- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05518760
필리핀의 COVID-19 유효성 연구
2022년 12월 1일 업데이트: University of the Philippines
입원 COVID-19에 대한 비활성화 COVID-19 백신의 효과를 평가하기 위한 다기관 연구
이것은 바이러스학적으로 확인된 입원 SARS에 대해 두 번째 접종 후 최소 14일 후에 비활성화된 COVID-19 백신 2회 접종의 보호 효과를 결정하는 것을 주로 목표로 하는 다중 사이트, 관찰, 전향적 테스트 음성 설계 사례-대조군 연구입니다. -CoV-2 감염.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kristal An C Agrupis, MD, MSc
- 전화번호: +63 2 8559 0199
- 이메일: kcagrupis@up.edu.ph
연구 장소
-
-
Cebu Province
-
Cebu City, Cebu Province, 필리핀 제도, 1554
- 모병
- Vicente Sotto Memorial Medical Center
-
연락하다:
- Kristal An Agrupis
- 전화번호: +639173668540
- 이메일: kcagrupis@up.edu.ph
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
급성 호흡기 질환으로 입원한 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 서면 동의서.
- 만 18세 이상
- 참여 병원의 권역에 거주
- 급성 호흡기 질환으로 참여 병원에 입원
- RT-PCR 테스트를 위한 비인두 및 구인두 면봉을 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 6.2.2.1 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
사례
COVID-19 확진 사례는 급성 호흡기 질환이 있고 SARS-CoV-2 감염의 RT-PCR 확인(예:
입학 전 또는 연구 등록 후 획득한 양성 RT-PCR 결과).
환자의 RT-PCR 결과가 일관되지 않은 경우(예: 양성 후 음성 또는 음성 후 양성 결과) 다음과 같은 경우 COVID-19 확진 사례로 간주됩니다. 고려 중인 질병 중 적어도 하나의 긍정적인 결과.
|
간섭 없음
|
테스트 네거티브 컨트롤
COVID-19 음성 사례는 모든 RT-PCR 검사에서 SARS-CoV-2 음성인 급성 호흡기 질환 환자입니다.
|
간섭 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
바이러스학적으로 확인된 SARS-CoV-2 감염으로 입원한 수
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jacqueline Deen, MD, MSc, ICHHD, University of the Philippines - National Institutes of Health
- 수석 연구원: Michelle Ylade, MD, MSc, ICHHD, University of the Philippines - National Institutes of Health
- 수석 연구원: Kristal An C Agrupis, MD, MSc, ICHHD, University of the Philippines - National Institutes of Health
- 수석 연구원: Maria Vinna Crisostomo, MD, ICHHD, University of the Philippines - National Institutes of Health
- 수석 연구원: Jedas Veronica Daag, RN, RMT, ICHHD, University of the Philippines - National Institutes of Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 9일
기본 완료 (예상)
2023년 11월 8일
연구 완료 (예상)
2024년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SJREB-2021-103
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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