Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19 Effectiviteitsstudie in de Filipijnen

1 december 2022 bijgewerkt door: University of the Philippines

Een multicenter onderzoek om de effectiviteit van een geïnactiveerd COVID-19-vaccin tegen in het ziekenhuis opgenomen COVID-19 te beoordelen

Dit is een multi-site, observationele, prospectieve case-control studie met testnegatieve opzet die voornamelijk gericht is op het bepalen van de beschermende effectiviteit van 2 doses van een geïnactiveerd COVID-19-vaccin, ten minste 14 dagen na de tweede dosis, tegen in het ziekenhuis opgenomen virologisch bevestigde SARS -CoV-2 infectie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Kristal An C Agrupis, MD, MSc
  • Telefoonnummer: +63 2 8559 0199
  • E-mail: kcagrupis@up.edu.ph

Studie Locaties

  • Filippijnen
    • Cebu Province
      • Cebu City, Cebu Province, Filippijnen, 1554
        • Werving
        • Vicente Sotto Memorial Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten opgenomen wegens acute luchtwegaandoening.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming.
  • Van 18 jaar en ouder
  • Woonachtig in het verzorgingsgebied van het deelnemende ziekenhuis
  • Opgenomen in het deelnemende ziekenhuis met een acute luchtwegaandoening
  • In staat en bereid om een ​​neus- en orofaryngeaal uitstrijkje te verstrekken voor RT-PCR-testen

Uitsluitingscriteria:

  • 6.2.2.1 Weigering om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geval
Een door COVID-19 bevestigd geval is een patiënt met een acute luchtwegaandoening en RT-PCR-bevestiging van SARS-CoV-2-infectie (d.w.z. alle positieve RT-PCR-resultaten verkregen voorafgaand aan opname of na inschrijving in het onderzoek). Als de patiënt inconsistente RT-PCR-resultaten heeft (bijv. een positief gevolgd door een negatief of een negatief gevolgd door een positief resultaat), wordt hij/zij beschouwd als een COVID-19 bevestigd geval als hij/zij ten minste één positief resultaat tijdens zijn/haar ziekte in overweging.
Ander: geen tussenkomst
geen tussenkomst
Test-negatieve controle
Een COVID-19-negatief geval is een patiënt met een acute luchtwegaandoening, bij wie alle RT-PCR-testen negatief zijn voor SARS-CoV-2
Ander: geen tussenkomst
geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal in het ziekenhuis opgenomen virologisch bevestigde SARS-CoV-2-infecties
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of the Philippines

Medewerkers

Fudan University
Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
Coalition for Epidemic Preparedness Innovations

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacqueline Deen, MD, MSc, ICHHD, University of the Philippines - National Institutes of Health
  • Hoofdonderzoeker: Michelle Ylade, MD, MSc, ICHHD, University of the Philippines - National Institutes of Health
  • Hoofdonderzoeker: Kristal An C Agrupis, MD, MSc, ICHHD, University of the Philippines - National Institutes of Health
  • Hoofdonderzoeker: Maria Vinna Crisostomo, MD, ICHHD, University of the Philippines - National Institutes of Health
  • Hoofdonderzoeker: Jedas Veronica Daag, RN, RMT, ICHHD, University of the Philippines - National Institutes of Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

9 november 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

8 november 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

15 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SJREB-2021-103

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren