Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности COVID-19 на Филиппинах

1 декабря 2022 г. обновлено: University of the Philippines

Многоцентровое исследование для оценки эффективности инактивированной вакцины против COVID-19 против госпитализированного COVID-19

Это многоцентровое обсервационное проспективное исследование случай-контроль с отрицательным дизайном, которое в первую очередь направлено на определение защитной эффективности 2 доз инактивированной вакцины против COVID-19 по крайней мере через 14 дней после введения второй дозы против госпитализированных с вирусологически подтвержденным SARS. -КоВ-2 инфекция.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kristal An C Agrupis, MD, MSc
  • Номер телефона: +63 2 8559 0199
  • Электронная почта: kcagrupis@up.edu.ph

Места учебы

  • Филиппины
    • Cebu Province
      • Cebu City, Cebu Province, Филиппины, 1554
        • Рекрутинг
        • Vicente Sotto Memorial Medical Center
        • Контакт:
          • Kristal An Agrupis
          • Номер телефона: +639173668540
          • Электронная почта: kcagrupis@up.edu.ph

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты госпитализированы по поводу острого респираторного заболевания.

Описание

Критерии включения:

  • Письменное информированное согласие.
  • Возраст от 18 лет и старше
  • Проживание в зоне обслуживания участвующей больницы
  • Поступил в участвующую больницу с острым респираторным заболеванием
  • Способен и готов предоставить мазок из носоглотки и ротоглотки для тестирования ОТ-ПЦР

Критерий исключения:

  • 6.2.2.1 Отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Случай
Подтвержденный случай COVID-19 — это пациент с острым респираторным заболеванием и подтверждением инфекции SARS-CoV-2 с помощью RT-PCR (т. любые положительные результаты ОТ-ПЦР, полученные до поступления или после включения в исследование). Если у пациента есть какие-либо противоречивые результаты ОТ-ПЦР (например, положительный результат, за которым следует отрицательный, или отрицательный, за которым следует положительный результат), он/она будет считаться подтвержденным случаем COVID-19, если у него/нее хотя бы один положительный результат во время рассматриваемого заболевания.
Другой: без вмешательства
без вмешательства
Тест-отрицательный контроль
Отрицательный случай COVID-19 — это пациент с острым респираторным заболеванием, у которого все тесты ОТ-ПЦР отрицательны на SARS-CoV-2.
Другой: без вмешательства
без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество госпитализированных с вирусологически подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of the Philippines

Соавторы

Fudan University
Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
Coalition for Epidemic Preparedness Innovations

Следователи

  • Главный следователь: Jacqueline Deen, MD, MSc, ICHHD, University of the Philippines - National Institutes of Health
  • Главный следователь: Michelle Ylade, MD, MSc, ICHHD, University of the Philippines - National Institutes of Health
  • Главный следователь: Kristal An C Agrupis, MD, MSc, ICHHD, University of the Philippines - National Institutes of Health
  • Главный следователь: Maria Vinna Crisostomo, MD, ICHHD, University of the Philippines - National Institutes of Health
  • Главный следователь: Jedas Veronica Daag, RN, RMT, ICHHD, University of the Philippines - National Institutes of Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 ноября 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

8 ноября 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

15 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SJREB-2021-103

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться