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下肢静脈瘤患者における静脈潰瘍の危険因子の研究。

2024年4月24日 更新者:Yibing Wang

下肢静脈瘤患者における静脈潰瘍の危険因子の研究: 症例対照研究。

下肢の静脈瘤は潰瘍形成や出血などの悪影響を引き起こす可能性があり、患者の身体的、精神的健康と生活の質を深刻に危険にさらします。

この研究の目的は、症例対照研究に基づいて、下肢静脈瘤患者における静脈潰瘍の潜在的な危険因子を調査し、個別化された治療の参考資料を提供することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

下肢の静脈瘤は一般的な慢性疾患です。 主な臨床症状は、下肢の脱力感、重さ、灼熱感、かゆみ、腫れまたは痛みであり、重篤な場合には、皮膚の色の変化、潰瘍形成、出血などの合併症を伴うことがよくあります。 静脈潰瘍形成は、下肢静脈瘤の主な合併症の 1 つであり、下肢潰瘍全体の 75% 以上を占めます。 静脈潰瘍は治癒が難しく、再発しやすいです。 研究によると、静脈潰瘍の再発率は 67% もの高いことが示されています。 静脈潰瘍は難治性で再発率が高いため、患者の生活の質に深刻な影響を与えるだけでなく、社会に大きな経済的負担をもたらします。

下肢静脈瘤患者の静脈潰瘍は、過去の病歴、併存疾患、炎症反応などを含むさまざまな原因に関連している可能性があります。 この研究の目的は、山東省銭佛山医院医療ビッグデータプラットフォームに基づく下肢静脈瘤患者のデータセットを使用して、人口統計的特徴、ライフスタイルの特徴、検査指標、過去の病歴、併存疾患およびその他の情報を収集することです。 症例対照研究を通じて、下肢静脈瘤患者における静脈潰瘍の潜在的な危険因子を調査すること。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1234

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250014
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

症例と対照は、2016年1月1日から2020年12月31日までの間に山東第一医科大学第一付属病院および山東省千佛山病院に入院した下肢静脈瘤の入院患者である。

説明

包含基準:

  1. 下肢静脈瘤の臨床診断
  2. 入院患者
  3. 18歳以上

除外基準:

  1. 末梢動脈疾患、糖尿病、褥瘡など、静脈潰瘍を引き起こす可能性のあるその他の疾患のある患者
  2. 心臓、肝臓、腎臓に障害のある患者
  3. 悪性腫瘍患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
事例
山東第一医科大学第一付属病院および山東省銭佛山病院の静脈潰瘍を伴う下肢静脈瘤の入院患者。
コントロール
山東第一医科大学第一付属病院および山東省千佛山病院の静脈潰瘍のない下肢静脈瘤の入院患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静脈潰瘍の危険因子のオッズ比
時間枠:2016-2020
年齢、性別、拡張期血圧、収縮期血圧、日常血液指数、凝固指数、下肢静脈瘤の期間、身長、体重、喫煙と飲酒、併存疾患、静脈疾患の家族歴、抗凝固薬および降圧薬の使用状況はすべて含まれます。静脈潰瘍の考えられる危険因子。
2016-2020

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Wang Yibing, Doctor、The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月26日

最初の投稿 (実際)

2022年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月24日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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