Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af risikofaktorer for venøs ulceration hos patienter med åreknuder i nedre ekstremiteter.

24. april 2024 opdateret af: Yibing Wang

En undersøgelse af risikofaktorer for venøs ulceration hos patienter med åreknuder i nedre ekstremiteter: en case-control undersøgelse.

Åreknuder i underekstremiteterne kan føre til uønskede konsekvenser såsom sårdannelse og blødning, som i alvorlig grad bringer patienters fysiske og mentale sundhed og livskvalitet i fare.

Formålet med denne undersøgelse er at udforske de potentielle risikofaktorer for venøs ulceration hos patienter med åreknuder i underekstremiteterne baseret på en case-kontrol undersøgelse og at give en reference til personlig behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Åreknuder i underekstremiteterne er almindelige kroniske sygdomme. De vigtigste kliniske manifestationer er svaghed i underekstremiteterne, tyngde, brændende fornemmelse, kløe, hævelse eller smerte, og alvorlige tilfælde er ofte ledsaget af komplikationer såsom ændringer i hudfarve, sårdannelse og blødning. Venøs sårdannelse er en af ​​hovedkomplikationerne ved åreknuder i nedre ekstremiteter, der tegner sig for mere end 75 % af alle sår i nedre ekstremiteter. Venøse sår er svære at hele og tilbøjelige til at gentage sig. Undersøgelser har vist, at gentagelsesraten for venøs ulceration er så høj som 67%. Den refraktære og høje gentagelsesrate af venøs ulceration har ikke kun en alvorlig indvirkning på patienternes livskvalitet, men medfører også en stor økonomisk byrde for samfundet.

Venøs sår i åreknuder i underekstremitetspatienter kan være forbundet med forskellige årsager, herunder tidligere sygehistorie, komorbiditet, inflammatorisk respons osv. Formålet med denne undersøgelse er at indsamle demografiske karakteristika, livsstilskarakteristika, laboratorieindikatorer, tidligere historie, komorbiditet og anden information ved at bruge datasættet for patienter med åreknuder i underekstremiteterne baseret på Shandong Provincial Qianfoshan Hospital Healthcare Big Data Platform. At udforske de potentielle risikofaktorer for venøs ulceration hos patienter med åreknuder i underekstremiteterne gennem case-kontrolundersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1234

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250014
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilfælde og kontroller er indlagte patienter med åreknuder i underekstremiteterne på The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital mellem 1. januar 2016 og 31. december 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnose af åreknuder i underekstremiteterne
  2. Indlagte patienter
  3. 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med andre tilstande, der også kan føre til venøs ulceration, herunder perifer arteriesygdom, diabetes og tryksår
  2. Patienter med hjerte-, lever- og nyresvigt
  3. Patienter med ondartet tumor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sager
Åreknuder i nedre ekstremiteter indlagte patienter med venøs ulceration fra The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital.
Kontrolelementer
Åreknuder i nedre ekstremiteter indlagte patienter uden venøs ulceration fra The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oddsforhold for risikofaktorer for venøs ulceration
Tidsramme: 2016-2020
Alder, køn, diastolisk blodtryk, systolisk blodtryk, rutinemæssige blodindekser, koagulationsindekser, varigheden af ​​åreknuder i underekstremiteterne, højde, vægt, rygning og drikkeri, komorbiditet, familiehistorie med venøse sygdomme, brug i antikoagulantia og antihypertensiva er alle de mulige risikofaktorer for venøs sårdannelse.
2016-2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wang Yibing, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2022

Først opslået (Faktiske)

29. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • YXLL-KY-2022(053)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner