Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie rizikových faktorů žilních ulcerací u pacientů s křečovými žilami dolních končetin.

24. dubna 2024 aktualizováno: Yibing Wang

Studie rizikových faktorů pro venózní ulceraci u pacientů s křečovými žilami dolních končetin: případová kontrolní studie.

Křečové žíly dolních končetin mohou vést k nepříznivým následkům, jako jsou ulcerace a krvácení, které vážně ohrožují fyzické i duševní zdraví a kvalitu života pacientů.

Cílem této studie je prozkoumat možné rizikové faktory žilní ulcerace u pacientů s křečovými žilami dolních končetin na základě případové a kontrolní studie a poskytnout reference pro personalizovanou léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Křečové žíly dolních končetin jsou běžná chronická onemocnění. Hlavními klinickými projevy jsou slabost dolních končetin, tíha, pocit pálení, svědění, otoky nebo bolest, těžké případy jsou často doprovázeny komplikacemi, jako jsou změny barvy kůže, ulcerace a krvácení. Venózní ulcerace je jednou z hlavních komplikací křečových žil dolních končetin, tvoří více než 75 % všech vředů dolních končetin. Venózní ulcerace se obtížně hojí a jsou náchylné k recidivám. Studie ukázaly, že míra recidivy žilní ulcerace je až 67 %. Refrakterní a vysoká míra recidivy žilních ulcerací má nejen závažný dopad na kvalitu života pacientů, ale přináší i velkou ekonomickou zátěž pro společnost.

Venózní ulcerace u pacientů s křečovými žilami dolních končetin může být spojena s různými příčinami, včetně anamnézy, komorbidity, zánětlivé reakce atd. Účelem této studie je shromáždit demografické charakteristiky, charakteristiky životního stylu, laboratorní ukazatele, minulou historii, komorbiditu a další informace pomocí datového souboru pacientů s křečovými žilami dolních končetin na základě Big Data Platform zdravotní péče provinční nemocnice Shandong Qianfoshan. Prozkoumat potenciální rizikové faktory žilní ulcerace u pacientů s křečovými žilami dolních končetin prostřednictvím případové kontrolní studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1234

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250014
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Případy a kontroly jsou hospitalizovaní pacienti s křečovými žilami dolních končetin v The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital mezi 1. lednem 2016 a 31. prosincem 2020.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Klinická diagnostika křečových žil dolních končetin
  2. Hospitalizovaní pacienti
  3. 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s jakýmikoli jinými stavy, které by také mohly vést k žilní ulceraci, včetně onemocnění periferních tepen, cukrovky a dekubitů
  2. Pacienti se selháním srdce, jater a ledvin
  3. Pacienti s maligním nádorem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Případy
Křečové žíly na dolních končetinách hospitalizovaných pacientů s žilní ulcerací z První přidružené nemocnice Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital.
Řízení
Křečové žíly na dolních končetinách hospitalizovaných pacientů bez žilní ulcerace z The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odds ratios rizikových faktorů pro žilní ulceraci
Časové okno: 2016–2020
Věk, pohlaví, diastolický krevní tlak, systolický krevní tlak, běžné krevní indexy, koagulační indexy, délka trvání křečových žil dolních končetin, výška, hmotnost, kouření a pití, komorbidita, rodinná anamnéza žilních onemocnění, použití v antikoagulanciích a antihypertenzivech jsou všechny možné rizikové faktory žilní ulcerace.
2016–2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wang Yibing, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit