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Uno studio sui fattori di rischio per l'ulcerazione venosa nei pazienti con vene varicose degli arti inferiori.

24 aprile 2024 aggiornato da: Yibing Wang

Uno studio sui fattori di rischio per l'ulcerazione venosa nei pazienti con vene varicose degli arti inferiori: uno studio caso-controllo.

Le vene varicose degli arti inferiori possono portare a conseguenze negative come ulcerazioni ed emorragie, che mettono seriamente in pericolo la salute fisica e mentale e la qualità della vita dei pazienti.

Lo scopo di questo studio è esplorare i potenziali fattori di rischio di ulcerazione venosa in pazienti con vene varicose degli arti inferiori sulla base di uno studio caso-controllo e fornire un riferimento per il trattamento personalizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le vene varicose degli arti inferiori sono malattie croniche comuni. Le principali manifestazioni cliniche sono la debolezza degli arti inferiori, la pesantezza, la sensazione di bruciore, il prurito, il gonfiore o il dolore e i casi più gravi sono spesso accompagnati da complicanze come alterazioni del colore della pelle, ulcerazioni ed emorragie. L'ulcerazione venosa è una delle principali complicanze delle vene varicose degli arti inferiori, rappresentando oltre il 75% di tutte le ulcere degli arti inferiori. Le ulcerazioni venose sono difficili da guarire e soggette a recidiva. Gli studi hanno dimostrato che il tasso di recidiva dell'ulcerazione venosa raggiunge il 67%. La refrattaria e l'alto tasso di recidiva delle ulcere venose non solo hanno un grave impatto sulla qualità della vita dei pazienti, ma comportano anche un pesante onere economico per la società.

L'ulcerazione venosa nelle vene varicose dei pazienti degli arti inferiori può essere collegata a diverse cause, tra cui storia medica passata, comorbilità, risposta infiammatoria, ecc. Lo scopo di questo studio è raccogliere caratteristiche demografiche, caratteristiche dello stile di vita, indicatori di laboratorio, storia passata, comorbidità e altre informazioni utilizzando il set di dati di pazienti con vene varicose degli arti inferiori basato sulla piattaforma di Big Data per l'assistenza sanitaria dello Shandong Provincial Qianfoshan Hospital. Esplorare i potenziali fattori di rischio di ulcerazione venosa in pazienti con vene varicose degli arti inferiori attraverso uno studio caso-controllo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1234

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250014
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I casi e i controlli sono ricoverati con vene varicose degli arti inferiori presso il primo ospedale affiliato della Shandong First Medical University e lo Shandong Provincial Qianfoshan Hospital tra il 1° gennaio 2016 e il 31 dicembre 2020.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi clinica delle vene varicose degli arti inferiori
  2. Pazienti ricoverati
  3. 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con qualsiasi altra condizione che potrebbe anche portare a ulcere venose tra cui arteriopatie periferiche, diabete e ulcere da decubito
  2. Pazienti con insufficienza cardiaca, epatica e renale
  3. Pazienti con tumore maligno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Casi
Vene varicose degli arti inferiori ricoverati con ulcerazione venosa dal primo ospedale affiliato della Shandong First Medical University e dallo Shandong Provincial Qianfoshan Hospital.
Controlli
Vene varicose degli arti inferiori ricoverati senza ulcerazione venosa dal primo ospedale affiliato della Shandong First Medical University e dallo Shandong Provincial Qianfoshan Hospital.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Odds ratio dei fattori di rischio per l'ulcerazione venosa
Lasso di tempo: 2016-2020
Età, sesso, pressione arteriosa diastolica, pressione arteriosa sistolica, indici ematici di routine, indici di coagulazione, durata delle vene varicose degli arti inferiori, altezza, peso, fumo e alcol, comorbilità, storia familiare di malattie venose, uso di anticoagulanti e antipertensivi sono tutti i possibili fattori di rischio di ulcerazione venosa.
2016-2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Wang Yibing, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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