- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05519176
Badanie czynników ryzyka owrzodzeń żylnych u pacjentów z żylakami kończyn dolnych.
Badanie czynników ryzyka owrzodzeń żylnych u pacjentów z żylakami kończyn dolnych: badanie kliniczno-kontrolne.
Żylaki kończyn dolnych mogą prowadzić do niekorzystnych konsekwencji w postaci owrzodzeń i krwotoków, które poważnie zagrażają zdrowiu fizycznemu i psychicznemu oraz jakości życia pacjentów.
Celem niniejszej pracy jest zbadanie potencjalnych czynników ryzyka owrzodzeń żylnych u pacjentów z żylakami kończyn dolnych na podstawie badania kliniczno-kontrolnego oraz dostarczenie odniesienia do spersonalizowanego leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Żylaki kończyn dolnych są częstymi chorobami przewlekłymi. Głównymi objawami klinicznymi są osłabienie kończyn dolnych, uczucie ciężkości, pieczenie, swędzenie, obrzęk lub ból, a ciężkim przypadkom często towarzyszą powikłania, takie jak zmiany koloru skóry, owrzodzenia i krwotoki. Owrzodzenia żylne są jednym z głównych powikłań żylaków kończyn dolnych i stanowią ponad 75% wszystkich owrzodzeń kończyn dolnych. Owrzodzenia żylne są trudne do wyleczenia i podatne na nawroty. Badania wykazały, że częstość nawrotów owrzodzeń żylnych sięga nawet 67%. Oporny na leczenie i wysoki odsetek nawrotów owrzodzeń żylnych nie tylko poważnie wpływa na jakość życia pacjentów, ale także stanowi duże obciążenie ekonomiczne dla społeczeństwa.
Owrzodzenia żylne u pacjentów z żylakami kończyn dolnych mogą być związane z różnymi przyczynami, w tym z wywiadem lekarskim, chorobami współistniejącymi, reakcją zapalną itp. Celem tego badania jest zebranie cech demograficznych, cech stylu życia, wskaźników laboratoryjnych, historii przeszłej choroby, chorób współistniejących i innych informacji za pomocą zestawu danych pacjentów z żylakami kończyn dolnych w oparciu o platformę dużych danych opieki zdrowotnej szpitala prowincji Shandong Qianfoshan. Zbadanie potencjalnych czynników ryzyka owrzodzeń żylnych u pacjentów z żylakami kończyn dolnych poprzez badanie kliniczno-kontrolne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250014
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka kliniczna żylaków kończyn dolnych
- Pacjenci hospitalizowani
- 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innymi schorzeniami, które mogą również prowadzić do owrzodzeń żylnych, w tym z chorobą tętnic obwodowych, cukrzycą i odleżynami
- Pacjenci z niewydolnością serca, wątroby i nerek
- Pacjenci z nowotworem złośliwym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Sprawy
Żylaki kończyn dolnych hospitalizowani z owrzodzeniami żylnymi z Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Pierwszego Uniwersytetu Medycznego w Shandong i Szpitala Prowincji Qianfoshan w Shandong.
|
|
Sterownica
Żylaki kończyn dolnych u pacjentów bez owrzodzeń żylnych z Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Pierwszego Uniwersytetu Medycznego w Shandong i Szpitala Prowincji Qianfoshan w Shandong.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Iloraz szans czynników ryzyka owrzodzenia żylnego
Ramy czasowe: 2016-2020
|
Wiek, płeć, rozkurczowe ciśnienie krwi, skurczowe ciśnienie krwi, rutynowe wskaźniki krwi, wskaźniki krzepliwości krwi, czas trwania żylaków kończyn dolnych, wzrost, waga, palenie i picie, choroby współistniejące, wywiad rodzinny w kierunku chorób żylnych, stosowanie leków przeciwzakrzepowych i hipotensyjnych to wszystko możliwe czynniki ryzyka owrzodzeń żylnych.
|
2016-2020
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wang Yibing, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YXLL-KY-2022(053)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .