- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05519176
Une étude des facteurs de risque d'ulcération veineuse chez les patients atteints de varices des membres inférieurs.
Une étude des facteurs de risque d'ulcération veineuse chez les patients atteints de varices des membres inférieurs : une étude cas-témoins.
Les varices des membres inférieurs peuvent entraîner des conséquences néfastes telles que l'ulcération et l'hémorragie, qui mettent gravement en danger la santé physique et mentale et la qualité de vie des patients.
Le but de cette étude est d'explorer les facteurs de risque potentiels d'ulcération veineuse chez les patients atteints de varices des membres inférieurs sur la base d'une étude cas-témoins, et de fournir une référence pour un traitement personnalisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les varices des membres inférieurs sont des maladies chroniques courantes. Les principales manifestations cliniques sont une faiblesse des membres inférieurs, une lourdeur, une sensation de brûlure, des démangeaisons, un gonflement ou une douleur, et les cas graves sont souvent accompagnés de complications telles que des changements de couleur de la peau, des ulcérations et des hémorragies. L'ulcération veineuse est l'une des principales complications des varices des membres inférieurs, représentant plus de 75 % de tous les ulcères des membres inférieurs. Les ulcérations veineuses sont difficiles à cicatriser et sujettes aux récidives. Des études ont montré que le taux de récidive de l'ulcération veineuse atteint 67 %. Le taux de récidive réfractaire et élevé de l'ulcère veineux a non seulement un impact sérieux sur la qualité de vie des patients, mais représente également un lourd fardeau économique pour la société.
L'ulcération veineuse dans les varices des membres inférieurs des patients peut être liée à différentes causes, y compris les antécédents médicaux, la comorbidité, la réponse inflammatoire, etc. Le but de cette étude est de collecter les caractéristiques démographiques, les caractéristiques du mode de vie, les indicateurs de laboratoire, les antécédents, la comorbidité et d'autres informations en utilisant l'ensemble de données des patients atteints de varices des membres inférieurs basé sur la plate-forme Big Data des soins de santé de l'hôpital provincial Qianfoshan du Shandong. Explorer les facteurs de risque potentiels d'ulcération veineuse chez les patients atteints de varices des membres inférieurs par une étude cas-témoin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250014
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique des varices des membres inférieurs
- Patients hospitalisés
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de toute autre affection pouvant également entraîner une ulcération veineuse, y compris la maladie artérielle périphérique, le diabète et les escarres
- Patients souffrant d'insuffisance cardiaque, hépatique et rénale
- Patients atteints d'une tumeur maligne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cas
Varices des membres inférieurs des patients hospitalisés atteints d'ulcération veineuse du premier hôpital affilié de la première université médicale du Shandong et de l'hôpital provincial Qianfoshan du Shandong.
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Contrôles
Varices des membres inférieurs des patients hospitalisés sans ulcération veineuse du premier hôpital affilié de la première université médicale du Shandong et de l'hôpital provincial Qianfoshan du Shandong.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapports de cotes des facteurs de risque d'ulcération veineuse
Délai: 2016-2020
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L'âge, le sexe, la pression artérielle diastolique, la pression artérielle systolique, les indices sanguins de routine, les indices de coagulation, la durée des varices des membres inférieurs, la taille, le poids, le tabagisme et l'alcool, la comorbidité, les antécédents familiaux de maladies veineuses, l'utilisation d'anticoagulants et d'antihypertenseurs sont tous les éventuels facteurs de risque d'ulcération veineuse.
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2016-2020
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wang Yibing, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YXLL-KY-2022(053)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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