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Une étude des facteurs de risque d'ulcération veineuse chez les patients atteints de varices des membres inférieurs.

24 avril 2024 mis à jour par: Yibing Wang

Une étude des facteurs de risque d'ulcération veineuse chez les patients atteints de varices des membres inférieurs : une étude cas-témoins.

Les varices des membres inférieurs peuvent entraîner des conséquences néfastes telles que l'ulcération et l'hémorragie, qui mettent gravement en danger la santé physique et mentale et la qualité de vie des patients.

Le but de cette étude est d'explorer les facteurs de risque potentiels d'ulcération veineuse chez les patients atteints de varices des membres inférieurs sur la base d'une étude cas-témoins, et de fournir une référence pour un traitement personnalisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les varices des membres inférieurs sont des maladies chroniques courantes. Les principales manifestations cliniques sont une faiblesse des membres inférieurs, une lourdeur, une sensation de brûlure, des démangeaisons, un gonflement ou une douleur, et les cas graves sont souvent accompagnés de complications telles que des changements de couleur de la peau, des ulcérations et des hémorragies. L'ulcération veineuse est l'une des principales complications des varices des membres inférieurs, représentant plus de 75 % de tous les ulcères des membres inférieurs. Les ulcérations veineuses sont difficiles à cicatriser et sujettes aux récidives. Des études ont montré que le taux de récidive de l'ulcération veineuse atteint 67 %. Le taux de récidive réfractaire et élevé de l'ulcère veineux a non seulement un impact sérieux sur la qualité de vie des patients, mais représente également un lourd fardeau économique pour la société.

L'ulcération veineuse dans les varices des membres inférieurs des patients peut être liée à différentes causes, y compris les antécédents médicaux, la comorbidité, la réponse inflammatoire, etc. Le but de cette étude est de collecter les caractéristiques démographiques, les caractéristiques du mode de vie, les indicateurs de laboratoire, les antécédents, la comorbidité et d'autres informations en utilisant l'ensemble de données des patients atteints de varices des membres inférieurs basé sur la plate-forme Big Data des soins de santé de l'hôpital provincial Qianfoshan du Shandong. Explorer les facteurs de risque potentiels d'ulcération veineuse chez les patients atteints de varices des membres inférieurs par une étude cas-témoin.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1234

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250014
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les cas et les témoins sont des patients hospitalisés avec des varices des membres inférieurs au premier hôpital affilié de la première université médicale du Shandong et à l'hôpital provincial Qianfoshan du Shandong entre le 1er janvier 2016 et le 31 décembre 2020.

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic clinique des varices des membres inférieurs
  2. Patients hospitalisés
  3. 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints de toute autre affection pouvant également entraîner une ulcération veineuse, y compris la maladie artérielle périphérique, le diabète et les escarres
  2. Patients souffrant d'insuffisance cardiaque, hépatique et rénale
  3. Patients atteints d'une tumeur maligne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cas
Varices des membres inférieurs des patients hospitalisés atteints d'ulcération veineuse du premier hôpital affilié de la première université médicale du Shandong et de l'hôpital provincial Qianfoshan du Shandong.
Contrôles
Varices des membres inférieurs des patients hospitalisés sans ulcération veineuse du premier hôpital affilié de la première université médicale du Shandong et de l'hôpital provincial Qianfoshan du Shandong.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapports de cotes des facteurs de risque d'ulcération veineuse
Délai: 2016-2020
L'âge, le sexe, la pression artérielle diastolique, la pression artérielle systolique, les indices sanguins de routine, les indices de coagulation, la durée des varices des membres inférieurs, la taille, le poids, le tabagisme et l'alcool, la comorbidité, les antécédents familiaux de maladies veineuses, l'utilisation d'anticoagulants et d'antihypertenseurs sont tous les éventuels facteurs de risque d'ulcération veineuse.
2016-2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wang Yibing, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2022

Première publication (Réel)

29 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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