- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05519176
Tutkimus laskimohaavan riskitekijöistä potilailla, joilla on alaraajojen suonikohjuja.
Tutkimus laskimohaavan riskitekijöistä potilailla, joilla on alaraajojen suonikohjuja: tapauskontrollitutkimus.
Alaraajojen suonikohjut voivat aiheuttaa haitallisia seurauksia, kuten haavaumia ja verenvuotoa, jotka vaarantavat vakavasti potilaiden fyysisen ja henkisen terveyden sekä elämänlaadun.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää tapauskontrollitutkimuksen perusteella mahdollisia laskimohaavauman riskitekijöitä potilailla, joilla on alaraajojen suonikohjuja, ja tarjota referenssi yksilölliseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaraajojen suonikohjut ovat yleisiä kroonisia sairauksia. Tärkeimmät kliiniset oireet ovat alaraajojen heikkous, raskaus, polttava tunne, kutina, turvotus tai kipu, ja vakaviin tapauksiin liittyy usein komplikaatioita, kuten ihon värin muutoksia, haavaumia ja verenvuotoa. Laskimohaavauma on yksi alaraajojen suonikohjujen tärkeimmistä komplikaatioista, ja se muodostaa yli 75 % kaikista alaraajojen haavaumista. Laskimohaavaumia on vaikea parantaa ja ne ovat alttiita uusiutumaan. Tutkimukset ovat osoittaneet, että laskimohaavan uusiutumisaste on jopa 67 %. Laskimohaavojen tulenkestävä ja korkea uusiutumisaste ei ainoastaan vaikuta vakavasti potilaiden elämänlaatuun, vaan se myös tuo raskaan taloudellisen taakan yhteiskunnalle.
Laskimohaavaumat alaraajojen suonikohjuissa voivat liittyä eri syihin, mukaan lukien aiempi sairaushistoria, samanaikainen sairaus, tulehdusvaste jne. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä demografisia ominaisuuksia, elämäntapaominaisuuksia, laboratorioindikaattoreita, historiaa, komorbiditeettia ja muuta tietoa käyttämällä Shandongin provinssin Qianfoshan Hospital Healthcare Big Data Platform -tietoalustaan perustuvaa tietosarjaa potilaista, joilla on alaraajojen suonikohjuja. Tutkia mahdollisia laskimohaavan riskitekijöitä potilailla, joilla on alaraajojen suonikohjuja tapauskontrollitutkimuksen avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250014
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaraajojen suonikohjujen kliininen diagnoosi
- Sairaalapotilaat
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita sairauksia, jotka voivat myös johtaa laskimohaavoihin, mukaan lukien ääreisvaltimotauti, diabetes ja painehaavat
- Potilaat, joilla on sydämen, maksan ja munuaisten vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Tapaukset
Shandongin ensimmäisen lääketieteellisen yliopiston ja Shandongin provinssin Qianfoshanin sairaalan ensimmäisen sidossairaalan laskimohaavaumia sairastavien alaraajojen suonikohjut.
|
Säätimet
Alaraajojen suonikohjut, joilla ei ole laskimohaavoja, Shandongin ensimmäisestä lääketieteellisestä yliopistosta ja Shandongin maakunnan Qianfoshanin sairaalasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laskimohaavan riskitekijöiden todennäköisyyssuhteet
Aikaikkuna: 2016-2020
|
Ikä, sukupuoli, diastolinen verenpaine, systolinen verenpaine, rutiiniveren indeksit, hyytymisindeksit, alaraajojen suonikohjujen kesto, pituus, paino, tupakointi ja juominen, samanaikaiset sairaudet, suvussa esiintyneet laskimotaudit, käyttö antikoagulanteissa ja verenpainelääkkeissä. laskimohaavan mahdolliset riskitekijät.
|
2016-2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wang Yibing, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YXLL-KY-2022(053)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laskimohaavauma
-
Genentech, Inc.ValmisDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ValmisKrooniset hemodialyysipotilaat | Vascular Abord: Native Arterio-venous fisteli | Napinläven kanylointiBelgia