- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05519176
Um estudo dos fatores de risco para ulceração venosa em pacientes com varizes dos membros inferiores.
Um estudo dos fatores de risco para ulceração venosa em pacientes com varizes dos membros inferiores: um estudo de caso-controle.
As varizes das extremidades inferiores podem levar a consequências adversas, como ulceração e hemorragia, que colocam seriamente em risco a saúde física e mental e a qualidade de vida dos pacientes.
O objetivo deste estudo é explorar os potenciais fatores de risco de ulceração venosa em pacientes com varizes de membros inferiores com base em um estudo de caso-controle e fornecer uma referência para tratamento personalizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As varizes dos membros inferiores são doenças crônicas comuns. As principais manifestações clínicas são fraqueza dos membros inferiores, peso, sensação de queimação, coceira, inchaço ou dor, e os casos graves são frequentemente acompanhados de complicações como alterações na cor da pele, ulceração e hemorragia. A ulceração venosa é uma das principais complicações das veias varicosas dos membros inferiores, representando mais de 75% de todas as úlceras dos membros inferiores. As ulcerações venosas são difíceis de cicatrizar e propensas à recorrência. Estudos demonstraram que a taxa de recorrência de ulceração venosa chega a 67%. A refratária e a alta taxa de recorrência da ulceração venosa não só têm um sério impacto na qualidade de vida dos pacientes, mas também trazem um pesado fardo econômico para a sociedade.
A ulceração venosa em veias varicosas de pacientes com membros inferiores pode estar ligada a diferentes causas, incluindo história médica pregressa, comorbidade, resposta inflamatória, etc. O objetivo deste estudo é coletar características demográficas, características de estilo de vida, indicadores laboratoriais, histórico, comorbidade e outras informações usando o conjunto de dados de pacientes com varizes de extremidades inferiores com base na Shandong Provincial Qianfoshan Hospital Healthcare Big Data Platform. Explorar os potenciais fatores de risco de ulceração venosa em pacientes com varizes de membros inferiores por meio de estudo de caso-controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250014
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de varizes dos membros inferiores
- Pacientes hospitalizados
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Pacientes com quaisquer outras condições que também possam levar à ulceração venosa, incluindo doença arterial periférica, diabetes e úlceras de pressão
- Pacientes com insuficiência cardíaca, hepática e renal
- Pacientes com tumor maligno
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Casos
Varizes de membros inferiores em pacientes com ulceração venosa do Primeiro Hospital Afiliado da Shandong First Medical University e do Shandong Provincial Qianfoshan Hospital.
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Controles
Varizes de membros inferiores em pacientes sem ulceração venosa do Primeiro Hospital Afiliado da Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Razões de chances de fatores de risco para ulceração venosa
Prazo: 2016-2020
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Idade, sexo, pressão arterial diastólica, pressão arterial sistólica, índices sanguíneos de rotina, índices de coagulação, duração das varizes dos membros inferiores, altura, peso, tabagismo e etilismo, comorbidade, história familiar de doenças venosas, uso de anticoagulantes e anti-hipertensivos são todos os possíveis fatores de risco de ulceração venosa.
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2016-2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wang Yibing, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YXLL-KY-2022(053)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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