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Um estudo dos fatores de risco para ulceração venosa em pacientes com varizes dos membros inferiores.

24 de abril de 2024 atualizado por: Yibing Wang

Um estudo dos fatores de risco para ulceração venosa em pacientes com varizes dos membros inferiores: um estudo de caso-controle.

As varizes das extremidades inferiores podem levar a consequências adversas, como ulceração e hemorragia, que colocam seriamente em risco a saúde física e mental e a qualidade de vida dos pacientes.

O objetivo deste estudo é explorar os potenciais fatores de risco de ulceração venosa em pacientes com varizes de membros inferiores com base em um estudo de caso-controle e fornecer uma referência para tratamento personalizado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

As varizes dos membros inferiores são doenças crônicas comuns. As principais manifestações clínicas são fraqueza dos membros inferiores, peso, sensação de queimação, coceira, inchaço ou dor, e os casos graves são frequentemente acompanhados de complicações como alterações na cor da pele, ulceração e hemorragia. A ulceração venosa é uma das principais complicações das veias varicosas dos membros inferiores, representando mais de 75% de todas as úlceras dos membros inferiores. As ulcerações venosas são difíceis de cicatrizar e propensas à recorrência. Estudos demonstraram que a taxa de recorrência de ulceração venosa chega a 67%. A refratária e a alta taxa de recorrência da ulceração venosa não só têm um sério impacto na qualidade de vida dos pacientes, mas também trazem um pesado fardo econômico para a sociedade.

A ulceração venosa em veias varicosas de pacientes com membros inferiores pode estar ligada a diferentes causas, incluindo história médica pregressa, comorbidade, resposta inflamatória, etc. O objetivo deste estudo é coletar características demográficas, características de estilo de vida, indicadores laboratoriais, histórico, comorbidade e outras informações usando o conjunto de dados de pacientes com varizes de extremidades inferiores com base na Shandong Provincial Qianfoshan Hospital Healthcare Big Data Platform. Explorar os potenciais fatores de risco de ulceração venosa em pacientes com varizes de membros inferiores por meio de estudo de caso-controle.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1234

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250014
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Casos e controles são pacientes internados com varizes nas extremidades inferiores no Primeiro Hospital Afiliado da Shandong First Medical University e Shandong Provincial Qianfoshan Hospital entre 1º de janeiro de 2016 e 31 de dezembro de 2020.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico clínico de varizes dos membros inferiores
  2. Pacientes hospitalizados
  3. 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com quaisquer outras condições que também possam levar à ulceração venosa, incluindo doença arterial periférica, diabetes e úlceras de pressão
  2. Pacientes com insuficiência cardíaca, hepática e renal
  3. Pacientes com tumor maligno

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Casos
Varizes de membros inferiores em pacientes com ulceração venosa do Primeiro Hospital Afiliado da Shandong First Medical University e do Shandong Provincial Qianfoshan Hospital.
Controles
Varizes de membros inferiores em pacientes sem ulceração venosa do Primeiro Hospital Afiliado da Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Razões de chances de fatores de risco para ulceração venosa
Prazo: 2016-2020
Idade, sexo, pressão arterial diastólica, pressão arterial sistólica, índices sanguíneos de rotina, índices de coagulação, duração das varizes dos membros inferiores, altura, peso, tabagismo e etilismo, comorbidade, história familiar de doenças venosas, uso de anticoagulantes e anti-hipertensivos são todos os possíveis fatores de risco de ulceração venosa.
2016-2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Wang Yibing, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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