- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05519176
Estudio de factores de riesgo de ulceración venosa en pacientes con venas varicosas de las extremidades inferiores.
Un estudio de factores de riesgo para la ulceración venosa en pacientes con venas varicosas de las extremidades inferiores: un estudio de casos y controles.
Las venas varicosas de las extremidades inferiores pueden tener consecuencias adversas como ulceración y hemorragia, que ponen en grave peligro la salud física y mental y la calidad de vida de los pacientes.
El objetivo de este estudio es explorar los posibles factores de riesgo de ulceración venosa en pacientes con venas varicosas de las extremidades inferiores a partir de un estudio de casos y controles, y proporcionar una referencia para un tratamiento personalizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las venas varicosas de las extremidades inferiores son enfermedades crónicas comunes. Las principales manifestaciones clínicas son debilidad de las extremidades inferiores, pesadez, sensación de quemazón, picazón, hinchazón o dolor, y los casos graves suelen ir acompañados de complicaciones como cambios en el color de la piel, ulceración y hemorragia. La ulceración venosa es una de las principales complicaciones de las venas varicosas de las extremidades inferiores y representa más del 75% de todas las úlceras de las extremidades inferiores. Las ulceraciones venosas son difíciles de curar y propensas a la recurrencia. Los estudios han demostrado que la tasa de recurrencia de la ulceración venosa es tan alta como 67%. La refractaria y la alta tasa de recurrencia de la ulceración venosa no solo tienen un grave impacto en la calidad de vida de los pacientes, sino que también suponen una pesada carga económica para la sociedad.
La ulceración venosa en las venas varicosas de los pacientes de las extremidades inferiores puede estar relacionada con diferentes causas, que incluyen antecedentes médicos, comorbilidad, respuesta inflamatoria, etc. El propósito de este estudio es recopilar características demográficas, características de estilo de vida, indicadores de laboratorio, antecedentes, comorbilidad y otra información mediante el uso del conjunto de datos de pacientes con venas varicosas de las extremidades inferiores basado en la Plataforma de Big Data de Salud del Hospital Provincial Qianfoshan de Shandong. Explorar los posibles factores de riesgo de ulceración venosa en pacientes con venas varicosas de las extremidades inferiores mediante un estudio de casos y controles.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250014
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de las venas varicosas de las extremidades inferiores
- Pacientes hospitalizados
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cualquier otra afección que también podría provocar ulceración venosa, incluida la enfermedad arterial periférica, la diabetes y las úlceras por presión.
- Pacientes con insuficiencia cardíaca, hepática y renal.
- Pacientes con tumor maligno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Casos
Venas varicosas de las extremidades inferiores en pacientes con ulceración venosa del Primer Hospital Afiliado de la Primera Universidad Médica de Shandong y el Hospital Provincial Qianfoshan de Shandong.
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Control S
Venas varicosas de las extremidades inferiores en pacientes sin ulceración venosa del Primer Hospital Afiliado de la Primera Universidad Médica de Shandong y el Hospital Provincial Qianfoshan de Shandong.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Odds ratios de los factores de riesgo de ulceración venosa
Periodo de tiempo: 2016-2020
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La edad, el sexo, la presión arterial diastólica, la presión arterial sistólica, los índices sanguíneos de rutina, los índices de coagulación, la duración de las venas varicosas de las extremidades inferiores, la altura, el peso, el tabaquismo y la bebida, la comorbilidad, los antecedentes familiares de enfermedades venosas, el uso de anticoagulantes y antihipertensivos son todos los posibles factores de riesgo de ulceración venosa.
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2016-2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wang Yibing, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YXLL-KY-2022(053)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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