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Estudio de factores de riesgo de ulceración venosa en pacientes con venas varicosas de las extremidades inferiores.

24 de abril de 2024 actualizado por: Yibing Wang

Un estudio de factores de riesgo para la ulceración venosa en pacientes con venas varicosas de las extremidades inferiores: un estudio de casos y controles.

Las venas varicosas de las extremidades inferiores pueden tener consecuencias adversas como ulceración y hemorragia, que ponen en grave peligro la salud física y mental y la calidad de vida de los pacientes.

El objetivo de este estudio es explorar los posibles factores de riesgo de ulceración venosa en pacientes con venas varicosas de las extremidades inferiores a partir de un estudio de casos y controles, y proporcionar una referencia para un tratamiento personalizado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Las venas varicosas de las extremidades inferiores son enfermedades crónicas comunes. Las principales manifestaciones clínicas son debilidad de las extremidades inferiores, pesadez, sensación de quemazón, picazón, hinchazón o dolor, y los casos graves suelen ir acompañados de complicaciones como cambios en el color de la piel, ulceración y hemorragia. La ulceración venosa es una de las principales complicaciones de las venas varicosas de las extremidades inferiores y representa más del 75% de todas las úlceras de las extremidades inferiores. Las ulceraciones venosas son difíciles de curar y propensas a la recurrencia. Los estudios han demostrado que la tasa de recurrencia de la ulceración venosa es tan alta como 67%. La refractaria y la alta tasa de recurrencia de la ulceración venosa no solo tienen un grave impacto en la calidad de vida de los pacientes, sino que también suponen una pesada carga económica para la sociedad.

La ulceración venosa en las venas varicosas de los pacientes de las extremidades inferiores puede estar relacionada con diferentes causas, que incluyen antecedentes médicos, comorbilidad, respuesta inflamatoria, etc. El propósito de este estudio es recopilar características demográficas, características de estilo de vida, indicadores de laboratorio, antecedentes, comorbilidad y otra información mediante el uso del conjunto de datos de pacientes con venas varicosas de las extremidades inferiores basado en la Plataforma de Big Data de Salud del Hospital Provincial Qianfoshan de Shandong. Explorar los posibles factores de riesgo de ulceración venosa en pacientes con venas varicosas de las extremidades inferiores mediante un estudio de casos y controles.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1234

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250014
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los casos y controles son pacientes hospitalizados con venas varicosas de las extremidades inferiores en el Primer Hospital Afiliado de la Primera Universidad Médica de Shandong y el Hospital Provincial Qianfoshan de Shandong entre el 1 de enero de 2016 y el 31 de diciembre de 2020.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico clínico de las venas varicosas de las extremidades inferiores
  2. Pacientes hospitalizados
  3. 18 años o más

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con cualquier otra afección que también podría provocar ulceración venosa, incluida la enfermedad arterial periférica, la diabetes y las úlceras por presión.
  2. Pacientes con insuficiencia cardíaca, hepática y renal.
  3. Pacientes con tumor maligno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Casos
Venas varicosas de las extremidades inferiores en pacientes con ulceración venosa del Primer Hospital Afiliado de la Primera Universidad Médica de Shandong y el Hospital Provincial Qianfoshan de Shandong.
Control S
Venas varicosas de las extremidades inferiores en pacientes sin ulceración venosa del Primer Hospital Afiliado de la Primera Universidad Médica de Shandong y el Hospital Provincial Qianfoshan de Shandong.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Odds ratios de los factores de riesgo de ulceración venosa
Periodo de tiempo: 2016-2020
La edad, el sexo, la presión arterial diastólica, la presión arterial sistólica, los índices sanguíneos de rutina, los índices de coagulación, la duración de las venas varicosas de las extremidades inferiores, la altura, el peso, el tabaquismo y la bebida, la comorbilidad, los antecedentes familiares de enfermedades venosas, el uso de anticoagulantes y antihipertensivos son todos los posibles factores de riesgo de ulceración venosa.
2016-2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Wang Yibing, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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