- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05519176
En studie av risikofaktorer for venøs sårdannelse hos pasienter med åreknuter i nedre ekstremiteter.
En studie av risikofaktorer for venøs sårdannelse hos pasienter med åreknuter i nedre ekstremiteter: en case-control studie.
Åreknuter i nedre ekstremiteter kan føre til uønskede konsekvenser som sårdannelse og blødning, som i alvorlig fare for pasientens fysiske og mentale helse og livskvalitet.
Målet med denne studien er å utforske de potensielle risikofaktorene for venøs sårdannelse hos pasienter med åreknuter i nedre ekstremiteter basert på en case-kontroll studie, og å gi en referanse for personlig behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Åreknuter i nedre ekstremiteter er vanlige kroniske sykdommer. De viktigste kliniske manifestasjonene er svakhet i nedre ekstremiteter, tyngde, brennende følelse, kløe, hevelse eller smerte, og alvorlige tilfeller er ofte ledsaget av komplikasjoner som endringer i hudfarge, sårdannelse og blødninger. Venøs sårdannelse er en av hovedkomplikasjonene ved åreknuter i nedre ekstremiteter, og utgjør mer enn 75 % av alle sår i nedre ekstremiteter. Venøs sårdannelse er vanskelig å helbrede og utsatt for tilbakefall. Studier har vist at tilbakefallsfrekvensen av venøs sårdannelse er så høy som 67 %. Den refraktære og høye tilbakefallsfrekvensen av venøs sårdannelse har ikke bare en alvorlig innvirkning på pasientens livskvalitet, men bringer også en stor økonomisk byrde på samfunnet.
Venøs sårdannelse i åreknuter i nedre ekstremiteter kan være knyttet til forskjellige årsaker, inkludert tidligere medisinsk historie, komorbiditet, inflammatorisk respons, etc. Hensikten med denne studien er å samle inn demografiske egenskaper, livsstilskarakteristikker, laboratorieindikatorer, tidligere historie, komorbiditet og annen informasjon ved å bruke datasettet for pasienter med åreknuter i nedre ekstremiteter basert på Shandong Provincial Qianfoshan Hospital Healthcare Big Data Platform. Å utforske potensielle risikofaktorer for venøs sårdannelse hos pasienter med åreknuter i nedre ekstremiteter gjennom case-kontrollstudie.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250014
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av åreknuter i underekstremitetene
- Innlagte pasienter
- 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre tilstander som også kan føre til venøs sårdannelse, inkludert perifer arteriesykdom, diabetes og trykksår
- Pasienter med hjerte-, lever- og nyresvikt
- Pasienter med ondartet svulst
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Saker
Åreknuter i nedre ekstremiteter inneliggende pasienter med venøs sårdannelse fra The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital.
|
|
Kontroller
Åreknuter i nedre ekstremiteter inneliggende pasienter uten venøs sårdannelse fra The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oddsforhold for risikofaktorer for venøs sårdannelse
Tidsramme: 2016–2020
|
Alder, kjønn, diastolisk blodtrykk, systolisk blodtrykk, rutinemessige blodindekser, koagulasjonsindekser, varighet av åreknuter i nedre ekstremiteter, høyde, vekt, røyking og drikking, komorbiditet, familiehistorie med venøse sykdommer, bruk i antikoagulantia og antihypertensiva er alle mulige risikofaktorer for venøs sårdannelse.
|
2016–2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wang Yibing, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YXLL-KY-2022(053)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .