Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение факторов риска венозных изъязвлений у больных с варикозным расширением вен нижних конечностей.

24 апреля 2024 г. обновлено: Yibing Wang

Изучение факторов риска венозных изъязвлений у пациентов с варикозным расширением вен нижних конечностей: исследование случай-контроль.

Варикозное расширение вен нижних конечностей может привести к таким неблагоприятным последствиям, как изъязвление и кровоизлияние, что серьезно угрожает физическому и психическому здоровью и качеству жизни пациентов.

Целью данного исследования является изучение потенциальных факторов риска венозных язв у пациентов с варикозным расширением вен нижних конечностей на основе исследования случай-контроль и предоставление рекомендаций для индивидуального лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Варикозное расширение вен нижних конечностей является распространенным хроническим заболеванием. Основными клиническими проявлениями являются слабость в нижних конечностях, тяжесть, чувство жжения, зуд, отек или боль, а тяжелые случаи часто сопровождаются такими осложнениями, как изменение цвета кожи, изъязвление и кровоизлияние. Венозные изъязвления являются одним из основных осложнений варикозной болезни нижних конечностей, составляя более 75% всех язв нижних конечностей. Венозные язвы трудно заживают и склонны к рецидивам. Исследования показали, что частота рецидивов венозных язв достигает 67%. Рефрактерность и высокая частота рецидивов венозных язв не только серьезно сказываются на качестве жизни пациентов, но и ложатся тяжелым экономическим бременем на общество.

Венозные изъязвления при варикозной болезни нижних конечностей могут быть связаны с разными причинами, в том числе с анамнезом, сопутствующей патологией, воспалительной реакцией и др. Целью данного исследования является сбор демографических характеристик, особенностей образа жизни, лабораторных показателей, анамнеза, сопутствующих заболеваний и другой информации с использованием набора данных о пациентах с варикозным расширением вен нижних конечностей на основе платформы больших данных Shandong Provincial Qianfoshan Hospital Healthcare. Изучить потенциальные факторы риска венозных язв у пациентов с варикозной болезнью вен нижних конечностей методом случай-контроль.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1234

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250014
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Случаи и контрольная группа — это стационарные пациенты с варикозным расширением вен нижних конечностей в Первой дочерней больнице Первого медицинского университета Шаньдуна и провинциальной больнице Шаньдун Цяньфошань с 1 января 2016 года по 31 декабря 2020 года.

Описание

Критерии включения:

  1. Клиническая диагностика варикозной болезни нижних конечностей
  2. Госпитализированные пациенты
  3. 18 лет и старше

Критерий исключения:

  1. Пациенты с любыми другими состояниями, которые также могут привести к венозным изъязвлениям, включая заболевания периферических артерий, диабет и пролежни.
  2. Пациенты с сердечной, печеночной и почечной недостаточностью
  3. Больные со злокачественной опухолью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Случаи
Пациенты с варикозным расширением вен нижних конечностей с венозными изъязвлениями из Первой дочерней больницы Первого медицинского университета Шаньдуна и больницы Цяньфошань провинции Шаньдун.
Элементы управления
Пациенты с варикозным расширением вен нижних конечностей без венозных изъязвлений из Первой дочерней больницы Первого Шаньдунского медицинского университета и Шаньдунской провинциальной больницы Цяньфошань.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отношение шансов факторов риска венозных язв
Временное ограничение: 2016-2020
Возраст, пол, диастолическое артериальное давление, систолическое артериальное давление, рутинные показатели крови, показатели коагуляции, длительность варикозного расширения вен нижних конечностей, рост, вес, курение и употребление алкоголя, сопутствующие заболевания, семейный анамнез заболеваний вен, использование антикоагулянтов и антигипертензивных средств. возможные факторы риска венозной язвы.
2016-2020

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Wang Yibing, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться