- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05519176
Изучение факторов риска венозных изъязвлений у больных с варикозным расширением вен нижних конечностей.
Изучение факторов риска венозных изъязвлений у пациентов с варикозным расширением вен нижних конечностей: исследование случай-контроль.
Варикозное расширение вен нижних конечностей может привести к таким неблагоприятным последствиям, как изъязвление и кровоизлияние, что серьезно угрожает физическому и психическому здоровью и качеству жизни пациентов.
Целью данного исследования является изучение потенциальных факторов риска венозных язв у пациентов с варикозным расширением вен нижних конечностей на основе исследования случай-контроль и предоставление рекомендаций для индивидуального лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Варикозное расширение вен нижних конечностей является распространенным хроническим заболеванием. Основными клиническими проявлениями являются слабость в нижних конечностях, тяжесть, чувство жжения, зуд, отек или боль, а тяжелые случаи часто сопровождаются такими осложнениями, как изменение цвета кожи, изъязвление и кровоизлияние. Венозные изъязвления являются одним из основных осложнений варикозной болезни нижних конечностей, составляя более 75% всех язв нижних конечностей. Венозные язвы трудно заживают и склонны к рецидивам. Исследования показали, что частота рецидивов венозных язв достигает 67%. Рефрактерность и высокая частота рецидивов венозных язв не только серьезно сказываются на качестве жизни пациентов, но и ложатся тяжелым экономическим бременем на общество.
Венозные изъязвления при варикозной болезни нижних конечностей могут быть связаны с разными причинами, в том числе с анамнезом, сопутствующей патологией, воспалительной реакцией и др. Целью данного исследования является сбор демографических характеристик, особенностей образа жизни, лабораторных показателей, анамнеза, сопутствующих заболеваний и другой информации с использованием набора данных о пациентах с варикозным расширением вен нижних конечностей на основе платформы больших данных Shandong Provincial Qianfoshan Hospital Healthcare. Изучить потенциальные факторы риска венозных язв у пациентов с варикозной болезнью вен нижних конечностей методом случай-контроль.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250014
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика варикозной болезни нижних конечностей
- Госпитализированные пациенты
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Пациенты с любыми другими состояниями, которые также могут привести к венозным изъязвлениям, включая заболевания периферических артерий, диабет и пролежни.
- Пациенты с сердечной, печеночной и почечной недостаточностью
- Больные со злокачественной опухолью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Случаи
Пациенты с варикозным расширением вен нижних конечностей с венозными изъязвлениями из Первой дочерней больницы Первого медицинского университета Шаньдуна и больницы Цяньфошань провинции Шаньдун.
|
Элементы управления
Пациенты с варикозным расширением вен нижних конечностей без венозных изъязвлений из Первой дочерней больницы Первого Шаньдунского медицинского университета и Шаньдунской провинциальной больницы Цяньфошань.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Отношение шансов факторов риска венозных язв
Временное ограничение: 2016-2020
|
Возраст, пол, диастолическое артериальное давление, систолическое артериальное давление, рутинные показатели крови, показатели коагуляции, длительность варикозного расширения вен нижних конечностей, рост, вес, курение и употребление алкоголя, сопутствующие заболевания, семейный анамнез заболеваний вен, использование антикоагулянтов и антигипертензивных средств. возможные факторы риска венозной язвы.
|
2016-2020
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wang Yibing, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YXLL-KY-2022(053)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .