Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar risicofactoren voor veneuze ulceratie bij patiënten met spataderen van de onderste ledematen.

24 april 2024 bijgewerkt door: Yibing Wang

Een studie naar risicofactoren voor veneuze ulceratie bij patiënten met spataderen van de onderste ledematen: een case-control studie.

Spataderen van de onderste ledematen kunnen nadelige gevolgen hebben, zoals zweren en bloedingen, die de lichamelijke en geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven van patiënten ernstig in gevaar brengen.

Het doel van deze studie is om de potentiële risicofactoren van veneuze ulceratie bij patiënten met spataderen van de onderste ledematen te onderzoeken op basis van een case-control studie, en om een ​​referentie te bieden voor gepersonaliseerde behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Spataderen van de onderste ledematen zijn veel voorkomende chronische ziekten. De belangrijkste klinische manifestaties zijn zwakte, zwaar gevoel, branderig gevoel, jeuk, zwelling of pijn aan de onderste ledematen, en ernstige gevallen gaan vaak gepaard met complicaties zoals veranderingen in huidskleur, zweren en bloedingen. Veneuze ulceratie is een van de belangrijkste complicaties van spataderen van de onderste ledematen, goed voor meer dan 75% van alle ulcera van de onderste ledematen. Veneuze ulcera zijn moeilijk te genezen en vatbaar voor herhaling. Studies hebben aangetoond dat het recidiefpercentage van veneuze ulceratie zo hoog is als 67%. Het ongevoelige en hoge recidiefpercentage van veneuze ulceratie heeft niet alleen een ernstige impact op de kwaliteit van het leven van de patiënt, maar vormt ook een zware economische last voor de samenleving.

Veneuze ulceratie in spataderen van patiënten met de onderste ledematen kan verband houden met verschillende oorzaken, waaronder medische voorgeschiedenis, comorbiditeit, ontstekingsreactie, enz. Het doel van deze studie is om demografische kenmerken, levensstijlkenmerken, laboratoriumindicatoren, verleden, comorbiditeit en andere informatie te verzamelen door gebruik te maken van de dataset van patiënten met spataderen van de onderste ledematen op basis van het Shandong Provincial Qianfoshan Hospital Healthcare Big Data Platform. Om de potentiële risicofactoren van veneuze ulceratie bij patiënten met spataderen van de onderste ledematen te onderzoeken door middel van case-control studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1234

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250014
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gevallen en controles zijn intramurale patiënten met spataderen van de onderste ledematen in het First Affiliated Hospital van Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital tussen 1 januari 2016 en 31 december 2020.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Klinische diagnose van spataderen van de onderste ledematen
  2. Gehospitaliseerde patiënten
  3. 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met andere aandoeningen die ook kunnen leiden tot veneuze ulceratie, waaronder perifere arteriële ziekte, diabetes en decubitus
  2. Patiënten met hart-, lever- en nierfalen
  3. Patiënten met een kwaadaardige tumor

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gevallen
Spataderen van de onderste ledematen bij patiënten met veneuze ulceratie van het First Affiliated Hospital van de Shandong First Medical University en het Shandong Provincial Qianfoshan Hospital.
Controles
Spataderen van onderste ledematen bij patiënten zonder veneuze ulceratie van het First Affiliated Hospital van de Shandong First Medical University en het Shandong Provincial Qianfoshan Hospital.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Odds ratio's van risicofactoren voor veneuze ulceratie
Tijdsspanne: 2016-2020
Leeftijd, geslacht, diastolische bloeddruk, systolische bloeddruk, routinematige bloedindexen, stollingsindexen, duur van spataderen van onderste ledematen, lengte, gewicht, roken en drinken, comorbiditeit, familiegeschiedenis van veneuze aandoeningen, gebruik in anticoagulantia en antihypertensiva zijn allemaal de mogelijke risicofactoren van veneuze ulceratie.
2016-2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wang Yibing, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren