- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05519176
Een onderzoek naar risicofactoren voor veneuze ulceratie bij patiënten met spataderen van de onderste ledematen.
Een studie naar risicofactoren voor veneuze ulceratie bij patiënten met spataderen van de onderste ledematen: een case-control studie.
Spataderen van de onderste ledematen kunnen nadelige gevolgen hebben, zoals zweren en bloedingen, die de lichamelijke en geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven van patiënten ernstig in gevaar brengen.
Het doel van deze studie is om de potentiële risicofactoren van veneuze ulceratie bij patiënten met spataderen van de onderste ledematen te onderzoeken op basis van een case-control studie, en om een referentie te bieden voor gepersonaliseerde behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Spataderen van de onderste ledematen zijn veel voorkomende chronische ziekten. De belangrijkste klinische manifestaties zijn zwakte, zwaar gevoel, branderig gevoel, jeuk, zwelling of pijn aan de onderste ledematen, en ernstige gevallen gaan vaak gepaard met complicaties zoals veranderingen in huidskleur, zweren en bloedingen. Veneuze ulceratie is een van de belangrijkste complicaties van spataderen van de onderste ledematen, goed voor meer dan 75% van alle ulcera van de onderste ledematen. Veneuze ulcera zijn moeilijk te genezen en vatbaar voor herhaling. Studies hebben aangetoond dat het recidiefpercentage van veneuze ulceratie zo hoog is als 67%. Het ongevoelige en hoge recidiefpercentage van veneuze ulceratie heeft niet alleen een ernstige impact op de kwaliteit van het leven van de patiënt, maar vormt ook een zware economische last voor de samenleving.
Veneuze ulceratie in spataderen van patiënten met de onderste ledematen kan verband houden met verschillende oorzaken, waaronder medische voorgeschiedenis, comorbiditeit, ontstekingsreactie, enz. Het doel van deze studie is om demografische kenmerken, levensstijlkenmerken, laboratoriumindicatoren, verleden, comorbiditeit en andere informatie te verzamelen door gebruik te maken van de dataset van patiënten met spataderen van de onderste ledematen op basis van het Shandong Provincial Qianfoshan Hospital Healthcare Big Data Platform. Om de potentiële risicofactoren van veneuze ulceratie bij patiënten met spataderen van de onderste ledematen te onderzoeken door middel van case-control studie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250014
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van spataderen van de onderste ledematen
- Gehospitaliseerde patiënten
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere aandoeningen die ook kunnen leiden tot veneuze ulceratie, waaronder perifere arteriële ziekte, diabetes en decubitus
- Patiënten met hart-, lever- en nierfalen
- Patiënten met een kwaadaardige tumor
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gevallen
Spataderen van de onderste ledematen bij patiënten met veneuze ulceratie van het First Affiliated Hospital van de Shandong First Medical University en het Shandong Provincial Qianfoshan Hospital.
|
|
Controles
Spataderen van onderste ledematen bij patiënten zonder veneuze ulceratie van het First Affiliated Hospital van de Shandong First Medical University en het Shandong Provincial Qianfoshan Hospital.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Odds ratio's van risicofactoren voor veneuze ulceratie
Tijdsspanne: 2016-2020
|
Leeftijd, geslacht, diastolische bloeddruk, systolische bloeddruk, routinematige bloedindexen, stollingsindexen, duur van spataderen van onderste ledematen, lengte, gewicht, roken en drinken, comorbiditeit, familiegeschiedenis van veneuze aandoeningen, gebruik in anticoagulantia en antihypertensiva zijn allemaal de mogelijke risicofactoren van veneuze ulceratie.
|
2016-2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wang Yibing, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YXLL-KY-2022(053)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .