膨満感と胃の膨張を減らす消化酵素の有効性を調べる
2023年3月14日 更新者：HUM Nutrition, Inc.
Flatter Me は、多量栄養素とその成分の消化をサポートする方法で消化酵素を含む製品であり、消化器の健康サポートに伝統的に使用されているハーブを提供します。
この試験の目的は、Flatter Me をプラセボ ピルと比較して、試験食を食べた後の主観的結果 (膨満感と消化不良) と胴囲 (腹部膨満感) の変化の両方の違いを調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Santa Monica、California、アメリカ、90404
- Citruslabs
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも 1 日に 1 回、食後に腹部膨満または胃の膨満を自己申告する
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 現在、腸の健康を治療するための処方薬を服用中
- 現在、体液バランスのために何らかの薬を服用しています（例：アルダクトン）
- 現在、プロトコルの順守を妨げる既存の状態に苦しんでいます。
- 現在、チーズピザを食べることを妨げる既存の状態に苦しんでいます.
- 過去 3 か月間の抗生物質の使用。
- 先週、鉄分が 65mg を超える鉄サプリメントを摂取した。
- IBS、慢性便秘、GERD、クローン病、潰瘍性大腸炎、セリアック病、肝臓病、腎臓病、心不全のいずれかと診断されている。
- 乳糖アレルギーまたは不耐症
- あらゆる食物アレルギー
- 現在の喫煙者
- 義歯を装着している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HUM フラッターミー
Citruslabs オフィスに 2 回来てください (訪問の間隔は 1 週間です)。訪問 1: プラセボまたはテスト製品を服用します。テストミールを食べます。結果の測定 訪問 2: プラセボまたはテスト製品を服用します。テストミールを食べます。結果の測定
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独自の酵素ブレンド: プロテアーゼ 3.0 プロテアーゼ 4.5 プロテアーゼ 6.0 中性細菌プロテアーゼ ペプチダーゼ ブロメライン パパイン リパーゼ アミラーゼ グルコアミラーゼ α-ガラクトシダーゼ インベルターゼ ジアスターゼ ヘミセルラーゼ + セルラーゼ β-グルカナーゼ フィターゼ ラクターゼ ショウガの根 ウイキョウの種 ペパーミントの葉
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膨満感と胃の膨満感の変化
時間枠：1週間
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アンケートは、試験食を食べる前後の複数の時点で参加者に投与されます。
症状の重症度は、0 (なし) から 4 (非常に深刻) のスケールで評価されます。
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃の膨満感の目に見える変化。
時間枠：1週間
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参加者は、ラボにいる間に複数の時点でウエストを測定します
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (実際)
2023年1月15日
研究の完了 (実際)
2023年1月15日
試験登録日
最初に提出
2022年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月26日
最初の投稿 (実際)
2022年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月14日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。