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检查消化酶在减少腹胀和胃胀方面的有效性

2023年3月14日 更新者：HUM Nutrition, Inc.
Flatter Me 是一种含有消化酶的产品，可支持常量营养素及其成分的消化，并提供传统上用于支持消化系统健康的草药。 该试验旨在将 Flatter Me 与安慰剂药片进行比较，以检查进食测试餐后主观结果（腹胀和消化不良的感觉）和腰围（腹胀）变化的差异。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Santa Monica、California、美国、90404
        • Citruslabs

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 进食后至少每天一次自我报告腹胀或胃胀

排除标准：

  • 怀孕或哺乳的女性
  • 目前正在服用任何旨在治疗肠道健康的处方药
  • 目前正在服用任何药物来保持体液平衡（即螺内酯）
  • 目前患有任何会阻止他们遵守协议的预先存在的条件。
  • 目前患有任何会阻止他们食用奶酪比萨饼的既往病症。
  • 在过去 3 个月内使用过抗生素。
  • 上周服用了铁含量 > 65mg 的铁补充剂。
  • 诊断为 IBS、慢性便秘、GERD、克罗恩氏病、溃疡性结肠炎、乳糜泻、肝病、肾病、心力衰竭中的任何一种。
  • 乳糖过敏或不耐受
  • 任何食物过敏
  • 当前吸烟者
  • 戴假牙

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：HUM 恭维我
来 Citruslabs 办公室两次（访问间隔 1 周）访问 1：服用安慰剂或测试产品；吃测试餐；结果测量访问 2：服用安慰剂或测试产品；吃测试餐；结果措施
膳食补充剂：HUM 恭维我
专有酶混合物： 蛋白酶 3.0 蛋白酶 4.5 蛋白酶 6.0 中性细菌蛋白酶 肽酶 菠萝蛋白酶 木瓜蛋白酶 脂肪酶 淀粉酶 葡糖淀粉酶 α-半乳糖苷酶 转化酶 淀粉酶 半纤维素酶 + 纤维素酶 β-葡聚糖酶 植酸酶 乳糖酶 姜根 茴香籽 薄荷叶

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腹胀和胃胀的感知变化
大体时间：1周
将在吃测试餐前后的多个时间点对参与者进行问卷调查。 症状严重程度按 0（无）到 4（极度严重）的等级分级
1周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
可见胃胀的变化。
大体时间：1周
参与者将在实验室中的多个时间点测量腰围
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

HUM Nutrition, Inc.

合作者

Citruslabs

调查人员

  • 首席研究员：Christopher Hill, PhD、Citruslabs

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月1日

初级完成 (实际的)

2023年1月15日

研究完成 (实际的)

2023年1月15日

研究注册日期

首次提交

2022年8月26日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月26日

首次发布 (实际的)

2022年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月14日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20240

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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