Zkoumání účinnosti trávicích enzymů při snižování nadýmání a roztažení žaludku
14. března 2023 aktualizováno: HUM Nutrition, Inc.
Flatter Me je produkt, který obsahuje trávicí enzymy tak, aby podporovaly trávení makroživin a jejich složek a poskytuje bylinky tradičně používané pro podporu zdraví trávení.
Cílem této studie je otestovat Flatter Me proti pilulce s placebem, aby se prozkoumaly rozdíly v obou subjektivních výsledcích (pocity nadýmání a špatné trávení) a změny v obvodu pasu (roztažení břicha) po požití testovacího jídla.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
- Citruslabs
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nadýmání nebo roztažení žaludku hlásíte sami alespoň jednou denně po jídle
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
- V současné době užíváte jakékoli předepsané léky určené k léčbě zdraví střev
- V současné době užíváte jakékoli léky na rovnováhu tekutin (tj. Aldactone)
- V současné době trpí jakýmkoliv již existujícím stavem, který by jim bránil v dodržování protokolu.
- V současné době trpí jakýmkoliv již existujícím stavem, který by jim bránil v konzumaci sýrové pizzy.
- Užívání antibiotik v předchozích 3 měsících.
- Užívání doplňku železa s > 65 mg železa v posledním týdnu.
- Diagnostikován některý z IBS, chronická zácpa, GERD, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, celiakie, onemocnění jater, onemocnění ledvin, srdeční selhání.
- Alergie nebo intolerance na laktózu
- Jakékoli potravinové alergie
- Současný kuřák
- Nosí zubní protézy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: HUM Lichotit mi
Přijďte dvakrát do Citruslabs Office (1 týdenní interval mezi návštěvami) Návštěva 1: Vezměte si placebo nebo otestujte produkt; Jezte zkušební jídlo; Výstupní opatření Návštěva 2: Vezměte placebo nebo otestujte produkt; Jezte zkušební jídlo; Výstupní opatření
|
Patentovaná směs enzymů: Proteáza 3.0 Proteáza 4.5 Proteáza 6.0 Neutrální bakteriální proteáza Peptidáza Bromelain Papain Lipáza Amyláza Glukoamyláza Alfa-galaktosidáza Invertáza Diastáza Hemiceluláza + Celuláza Beta-glukanáza Leafín Fytáza Roofmin laktáza
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímané změny v nadýmání a roztažení žaludku
Časové okno: 1 týden
|
Dotazníky budou účastníkům zaslány v několika časových bodech před a po konzumaci testovacího jídla.
Závažnost symptomů je hodnocena na stupnici od 0 (žádné) do 4 (extrémně závažné)
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Viditelné změny v roztažení žaludku.
Časové okno: 1 týden
|
Účastníkům bude v laboratoři změřen pas v několika časových bodech
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher Hill, PhD, Citruslabs
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
29. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20240
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .