Ruoansulatusentsyymien tehokkuuden tutkiminen turvotuksen ja mahan turvotuksen vähentämisessä
tiistai 14. maaliskuuta 2023 päivittänyt: HUM Nutrition, Inc.
Flatter Me on tuote, joka sisältää ruoansulatusentsyymejä tavalla, joka tukee makroravinteiden ja niiden ainesosien ruoansulatusta ja tarjoaa yrttejä, joita perinteisesti käytetään ruoansulatuskanavan terveyteen.
Tämän kokeen tarkoituksena on testata Flatter Me -valmistetta lumepillereitä vastaan ja tutkia eroja sekä subjektiivisissa tuloksissa (turvotus ja ruoansulatushäiriöt) että vyötärön ympärysmitan muutoksissa (vatsan turvotus) testiaterian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoita itse turvotuksesta tai vatsan turvotuksesta vähintään kerran päivässä ruokailun jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Tällä hetkellä käytät kaikkia määrättyjä lääkkeitä, jotka on tarkoitettu suoliston terveyden hoitamiseen
- Käytät tällä hetkellä mitä tahansa nestetasapainolääkkeitä (esim. Aldactone)
- Hän kärsii tällä hetkellä mistä tahansa olemassa olevasta sairaudesta, joka estäisi häntä noudattamasta protokollaa.
- Hän kärsii tällä hetkellä mistä tahansa olemassa olevasta sairaudesta, joka estäisi heitä syömästä juustopizzaa.
- Antibiootin käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Rautalisän ottaminen, jossa on > 65 mg rautaa viimeisen viikon aikana.
- Diagnosoitu jokin seuraavista: IBS, krooninen ummetus, GERD, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, keliakia, maksasairaus, munuaissairaus, sydämen vajaatoiminta.
- Laktoosiallergia tai -intoleranssi
- Kaikki ruoka-aineallergiat
- Nykyinen tupakoitsija
- Käyttää proteeseja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HUM imartele minua
Tule Citruslabs-toimistoon kahdesti (1 viikon tauko käyntien välillä) Vierailu 1: Ota lumelääke tai testituote; Syö testiateria; Tulostoimenpiteet Käynti 2: Ota lumelääke tai testituote; Syö testiateria; Tulostoimenpiteet
|
Patentoitu entsyymisekoitus: Proteaasi 3,0 Proteaasi 4,5 Proteaasi 6,0 Neutraali bakteeriproteaasi Peptidaasi Bromelaiini Papaiini Lipaasi Amylaasi Glukoamylaasi Alfa-galaktosidaasi Invertaasi Diastaasi Hemisellulaasi + Sellulaasi Beeta-Glukanaasi Fytaasi Fytaasi Lakteeni Flektiini G Ks.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitut muutokset turvotuksessa ja vatsan turvotuksessa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kyselylomakkeet jaetaan osallistujille useaan ajankohtaan ennen testiaterian syömistä ja sen jälkeen.
Oireiden vakavuus on arvioitu asteikolla 0 (ei mitään) 4 (erittäin vaikea)
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näkyviä muutoksia mahalaukun turvotuksessa.
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Osallistujien vyötärö mitataan useissa kohdissa laboratoriossa
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Hill, PhD, Citruslabs
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20240
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .