Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​fordøjelsesenzymer til at reducere oppustethed og maveudstrækning

14. marts 2023 opdateret af: HUM Nutrition, Inc.
Flatter Me er et produkt, der indeholder fordøjelsesenzymer på en måde, der understøtter fordøjelsen af ​​makronæringsstoffer og deres bestanddele og giver urter, der traditionelt bruges til fordøjelsessundhed. Dette forsøg har til formål at teste Flatter Me mod en placebo-pille for at undersøge forskelle i både subjektive udfald (fornemmelse af oppustethed og fordøjelsesbesvær) og ændringer i taljeomkreds (abdominal udspilning) efter at have spist et testmåltid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Citruslabs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvrapporter oppustethed eller udspilet mave mindst én gang om dagen efter at have spist

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Tager i øjeblikket enhver ordineret medicin beregnet til at behandle tarmsundhed
  • Tager i øjeblikket medicin til væskebalancen (dvs. Aldactone)
  • Lider i øjeblikket af enhver allerede eksisterende tilstand, der ville forhindre dem i at overholde protokollen.
  • Lider i øjeblikket af enhver allerede eksisterende tilstand, der ville forhindre dem i at spise ostepizza.
  • Brug af et antibiotikum inden for de foregående 3 måneder.
  • Tager et jerntilskud med > 65mg jern i den sidste uge.
  • Diagnosticeret med nogen af ​​IBS, kronisk forstoppelse, GERD, Crohns sygdom, colitis ulcerosa, cøliaki, leversygdom, nyresygdom, hjertesvigt.
  • Laktoseallergi eller intolerance
  • Eventuelle fødevareallergier
  • Nuværende ryger
  • Bærer tandproteser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HUM Smigr mig
Kom til Citruslabs kontor to gange (1 uges mellemrum mellem besøg) Besøg 1: Tag placebo eller test produkt; Spis Test måltid; Resultatmål Besøg 2: Tag placebo eller testprodukt; Spis Test måltid; Resultatmål
Kosttilskud: HUM Smigr mig
Proprietær enzymblanding: Protease 3.0 Protease 4.5 Protease 6.0 Neutral bakteriel protease Peptidase Bromelain Papain Lipase Amylase Glucoamylase Alpha-galactosidase Invertase Diastase Hemicellulase + Cellulase Beta-Glucanase Phytase Peoot Lactennel Leafminted Fytase Peoot Lactennel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattede ændringer i oppustethed og maveudspilning
Tidsramme: En uge
Spørgeskemaer vil blive administreret til deltagerne på flere tidspunkter før og efter at have spist et testmåltid. Symptomets sværhedsgrad vurderes på en skala fra 0 (ingen) til 4 (ekstremt alvorlig)
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synlige ændringer i maveudspilning.
Tidsramme: En uge
Deltagerne vil få deres talje målt på flere tidspunkter, mens de er i laboratoriet
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HUM Nutrition, Inc.

Samarbejdspartnere

Citruslabs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Hill, PhD, Citruslabs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2022

Først opslået (Faktiske)

29. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20240

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner