Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności enzymów trawiennych w zmniejszaniu wzdęć i rozdęcia żołądka

14 marca 2023 zaktualizowane przez: HUM Nutrition, Inc.
Flatter Me to produkt, który zawiera enzymy trawienne w sposób wspomagający trawienie makroskładników odżywczych i ich składników oraz dostarcza ziół tradycyjnie stosowanych do wspomagania zdrowia układu pokarmowego. Ta próba ma na celu przetestowanie Flatter Me w porównaniu z tabletką placebo w celu zbadania różnic zarówno w subiektywnych wynikach (uczucie wzdęcia i niestrawności), jak i zmian w obwodzie talii (wzdęcie brzucha) po zjedzeniu posiłku testowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Citruslabs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samodzielnie zgłaszaj wzdęcia lub rozdęcie żołądka co najmniej raz dziennie po jedzeniu

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Obecnie przyjmuje jakiekolwiek przepisane leki mające na celu leczenie zdrowia jelit
  • Obecnie przyjmuje jakiekolwiek leki na równowagę płynów (tj. Aldactone)
  • Obecnie cierpi na jakikolwiek wcześniejszy stan, który uniemożliwiałby im przestrzeganie protokołu.
  • Obecnie cierpi na jakąkolwiek wcześniejszą chorobę, która uniemożliwiałaby im spożywanie pizzy z serem.
  • Stosowanie antybiotyku w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Przyjmowanie suplementu żelaza zawierającego > 65 mg żelaza w ciągu ostatniego tygodnia.
  • Zdiagnozowano którykolwiek z IBS, przewlekłe zaparcia, GERD, chorobę Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, celiakię, choroby wątroby, choroby nerek, niewydolność serca.
  • Alergia lub nietolerancja laktozy
  • Wszelkie alergie pokarmowe
  • Obecny palacz
  • Nosi protezy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HUM Pochlebiaj mi
Przyjdź do biura Citruslabs dwa razy (1 tydzień przerwy między wizytami) Wizyta 1: weź placebo lub produkt testowy; Zjedz posiłek testowy; Miary wyników Wizyta 2: weź placebo lub produkt testowy; Zjedz posiłek testowy; Mierniki rezultatu
Suplement diety: HUM Pochlebiaj mi
Zastrzeżona mieszanka enzymów: Proteaza 3,0 Proteaza 4,5 Proteaza 6,0 Neutralna proteaza bakteryjna Peptydaza Bromelaina Papaina Lipaza Amylaza Glukoamylaza Alfa-galaktozydaza Inwertaza Diastaza Hemicelulaza + celulaza Beta-glukanaza Fitaza Laktaza Korzeń imbiru Nasiona kopru włoskiego Liść mięty pieprzowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegane zmiany we wzdęciach i rozdęciu żołądka
Ramy czasowe: 1 tydzień
Kwestionariusze będą podawane uczestnikom w wielu punktach czasowych przed i po zjedzeniu posiłku testowego. Nasilenie objawów ocenia się w skali od 0 (brak) do 4 (bardzo poważne)
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Widoczne zmiany w rozdęciu żołądka.
Ramy czasowe: 1 tydzień
Uczestnicy będą mieli mierzoną talię w wielu punktach czasowych podczas pobytu w laboratorium
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HUM Nutrition, Inc.

Współpracownicy

Citruslabs

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher Hill, PhD, Citruslabs

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20240

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HUM Pochlebiaj mi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj