Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker effektiviteten til fordøyelsesenzymer for å redusere oppblåsthet og mageutvidelse

14. mars 2023 oppdatert av: HUM Nutrition, Inc.
Flatter Me er et produkt som inkluderer fordøyelsesenzymer på en måte som støtter fordøyelsen av makronæringsstoffer og deres bestanddeler og gir urter som tradisjonelt brukes for å støtte fordøyelsen. Denne studien tar sikte på å teste Flatter Me mot en placebo-pille for å undersøke forskjeller i både subjektive utfall (følelse av oppblåsthet og fordøyelsesbesvær) og endringer i midjeomkrets (abdominal distensjon) etter å ha spist et testmåltid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90404
        • Citruslabs

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Selvrapporter oppblåsthet eller oppblåst mage minst en gang om dagen etter å ha spist

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som er gravide eller ammer
  • Tar for tiden noen foreskrevet medisin ment å behandle tarmhelsen
  • Tar for tiden noen medisiner for væskebalanse (dvs. Aldactone)
  • Lider for tiden av en hvilken som helst eksisterende tilstand som ville hindre dem i å følge protokollen.
  • Lider for tiden av en hvilken som helst eksisterende tilstand som ville hindre dem i å spise ostepizza.
  • Bruk av et antibiotika de siste 3 månedene.
  • Tar et jerntilskudd med > 65mg jern den siste uken.
  • Diagnostisert med noen av IBS, kronisk forstoppelse, GERD, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, cøliaki, leversykdom, nyresykdom, hjertesvikt.
  • Laktoseallergi eller intoleranse
  • Eventuelle matallergier
  • Nåværende røyker
  • Bruker proteser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HUM Smigr meg
Kom til Citruslabs Office to ganger (1 ukes gap mellom besøk) Besøk 1: Ta placebo eller testprodukt; Spis Test Meal; Resultatmål Besøk 2: Ta placebo eller testprodukt; Spis Test Meal; Utfallsmål
Kosttilskudd: HUM Smigr meg
Proprietær enzymblanding: Protease 3.0 Protease 4.5 Protease 6.0 Nøytral bakteriell protease Peptidase Bromelain Papain Lipase Amylase Glukoamylase Alfa-galaktosidase Invertase Diastase Hemicellulase + Cellulase Beta-Glukanase Fytase Peoot Lactennel Leafminted Fytase Peoot Lactennel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfattede endringer i oppblåsthet og oppblåst mage
Tidsramme: 1 uke
Spørreskjemaer vil bli administrert til deltakerne på flere tidspunkt før og etter å ha spist et testmåltid. Symptomets alvorlighetsgrad er vurdert på en skala fra 0 (ingen) til 4 (ekstremt alvorlig)
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synlige endringer i mageutvidelse.
Tidsramme: 1 uke
Deltakerne vil få målt midjen på flere tidspunkt mens de er i laboratoriet
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HUM Nutrition, Inc.

Samarbeidspartnere

Citruslabs

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher Hill, PhD, Citruslabs

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20240

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HUM Smigr meg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere