Untersuchung der Wirksamkeit von Verdauungsenzymen bei der Verringerung von Blähungen und Magendehnung
14. März 2023 aktualisiert von: HUM Nutrition, Inc.
Flatter Me ist ein Produkt, das Verdauungsenzyme enthält, um die Verdauung von Makronährstoffen und deren Bestandteilen zu unterstützen, und Kräuter enthält, die traditionell zur Unterstützung der Verdauungsgesundheit verwendet werden.
Diese Studie zielt darauf ab, Flatter Me im Vergleich zu einer Placebo-Pille zu testen, um Unterschiede sowohl bei den subjektiven Ergebnissen (Blähungsgefühl und Verdauungsstörungen) als auch bei Veränderungen des Taillenumfangs (Bauchdehnung) nach dem Essen einer Testmahlzeit zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
- Citruslabs
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Melden Sie Blähungen oder Magendehnung mindestens einmal täglich nach dem Essen
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die schwanger sind oder stillen
- Nehmen Sie derzeit verschriebene Medikamente zur Behandlung der Darmgesundheit ein
- Derzeitige Einnahme von Medikamenten für den Flüssigkeitshaushalt (z. B. Aldactone)
- Leidet derzeit an einer bereits bestehenden Erkrankung, die sie daran hindern würde, sich an das Protokoll zu halten.
- Leidet derzeit an einer bereits bestehenden Erkrankung, die sie daran hindern würde, Käsepizza zu konsumieren.
- Verwendung eines Antibiotikums in den letzten 3 Monaten.
- Einnahme eines Eisenpräparats mit > 65 mg Eisen in der letzten Woche.
- Diagnostiziert mit IBS, chronischer Verstopfung, GERD, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Zöliakie, Lebererkrankung, Nierenerkrankung, Herzinsuffizienz.
- Laktoseallergie oder -intoleranz
- Irgendwelche Lebensmittelallergien
- Derzeitiger Raucher
- Trägt Zahnersatz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: HUM Schmeichel mir
Kommen Sie zweimal ins Büro von Citruslabs (1 Woche Pause zwischen den Besuchen) Besuch 1: Nehmen Sie Placebo oder Testprodukt; Testmahlzeit essen; Ergebnismessung Besuch 2: Nehmen Sie Placebo oder Testprodukt; Testmahlzeit essen; Zielparameter
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Proprietäre Enzymmischung: Protease 3.0 Protease 4.5 Protease 6.0 Neutrale bakterielle Protease Peptidase Bromelain Papain Lipase Amylase Glucoamylase Alpha-Galactosidase Invertase Diastase Hemicellulase + Cellulase Beta-Glucanase Phytase Laktase Ingwerwurzel Fenchelsamen Pfefferminzblatt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommene Veränderungen bei Blähungen und Magendehnung
Zeitfenster: 1 Woche
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Fragebögen werden den Teilnehmern zu mehreren Zeitpunkten vor und nach dem Essen einer Testmahlzeit verabreicht.
Die Schwere der Symptome wird auf einer Skala von 0 (keine) bis 4 (extrem schwer) bewertet.
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1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sichtbare Veränderungen der Magendehnung.
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Taille der Teilnehmer wird zu mehreren Zeitpunkten im Labor gemessen
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher Hill, PhD, Citruslabs
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20240
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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