Examinando a eficácia das enzimas digestivas na redução do inchaço e da distensão do estômago
14 de março de 2023 atualizado por: HUM Nutrition, Inc.
Flatter Me é um produto que inclui enzimas digestivas de forma a apoiar a digestão de macronutrientes e seus constituintes e fornece ervas tradicionalmente usadas para suporte à saúde digestiva.
Este estudo visa testar o Flatter Me contra uma pílula de placebo para examinar as diferenças nos resultados subjetivos (sensação de inchaço e indigestão) e mudanças na circunferência da cintura (distensão abdominal) após comer uma refeição de teste.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Auto-relato de inchaço ou distensão do estômago pelo menos uma vez por dia depois de comer
Critério de exclusão:
- Mulheres que estão grávidas ou amamentando
- Atualmente tomando qualquer medicamento prescrito para tratar a saúde intestinal
- Atualmente tomando qualquer medicamento para equilíbrio de fluidos (ou seja, Aldactone)
- Atualmente sofre de qualquer condição pré-existente que os impeça de aderir ao protocolo.
- Atualmente sofre de qualquer condição pré-existente que os impeça de consumir pizza de queijo.
- Uso de antibiótico nos últimos 3 meses.
- Tomando um suplemento de ferro com > 65mg de ferro na última semana.
- Diagnosticado com qualquer um dos IBS, constipação crônica, DRGE, doença de Crohn, colite ulcerativa, doença celíaca, doença hepática, doença renal, insuficiência cardíaca.
- Alergia ou Intolerância à Lactose
- Qualquer alergia alimentar
- Fumante atual
- usa dentadura
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: HUM Me lisonjeie
Venha ao Citruslabs Office duas vezes (intervalo de 1 semana entre as visitas) Visita 1: Tome placebo ou teste o produto; Comer Refeição de Teste; Medidas de resultado Visita 2: Tomar placebo ou testar o produto; Comer Refeição de Teste; Medidas de resultado
|
Mistura patenteada de enzimas: Protease 3.0 Protease 4.5 Protease 6.0 Neutral Bacterial Protease Peptidase Bromelina Papaína Lipase Amilase Glucoamilase Alfa-galactosidase Invertase Diastase Hemicelulase + Celulase Beta-Glucanase Fitase Lactase Raiz de Gengibre Semente de Funcho Folha de Hortelã-pimenta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações percebidas no inchaço e na distensão do estômago
Prazo: 1 semana
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Os questionários serão administrados aos participantes em vários momentos antes e depois de comer uma refeição de teste.
A gravidade dos sintomas é classificada em uma escala de 0 (nenhum) a 4 (extremamente grave)
|
1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações visíveis na distensão do estômago.
Prazo: 1 semana
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Os participantes terão sua cintura medida em vários pontos de tempo enquanto estiverem no laboratório
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Hill, PhD, Citruslabs
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20240
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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