Esaminando l'efficacia degli enzimi digestivi nel ridurre il gonfiore e la distensione dello stomaco
14 marzo 2023 aggiornato da: HUM Nutrition, Inc.
Flatter Me è un prodotto che include enzimi digestivi in modo da supportare la digestione dei macronutrienti e dei loro costituenti e fornisce erbe tradizionalmente utilizzate per il supporto della salute dell'apparato digerente.
Questo studio mira a testare Flatter Me rispetto a una pillola placebo per esaminare le differenze sia negli esiti soggettivi (sensazioni di gonfiore e indigestione) sia nei cambiamenti nella circonferenza della vita (distensione addominale) dopo aver mangiato un pasto di prova.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
- Citruslabs
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Self Report gonfiore o distensione dello stomaco almeno una volta al giorno dopo aver mangiato
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o allattamento
- Attualmente sta assumendo qualsiasi farmaco prescritto per curare la salute dell'intestino
- Attualmente sta assumendo farmaci per l'equilibrio dei liquidi (ad es. Aldactone)
- Attualmente soffre di qualsiasi condizione preesistente che impedirebbe loro di aderire al protocollo.
- Attualmente soffre di qualsiasi condizione preesistente che gli impedirebbe di consumare la pizza al formaggio.
- Uso di un antibiotico nei 3 mesi precedenti.
- Assunzione di un integratore di ferro con > 65 mg di ferro nell'ultima settimana.
- Diagnosi di IBS, costipazione cronica, GERD, morbo di Crohn, colite ulcerosa, celiachia, malattie del fegato, malattie renali, insufficienza cardiaca.
- Allergia o intolleranza al lattosio
- Eventuali allergie alimentari
- Fumatore attuale
- Porta la dentiera
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: HUM Lusingami
Vieni all'ufficio di Citruslabs due volte (1 settimana di intervallo tra le visite) Visita 1: prendi il placebo o il prodotto di prova; Mangia il pasto di prova; Misure di risultato Visita 2: prendere il placebo o il prodotto di prova; Mangia il pasto di prova; Misure di risultato
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Miscela di enzimi brevettata: proteasi 3.0 proteasi 4.5 proteasi 6.0 proteasi batterica neutra peptidasi bromelina papaina lipasi amilasi glucoamilasi alfa-galattosidasi invertasi diastasi emicellulasi + cellulasi beta-glucanasi fitasi lattasi radice di zenzero seme di finocchio foglia di menta piperita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti percepiti nel gonfiore e nella distensione dello stomaco
Lasso di tempo: 1 settimana
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I questionari verranno somministrati ai partecipanti in più momenti prima e dopo aver consumato un pasto di prova.
La gravità dei sintomi è valutata su una scala da 0 (nessuna) a 4 (estremamente grave)
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti visibili nella distensione dello stomaco.
Lasso di tempo: 1 settimana
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Ai partecipanti verrà misurata la vita in più momenti durante il laboratorio
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher Hill, PhD, Citruslabs
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
29 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20240
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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