팽만감 및 위 팽만 감소에 대한 소화 효소의 효과 검토
2023년 3월 14일 업데이트: HUM Nutrition, Inc.
Flatter Me는 다량 영양소와 그 성분의 소화를 지원하는 방식으로 소화 효소를 포함하고 전통적으로 소화기 건강 지원에 사용되는 허브를 제공하는 제품입니다.
이 실험은 위약에 대해 Flatter Me를 테스트하여 테스트 식사를 한 후 주관적 결과(팽만감 및 소화 불량 느낌)와 허리 둘레 변화(복부 팽만감)의 차이를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- Citruslabs
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 식사 후 적어도 하루에 한 번 팽만감 또는 위 팽만감 자가 보고
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
- 현재 장 건강을 치료하기 위해 처방된 약을 복용하고 있습니다.
- 현재 체액 균형을 위한 약물(즉, Aldactone)을 복용하고 있습니다.
- 현재 프로토콜 준수를 방해하는 기존 상태를 앓고 있습니다.
- 현재 치즈 피자를 먹지 못하는 기존 질환을 앓고 있습니다.
- 지난 3개월 동안 항생제 사용.
- 지난 주에 65mg 이상의 철분 보충제를 복용합니다.
- IBS, 만성 변비, GERD, 크론병, 궤양성 대장염, 체강 질병, 간 질환, 신장 질환, 심부전 중 하나로 진단되었습니다.
- 유당 알레르기 또는 편협
- 모든 음식 알레르기
- 현재 흡연자
- 틀니를 착용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HUM 날 아첨해
Citruslabs 사무실을 두 번 방문하십시오(방문 사이의 1주 간격) 방문 1: 플라시보 또는 테스트 제품 복용; 시험 식사를 하십시오; 결과 측정 방문 2: 위약 또는 테스트 제품을 복용; 시험 식사를 하십시오; 결과 측정
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독점 효소 혼합물: 프로테아제 3.0 프로테아제 4.5 프로테아제 6.0 중성 박테리아 프로테아제 펩티다아제 브로멜라인 파파인 리파아제 아밀라아제 글루코아밀라아제 알파-갈락토시다아제 인버타아제 디아스타아제 헤미셀룰라아제 + 셀룰라아제 베타-글루카나아제 피타아제 락타아제 생강 뿌리 회향 씨 페퍼민트 잎
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팽만감 및 위 팽만감의 변화
기간: 일주
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설문지는 테스트 식사를 먹기 전과 후에 여러 시점에서 참가자에게 실시됩니다.
증상 심각도는 0(없음)에서 4(매우 심함)까지의 척도로 평가됩니다.
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 팽창의 눈에 띄는 변화.
기간: 일주
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참가자는 실험실에 있는 동안 여러 시점에서 허리를 측정하게 됩니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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