肺動脈性肺高血圧症における遠隔モニタリングによる在宅肺リハビリテーション
2024年4月18日 更新者：Hilary M. DuBrock, MD、Mayo Clinic
肺動脈性肺高血圧症における遠隔モニタリングによる在宅肺リハビリテーションの実現可能性
この研究の目的は、PAH患者が日常生活でより身体的に活動的になるのを助けることを目的とした新しい技術と健康指導をテストすることです.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
14
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ミネソタ州ロチェスターのメイヨー クリニックで肺動脈性高血圧症 (PAH) の医学的診断を受けた患者。PH クリニック。
説明
包含基準:
- -右心カテーテル検査によって確認されたPAHの診断（平均肺動脈圧が20 mmHg以上、肺血管抵抗が3.0ウッド単位以上、肺毛細血管楔入圧が15 mmHg以下）。
- 投与量が安定しているPAH特異的治療（現在、漸増治療ではない）。
- NYHA クラス II ～ III の症状。
- 6分間の歩行テストを完了することができます。
除外基準:
- 失神または労作性失神を経験している患者。
- -労作性呼吸困難を経験していない患者。
- 歩くことができない。
- -現在肺リハビリテーションを受けているか、3か月以内に肺リハビリテーションを完了した患者（改善する可能性は低い）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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在宅リハビリモニタリングシステム
被験者は、在宅リハビリテーション監視システムを使用し、健康コーチングコールを完了しながら、在宅呼吸リハビリテーションプログラムを完了します。
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このシステムは、手首に装着する小さなアクティビティ モニターと、運動中に指に装着するパルス オキシメーターで構成されています。
簡単なエクササイズを毎日行い、モニターは 12 週間にわたってリハビリテーション コーチに情報を送信します。
12 週間に 12 回の電話ベースの健康指導
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象
時間枠：12週間
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在宅呼吸リハビリテーションに起因する有害事象の数
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EmPHasis-10 生活の質調査の変化
時間枠：ベースライン、3 か月
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EmPHasis-10 を使用して測定し、肺高血圧症が被験者の生活にどのように影響するかを判断します。
10 項目の自己申告アンケート、合計スコア 0 ～ 50 で、スコアが高いほど転帰または生活の質が悪いことを示します。
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ベースライン、3 か月
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PAH-SYMPACT ドメイン スコアの変化 生活の質
時間枠：ベースライン、3 か月
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肺動脈高血圧症の症状と影響 (PAH-SYMPACT) アンケートを使用して測定し、過去 24 時間と 7 日間の肺動脈高血圧症の症状を評価します。
23 項目の自己申告アンケート、合計スコア 0 ～ 89 で、スコアが高いほど転帰または生活の質が悪いことを示します。
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ベースライン、3 か月
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自己管理能力の変化
時間枠：ベースライン、3 か月
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自己管理能力を判断するための自己管理能力尺度 (SMAS-30) によって測定されます。
自己申告による 30 項目のアンケート、全体の平均スコアは 5 ～ 30 で、スコアが高いほど自己管理能力が高いことを示します。
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ベースライン、3 か月
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日常の身体活動の変化
時間枠：ベースライン、3 か月
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在宅リハビリテーション モニタリング システムが記録する 1 日の歩数
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ベースライン、3 か月
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運動能力の変化
時間枠：ベースライン、3 か月
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在宅リハビリモニタリングシステムで捉えた6分間の歩行運動で計測
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ベースライン、3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hilary DuBrock, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月6日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月26日
最初の投稿 (実際)
2022年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月18日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。