Домашняя легочная реабилитация с дистанционным мониторингом при легочной артериальной гипертензии
18 апреля 2024 г. обновлено: Hilary M. DuBrock, MD, Mayo Clinic
Возможности домашней легочной реабилитации с дистанционным мониторингом при легочной артериальной гипертензии
Целью данного исследования является тестирование новых технологий и коучинга по вопросам здоровья, направленные на то, чтобы помочь людям с ЛАГ стать более физически активными в своей повседневной жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
14
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, идентифицированные с медицинскими диагнозами легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) из клиники Майо в Рочестере, клиника PH Миннесоты.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз ЛАГ, подтвержденный катетеризацией правых отделов сердца (среднее давление в легочной артерии 20 мм рт. ст. или выше, сопротивление легочных сосудов 3,0 единицы Вуда или выше, давление заклинивания легочных капилляров 15 мм рт. ст. или ниже).
- На ЛАГ-специфической терапии, которая находится в стабильной дозировке (т. е. в настоящее время не титрует терапию).
- Симптомы класса II-III по NYHA.
- Способен пройти тест шестиминутной ходьбы.
Критерий исключения:
- Пациенты, испытывающие обмороки или обмороки при физической нагрузке.
- Пациенты, не испытывающие одышки при физической нагрузке.
- Неспособность ходить.
- Пациенты, которые в настоящее время проходят легочную реабилитацию или завершили легочную реабилитацию в течение трех месяцев (улучшение маловероятно).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Домашняя система мониторинга реабилитации
Субъекты завершат домашнюю программу легочной реабилитации, используя систему мониторинга домашней реабилитации и выполняя звонки по медицинскому инструктажу.
|
Система состоит из небольшого монитора активности, надеваемого на запястье, и пульсоксиметра, надеваемого на палец во время тренировки.
Простые упражнения будут выполняться ежедневно, и мониторы будут отправлять информацию тренеру по реабилитации в течение 12-недельного периода.
12 телефонных консультаций по вопросам здоровья в течение 12 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 12 недель
|
Количество нежелательных явлений, связанных с легочной реабилитацией на дому
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в исследовании качества жизни EmPHasis-10
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
|
Измерено с помощью EmPHasis-10, чтобы определить, как легочная гипертензия влияет на жизнь субъекта.
Анкета с самооценкой из 10 пунктов, общий балл от 0 до 50, где более высокие баллы указывают на худшие результаты или качество жизни.
|
Базовый уровень, 3 месяца
|
|
Изменение домена PAH-SYMPACT оценивает качество жизни
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
|
Измерено с использованием опросника легочной артериальной гипертензии — симптомы и влияние (PAH-SYMPACT) для оценки симптомов легочной артериальной гипертензии за последние 24 часа и 7 дней.
Анкета из 23 пунктов с самооценкой, общий балл 0–89, причем более высокие баллы указывают на худшие результаты или качество жизни.
|
Базовый уровень, 3 месяца
|
|
Изменение способности к самоуправлению
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
|
Измеряется по Шкале способностей к самоуправлению (SMAS-30) для определения способностей к самоуправлению.
Самооценка из 30 пунктов, средние общие баллы 5-30, причем более высокие баллы указывают на более высокие способности к самоуправлению.
|
Базовый уровень, 3 месяца
|
|
Изменение ежедневной физической активности
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
|
Количество ежедневных шагов, зафиксированных системой мониторинга домашней реабилитации
|
Базовый уровень, 3 месяца
|
|
Изменение работоспособности
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
|
Измерено с помощью 6-минутной ходьбы, зафиксированной системой мониторинга домашней реабилитации.
|
Базовый уровень, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hilary DuBrock, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-000414
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .