Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotona tehtävä keuhkojen kuntoutus keuhkovaltimoverenpaineen etävalvonnalla

torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Hilary M. DuBrock, MD, Mayo Clinic

Kotona tapahtuvan keuhkojen kuntoutuksen toteutettavuus kaukovalvonnalla keuhkovaltimohypertensiossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata uutta teknologiaa ja terveysvalmennusta, jonka tavoitteena on auttaa PAH-potilaita lisäämään fyysistä aktiivisuutta jokapäiväisessä elämässään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, joilla on keuhkovaltimon hypertension (PAH) lääketieteellinen diagnoosi Mayo Clinicistä Rochesterissa, MN PH -klinikalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PAH-diagnoosi, vahvistettu oikean sydämen katetroinnilla (keuhkovaltimon keskimääräinen paine 20 mmHg tai suurempi, keuhkojen verisuonivastus vähintään 3,0 Woods-yksikköä, keuhkokapillaarin kiilapaine 15 mmHg tai vähemmän).
  • PAH-spesifisessä hoidossa, joka on vakaalla annostuksella (eli ei tällä hetkellä titraa).
  • NYHA-luokan II-III oireet.
  • Pystyy suorittamaan kuuden minuutin kävelytestin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kokevat pyörtymistä tai rasituksen aiheuttamaa pyörtymistä.
  • Potilaat, joilla ei ole rasituksen aiheuttamaa hengenahdistusta.
  • Kyvyttömyys kävellä.
  • Potilaat, jotka ovat parhaillaan keuhkoterapiassa tai jotka ovat saaneet keuhkohoitoon kolmen kuukauden kuluessa (todennäköisesti paraneminen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kodin kuntoutuksen seurantajärjestelmä
Koehenkilöt suorittavat keuhkojen kotikuntoutusohjelman samalla kun he käyttävät kotikuntoutuksen seurantajärjestelmää ja suorittavat terveysvalmennuspuheluita.
Käyttäytyminen: Kodin kuntoutuksen seurantajärjestelmä
Järjestelmä koostuu pienestä ranteessa pidettävästä aktiivisuusmittarista ja harjoittelun aikana sormessa pidettävästä pulssioksimetristä. Yksinkertaisia ​​harjoituksia tehdään päivittäin ja monitorit lähettävät tietoa kuntoutusvalmentajalle 12 viikon aikana.
Käyttäytyminen: Terveysvalmennuspuhelut
12 puhelinpohjaista terveysvalmennuspuhelua 12 viikon aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kotona suoritetun keuhkojen kuntoutuksen aiheuttamien haittatapahtumien määrä
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos EmPHasis-10 elämänlaatututkimuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Mitattu käyttämällä EmPHasis-10:tä sen määrittämiseksi, kuinka keuhkoverenpainetauti vaikuttaa kohteen elämään. 10 kohdan itseraportoitu kyselylomake, kokonaispistemäärä 0-50, korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia tai elämänlaatua.
Perustaso, 3 kuukautta
PAH-SYMPACT-verkkotunnuksen muutos parantaa elämänlaatua
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Mitattu keuhkoverenpainetaudin oireet ja vaikutus (PAH-SYMPACT) -kyselylomakkeella, jolla arvioidaan keuhkoverenpainetaudin oireita viimeisen 24 tunnin ja 7 päivän ajalta. 23 kohdan itseraportoitu kyselylomake, kokonaispistemäärä 0-89 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia tai elämänlaatua.
Perustaso, 3 kuukautta
Muutos itsejohtamiskyvyssä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Mitataan Self-Management Ability Scale -asteikolla (SMAS-30) itsejohtamiskykyjen määrittämiseksi. 30 kohdan itseraportoitu kyselylomake, keskimääräiset kokonaispisteet 5-30 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia itsejohtamiskykyjä.
Perustaso, 3 kuukautta
Muutos päivittäisessä fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Kodin kuntoutuksen valvontajärjestelmän tallentamien päivittäisten askelten määrä
Perustaso, 3 kuukautta
Harjoituskyvyn muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Mitattu 6 minuutin kävelyharjoittelulla, jonka on tallentanut Home Rehabilitation Monitoring System
Perustaso, 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Hilary DuBrock, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-000414

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkovaltimon hypertensio

Kliiniset tutkimukset Kodin kuntoutuksen seurantajärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa