폐동맥 고혈압에서 원격 모니터링을 통한 가정 기반 폐 재활
2024년 4월 18일 업데이트: Hilary M. DuBrock, MD, Mayo Clinic
폐동맥 고혈압에서 원격 모니터링을 통한 가정 기반 폐 재활의 타당성
이 연구의 목적은 PAH를 가진 사람들이 일상 생활에서 보다 신체적으로 활동적이 되도록 돕기 위한 새로운 기술 및 건강 코칭을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
14
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MN PH 클리닉의 로체스터에 있는 Mayo Clinic에서 폐동맥 고혈압(PAH)의 의학적 진단으로 식별된 피험자.
설명
포함 기준:
- PAH의 진단은 우측 심장 도관법(평균 폐동맥압 20mmHg 이상, 폐혈관 저항 3.0 Woods 단위 이상, 폐모세관 쐐기압 15mmHg 이하)으로 확인됩니다.
- 안정적인 투여량(즉, 현재 적정 요법이 아님)인 PAH 특정 요법에 대해.
- NYHA 클래스 II-III 증상.
- 6분 걷기 테스트를 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
- 실신 또는 활동성 실신을 경험하는 환자.
- 운동성 호흡곤란을 경험하지 않는 환자.
- 걸을 수 없음.
- 현재 폐 재활 치료를 받고 있거나 3개월 이내에 폐 재활 치료를 완료한 환자(개선 가능성 없음).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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가정 재활 모니터링 시스템
피험자는 가정 재활 모니터링 시스템을 사용하고 건강 코칭 통화를 완료하면서 가정 폐 재활 프로그램을 완료합니다.
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이 시스템은 손목에 착용하는 작은 활동 모니터와 운동하는 동안 손가락에 착용하는 산소 포화도 측정기로 구성됩니다.
간단한 운동은 매일 완료되며 모니터는 12주 동안 재활 코치에게 정보를 보냅니다.
12주 동안 12번의 전화 기반 건강 코칭 통화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 12주
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가정 기반 폐 재활로 인한 부작용의 수
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EmPHasis-10 삶의 질 설문조사의 변화
기간: 기준선, 3개월
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EmPHasis-10을 사용하여 폐고혈압이 피험자의 삶에 미치는 영향을 측정했습니다.
10개 항목의 자가 보고식 설문지, 총점 0~50점, 점수가 높을수록 결과 또는 삶의 질이 나쁨을 나타냅니다.
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기준선, 3개월
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PAH-SYMPACT 도메인 점수의 변화 삶의 질
기간: 기준선, 3개월
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지난 24시간 7일 동안 폐동맥 고혈압 증상을 평가하기 위해 폐동맥 고혈압-증상 및 영향(PAH-SYMPACT) 설문지를 사용하여 측정했습니다.
23개 항목의 자가 보고식 설문지, 총점 0-89점, 점수가 높을수록 결과 또는 삶의 질이 나쁨을 나타냅니다.
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기준선, 3개월
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자기 관리 능력의 변화
기간: 기준선, 3개월
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자기관리 능력 척도(SMAS-30)로 측정하여 자기관리 능력을 판단합니다.
30개 문항으로 구성된 자기기입식 설문지, 평균 5~30점으로 점수가 높을수록 자기관리 능력이 높은 것을 의미한다.
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기준선, 3개월
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일일 신체 활동의 변화
기간: 기준선, 3개월
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가정 재활 모니터링 시스템에서 캡처한 일일 걸음 수
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기준선, 3개월
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운동능력의 변화
기간: 기준선, 3개월
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가정 재활 모니터링 시스템에서 캡처한 6분 걷기 운동으로 측정
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기준선, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hilary DuBrock, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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