Rehabilitación Pulmonar Domiciliaria Con Monitoreo Remoto en Hipertensión Arterial Pulmonar
18 de abril de 2024 actualizado por: Hilary M. DuBrock, MD, Mayo Clinic
Factibilidad de Rehabilitación Pulmonar Domiciliaria con Monitoreo Remoto en Hipertensión Arterial Pulmonar
El propósito de este estudio es probar nuevas tecnologías y asesoramiento sobre salud destinados a ayudar a las personas con HAP a ser más activas físicamente en su vida diaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos identificados con el diagnóstico médico de Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP) de la clínica Mayo Clinic en Rochester, MN PH.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de HAP, confirmado por cateterismo del corazón derecho (presión arterial pulmonar media de 20 mmHg o superior, resistencia vascular pulmonar de 3,0 unidades Woods o superior, presión de enclavamiento capilar pulmonar de 15 mmHg o inferior).
- En terapia específica para PAH que se encuentra en una dosis estable (es decir, actualmente no está titulando la terapia).
- Síntomas clase II-III de la NYHA.
- Capaz de completar una prueba de caminata de seis minutos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que experimentan síncope o síncope de esfuerzo.
- Pacientes que no experimentan disnea de esfuerzo.
- Incapacidad para caminar.
- Pacientes actualmente en rehabilitación pulmonar o que hayan completado la rehabilitación pulmonar dentro de los tres meses (es poco probable que mejoren).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sistema de Monitoreo de Rehabilitación del Hogar
Los sujetos completarán un programa de rehabilitación pulmonar en el hogar mientras usan un sistema de monitoreo de rehabilitación en el hogar y completan llamadas de entrenamiento de salud.
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El sistema consta de un pequeño monitor de actividad que se lleva en la muñeca y un oxímetro de pulso que se lleva en el dedo mientras se hace ejercicio.
Se realizarán ejercicios sencillos diariamente y los monitores enviarán información a un entrenador de rehabilitación durante un periodo de 12 semanas.
12 llamadas telefónicas de asesoramiento sobre salud durante un período de 12 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Número de eventos adversos atribuidos a la rehabilitación pulmonar domiciliaria
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Encuesta de Calidad de Vida EmPHasis-10
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Medido usando el EmPHasis-10 para determinar cómo la hipertensión pulmonar afecta la vida del sujeto.
Cuestionario autoinformado de 10 ítems, puntaje total de 0 a 50 con puntajes más altos que indican peores resultados o calidad de vida.
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Línea de base, 3 meses
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Cambio en las puntuaciones del dominio PAH-SYMPACT Calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Medido utilizando el Cuestionario de Hipertensión Arterial Pulmonar-Síntomas e Impacto (PAH-SYMPACT) para evaluar los síntomas de hipertensión arterial pulmonar durante las últimas 24 horas y 7 días.
Cuestionario de autoinforme de 23 ítems, puntuación total de 0 a 89; las puntuaciones más altas indican peores resultados o calidad de vida.
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Línea de base, 3 meses
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Cambio en las habilidades de autogestión.
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Medido por la Escala de capacidad de autogestión (SMAS-30) para determinar las habilidades de autogestión.
Cuestionario de autoinforme de 30 ítems, puntajes generales promedio de 5 a 30 con puntajes más altos que indican mayores habilidades de autogestión.
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Línea de base, 3 meses
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Cambio en la actividad física diaria
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Número de pasos diarios capturados por el Sistema de Monitoreo de Rehabilitación Domiciliaria
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Línea de base, 3 meses
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Cambio en la capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Medido por ejercicio de caminata de 6 minutos capturado por el Sistema de Monitoreo de Rehabilitación en el Hogar
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Línea de base, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hilary DuBrock, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-000414
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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