Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret lungerehabilitering med fjernovervågning ved pulmonal arteriel hypertension

18. april 2024 opdateret af: Hilary M. DuBrock, MD, Mayo Clinic

Mulighed for hjemmebaseret lungerehabilitering med fjernovervågning ved pulmonal arteriel hypertension

Formålet med denne undersøgelse er at teste ny teknologi og sundhedscoaching, der har til formål at hjælpe mennesker med PAH til at blive mere fysisk aktive i deres dagligdag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner identificeret med de medicinske diagnoser pulmonal arteriel hypertension (PAH) fra Mayo Clinic i Rochester, MN PH-klinikken.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af PAH, bekræftet ved højre hjertekateterisering (gennemsnitligt lungearterietryk på 20 mmHg eller mere, pulmonær vaskulær modstand på 3,0 Woods-enheder eller mere, Pulmonært kapillærkiletryk på 15 mmHg eller lavere).
  • På PAH-specifik terapi, som er ved stabil dosering (dvs. ikke aktuelt titrerende terapi).
  • NYHA klasse II-III symptomer.
  • I stand til at gennemføre en seks-minutters gåtest.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der oplever synkope eller anstrengelsessynkope.
  • Patienter, der ikke oplever anstrengende dyspnø.
  • Manglende evne til at gå.
  • Patienter, der i øjeblikket er i lungerehabilitering eller har afsluttet pulmonal genoptræning inden for tre måneder (vil sandsynligvis ikke forbedres).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Overvågningssystem for rehabilitering i hjemmet
Forsøgspersonerne vil gennemføre et lungerehabiliteringsprogram i hjemmet, mens de bruger et hjemmerehabiliteringssystem og gennemfører sundhedscoachingopkald.
Adfærdsmæssigt: Overvågningssystem for rehabilitering i hjemmet
Systemet består af en lille aktivitetsmåler, der bæres på håndleddet, og et pulsoximeter, der bæres på fingeren under træning. Simple øvelser vil blive gennemført dagligt, og monitorerne sender information til en rehabiliteringscoach i løbet af en 12-ugers periode.
Adfærdsmæssigt: Sundhedscoaching opkald
12 telefonbaserede sundhedscoaching-opkald over en 12-ugers periode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: 12 uger
Antal uønskede hændelser tilskrevet hjemmebaseret lungerehabilitering
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i EmPHasis-10 Quality of Life Survey
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Målt ved hjælp af EmPHasis-10 for at bestemme, hvordan pulmonal hypertension påvirker individets liv. Selvrapporteret spørgeskema med 10 punkter, total score 0-50 med højere score, der indikerer dårligere resultater eller livskvalitet.
Baseline, 3 måneder
Ændring i PAH-SYMPACT domæne scorer Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Målt ved hjælp af pulmonal arteriel hypertension-symptomer og virkning (PAH-SYMPACT) spørgeskema til vurdering af symptomer på pulmonal arteriel hypertension i løbet af de seneste 24 timer og 7 dage. Selvrapporteret spørgeskema med 23 punkter, total score 0-89 med højere score, der indikerer dårligere resultater eller livskvalitet.
Baseline, 3 måneder
Ændring i selvledelsesevner
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Målt ved Self-Management Ability Scale (SMAS-30) for at bestemme selvledelsesevner. Selvrapporteret spørgeskema med 30 punkter, gennemsnitlig samlet score 5-30 med højere score, der indikerer højere selvledelsesevner.
Baseline, 3 måneder
Ændring i daglig fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Antal daglige trin, der er registreret af Home Rehabilitation Monitoring System
Baseline, 3 måneder
Ændring i træningskapacitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Målt ved 6-minutters gå-øvelse optaget af Home Rehabilitation Monitoring System
Baseline, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hilary DuBrock, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2022

Først opslået (Faktiske)

30. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-000414

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal arteriel hypertension

Kliniske forsøg med Overvågningssystem for rehabilitering i hjemmet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner