このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心的外傷後ストレス障害にさらされた警察のための自律神経調節トレーニング (AMT)

2023年11月29日 更新者:Judith Andersen、University of Toronto

自律神経調節トレーニング: 心的外傷後ストレス傷害 (PTSI) にさらされた警察の回復力と健康能力を構築するための生物学的アプローチ

警察官は、ストレスや長期的なトラウマを強いる、危険で不穏な出来事にさらされています。 公安担当者 (PSP) の 15 ~ 26% 以上が、1 つまたは複数のメンタルヘルス症状を報告しています。 蓄積されたストレスと心的外傷後ストレス障害 (PTSI) は、不安、うつ病、薬物乱用、心血管疾患などの慢性的な身体的および精神的健康障害を引き起こします。 PTSI は、職務遂行能力の低下、欠勤、および危険な行動に関連しており、警察と公共の安全の両方に影響を及ぼします。 最近の経験的証拠と政府の報告は、カナダのさまざまな PSP 部門におけるメンタルヘルスと自殺の危機を浮き彫りにしています。 以前の研究では、深刻で慢性的な診断可能な障害として現れる前に、PTSI 症状を予防する回復力と健康能力を構築する証拠に基づくプログラムが緊急に求められています。 現在の研究では、PSP の PTSI に対する既存の介入に関連する限定的な有効性の問題に対処し、性別と性別を健康の中心的な決定要因と見なしています。

生理学と神経科学の進歩は、レジリエンスが体内の精神生理学的システムの健全な機能によって維持されることを示しています。 客観的な生物学的測定は、慢性的なストレスとトラウマが心理的および生理学的機能の両方を混乱させ、回復力を損ない、健康能力を低下させることを示しています. PSP のレジリエンスを構築するための従来の介入は、精神的および身体的健康状態、ならびにトラウマ後の燃え尽き症候群および疲労につながる生理学的基盤に適切に対処していません。 NPA が主導する以前の実証研究とともに、現在の提案は、PTSI にさらされた PSP の回復力と健康能力を構築するための生物学的アプローチである Autonomic Modulation Training (AMT) を採用することで、PSP 介入研究におけるこのギャップに対処しています。 以前の研究では、中核となる AMT 技術が、臨床および非臨床集団における心理生理学的ストレスとメンタルヘルスの症状を効果的に軽減することが示されています。 さらに、調査によると、AMT 技術は、シナリオベースの対面トレーニング中に完了すると、警察の健康と職業能力が向上することが示されています。

提案された研究の目的は、警察官向けの AMT の Web ベースの配信が回復力と健康能力を構築し、対面トレーニングと同様の効果で PTSI の症状を軽減できるかどうかをテストすることです。 現在の提案の追加の新しい科学的貢献には、警察の間での PTSI のベースラインの生物学的提示における性別と性別の調査、および回復力構築の介入への対応が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

仮説

自己申告の PTSI 症状と回復力

H1. PTSI の症状は、個人健康アンケート (PHQ-8)、一般不安障害スケール (GAD-7)、うつ病、不安、ストレス スケール (DASS)、PTSD チェックリストによって測定されるように、AMT 介入の完了後に大幅に軽減されます。 (PCL-5)、コペンハーゲン バーンアウト インベントリ (CBI)、知覚ストレス スケール (PSS)、アルコール使用障害特定テスト (AUDIT)。 職業的/運用上のストレスへの暴露は、介入の過程でのストレスへの暴露の可能性と潜在的にトラウマ的な出来事を説明するために、警察のストレスアンケート(PSQ)によって測定されます。 自己申告およびCOVID関連のストレスも評価されます。

H2.ブリーフ COPE、大人のレジリエンス スケール (RSA-33)、ブリーフ レジリエンス スケール (BRS)、固執的思考アンケート (PTQ)、ウルトラブリーフによって測定されるように、ウェルネスの能力とレジリエンスは、AMT 介入の完了後に大幅に改善されます。 Penn State Worry Questionnaire (UB-PSWQ)、Ultra-Brief Rumination Response Styles (UB-RRS)、Good Health Practices Scale (GHPS)。

H3. PTSI の性差と性差は、ベースラインおよび介入後の評価で観察されます。 女性は、ベースラインで PTSI の症状が多く、回復力が低いと報告され、フォローアップ時に男性よりも PTSI 症状が大幅に減少し、回復力が大幅に増加すると予想されます。 性役割ストレス、差別、嫌がらせは、ベースラインでの PTSI 症状の緩和因子として、また AMT 介入への対応として調査されます。 性別は出生時の性別自己申告によって測定され、性差別は職場ジェンダー差別尺度 (WGDS) によって測定され、嫌がらせはジェンダー経験質問票 (GEQ) によって測定されます。

PTSI症状とレジリエンスの客観的生物学的指標

H4.安静時の HRV は、AMT 介入の完了後に大幅に増加します。 安静時の HRV の変化は、ウェアラブル ECG モニターから収集されたデータに基づいて、時間および周波数ドメインのパラメーターによって測定されます (たとえば、高周波数および低周波数の HRV、LF/HF 比、およびHRV 分析の実践基準。

H5. AMT介入の完了後、RSAは大幅に増加します。 RSA は、生の ECG 信号から呼吸周波数を取得することによって測定されます。 呼吸周波数でのパワーが大きいほど、RSA のレベルが高いことを示しており、ゴールド スタンダードの HRV 分析プログラムである Kubios の ECG 派生呼吸関数によって分析されます。

H6.急性ストレスからの回復は、AMT 介入の完了後に大幅に改善されます。 急性ストレスは、オンライン ペーシング オーディトリー シリアル アディション テスト (PASAT) およびストループ感情面干渉タスクの完了によって誘発されます。 急性ストレス回復は、HRV (RMSSD) の時間領域測定によって評価されます。

H7.現存する文献の矛盾に基づいて、HRV、RSA、およびベースラインおよび介入後の評価での急性ストレス回復における潜在的な性差および性差の探索的分析を実施します。 PTSI と全体的なレジリエンスの自己報告および客観的な測定値の改善が見られると予想されますが (つまり、性別と性別に関係なく)、性役割のストレスと性差別がこれらの影響を緩和すると仮定しています。 さらに、非常に男性化された職場環境にさらされるという追加の負担を考えると、介入後の変化の大きさは女性の方が大きい可能性があります。 AMT は効果的なストレス管理のためのツールを提供するため、女性は男性と比較して、より幅広い社会文化的ストレッサーを管理する介入からより多くの利益を得る可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

250

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Ontario
      • Mississauga、Ontario、カナダ、L5L 1C6
        • 募集
        • University of Toronto Mississauga
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Judith P Andersen, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • カナダの現役警察官としての現在の雇用(つまり、長期の医療休暇または障害休暇ではない)最前線の警察官。
  • 英語に堪能である必要があります。

除外基準:

  • カナダ人以外の警察官。 警察の管理者および民間の従業員 (つまり、非宣誓メンバー) は資格がありません。
  • オンラインAMT介入を完了するためのパーソナルコンピューターへの毎週のアクセスを持たない役員
  • HRV Train アプリをダウンロードするための最新のソフトウェアがインストールされたスマートフォンまたはタブレットを持っていない役員は資格がありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的
実験群に無作為に割り付けられた参加者は、ベースライン評価、6 週間の AMT 治療をオンラインで完了し、その後フォローアップ評価を完了します (合計 8​​ 週間)。
AMT は、2 つのコンポーネントで構成される 6 週間のオンライン行動介入です。 最初のコンポーネントは、確立され、公開されている HRVBF プロトコルの (オンライン形式への) 適合バージョンです (Lehrer et al, 2013, Biofeedback)。2 つ目は、メタ認知対処スキルと自律神経調節呼吸法を HRVBF プロトコルに統合したものです。 (Arpaia & Andersen, 2019 Frontiers in Psychiatry; Andersen, Arpaia & Gustafsberg, 2021 Int J Emerg Ment Health and Human Resilience)。
他の名前:
  • 心的外傷後ストレス障害に対する心拍変動バイオフィードバック (HRVBF) とメタ認知スキル
  • AMT: 脳と体のフィットネス
介入なし:コントロール
対照群に無作為に割り付けられた参加者は、人口統計学的および結果の尺度で実験群と照合されます。 コントロール参加者は、ベースライン評価を受け、7 週間待ってからフォローアップ評価を受けます (合計 8​​ 週間)。 コントロール グループの参加者は、待機リスト コントロール期間の終了時に AMT 介入に登録できます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
職場での差別
時間枠:ベースラインからフォローアップまで(介入直後の評価)
結果測定: 職場のジェンダー差別スケール (6 項目): 採用、昇進、給与、配属、トレーニング、レイオフ。 回答者は、リッカート尺度 (4 点) に同意する程度を表明します [0] 強く同意しません [3] 強く同意します。 合計スコアは、0 (強く同意しない) から 18 (強く同意する) までの合計です。 職場で男女差別がない(0点)、低レベル(1~6)、中レベル(7~12)、高レベル(13~18)の4つのカテゴリーを作成。
ベースラインからフォローアップまで(介入直後の評価)
急性ストレスからの生理的回復
時間枠:ベースラインからフォローアップまで(介入直後の評価)
急性ストレス回復は、HRV (RMSSD) の時間領域測定、または心拍数または RR 間隔 (ミリ秒) 間の連続する差の二乗平均平方根によって評価されます。 RMSSD が低いほど、急性ストレスからの生理的回復が早いことを示します。 AMT介入の完了後、急性ストレスからの回復が大幅に改善されると予測しています。
ベースラインからフォローアップまで(介入直後の評価)
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の症状
時間枠:ベースラインからフォローアップまで(介入直後の評価)

結果の測定:

PTSD チェックリスト (PCL-5);先月に経験した 20 の DSM5 PTSD 症状の 20 項目の自己報告尺度で、5 段階のリッカート スケール (「まったくない」[0] - 「非常に」[4]) で測定します。 合計スコアの範囲は 0 ~ 80 で、スコアが高いほど PTSD 症状の重症度が高いことを表し、31 以上のスコアで暫定的な PTSD 診断のカットオフを表します。

ベースラインからフォローアップまで(介入直後の評価)
うつ病の症状
時間枠:ベースラインからフォローアップまで(介入直後の評価)

結果の測定:

Personal Health Questionnaire (PHQ-8): スクリーニング、モニタリングの診断、および過去 2 週間のうつ病の重症度を重症度指数で測定するための 8 項目の自己報告アンケート (「まったくない」[0] - 「ほぼ毎日」 」 [3])。 合計スコアの範囲は 0 ~ 24 で、10 点以上は大うつ病、20 点以上は重度の大うつ病と見なされます。

ベースラインからフォローアップまで(介入直後の評価)
全体的な精神症状
時間枠:ベースラインからフォローアップまで(介入直後の評価)

結果測定:

うつ病、不安、ストレス (DASS-42): 参加者が 4 段階の重症度/頻度スケールで回答する 42 項目のアンケート (「まったく当てはまらなかった」[0] - 「とても当てはまった/ほとんどの場合」[3]) 先週、それぞれの状態をどの程度経験したか。 合計スコア範囲は 0 ~ 42 で、各サブスケールのスコアがそれぞれ 10、8、15 以上で、症候性うつ病、不安、または心理的苦痛のしきい値カットオフがあります。

ベースラインからフォローアップまで(介入直後の評価)
不安症状
時間枠:ベースラインからフォローアップまで(介入直後の評価)

結果の測定:

General Anxiety Disorder Scale (GAD-7): 全般性不安障害 (GAD) の症状を重症度指数 (「まったくない」[0] - 「ほぼ毎日」[3]) で測定する 7 項目の自己報告アンケート過去 2 週間。 合計スコアの範囲は0〜21で、スコアが高いほどGAD症状の重症度が高くなり、GADの暫定的なケースのカットオフスコアは10以上です。

ベースラインからフォローアップまで(介入直後の評価)
アルコールの使用
時間枠:ベースラインからフォローアップまで(介入直後の評価)

結果の測定:

アルコール使用障害特定テスト (AUDIT): 過去 1 年間のアルコール消費量、飲酒行動、およびアルコール関連の問題を測定する 10 項目の自己報告。 参加者は 4 段階 (「まったくない」[0] - 「毎日/ほぼ毎日」[4]) で質問に回答します。 合計スコアの範囲は 0 ~ 40 です。スコア 8 以上は、有害または危険な飲酒と関連しており、女性で 13 以上、男性で 15 以上のスコアは、アルコール依存症を示している可能性があります。

ベースラインからフォローアップまで(介入直後の評価)
知覚ストレス
時間枠:ベースラインからフォローアップまで(介入直後の評価)

結果の測定:

Perceived Stress Scale (PSS): 過去 1 か月間に経験した個人の知覚生活ストレスを (「全くない」[0] - 「ほぼ毎日」[3]) の尺度で測定する 10 項目の自己報告アンケート。 合計スコアの範囲は 0 ~ 40 で、スコアが高いほど知覚されたストレスが高くなり、低 (0 ~ 13)、中 (14 ~ 26)、および高 (27 ~ 40) レベルのストレスのカットオフが示されます。

ベースラインからフォローアップまで(介入直後の評価)
自己申告によるストレス
時間枠:ベースラインからフォローアップ (介入直後の評価) およびセッションごとの変更まで
各AMTセッションの開始時に、2つの質問に答えて、視覚的アナログスケール(VAS)(「まったくストレスがない」[0]から「非常にストレスが多い」[10])を使用して、自己申告によるストレスの全体的な評価を求めます。 (「この 1 週間はどのくらいストレスがたまりましたか?」および​​「今、どれくらいストレスを感じていますか?」)。
ベースラインからフォローアップ (介入直後の評価) およびセッションごとの変更まで
COVIDストレス体験
時間枠:ベースラインからフォローアップまで(介入直後の評価)

結果の測定:

Holmes Rahe Stress Inventory (HRSI) の COVID 適応バージョン: 病気に寄与する可能性のある 43 のストレスフルなライフイベントのリスト。 各イベントには割り当てられたライフ チェンジ ユニット数があり、ライフ チェンジ ユニットの合計が合計スコア (範囲 0 ~ 1467) になります。 スコアが高いほど、ストレスによる健康障害のリスクが高いことを示し、感受性が低い場合 (<150)、50% の可能性 (150-300)、および 80% の可能性 (300+) のカットオフが設定されています。次の2年。

ベースラインからフォローアップまで(介入直後の評価)
燃え尽き症候群
時間枠:ベースラインからフォローアップまで(介入直後の評価)
Copenhagen Burnout Inventory (CBI) - 個人的な燃え尽き症候群サブスケール: 参加者が 5 段階のリッカート尺度 (「全くない」[0]; 「めったにない」[50] で長期にわたる身体的および心理的疲労の経験に回答する 6 項目の自己報告アンケート]; しばしば [75]; 「常に」[100])。 合計スコアは項目全体のスコアの平均 (スコア範囲 0 ~ 100) であり、スコアが高いほど燃え尽き症候群のレベルが高いことを示します。
ベースラインからフォローアップまで(介入直後の評価)
職業警察のストレス
時間枠:ベースラインからフォローアップまで(介入直後の評価)

結果の測定:

Police Stress Questionnaire (PSQ): 7 段階のリッカート尺度 (「ストレスなし」 [1] - 「中程度のストレス」 [4] - 「かなりのストレス」 [7]) 過去 6 か月間に経験した。 各サブスケールの合計スコア範囲は 20 ~ 140 で、スコアが高いほど職場で経験したストレスの深刻度が高いことを表します。

ベースラインからフォローアップまで(介入直後の評価)
対処
時間枠:ベースラインからフォローアップまで(介入直後の評価)

結果の測定:

対処法 (Brief-COPE): ストレスの多い出来事に対するさまざまな対処方法の使用を 4 段階のリッカート尺度 (「私はこれをまったく行っていない」[1] - 「私は」私はこれをたくさん行ってきました」[4]) いくつかの対処スタイルのカテゴリにわたって. このスケールは、個人の主要な対処スタイル (合計スコア範囲 28 ~ 72) を決定し、スコアが高いほど、その対処スタイルに従事している度合いが高いことを表します。

ベースラインからフォローアップまで(介入直後の評価)
一般的な回復力
時間枠:ベースラインからフォローアップまで(介入直後の評価)

結果の測定:

簡単なレジリエンス スケール (BRS);一般的なレジリエンスと、困難やストレスに対処する能力を 5 段階のリッカート尺度 (「まったく同意しない」[1] - 「非常に同意する」[5]) で測定する 6 項目の自己報告。 インデックス スコアは、平均スコア応答 (範囲 1 ~ 5) と同じです。 低域のカットオフ (1 ~ 2.99) 通常 (3-4.3)、 そして高い (4.31-5) 回復力のレベル。 レジリエンススコアは、介入後に増加すると予想されます。

ベースラインからフォローアップまで(介入直後の評価)
社会的回復力
時間枠:ベースラインからフォローアップまで(介入直後の評価)
成果指標: 成人のレジリエンス スケール (RSA-33); 5 段階のリッカート尺度 (「まったく同意しない」[1] - 「強く同意する」[5]) で、成人の回復力を高めると推定される特定の社会的保護要因を測定する 33 項目の自己報告尺度。 自己の認識、計画された将来、社会的能力、社会的スタイル、家族の結束、社会的資源などの要因。 サブファクターごとに平均スコアが計算されます。 スコアの増加は、保護因子のレベルが高いことを示唆しています。
ベースラインからフォローアップまで(介入直後の評価)
思想抑圧
時間枠:ベースラインからフォローアップまで(介入直後の評価)
結果の尺度: ホワイト ベア抑制インベントリ (WBSI) は、5 段階のリッカート スケール (「強く同意しない」[1]、「強く同意する」 [5])。 スコアは 15 ~ 75 の範囲で、スコアが高いほど思考を抑圧する傾向が強いことを示します。
ベースラインからフォローアップまで(介入直後の評価)
反復思考
時間枠:ベースラインからフォローアップまで(介入直後の評価)

結果測定:

Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ): 反復的否定的思考 (RNT) を評価する 15 項目 (「まったくない」[0] - 「ほぼ常に」[4]) の 5 段階のリッカート スケールを使用します。 より高いスコア (合計範囲 0 ~ 60) は、高レベルの RNT を反映しています。

ベースラインからフォローアップまで(介入直後の評価)
心配
時間枠:ベースラインからフォローアップまで(介入直後の評価)
結果測定: ペンシルベニア州の超簡単な心配質問票 (UB-PSWQ): リッカート スケールで頻度、制御可能性、および苦痛の次元に焦点を当てて、特性のような心配する傾向を測定する 16 項目 (「典型的ではない」私の" [1] - "私の典型的な" [5]);合計スコアの範囲は 16 ~ 80 で、スコアが高いほど心配度が高いことを示します。
ベースラインからフォローアップまで(介入直後の評価)
反芻
時間枠:ベースラインからフォローアップまで(介入直後の評価)
結果測定: 超簡潔な反芻反応スタイル (UB-RRS) 質問票: 4 段階のリッカート スケール (「ほとんどない」[1] - 「ほぼ常に」[4] で落ち込んだときの反芻頻度に関する 5 項目の自己報告アンケート);合計スコア範囲は 5 ~ 20 で、スコアが高いほど反芻症状の程度が高いことを示します。
ベースラインからフォローアップまで(介入直後の評価)
良い健康習慣
時間枠:ベースラインからフォローアップまで(介入直後の評価)

結果の測定:

Good Health Practices Scale (GHPS): 健康行動に関する 16 項目の自己申告尺度 (例: 私は健康を維持するために運動し、バランスの取れた食事をし、定期的に歯科医に診てもらいます) を 5 段階のリッカート スケール (「まったくそうではない」[1] - 「非常に私に似ている」[5]) で評価します。 合計スコアの範囲は 16 ~ 80 で、スコアが高いほど、より多くの適切な健康慣行が行われていることを表します。

ベースラインからフォローアップまで(介入直後の評価)
全体的な機能的健康
時間枠:ベースラインからフォローアップまで(介入直後の評価)

結果の測定:

Sheehan Disability Scale: 参加者が 11 段階のリッカート スケール (「まったくない」[0] - 「非常に」[10]) で示す一般的な自己報告 (「まったくない」[0] - 「非常にある」[10]) 障害と機能障害の症状が 3 つの一般的な生活カテゴリの仕事/学校を混乱させた、社会生活、および家族生活/家庭での責任。 各カテゴリの合計スコア範囲は 0 ~ 10 で、評価が高いほど、その生活カテゴリでの混乱のレベルが高いことを示します。

ベースラインからフォローアップまで(介入直後の評価)
健康状態による生活活動の困難
時間枠:ベースラインからフォローアップまで(介入直後の評価)
結果の測定 世界保健機関の障害評価スケジュール 2 (WHODAS 2.0): 特定の生活活動中に経験した困難の程度を測定する 12 項目の自己報告アンケート (例: 新しいタスクの学習、着替え、友情の維持) を、過去 30 日間の健康状態から 5 段階のリッカート スケール (「なし」[0] - 「極度/できない」[4]) と推定日数個人が影響を受けたと感じた最後の月。 合計スコアの範囲は 0 ~ 48 で、スコアが高いほど健康状態に関連する難易度が高いことを表します。
ベースラインからフォローアップまで(介入直後の評価)
健康状態による就労困難
時間枠:ベースラインからフォローアップまで(介入直後の評価)

結果の測定:

Lam Employment Absence and Productivity Scale (LEAPS): 参加者が 5 段階のリッカート スケールで示す 7 項目の自己報告 (「まったくない (0%)」[0] - 「常に (100%) )" [4]) 過去 2 週間で仕事に影響を与える問題に悩まされた程度 (例: 生産性、エネルギー、メモリ)。 合計スコア範囲は 0 ~ 28 で、スコアが高いほど作業タスクの中断の程度が高いことを示します。

ベースラインからフォローアップまで(介入直後の評価)
ジェンダーに基づく職場のハラスメント
時間枠:ベースラインからフォローアップまで(介入直後の評価)
結果測定: ジェンダー経験アンケート (GEQ) は、職場でのジェンダーハラスメントの側面を測定する 20 項目の手段です。 参加者は、「まったくない」[1] から「何度も」[5] の 5 段階のリッカート スケールで回答します。 合計スコアの範囲は 20 ~ 100 で、スコアが高いほどジェンダーハラスメントの頻度が高いことを示します。
ベースラインからフォローアップまで(介入直後の評価)
安静時心拍変動 (HRV)
時間枠:ベースラインからフォローアップまで(介入直後の評価)

結果の測定:

安静時の HRV は、ウェアラブル HR モニターから収集された時間および周波数ドメインのパラメーターから計算されます。 具体的には、2 つの連続する R 波 (つまり、心拍) の間の経過時間が RR 間隔を構成します。 連続する RR 間隔の時間差は、連続する差の二乗平均平方根 (RMSSD) を計算するために使用されます。これは、高 (HF) ドメインと低周波数 (LF) ドメインの両方で HRV の計算に使用されます。 そのため、RR 間隔、RMSSD、および LF/HF 比の計算は、HRV 分析の推奨される実践基準に従っています。 HRV (ミリ秒) の増加は、迷走神経緊張の改善を示唆しています。 AMT 介入の完了後、安静時の HRV が大幅に増加すると予測しています。

ベースラインからフォローアップまで(介入直後の評価)
呼吸性洞性不整脈 (RSA)
時間枠:ベースラインからフォローアップまで(介入直後の評価)

結果の測定:

RSA は、ウェアラブル HR モニターによって提供される生データから抽出される HRV と呼吸数の間の同期度によって運用されます。 呼吸周波数でのパワーが大きいほど、RSA のレベルが高いことを示しており、ゴールド スタンダードの HRV 分析プログラムである Kubios を使用して分析されます。 AMT介入の完了後、RSAが大幅に増加すると予測しています。

ベースラインからフォローアップまで(介入直後の評価)
PTSI、職業ストレス、および生理機能における性差および性差
時間枠:ベースラインからフォローアップまで(介入直後の評価)
結果の測定: 上記のすべての結果の測定は、自己申告の性別と性別による違いについて分析されます。 性別は、出生時に割り当てられた自己申告の生物学的性別として運用され、女性、男性、その他の 3 つの可能な応答が含まれます。 性別は、女性、男性、ノンバイナリー、その他、開示しないことのいずれかの回答として操作可能になります。 性差別/嫌がらせは、PTSI 症状の緩和因子として調査されます。生物学的および性別の女性は、生物学的および性別の女性と比較して、PTSI の症状が多く、ベースラインでの回復力が低く、PTSI 症状が大幅に減少し、フォローアップで回復力が大幅に増加すると予想されます。男性。
ベースラインからフォローアップまで(介入直後の評価)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Judith P Andersen, PhD、University of Toronto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月30日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年4月30日

試験登録日

最初に提出

2021年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月26日

最初の投稿 (実際)

2022年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月29日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CIHR Grant#433650
  • 39478 (その他の識別子:University of Toronto Research Ethics Board)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータ (アンケート、介入モジュールへの回答など) のみが、承認された機関データ転送契約に従って、トロント大学 (UofT) の研究チームのメンバーと他の機関の間で転送されます。 この研究のデータは機密情報であり、参加者の匿名性は保護されます。 この研究からのデータは、参加者の名前やその他の識別情報を言及することなく保存されます。 すべての参加者には、一意の識別番号が発行されます。 参加者 ID 番号と参加者名のマスター ファイルは、トロント大学の PI のオフィスでパスワードで保護された暗号化ファイルに保管され、研究が完了すると破棄されます。 参加者は、出版物、レポート、およびデータで特定されることはありません。 データは参加者の雇用主と共有されることはなく、レポートまたは出版物で公開された集計研究結果と匿名化された結果のみが共有されます。

IPD 共有時間枠

上記の補足情報は、研究の終了と結果の公開後に利用可能になります (2025 年予定)。 詳細についてはPIに確認してください

IPD 共有アクセス基準

PIに連絡する

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する