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Capacitación en modulación autonómica para policías expuestos a lesiones por estrés postraumático (AMT)

29 de noviembre de 2023 actualizado por: Judith Andersen, University of Toronto

Capacitación en modulación autonómica: un enfoque biológico para desarrollar la resiliencia y la capacidad de bienestar entre los policías expuestos a lesiones por estrés postraumático (PTSI)

Los oficiales de policía están expuestos a eventos peligrosos e inquietantes que imponen estrés y trauma a largo plazo. Más del 15-26 % del personal de seguridad pública (PSP) reporta uno o más síntomas de salud mental. El estrés acumulado y las lesiones por estrés postraumático (PTSI, por sus siglas en inglés) dan como resultado trastornos físicos y mentales crónicos que incluyen ansiedad, depresión, abuso de sustancias y enfermedades cardiovasculares. Los PTSI están relacionados con la reducción del rendimiento laboral, el ausentismo y los comportamientos de riesgo, con implicaciones tanto para la policía como para la seguridad pública. La evidencia empírica reciente y los informes gubernamentales destacan una crisis de salud mental y suicidio entre varios sectores de PSP en Canadá. La investigación previa forma un llamado urgente para programas basados ​​en evidencia que desarrollen la resiliencia y la capacidad de bienestar para prevenir los síntomas de PTSI antes de que se manifiesten como trastornos graves, crónicos y diagnosticables. El estudio actual aborda los problemas de efectividad limitada asociados con las intervenciones existentes para PTSI entre PSP y también considera el sexo y el género como determinantes centrales de la salud.

Los avances en fisiología y neurociencia demuestran que la resiliencia se mantiene gracias al funcionamiento saludable de los sistemas psicofisiológicos dentro del cuerpo. Las medidas biológicas objetivas han demostrado que el estrés crónico y el trauma interrumpen el funcionamiento psicológico y fisiológico, erosionando la resiliencia y reduciendo la capacidad de bienestar. Las intervenciones tradicionales para desarrollar la resiliencia entre los PSP no han abordado adecuadamente los fundamentos fisiológicos que conducen a condiciones de salud mental y física, así como al agotamiento y la fatiga posteriores al trauma. Junto con la investigación empírica anterior dirigida por la NPA, la propuesta actual aborda esta brecha en la investigación de intervención de PSP mediante el empleo de Entrenamiento de Modulación Autonómica (AMT), un enfoque biológico para desarrollar la capacidad de resiliencia y bienestar entre PSP expuestos a PTSI. Investigaciones anteriores muestran que las técnicas básicas de AMT reducen de manera efectiva el estrés psicofisiológico y los síntomas de salud mental en poblaciones clínicas y no clínicas. Además, la investigación ha demostrado que las técnicas AMT mejoran la salud policial y el desempeño ocupacional cuando se completan durante la capacitación en persona basada en escenarios.

El objetivo del estudio propuesto es probar si una entrega de AMT basada en la web para agentes de policía puede desarrollar la resiliencia y la capacidad de bienestar, y reducir los síntomas de PTSI con una eficacia similar a la capacitación en persona. Una contribución científica novedosa adicional de la propuesta actual incluye un examen del sexo y el género en la presentación biológica de referencia de PTSI entre la policía, y en respuesta a una intervención de construcción de resiliencia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Hipótesis

Síntomas de PTSI autoinformados y resiliencia

H1. Los síntomas de PTSI se reducirán significativamente después de completar la intervención AMT, según lo medido por el Cuestionario de Salud Personal (PHQ-8), la Escala de Trastorno de Ansiedad General (GAD-7), la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS), la lista de verificación de PTSD (PCL-5), Inventario de Burnout de Copenhague (CBI), Escala de Estrés Percibido (PSS), Prueba de Identificación de Trastorno por Consumo de Alcohol (AUDIT). La exposición al estrés ocupacional/operativo se medirá mediante el Cuestionario de estrés policial (PSQ) para tener en cuenta las posibles exposiciones al estrés y los eventos potencialmente traumáticos en el transcurso de la intervención. También se evaluará el estrés autoinformado y relacionado con COVID.

H2. La capacidad de bienestar y la resiliencia mejorarán significativamente después de completar la intervención AMT, según lo medido por el COPE breve, la Escala de resiliencia para adultos (RSA-33) y la Escala de resiliencia breve (BRS), el Cuestionario de pensamiento perseverante (PTQ), Ultra-Brief Cuestionario de preocupación de Penn State (UB-PSWQ), Estilos de respuesta de rumiación ultra breve (UB-RRS), Escala de buenas prácticas de salud (GHPS).

H3. Las diferencias de sexo y género en PTSI se observarán en la evaluación inicial y posterior a la intervención. Esperamos que las mujeres informen más síntomas de PTSI y una menor resiliencia al inicio, y una mayor reducción de los síntomas de PTSI y un mayor aumento de la resiliencia en el seguimiento que los hombres. Se explorará el estrés, la discriminación y el acoso del rol de género como moderadores de los síntomas de PTSI al inicio y en respuesta a la intervención AMT. El sexo se mide por el sexo autoinformado al nacer, la discriminación de género se mide por la Escala de Discriminación de Género en el Lugar de Trabajo (WGDS) y el acoso se mide por el Cuestionario de Experiencias de Género (GEQ).

Indicadores biológicos objetivos de síntomas de PTSI y resiliencia

H4. La HRV en reposo aumentará significativamente después de completar la intervención AMT. Los cambios en la HRV en reposo se medirán mediante parámetros de dominio de tiempo y frecuencia basados ​​en los datos recopilados de los monitores de ECG portátiles (por ejemplo, HRV de alta y baja frecuencia, relación LF/HF y la raíz cuadrada media de diferencias sucesivas (RMSSD) como se los estándares de práctica para el análisis HRV.

H5. RSA aumentará significativamente después de la finalización de la intervención AMT. RSA se mide obteniendo la frecuencia respiratoria de la señal de ECG sin procesar. Una mayor potencia en la frecuencia respiratoria indica un nivel más alto de RSA y se analizará a través de la función de respiración derivada de ECG en el programa de análisis HRV estándar de oro, Kubios.

H6. La recuperación del estrés agudo mejorará significativamente después de completar la intervención AMT. Se inducirá estrés agudo al completar la Prueba de adición en serie auditiva de ritmo (PASAT) en línea y la Tarea de interferencia facial de emociones de Stroop. La recuperación del estrés agudo se evaluará a través de una medida de dominio de tiempo de HRV (RMSSD).

H7. En base a las inconsistencias en la literatura existente, realizaremos análisis exploratorios de cualquier posible diferencia de sexo y género en HRV, RSA y recuperación del estrés agudo en las evaluaciones de referencia y posteriores a la intervención. Aunque esperamos ver mejoras en las medidas autoinformadas y objetivas de PTSI y resiliencia en general (es decir, independientemente del sexo y el género), suponemos que el estrés del rol de género y la discriminación de género moderarán estos efectos. Además, es posible que la magnitud de los cambios posteriores a la intervención sea mayor entre las mujeres dada la carga adicional de exposición a un entorno de trabajo hipermasculinizado. Debido a que AMT proporciona herramientas para el manejo efectivo del estrés, las mujeres pueden beneficiarse más de la intervención en el manejo de la gama más amplia de factores estresantes socioculturales que experimentan en comparación con los hombres.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

250

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canadá, L5L 1C6
        • Reclutamiento
        • University of Toronto Mississauga
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Judith P Andersen, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Empleo actual como oficial de policía de primera línea en servicio activo (es decir, sin licencia médica extendida o por discapacidad) en Canadá.
  • Debe ser fluido en inglés.

Criterio de exclusión:

  • Oficiales de policía no canadienses. Los administradores de policía y los empleados civiles (es decir, los miembros no juramentados) no son elegibles.
  • Oficiales que no tienen acceso semanal a una computadora personal para completar la intervención AMT en línea
  • Los oficiales que no tengan un teléfono inteligente o tableta con software actualizado para descargar la aplicación HRV Train no son elegibles.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
Los participantes asignados al azar al grupo experimental completarán las evaluaciones iniciales, el tratamiento AMT de 6 semanas en línea y luego completarán la evaluación de seguimiento (8 semanas en total)
AMT es una intervención conductual en línea de seis semanas que consta de dos componentes. El primer componente es una versión adaptada (al formato en línea) de un protocolo HRVBF establecido y disponible públicamente (Lehrer et al, 2013, Biofeedback). El segundo es la integración de habilidades de afrontamiento metacognitivas y técnicas de respiración de modulación autónoma en el protocolo HRVBF. (Arpaia & Andersen, 2019 Frontiers in Psychiatry; Andersen, Arpaia & Gustafsberg, 2021 Int J Emerg Ment Health and Human Resilience).
Otros nombres:
  • Biorretroalimentación de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRVBF) y habilidades metacognitivas para las lesiones por estrés postraumático
  • AMT: Fitness para el cerebro y el cuerpo
Sin intervención: Control
Los participantes asignados al azar al grupo de control serán emparejados con el grupo experimental en medidas demográficas y de resultados. Los participantes de control realizarán las evaluaciones de referencia, esperarán 7 semanas y realizarán la evaluación de seguimiento (8 semanas en total). Los participantes del grupo de control pueden inscribirse en la intervención AMT al final de su período de control de la lista de espera.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Discriminación en el lugar de trabajo
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención)
Medida de resultado: La escala de Discriminación de Género en el Lugar de Trabajo (6 ítems): Reclutamiento, promociones, pago, despliegue, capacitación y despidos. Los encuestados expresan el grado de acuerdo en la escala de Likert (4 puntos) [0]Muy en desacuerdo a [3]Muy de acuerdo. La puntuación total se suma de 0 (muy en desacuerdo) a 18 (muy de acuerdo). Se crearon 4 categorías: No discriminación de género en el lugar de trabajo (puntuación 0), nivel bajo (1-6), nivel medio (7-12), nivel alto (13-18).
Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención)
Recuperación fisiológica del estrés agudo
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención)
La recuperación del estrés agudo se evaluará a través de una medida en el dominio del tiempo de HRV (RMSSD), o la raíz cuadrada media de las diferencias sucesivas entre los latidos del corazón o los intervalos RR (en mseg). Un RMSSD más bajo indica una recuperación fisiológica más rápida del estrés agudo. Predecimos que la recuperación del estrés agudo mejorará significativamente después de completar la intervención AMT.
Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención)
Síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención)

Medidas de resultado:

lista de verificación de TEPT (PCL-5); una medida de autoinforme de 20 ítems de los 20 síntomas de TEPT del DSM5 experimentados en el último mes en una escala Likert de 5 puntos ("Nada" [0] - "Extremadamente" [4]). Rango de puntaje total de 0 a 80, con puntajes más altos que representan una mayor gravedad en los síntomas de PTSD, y un límite de diagnóstico de PTSD provisional en un puntaje de 31 o más.

Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención)
Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención)

Medidas de resultado:

Cuestionario de salud personal (PHQ-8): un cuestionario de autoinforme de 8 elementos para la detección, el diagnóstico, el control y la medición de la gravedad de la depresión durante las últimas 2 semanas en un índice de gravedad ("Nada" [0] - "Casi todos los días "[3]). Rango de puntaje total 0-24, con un puntaje de 10 o más se considera depresión mayor, 20 o más es depresión mayor severa.

Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención)
Síntomas psicológicos globales
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención)

Medida de resultado:

Depresión, ansiedad y estrés (DASS-42): un cuestionario de 42 ítems en el que los participantes responden en una escala de gravedad/frecuencia de 4 puntos ("No me aplicó en absoluto" [0] - "Me aplicó mucho/ la mayor parte del tiempo" [3]) en qué grado experimentaron cada estado durante la última semana. Rango de puntaje total de 0 a 42, con umbral de corte para depresión sintomática, ansiedad o angustia psicológica en puntajes de 10, 8, 15 o más para cada subescala, respectivamente.

Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención)
Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención)

Medidas de resultado:

Escala de trastorno de ansiedad general (GAD-7): un cuestionario de autoinforme de 7 ítems que mide los síntomas del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en un índice de gravedad ("Nada" [0] - "Casi todos los días" [3]) experimentados durante las últimas 2 semanas. La puntuación total oscila entre 0 y 21; las puntuaciones más altas representan una mayor gravedad de los síntomas del TAG y una puntuación límite de 10 o más para los casos provisionales de TAG.

Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención)
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención)

Medidas de resultado:

Prueba de identificación de trastornos por uso de alcohol (AUDIT): un autoinforme de 10 ítems que mide el consumo de alcohol, el comportamiento de bebida y los problemas relacionados con el alcohol durante el último año. Los participantes responden a preguntas en una escala de 4 puntos ("Nunca" [0] - "Diariamente/Casi diariamente" [4]). La puntuación total oscila entre 0 y 40. Una puntuación de 8 o más se asocia con un consumo nocivo o peligroso de alcohol, una puntuación de 13 o más en mujeres y de 15 o más en hombres es probable que indique dependencia del alcohol.

Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención)
Estrés percibido
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención)

Medidas de resultado:

Escala de estrés percibido (PSS): un cuestionario de autoinforme de 10 ítems que mide el estrés vital percibido de un individuo en una escala de ("Nunca" [0] - "Casi todos los días" [3]) experimentado durante el último mes. Rango de puntaje total 0-40 con puntajes más altos que indican un mayor estrés percibido y puntos de corte para niveles de estrés bajo (0-13), moderado (14-26) y alto (27-40).

Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención)
Estrés autoinformado
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención) y cambios de sesión a sesión
Se solicitarán calificaciones globales de estrés autoinformado al comienzo de cada sesión de AMT utilizando una escala analógica visual (EVA) deslizante ("Nada estresante" [0] a "Extremadamente estresante" [10]) en respuesta a dos preguntas ('¿Qué tan estresante estuvo la semana pasada?' y '¿Qué tan estresado estás ahora?').
Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención) y cambios de sesión a sesión
Experiencia de estrés por COVID
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención)

Medidas de resultado:

Versión adaptada de COVID del Inventario de Estrés de Holmes Rahe (HRSI): una lista de 43 eventos estresantes de la vida que pueden contribuir a la enfermedad. Cada evento tiene un número asignado de unidades de cambio de vida, la suma de las unidades de cambio de vida crea la puntuación total (rango 0-1467). Las puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de deterioro de la salud inducido por el estrés debido al estrés, con puntos de corte para baja susceptibilidad (<150), 50 % de probabilidad (150-300) y 80 % de probabilidad (300+) de un deterioro de la salud inducido por el estrés en el próximos 2 años.

Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención)
Síntomas de agotamiento
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención)
Inventario de agotamiento de Copenhague (CBI): subescala de agotamiento personal: un cuestionario de autoinforme de 6 ítems en el que los participantes responden a experiencias de agotamiento físico y psicológico prolongado en una escala Likert de 5 puntos ("Nunca" [0]; "Rara vez" [50 ]; A menudo [75]; "Siempre" [100]). La puntuación total es el promedio de las puntuaciones de los elementos (rango de puntuación de 0 a 100), donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de agotamiento.
Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención)
Estrés policial laboral
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención)

Medidas de resultado:

Cuestionario de estrés policial (PSQ): un cuestionario de autoinforme de 40 ítems que consta de dos subescalas que miden el contenido del trabajo (factores estresantes organizacionales - 20 preguntas) y el contexto laboral (factores estresantes operativos - 20 preguntas) en una escala Likert de 7 puntos ("Sin estrés" [1] - "Estrés moderado" [4] - "Mucho estrés" [7]) experimentado en los últimos 6 meses. Rango de puntaje total para cada subescala 20-140, donde los puntajes más altos representan una mayor gravedad del estrés experimentado en el lugar de trabajo.

Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención)
Albardilla
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención)

Medidas de resultado:

Afrontamiento (Brief-COPE): un cuestionario de autoinforme de 28 ítems que mide los usos de diferentes métodos de afrontamiento ante un evento estresante en una escala de Likert de 4 puntos ("No he estado haciendo esto en absoluto" [1] - "Yo' he estado haciendo esto mucho" [4]) a través de una serie de categorías de estilos de afrontamiento. La escala determina los estilos de afrontamiento primarios de un individuo (rango de puntuación total de 28 a 72) y las puntuaciones más altas representan el mayor grado en que el individuo se involucra en ese estilo de afrontamiento.

Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención)
Resiliencia general
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención)

Medidas de resultado:

Escala Breve de Resiliencia (BRS); un autoinforme de 6 ítems que mide la resiliencia general y la capacidad para afrontar las dificultades y el estrés en una escala Likert de 5 puntos ("Muy en desacuerdo" [1] - "Muy de acuerdo" [5]). La puntuación del índice es igual a la respuesta de la puntuación media (rango 1-5). Puntos de corte para bajo (1-2.99) normales (3-4.3), y alto (4.31-5) niveles de resiliencia. Se espera que las puntuaciones de resiliencia aumenten después de la intervención.

Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención)
Resiliencia social
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención)
Medida de resultado: Escala de Resiliencia para Adultos (RSA-33); una escala de autoinforme de 33 ítems que mide factores de protección social específicos que supuestamente mejoran la resiliencia entre los adultos en una escala de Likert de 5 puntos ("Muy en desacuerdo" [1] - "Muy de acuerdo" [5]). Factores que incluyen percepción de sí mismo, futuro planificado, competencia social, estilo social, cohesión familiar, recursos sociales. Las puntuaciones medias se calculan para cada subfactor. Las puntuaciones crecientes sugieren niveles más altos de factores protectores.
Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención)
Supresión de pensamientos
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención)
Medida de resultado: El Inventario de supresión del oso blanco (WBSI) es un instrumento de 15 ítems que estima los procesos de pensamiento en las dimensiones de "supresión" e "intrusión" según una escala de Likert de 5 puntos ("Muy en desacuerdo" [1], "Muy de acuerdo "[5]). Las puntuaciones oscilan entre 15 y 75, y las puntuaciones más altas indican una mayor tendencia a suprimir los pensamientos.
Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención)
Pensamiento repetitivo
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención)

Medida de resultado:

Cuestionario de pensamiento perseverante (PTQ): 15 ítems que evalúan el pensamiento negativo repetitivo (RNT) utilizando una escala Likert de 5 puntos de ("Nunca" [0] - "Casi siempre" [4]). Una puntuación más alta (rango total 0-60) en refleja un alto nivel de RNT.

Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención)
Preocuparse
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención)
Medida de resultado: Ultra Brief-Penn State Worry Questionnaire (UB-PSWQ): 16 ítems que miden una tendencia similar a un rasgo a preocuparse, centrándose en las dimensiones de frecuencia, capacidad de control y angustia en una escala de Likert ("Para nada típico de mí" [1] - "Muy típico de mí" [5]); rango de puntaje total 16-80, los puntajes más altos indican niveles más altos de preocupación.
Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención)
Rumia
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención)
Medida de resultado: Cuestionario de estilos de respuesta de rumiación ultra breve (UB-RRS): cuestionario de autoinforme de 5 ítems sobre la frecuencia de rumiación cuando está deprimido en una escala de Likert de 4 puntos ("Casi nunca" [1] - "Casi siempre" [4] ); rango de puntaje total 5-20, con puntajes más altos que indican grados más altos de síntomas rumiantes.
Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención)
Buenas practicas de salud
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención)

Medidas de resultado:

Escala de Buenas Prácticas de Salud (GHPS): una escala de autoinforme de 16 ítems de declaraciones de comportamiento de salud (ej. Hago ejercicio para mantenerme saludable, como una dieta balanceada, voy al dentista para chequeos regulares) en una escala de Likert de 5 puntos ("No se parece en nada a mí" [1] - "Se parece mucho a mí" [5]). La puntuación total oscila entre 16 y 80; las puntuaciones más altas representan cantidades más altas de buenas prácticas de salud.

Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención)
Bienestar funcional general
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención)

Medidas de resultado:

Escala de discapacidad de Sheehan: un autoinforme general en el que los participantes indican en una escala Likert de 11 puntos ("En absoluto" [0] - "Extremadamente" [10]) los síntomas de discapacidad y deterioro han interrumpido 3 categorías generales de vida trabajo/escuela , la vida social y la vida familiar/responsabilidades del hogar. El rango de puntaje total para cada categoría es de 0 a 10; las calificaciones más altas indican un mayor nivel de interrupción en esa categoría de vida.

Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención)
Dificultades para realizar las actividades de la vida debido a condiciones de salud.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención)
Medidas de resultado Programa de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud 2 (WHODAS 2.0): un cuestionario de autoinforme de 12 ítems que mide el alcance de las dificultades experimentadas durante actividades específicas de la vida (ej. aprender nuevas tareas, vestirse, mantener amistades) de las condiciones de salud durante los últimos 30 días en una escala de Likert de 5 puntos ("Ninguno" [0] - "Extremo/no puedo hacerlo" [4]), y el número estimado de días en el último mes que el individuo se sintió impactado. La puntuación total oscila entre 0 y 48; las puntuaciones más altas representan un mayor grado de dificultad asociado con las condiciones de salud.
Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención)
Dificultades para realizar actividades laborales debido a condiciones de salud.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención)

Medidas de resultado:

Escala de productividad y ausencia laboral de Lam (LEAPS): un autoinforme de 7 ítems en el que los participantes indican en una escala de Likert de 5 puntos ("Ninguna vez (0%)" [0] - "Todo el tiempo (100% )" [4]) el grado en que se han sentido molestos por problemas que afectan su trabajo en las últimas 2 semanas (ej. productividad, energía, memoria). El rango de puntaje total es de 0 a 28; los puntajes más altos indican un mayor grado de interrupción en las tareas laborales.

Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención)
Acoso laboral por motivos de género
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención)
Medida de resultado: El Cuestionario de Experiencias de Género (GEQ) es un instrumento de 20 ítems que mide aspectos del acoso de género en el lugar de trabajo. Los participantes responden en una escala Likert de 5 puntos: "Nunca" [1] a "Muchas veces" [5]. La puntuación total oscila entre 20 y 100, las puntuaciones más altas indican un acoso de género más frecuente.
Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención)
Variabilidad de la frecuencia cardíaca en reposo (VFC)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención)

Medidas de resultado:

La HRV en reposo se calculará a partir de los parámetros de dominio de tiempo y frecuencia recopilados de los monitores de FC portátiles. Específicamente, el tiempo transcurrido entre dos ondas R sucesivas (es decir, latidos del corazón) constituye un intervalo RR. La diferencia de tiempo entre intervalos RR consecutivos se utiliza para calcular la raíz cuadrada media de las diferencias sucesivas (RMSSD), que se utiliza en el cálculo de HRV en los dominios de alta (HF) y baja frecuencia (LF). Como tal, el cálculo de los intervalos RR, RMSSD y las relaciones LF/HF están de acuerdo con los estándares de práctica recomendados para el análisis HRV. El aumento de HRV (mseg) sugiere un tono vagal mejorado. Predecimos que la HRV en reposo aumentará significativamente después de completar la intervención AMT.

Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención)
Arritmia Sinusal Respiratoria (RSA)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención)

Medidas de resultado:

RSA se pone en funcionamiento por el grado de sincronía entre HRV y frecuencia respiratoria, los cuales se extraerán de los datos sin procesar proporcionados por el monitor de HR portátil. Una mayor potencia en la frecuencia respiratoria indica un nivel más alto de RSA y se analizará utilizando el programa de análisis HRV estándar de oro, Kubios. Predecimos que RSA aumentará significativamente después de completar la intervención AMT.

Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención)
Diferencias de sexo y género en PTSI, estrés ocupacional y fisiología
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención)
Medidas de resultado: todas las medidas de resultado enumeradas anteriormente se analizarán en busca de diferencias según el sexo y el género autoinformados. El sexo se operacionalizará como sexo biológico autoinformado asignado al nacer e incluirá tres posibles respuestas: femenino, masculino, otro. El género se operacionalizará como una de las siguientes respuestas: femenino, masculino, no binario, otro, prefiere no revelar. Se explorará la discriminación/acoso de género como moderadores de los síntomas de PTSI: Esperamos que las mujeres biológicas y de género informen más síntomas de PTSI, menor resiliencia al inicio, mayor reducción de los síntomas de PTSI, mayor aumento de la resiliencia en el seguimiento en comparación con las biológicas y de género. machos
Desde el inicio hasta el seguimiento (evaluación inmediata posterior a la intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Judith P Andersen, PhD, University of Toronto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

30 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CIHR Grant#433650
  • 39478 (Otro identificador: University of Toronto Research Ethics Board)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Solo los datos no identificados (es decir, cuestionarios, respuestas a módulos de intervención) se transferirán entre los miembros del equipo de investigación de la Universidad de Toronto (UofT) y otras instituciones de acuerdo con los acuerdos de transferencia de datos institucionales aprobados. Los datos de este estudio son confidenciales y se protegerá el anonimato de los participantes. Los datos de esta investigación se guardarán sin mencionar los nombres de los participantes u otra información de identificación. Todos los participantes recibirán un número de identificación único. Se mantendrá un archivo maestro de los números de identificación de los participantes y los nombres de los participantes en un archivo encriptado protegido con contraseña en la oficina del PI en la Universidad de Toronto y se destruirá una vez que se haya completado el estudio. Los participantes no serán identificados en ninguna publicación o informe y datos. No se compartirá ningún dato con los empleadores del participante, solo los hallazgos agregados del estudio y los resultados no identificados que se publiquen en informes o publicaciones.

Marco de tiempo para compartir IPD

La información de apoyo que se menciona arriba estará disponible después del cierre del estudio y la publicación de los resultados (Anticipado 2025). Por favor, consulte con el PI con respecto a más detalles

Criterios de acceso compartido de IPD

contacto IP

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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