Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening modulacji autonomicznej dla policjantów narażonych na urazy wywołane stresem pourazowym (AMT)

29 listopada 2023 zaktualizowane przez: Judith Andersen, University of Toronto

Trening modulacji autonomicznej: biologiczne podejście do budowania odporności i dobrego samopoczucia wśród policjantów narażonych na urazy wywołane stresem pourazowym (PTSI)

Funkcjonariusze policji są narażeni na niebezpieczne, niepokojące wydarzenia, które powodują stres i długotrwałą traumę. Ponad 15-26% personelu bezpieczeństwa publicznego (PSP) zgłasza jeden lub więcej objawów związanych ze zdrowiem psychicznym. Nagromadzony stres i urazy spowodowane stresem pourazowym (PTSI) skutkują przewlekłymi zaburzeniami zdrowia fizycznego i psychicznego, w tym lękiem, depresją, nadużywaniem substancji i chorobami układu krążenia. PTSI są związane ze zmniejszoną wydajnością zawodową, absencją i ryzykownymi zachowaniami, co ma wpływ zarówno na policję, jak i bezpieczeństwo publiczne. Ostatnie dowody empiryczne i raporty rządowe podkreślają kryzys zdrowia psychicznego i samobójstw wśród różnych sektorów PSP w Kanadzie. Wcześniejsze badania stanowią pilne wezwanie do programów opartych na dowodach, które budują odporność i zdolność do dobrego samopoczucia, aby zapobiegać objawom PTSI, zanim przejawią się one jako poważne, przewlekłe, możliwe do zdiagnozowania zaburzenia. Obecne badanie dotyczy kwestii ograniczonej skuteczności związanych z istniejącymi interwencjami w przypadku PTSI wśród PSP, a także uwzględnia płeć i płeć jako główne determinanty zdrowia.

Postępy w fizjologii i neurobiologii pokazują, że odporność jest utrzymywana przez zdrowe funkcjonowanie systemów psychofizjologicznych w ciele. Obiektywne pomiary biologiczne wykazały, że przewlekły stres i trauma zaburzają funkcjonowanie psychiczne i fizjologiczne, obniżając odporność i zmniejszając zdolność do dobrego samopoczucia. Tradycyjne interwencje mające na celu budowanie odporności wśród PSP nie uwzględniają odpowiednio fizjologicznych podstaw, które prowadzą do zaburzeń zdrowia psychicznego i fizycznego, a także wypalenia i zmęczenia po urazie. Wraz z poprzednimi badaniami empirycznymi prowadzonymi przez NPA, obecna propozycja wypełnia tę lukę w badaniach interwencyjnych PSP poprzez zastosowanie Autonomic Modulation Training (AMT), biologicznego podejścia do budowania odporności i zdolności do dobrego samopoczucia wśród PSP narażonych na PTSI. Wcześniejsze badania pokazują, że podstawowe techniki AMT skutecznie zmniejszają stres psychofizjologiczny i objawy zdrowia psychicznego w populacjach klinicznych i nieklinicznych. Co więcej, badania wykazały, że techniki AMT poprawiają stan zdrowia policji i wydajność pracy, gdy są wykonywane podczas osobistego szkolenia opartego na scenariuszach.

Celem proponowanego badania jest sprawdzenie, czy internetowe dostarczanie AMT dla funkcjonariuszy policji może budować odporność i zdolność dobrego samopoczucia oraz zmniejszać objawy PTSI z podobną skutecznością jak szkolenie osobiste. Dodatkowy nowy wkład naukowy obecnego wniosku obejmuje badanie płci i płci w podstawowej biologicznej prezentacji PTSI wśród policji oraz w odpowiedzi na interwencję w zakresie budowania odporności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

hipotezy

Samodzielnie zgłaszane objawy PTSI i odporność

H1. Objawy PTSI ulegną znacznemu zmniejszeniu po zakończeniu interwencji AMT, mierzonej Kwestionariuszem Zdrowia Osobistego (PHQ-8), Skalą Zaburzeń Lękowych Ogólnych (GAD-7), Skalą Depresji, Lęku i Stresu (DASS), listą kontrolną PTSD (PCL-5), Kopenhaski Inwentarz Wypalenia (CBI), Skala Postrzeganego Stresu (PSS), Test Identyfikacji Zaburzeń Alkoholowych (AUDIT). Narażenie na stres zawodowy/operacyjny zostanie zmierzone za pomocą policyjnego kwestionariusza stresu (PSQ), aby uwzględnić możliwe narażenie na stres i potencjalnie traumatyczne wydarzenia w trakcie interwencji. Oceniany będzie również stres zgłaszany przez samych siebie i związany z COVID.

H2. Zdolność odnowy biologicznej i odporność ulegną znacznej poprawie po zakończeniu interwencji AMT, mierzonej za pomocą Krótkiego COPE, Skali Odporności dla Dorosłych (RSA-33) i Krótkiej Skali Odporności (BRS), Kwestionariusza Perseweracyjnego Myślenia (PTQ), Ultra-Brief Kwestionariusz zmartwień stanu Penn (UB-PSWQ), Style reakcji na ultrakrótkie przeżuwanie (UB-RRS), Skala dobrych praktyk zdrowotnych (GHPS).

H3. Płeć i różnice między płciami w PTSI będą obserwowane podczas oceny początkowej i po interwencji. Oczekujemy, że kobiety będą zgłaszać więcej objawów PTSI i mniejszą odporność na początku badania oraz większą redukcję objawów PTSI i większy wzrost odporności w okresie obserwacji niż mężczyźni. Stres związany z rolą płciową, dyskryminacja i molestowanie zostaną zbadane jako moderatory objawów PTSI na początku badania oraz w odpowiedzi na interwencję AMT. Płeć jest mierzona na podstawie deklarowanej płci przy urodzeniu, dyskryminacja ze względu na płeć jest mierzona za pomocą Skali Dyskryminacji Ze względu na Płeć w Miejscu Pracy (WGDS), a molestowanie jest mierzone za pomocą Kwestionariusza Gender Experiences Questionnaire (GEQ).

Obiektywne wskaźniki biologiczne objawów PTSI i odporności

H4. Spoczynkowe HRV znacznie wzrośnie po zakończeniu interwencji AMT. Zmiany spoczynkowego HRV będą mierzone za pomocą parametrów w dziedzinie czasu i częstotliwości na podstawie danych zebranych z monitorów EKG do noszenia (np. HRV o wysokiej i niskiej częstotliwości, stosunek LF/HF oraz średnia kwadratowa kolejnych różnic (RMSSD) zgodnie z zaleceniami w standardy postępowania w zakresie analizy HRV.

H5. RSA znacznie wzrośnie po zakończeniu interwencji AMT. RSA mierzy się, uzyskując częstość oddechów z surowego sygnału EKG. Większa moc przy częstotliwości oddechu wskazuje na wyższy poziom RSA i zostanie przeanalizowana za pomocą funkcji oddychania wyprowadzonej z EKG w złotym programie do analizy HRV, Kubios.

H6. Powrót do zdrowia po ostrym stresie znacznie się poprawi po zakończeniu interwencji AMT. Ostry stres zostanie wywołany przez ukończenie internetowego testu dodawania sekwencji słuchowych w rytmie stymulacji (PASAT) i zadania Stroop Emotion Face Interference Task. Powrót do zdrowia po ostrym stresie zostanie oceniony za pomocą pomiaru HRV w dziedzinie czasu (RMSSD).

H7. W oparciu o niespójności w istniejącej literaturze przeprowadzimy analizy eksploracyjne wszelkich potencjalnych różnic między płciami i płciami w HRV, RSA i ostrej regeneracji po stresie w ocenach wyjściowych i po interwencji. Chociaż spodziewamy się poprawy w zgłaszanych przez samych siebie i obiektywnych pomiarach PTSI i ogólnej odporności (tj. niezależnie od płci i płci), stawiamy hipotezę, że stres związany z rolą płciową i dyskryminacja ze względu na płeć złagodzą te skutki. Co więcej, możliwe jest, że skala zmian po interwencji jest większa wśród kobiet, biorąc pod uwagę dodatkowy ciężar narażenia na hipermaskulinizowane środowisko pracy. Ponieważ AMT zapewnia narzędzia do skutecznego radzenia sobie ze stresem, kobiety mogą odnieść większe korzyści z interwencji w radzeniu sobie z szerszym wachlarzem stresorów społeczno-kulturowych, których doświadczają, niż mężczyźni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5L 1C6
        • Rekrutacyjny
        • University of Toronto Mississauga
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Judith P Andersen, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bieżące zatrudnienie jako czynna służba (tj. bez przedłużonego urlopu zdrowotnego lub niepełnosprawnego) funkcjonariusza policji pierwszej linii w Kanadzie.
  • Musi biegle posługiwać się językiem angielskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Funkcjonariusze policji spoza Kanady. Administratorzy policji i pracownicy cywilni (tj. Członkowie niezaprzysiężeni) nie kwalifikują się.
  • Funkcjonariusze, którzy nie mają cotygodniowego dostępu do komputera osobistego w celu przeprowadzenia interwencji AMT online
  • Funkcjonariusze, którzy nie mają smartfona lub tabletu ze zaktualizowanym oprogramowaniem do pobrania aplikacji HRV Train, nie kwalifikują się.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy eksperymentalnej przejdą przez Internet ocenę wyjściową, 6-tygodniową terapię AMT, a następnie zakończą ocenę uzupełniającą (łącznie 8 tygodni)
Behawioralne: Trening modulacji autonomicznej
AMT to sześciotygodniowa interwencja behawioralna online, składająca się z dwóch elementów. Pierwszym komponentem jest dostosowana (do formatu online) wersja ustalonego i publicznie dostępnego protokołu HRVBF (Lehrer i in., 2013, Biofeedback). Drugim elementem jest integracja metapoznawczych umiejętności radzenia sobie ze stresem i technik autonomicznej modulacji oddechu w protokole HRVBF (Arpaia i Andersen, 2019 Frontiers in Psychiatry; Andersen, Arpaia i Gustafsberg, 2021 Int J Emerg Ment Health and Human Resilience).
Inne nazwy:
  • Biofeedback zmienności rytmu serca (HRVBF) i umiejętności metapoznawcze w przypadku urazów spowodowanych stresem pourazowym
  • AMT: Fitness dla mózgu i ciała
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej zostaną dopasowani do grupy eksperymentalnej pod względem wskaźników demograficznych i wyników. Uczestnicy kontroli podejmą ocenę wyjściową, odczekają 7 tygodni i przystąpią do oceny uzupełniającej (łącznie 8 tygodni). Uczestnicy grupy kontrolnej mogą zapisać się na interwencję AMT pod koniec swojego okresu kontrolnego z listy oczekujących.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyskryminacja w miejscu pracy
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji)
Miara wyniku: Skala Dyskryminacji ze względu na płeć w miejscu pracy (6 pozycji): Rekrutacja, awanse, wynagrodzenie, wdrożenie, szkolenia i zwolnienia. Respondenci wyrażają stopień zgody na (4-punktowej) skali Likerta [0]Zdecydowanie się nie zgadzam do [3]Zdecydowanie się zgadzam. Całkowity wynik jest sumowany od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 18 (zdecydowanie się zgadzam). Utworzono 4 kategorie: brak dyskryminacji ze względu na płeć w miejscu pracy (ocena 0), poziom niski (1-6), poziom średni (7-12), poziom wysoki (13-18).
Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji)
Fizjologiczne odzyskiwanie po ostrym stresie
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji)
Odzyskiwanie po ostrym stresie będzie oceniane za pomocą pomiaru HRV w dziedzinie czasu (RMSSD) lub średniej kwadratowej kolejnych różnic między uderzeniami serca lub interwałami RR (w milisekundach). Niższy RMSSD wskazuje na szybszą regenerację fizjologiczną po ostrym stresie. Przewidujemy, że powrót do zdrowia po ostrym stresie znacznie się poprawi po zakończeniu interwencji AMT.
Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji)
Objawy zespołu stresu pourazowego (PTSD).
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji)

Mierniki rezultatu:

Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego (PCL-5); 20-punktowa samoopisowa miara 20 objawów PTSD DSM5 doświadczanych w ciągu ostatniego miesiąca na 5-punktowej skali Likerta („Wcale” [0] – „Bardzo” [4]). Całkowity zakres punktacji 0-80, z wyższymi wynikami reprezentującymi większe nasilenie objawów PTSD i tymczasowym punktem odcięcia diagnozy PTSD na poziomie 31 lub wyższym.
Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji)
Objawy depresji
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji)

Mierniki rezultatu:

Osobisty kwestionariusz zdrowia (PHQ-8): 8-punktowy kwestionariusz samoopisowy służący do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i pomiaru nasilenia depresji w ciągu ostatnich 2 tygodni na podstawie wskaźnika nasilenia („Wcale” [0] - „Prawie codziennie "[3]). Całkowity zakres punktacji 0-24, przy czym wynik 10 lub więcej jest uważany za poważną depresję, 20 lub więcej to ciężka depresja.
Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji)
Globalne objawy psychologiczne
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji)

Miara wyniku:

Depresja, lęk i stres (DASS-42): kwestionariusz składający się z 42 pozycji, w którym uczestnicy odpowiadają na 4-punktowej skali nasilenia/częstości („W ogóle mnie nie dotyczy” [0] – „Bardzo mnie dotyczy/ przez większość czasu” [3]), w jakim stopniu doświadczali każdego stanu w ciągu ostatniego tygodnia. Całkowity zakres wyników 0-42, z progiem odcięcia dla objawowej depresji, lęku lub stresu psychicznego przy wynikach odpowiednio 10, 8, 15 lub wyższych dla każdej podskali.
Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji)
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji)

Mierniki rezultatu:

Skala Zaburzeń Lękowych Ogólnych (GAD-7): 7-punktowy kwestionariusz samoopisowy mierzący objawy uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD) na podstawie wskaźnika nasilenia („Wcale” [0] - „Prawie codziennie” [3]) w ciągu ostatnich 2 tygodni. Całkowity zakres punktacji 0-21, przy czym wyższe wyniki reprezentują większe nasilenie objawów GAD, a punkt odcięcia 10 lub więcej dla tymczasowych przypadków GAD.
Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji)
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji)

Mierniki rezultatu:

Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT): składająca się z 10 pozycji samoocena mierząca spożycie alkoholu, zachowania związane z piciem i problemy związane z alkoholem w ciągu ostatniego roku. Uczestnicy odpowiadają na pytania na 4-stopniowej skali („Nigdy” [0] – „Codziennie/Prawie codziennie” [4]). Całkowity zakres wyników 0-40, wynik 8 lub więcej jest związany ze szkodliwym lub ryzykownym piciem, wynik 13 lub więcej u kobiet i 15 lub więcej u mężczyzn prawdopodobnie wskazuje na uzależnienie od alkoholu.
Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji)
Postrzegany stres
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji)

Mierniki rezultatu:

Skala odczuwanego stresu (PSS): 10-punktowy kwestionariusz samoopisowy mierzący odczuwany przez osobę stres życiowy w skali od („Nigdy” [0] do „Prawie codziennie” [3]) odczuwany w ciągu ostatniego miesiąca. Całkowity zakres wyników 0-40 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy odczuwany stres i wartości graniczne dla niskiego (0-13), umiarkowanego (14-26) i wysokiego (27-40) poziomu stresu.
Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji)
Samoopisowy stres
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji) i zmiany z sesji na sesję
Na początku każdej sesji AMT zostaną zadane globalne oceny zgłaszanego przez siebie stresu przy użyciu przesuwanej wizualnej skali analogowej (VAS) („Wcale nie stresujące” [0] do „Bardzo stresujące” [10]) w odpowiedzi na dwa pytania („Jak stresujący był ten ostatni tydzień?” i „Jak bardzo jesteś teraz zestresowany?”).
Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji) i zmiany z sesji na sesję
Doświadczenie stresu związanego z COVID
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji)

Mierniki rezultatu:

Dostosowana do COVID wersja kwestionariusza Holmesa Rahe Stress Inventory (HRSI): lista 43 stresujących wydarzeń życiowych, które mogą przyczynić się do choroby. Każde zdarzenie ma przypisaną liczbę jednostek zmiany życia, sumę jednostek zmiany życia tworzącą wynik całkowity (zakres 0-1467). Wyższe wyniki wskazują na zwiększone ryzyko pogorszenia stanu zdrowia spowodowanego stresem, z wartościami granicznymi dla niskiej podatności (<150), 50% szansy (150-300) i 80% szansy (300+) pogorszenia stanu zdrowia wywołanego stresem w następne 2 lata.
Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji)
Objawy wypalenia zawodowego
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji)
Kopenhaski Inwentarz Wypalenia (CBI) – podskala wypalenia osobistego: 6-itemowy kwestionariusz samoopisowy, w którym uczestnicy odpowiadają na doświadczenia przedłużającego się fizycznego i psychicznego wyczerpania na 5-stopniowej skali Likerta („Nigdy” [0]; „Rzadko” [50] ]; Często [75]; „Zawsze” [100]). Całkowity wynik to średnia wyników z pozycji (zakres wyników 0-100), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wypalenia.
Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji)
Stres w policji zawodowej
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji)

Mierniki rezultatu:

Policyjny Kwestionariusz Stresu (PSQ): 40-punktowy kwestionariusz samoopisowy składający się z dwóch podskal mierzących treść pracy (stresory organizacyjne - 20 pytań) i kontekst pracy (stresory operacyjne - 20 pytań) na 7-stopniowej skali Likerta („Bez stresu” [1] - "Umiarkowany stres" [4] - "Duży stres" [7]) doświadczany w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Całkowity zakres wyników dla każdej podskali 20-140, przy czym wyższe wyniki reprezentują większe nasilenie stresu doświadczanego w miejscu pracy.
Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji)
Korona
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji)

Mierniki rezultatu:

Radzenie sobie (Brief-COPE): 28-punktowy kwestionariusz samoopisowy mierzący stosowanie różnych metod radzenia sobie ze stresującym wydarzeniem na 4-punktowej skali Likerta („Wcale tego nie robiłem” [1] - „Ja” często to robię” [4]) w wielu kategoriach stylów radzenia sobie. Skala określa podstawowe style radzenia sobie jednostki (całkowity zakres wyników 28-72), przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy stopień zaangażowania jednostki w ten styl radzenia sobie.
Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji)
Ogólna odporność
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji)

Mierniki rezultatu:

Krótka Skala Odporności (BRS); 6-itemowy samoopis mierzący ogólną odporność i zdolność radzenia sobie z trudnościami i stresem na 5-stopniowej skali Likerta („Zdecydowanie się nie zgadzam” [1] – „Zdecydowanie się zgadzam” [5]). Wynik indeksu jest równy średniemu wynikowi odpowiedzi (zakres 1-5). Odcięcia dla niskich (1-2,99) normalny (3-4,3), i wysokie (4,31-5) poziomy odporności. Oczekuje się, że wyniki odporności wzrosną po interwencji.
Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji)
Odporność społeczna
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji)
Miara wyniku: Skala odporności dla dorosłych (RSA-33); 33-itemowa skala samoopisowa mierząca określone czynniki ochrony społecznej, które przypuszczalnie zwiększają odporność wśród dorosłych na 5-punktowej skali Likerta („Zdecydowanie się nie zgadzam” [1] - „Zdecydowanie się zgadzam” [5]). Czynniki, w tym postrzeganie siebie, planowana przyszłość, kompetencje społeczne, styl społeczny, spójność rodziny, zasoby społeczne. Średnie wyniki są obliczane dla każdego podczynnika. Rosnące wyniki wskazują na wyższy poziom czynników ochronnych.
Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji)
Tłumienie myśli
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji)
Miara wyniku: White Bear Suppression Inventory (WBSI) to 15-itemowe narzędzie, które ocenia procesy myślowe w wymiarach „tłumienia” i „wtargnięcia” w oparciu o 5-punktową skalę Likerta („Zdecydowanie się nie zgadzam” [1], „Zdecydowanie się zgadzam "[5]). Wyniki wahają się od 15 do 75, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą tendencję do tłumienia myśli.
Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji)
Powtarzające się myślenie
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji)

Miara wyniku:

Kwestionariusz Perseweratywnego Myślenia (PTQ): 15 pozycji oceniających powtarzające się negatywne myślenie (RNT) za pomocą 5-punktowej skali Likerta od („Nigdy” [0] do „Prawie zawsze” [4]). Wyższy wynik (całkowity zakres 0-60) na odzwierciedla wysoki poziom RNT.
Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji)
Martwić się
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji)
Miara wyniku: Ultra Brief-Penn State Worry Questionnaire (UB-PSWQ): 16 pozycji, które mierzą podobną do cechy tendencję do martwienia się, koncentrując się na wymiarach częstotliwości, możliwości kontrolowania i dystresu na skali Likerta („Wcale nie typowe mnie" [1] - "Bardzo typowe dla mnie" [5]); całkowity zakres wyników 16-80, wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zmartwień.
Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji)
Przeżuwanie
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji)
Miara wyniku: Kwestionariusz Ultra-krótkich stylów odpowiedzi na przeżuwanie (UB-RRS): 5-punktowy kwestionariusz samoopisowy dotyczący częstości przeżuwania przy depresji na 4-punktowej skali Likerta („Prawie nigdy” [1] - „Prawie zawsze” [4] ); całkowity zakres punktacji 5-20, z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy stopień objawów ruminacyjnych.
Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji)
Dobre praktyki zdrowotne
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji)

Mierniki rezultatu:

Skala dobrych praktyk zdrowotnych (GHPS): 16-itemowa skala samoopisowych stwierdzeń dotyczących zachowań zdrowotnych (np. ćwiczę, żeby zachować zdrowie, jem zbilansowaną dietę, chodzę na regularne wizyty kontrolne do dentysty) na 5-stopniowej skali Likerta („Wcale nie taki jak ja” [1] - „Bardzo podobny do mnie” [5]). Całkowity zakres wyników 16-80, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą liczbę dobrych praktyk zdrowotnych.
Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji)
Ogólne samopoczucie funkcjonalne
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji)

Mierniki rezultatu:

Skala niepełnosprawności Sheehana: ogólna samoocena, w której uczestnicy wskazują na 11-punktowej skali Likerta („Wcale” [0] – „Bardzo” [10]) objawy niepełnosprawności i upośledzenia zakłóciły 3 ogólne kategorie życia praca/szkoła , życie społeczne i życie rodzinne/obowiązki domowe. Całkowity zakres wyników dla każdej kategorii wynosi 0-10, przy czym wyższe oceny wskazują na wyższy poziom zakłóceń w tej kategorii życia.
Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji)
Trudności w wykonywaniu czynności życiowych ze względu na stan zdrowia
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji)
Miary wyników Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia 2 (WHODAS 2.0): 12-punktowy kwestionariusz samoopisowy mierzący stopień trudności doświadczanych podczas określonych czynności życiowych (np. uczenie się nowych zadań, ubieranie się, utrzymywanie przyjaźni) od warunków zdrowotnych w ciągu ostatnich 30 dni na 5-stopniowej skali Likerta („Brak” [0] – „Ekstremalnie/nie da się” [4]) oraz szacowanej liczby dni w ostatnim miesiącu, w którym dana osoba czuła się dotknięta. Całkowity zakres punktacji 0-48, z wyższymi wynikami reprezentującymi wyższy stopień trudności związany z warunkami zdrowotnymi.
Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji)
Trudności w wykonywaniu czynności zawodowych ze względu na stan zdrowia
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji)

Mierniki rezultatu:

Skala absencji i produktywności Lama (LEAPS): 7-punktowa samoocena, w której uczestnicy wskazują na 5-punktowej skali Likerta („Ani razu (0%)” [0] - „Cały czas (100% )" [4]) stopień, w jakim przeszkadzały im problemy wpływające na ich pracę w ciągu ostatnich 2 tygodni (np. produktywność, energia, pamięć). Całkowity zakres wyników to 0-28, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień zakłócenia w zadaniach roboczych.
Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji)
Nękanie w miejscu pracy ze względu na płeć
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji)
Miara wyniku: Kwestionariusz Doświadczeń Płci (GEQ) to 20-punktowy instrument, który mierzy aspekty molestowania ze względu na płeć w miejscu pracy. Uczestnicy odpowiadają na 5-stopniowej skali Likerta: „Nigdy” [1] do „Wiele razy” [5]. Całkowity zakres wyników 20-100, wyższe wyniki wskazują na częstsze molestowanie ze względu na płeć.
Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji)
Spoczynkowa zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji)

Mierniki rezultatu:

Spoczynkowe HRV zostanie obliczone na podstawie parametrów w dziedzinie czasu i częstotliwości zebranych z monitorów HR do noszenia. W szczególności czas, jaki upłynął między dwoma kolejnymi falami R (tj. uderzeniami serca) stanowi odstęp RR. Różnica czasu między kolejnymi odstępami RR jest wykorzystywana do obliczania średniej kwadratowej kolejnych różnic (RMSSD), która jest wykorzystywana do obliczania HRV zarówno w domenach wysokiej (HF), jak i niskiej częstotliwości (LF). W związku z tym obliczenie odstępów RR, RMSSD i współczynników LF/HF jest zgodne z zalecanymi standardami postępowania w zakresie analizy HRV. Zwiększona HRV (msec) sugeruje poprawę napięcia nerwu błędnego. Przewidujemy, że spoczynkowe HRV znacznie wzrośnie po zakończeniu interwencji AMT.
Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji)
Zaburzenia rytmu zatokowego oddechowego (RSA)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji)

Mierniki rezultatu:

RSA jest operacjonalizowany na podstawie stopnia synchronizacji między HRV a częstotliwością oddechów, z których obie zostaną wyodrębnione z surowych danych dostarczonych przez noszony monitor HR. Większa moc przy częstotliwości oddechu wskazuje na wyższy poziom RSA i zostanie przeanalizowana przy użyciu złotego standardowego programu do analizy HRV, Kubios. Przewidujemy, że RSA znacznie wzrośnie po zakończeniu interwencji AMT.
Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji)
Płeć i różnice między płciami w PTSI, stresie zawodowym i fizjologii
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji)
Miary wyników: Wszystkie wymienione powyżej miary wyników zostaną przeanalizowane pod kątem różnic w zależności od deklarowanej płci i płci. Płeć zostanie zoperacjonalizowana jako zgłoszona przez samych siebie płeć biologiczna przypisana przy urodzeniu i będzie obejmowała trzy możliwe odpowiedzi: kobieta, mężczyzna, inna. Płeć zostanie zoperacjonalizowana jako jedna z następujących odpowiedzi: kobieta, mężczyzna, niebinarna, inna, wolę nie ujawniać. Dyskryminacja/nękanie ze względu na płeć zostanie zbadane jako moderatorzy objawów PTSI: spodziewamy się, że kobiety biologiczne i płciowe będą zgłaszać więcej objawów PTSI, niższą odporność na początku badania, większą redukcję objawów PTSI, większy wzrost odporności podczas obserwacji w porównaniu z kobietami biologicznymi i płciowymi mężczyźni.
Od punktu początkowego do obserwacji (natychmiastowa ocena po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Toronto

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Judith P Andersen, PhD, University of Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIHR Grant#433650
  • 39478 (Inny identyfikator: University of Toronto Research Ethics Board)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Tylko dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację (tj. kwestionariusze, odpowiedzi na moduły interwencyjne) będą przekazywane między członkami zespołu badawczego na Uniwersytecie w Toronto (UofT) i innymi instytucjami zgodnie z zatwierdzonymi umowami dotyczącymi transferu danych instytucjonalnych. Dane z tego badania są poufne, a anonimowość uczestników będzie chroniona. Dane z tego badania zostaną zapisane bez wzmianki o nazwiskach uczestników lub innych informacjach identyfikujących. Wszyscy uczestnicy otrzymają unikalny numer identyfikacyjny. Główny plik numerów identyfikacyjnych uczestników i nazwisk uczestników będzie przechowywany w zaszyfrowanym pliku chronionym hasłem w biurze PI na Uniwersytecie w Toronto i zostanie zniszczony po zakończeniu badania. Uczestnicy nie zostaną zidentyfikowani w żadnej publikacji ani w raportach i danych. Żadne dane nie będą udostępniane pracodawcom uczestnika, a jedynie zbiorcze wyniki badań i zanonimizowane wyniki, które są publikowane w raportach lub publikacjach.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Informacje uzupełniające wymienione powyżej będą dostępne po zamknięciu badania i opublikowaniu wyników (przewidywane 2025 r.). Proszę skontaktować się z PI w celu uzyskania dalszych szczegółów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

skontaktuj się z PI

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj