- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05521360
Treinamento de Modulação Autonômica para Policiais Expostos a Lesões por Estresse Pós-Traumático (AMT)
Treinamento de modulação autonômica: uma abordagem biológica para aumentar a resiliência e a capacidade de bem-estar entre policiais expostos a lesões por estresse pós-traumático (PTSI)
Os policiais estão expostos a eventos perigosos e perturbadores que impõem estresse e traumas de longo prazo. Mais de 15-26% do pessoal de segurança pública (PSP) relata um ou mais sintomas de saúde mental. Estresse acumulado e lesões por estresse pós-traumático (PTSI) resultam em distúrbios crônicos de saúde física e mental, incluindo ansiedade, depressão, abuso de substâncias e doenças cardiovasculares. PTSI estão relacionados com desempenho ocupacional reduzido, absenteísmo e comportamento de risco, com implicações tanto para a polícia quanto para a segurança pública. Evidências empíricas recentes e relatórios do governo destacam uma crise de saúde mental e suicídio entre vários setores de PSP no Canadá. Pesquisas anteriores constituem uma chamada urgente para programas baseados em evidências que desenvolvam resiliência e capacidade de bem-estar para prevenir sintomas de PTSI antes que eles se manifestem como distúrbios graves, crônicos e diagnosticáveis. O presente estudo aborda as questões de eficácia limitada associadas às intervenções existentes para PTSI entre PSP e também considera sexo e gênero como determinantes centrais da saúde.
Os avanços na fisiologia e na neurociência demonstram que a resiliência é mantida pelo funcionamento saudável dos sistemas psicofisiológicos do corpo. Medidas biológicas objetivas mostraram que o estresse crônico e o trauma prejudicam o funcionamento psicológico e fisiológico, corroendo a resiliência e reduzindo a capacidade de bem-estar. As intervenções tradicionais para construir resiliência entre PSP não abordaram adequadamente as bases fisiológicas que levam a problemas de saúde mental e física, bem como esgotamento e fadiga após trauma. Juntamente com pesquisas empíricas anteriores lideradas pelo NPA, a proposta atual aborda essa lacuna na pesquisa de intervenção de PSP empregando Treinamento de Modulação Autonômica (AMT), uma abordagem biológica para desenvolver resiliência e capacidade de bem-estar entre PSP expostos a PTSI. Pesquisas anteriores mostram que as principais técnicas de AMT reduzem efetivamente o estresse psicofisiológico e os sintomas de saúde mental em populações clínicas e não clínicas. Além disso, a pesquisa mostrou que as técnicas de AMT melhoram a saúde da polícia e o desempenho ocupacional quando concluídas durante o treinamento presencial baseado em cenário.
O objetivo do estudo proposto é testar se uma entrega baseada na web de AMT para policiais pode aumentar a resiliência e a capacidade de bem-estar e reduzir os sintomas de PTSI com eficácia semelhante ao treinamento presencial. Uma nova contribuição científica adicional da proposta atual inclui um exame de sexo e gênero na apresentação biológica de linha de base de PTSI entre policiais e em resposta a uma intervenção de construção de resiliência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
hipóteses
Sintomas de PTSI auto-relatados e resiliência
H1. Os sintomas de PTSI serão significativamente reduzidos após a conclusão da intervenção AMT, conforme medido pelo Questionário de Saúde Pessoal (PHQ-8), Escala de Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-7), Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS), lista de verificação de TEPT (PCL-5), Copenhagen Burnout Inventory (CBI), Perceived Stress Scale (PSS), Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT). A exposição ao estresse ocupacional/operacional será medida pelo Questionário de Estresse Policial (PSQ) para contabilizar possíveis exposições ao estresse e eventos potencialmente traumáticos ao longo da intervenção. O estresse auto-relatado e relacionado ao COVID também serão avaliados.
H2. A capacidade de bem-estar e a resiliência serão significativamente melhoradas após a conclusão da intervenção AMT, conforme medido pelo Breve COPE, Escala de Resiliência para Adultos (RSA-33) e Escala Breve de Resiliência (BRS), Questionário de Pensamento Perseverativo (PTQ), Ultra-Brief Questionário de Preocupação da Penn State (UB-PSWQ), Estilos de Resposta de Ruminação Ultrabreve (UB-RRS), Escala de Boas Práticas de Saúde (GHPS).
H3. Diferenças de sexo e gênero em PTSI serão observadas na avaliação inicial e pós-intervenção. Esperamos que as mulheres relatem mais sintomas de PTSI e menor resiliência no início do estudo, e uma maior redução dos sintomas de PTSI e maior aumento da resiliência no acompanhamento do que os homens. O estresse do papel de gênero, a discriminação e o assédio serão explorados como moderadores dos sintomas de PTSI na linha de base e em resposta à intervenção AMT. O sexo é medido pelo sexo autorreferido no nascimento, a discriminação de gênero é medida pela Escala de Discriminação de Gênero no Local de Trabalho (WGDS) e o assédio é medido pelo Questionário de Experiências de Gênero (GEQ).
Indicadores biológicos objetivos de sintomas de PTSI e resiliência
H4. A VFC em repouso aumentará significativamente após a conclusão da intervenção AMT. As alterações na VFC em repouso serão medidas por parâmetros de domínio de tempo e frequência com base nos dados coletados dos monitores de ECG vestíveis (por exemplo, VFC de alta e baixa frequência, relação LF/HF e raiz quadrada média de diferenças sucessivas (RMSSD), conforme recomendado em os padrões de prática para análise de VFC.
H5. A RSA aumentará significativamente após a conclusão da intervenção AMT. O RSA é medido pela obtenção da frequência respiratória do sinal bruto de ECG. Maior potência na frequência respiratória indica um nível mais alto de RSA e será analisado por meio da função de respiração derivada de ECG no programa de análise de HRV padrão ouro, Kubios.
H6. A recuperação do estresse agudo melhorará significativamente após a conclusão da intervenção AMT. O estresse agudo será induzido pela conclusão do Teste de Adição Auditiva em Série (PASAT) on-line e da Tarefa de Interferência de Face de Emoção Stroop. A recuperação do estresse agudo será avaliada por meio de uma medida de VFC no domínio do tempo (RMSSD).
H7. Com base em inconsistências na literatura existente, conduziremos análises exploratórias de qualquer sexo potencial e diferenças de gênero em HRV, RSA e recuperação de estresse agudo nas avaliações iniciais e pós-intervenção. Embora esperemos ver melhorias nas medidas auto-relatadas e objetivas de PTSI e resiliência em geral (ou seja, independente de sexo e gênero), levantamos a hipótese de que o estresse do papel de gênero e a discriminação de gênero moderarão esses efeitos. Além disso, é possível que a magnitude das mudanças pós-intervenção seja maior entre as mulheres, dada a carga adicional de exposição a um ambiente de trabalho hipermasculinizado. Como o AMT fornece ferramentas para o gerenciamento eficaz do estresse, as mulheres podem obter mais benefícios da intervenção no gerenciamento de uma gama mais ampla de estressores socioculturais que vivenciam em comparação aos homens.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Judith P Andersen, PhD
- Número de telefone: 905-828-5460
- E-mail: judith.andersen@utoronto.ca
Estude backup de contato
- Nome: Deanna Pong
- Número de telefone: (416) 946-3389
- E-mail: deanna.pong@utoronto.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Mississauga, Ontario, Canadá, L5L 1C6
- Recrutamento
- University of Toronto Mississauga
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Contato:
- Judith P Andersen, PhD
- Número de telefone: 6474646069
- E-mail: judith.andersen@utoronto.ca
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Investigador principal:
- Judith P Andersen, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Emprego atual como policial da linha de frente do serviço ativo (ou seja, não em licença médica estendida ou por invalidez) no Canadá.
- Deve ser fluente em inglês.
Critério de exclusão:
- Policiais não canadenses. Administradores de polícia e funcionários civis (ou seja, membros não juramentados) não são elegíveis.
- Oficiais que não tenham acesso semanal a um computador pessoal para concluir a intervenção on-line AMT
- Os oficiais que não possuem um smartphone ou tablet com software atualizado para baixar o aplicativo HRV Train não são elegíveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
Os participantes randomizados para o grupo experimental completarão as avaliações iniciais, o tratamento online de 6 semanas com AMT e, em seguida, concluirão a avaliação de acompanhamento (total de 8 semanas)
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AMT é uma intervenção comportamental on-line de seis semanas composta por dois componentes.
O primeiro componente é uma versão adaptada (para o formato online) de um protocolo HRVBF estabelecido e publicamente disponível (Lehrer et al, 2013, Biofeedback). O segundo é a integração de habilidades de enfrentamento metacognitivas e técnicas de respiração de modulação autonômica no protocolo HRVBF (Arpaia & Andersen, 2019 Frontiers in Psychiatry; Andersen, Arpaia & Gustafsberg, 2021 Int J Emerg Ment Health and Human Resilience).
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes randomizados para o grupo de controle serão pareados com o grupo experimental em medidas demográficas e de resultados.
Os participantes de controle farão as avaliações iniciais, aguardarão 7 semanas e farão a avaliação de acompanhamento (total de 8 semanas).
Os participantes do grupo de controle podem se inscrever na intervenção AMT no final do período de controle da lista de espera.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Discriminação no local de trabalho
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata)
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Medida de resultado: A escala de Discriminação de Gênero no Local de Trabalho (6 itens): Recrutamento, promoções, pagamento, distribuição, treinamento e demissões.
Os respondentes expressam grau de concordância na escala Likert (4 pontos) [0]Discordo fortemente a [3]Concordo totalmente.
A pontuação total é somada de 0 (discordo totalmente) a 18 (concordo totalmente).
4 categorias criadas: Sem discriminação de gênero no local de trabalho (pontuação 0), nível baixo (1-6), nível médio (7-12), nível alto (13-18).
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Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata)
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Recuperação fisiológica do estresse agudo
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata)
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A recuperação do estresse agudo será avaliada por meio de uma medida de VFC no domínio do tempo (RMSSD) ou a raiz quadrada média de diferenças sucessivas entre batimentos cardíacos ou intervalos RR (em ms).
Um RMSSD mais baixo indica uma recuperação fisiológica mais rápida do estresse agudo.
Prevemos que a recuperação do estresse agudo melhorará significativamente após a conclusão da intervenção AMT.
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Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata)
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Sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata)
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Medidas de resultado: Lista de Verificação de TEPT (PCL-5); uma medida de auto-relato de 20 itens dos 20 sintomas de TEPT do DSM5 experimentados no último mês em uma escala Likert de 5 pontos ("Nem um pouco" [0] - "Extremamente" [4]). Faixa de pontuação total de 0 a 80, com pontuações mais altas representando maior gravidade nos sintomas de TEPT e corte provisório do diagnóstico de TEPT em uma pontuação de 31 ou superior. |
Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata)
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Sintomas de depressão
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata)
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Medidas de resultado: Personal Health Questionnaire (PHQ-8): um questionário de autorrelato de 8 itens para triagem, diagnóstico, monitoramento e medição da gravidade da depressão nas últimas 2 semanas em um índice de gravidade ("Nem um pouco" [0] - "Quase todos os dias "[3]). Faixa de pontuação total de 0 a 24, com uma pontuação de 10 ou mais é considerada depressão maior, 20 ou mais é depressão maior grave. |
Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata)
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Sintomas psicológicos globais
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata)
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Medida de resultado: Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-42): um questionário de 42 itens em que os participantes respondem em uma escala de gravidade/frequência de 4 pontos ("Não se aplica a mim" [0] - "Aplica-se muito a mim/ na maioria das vezes" [3]) em que grau eles experimentaram cada estado na última semana. Faixa de pontuação total de 0 a 42, com limite de corte para depressão sintomática, ansiedade ou sofrimento psicológico em pontuações de 10, 8, 15 ou mais para cada subescala, respectivamente. |
Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata)
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Sintomas de ansiedade
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata)
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Medidas de resultado: Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7): um questionário de autorrelato de 7 itens que mede os sintomas do transtorno de ansiedade generalizada (TAG) em um índice de gravidade ("Nem um pouco" [0] - "Quase todos os dias" [3]) experimentado nas últimas 2 semanas. A pontuação total varia de 0 a 21, com pontuações mais altas representando maior gravidade nos sintomas de TAG e uma pontuação de corte de 10 ou mais para casos provisórios de TAG. |
Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata)
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Uso de álcool
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata)
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Medidas de resultado: Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT): um auto-relato de 10 itens que mede o consumo de álcool, o comportamento de beber e os problemas relacionados ao álcool no último ano. Os participantes respondem a perguntas em uma escala de 4 pontos ("Nunca" [0] - "Diário/Quase diariamente" [4]). Faixa de pontuação total de 0 a 40. Uma pontuação de 8 ou mais está associada a consumo prejudicial ou perigoso, uma pontuação de 13 ou mais em mulheres e 15 ou mais em homens provavelmente indica dependência de álcool. |
Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata)
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Estresse percebido
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata)
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Medidas de resultado: Escala de Estresse Percebido (PSS): um questionário de auto-relato de 10 itens que mede o estresse de vida percebido de um indivíduo em uma escala de ("Nunca" [0] - "Quase todos os dias" [3]) experimentado no último mês. A pontuação total varia de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido e pontos de corte para níveis de estresse baixo (0 a 13), moderado (14 a 26) e alto (27 a 40). |
Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata)
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Estresse autorrelatado
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata) e alterações de sessão a sessão
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Classificações globais de estresse autorrelatado serão feitas no início de cada sessão de AMT usando uma escala visual analógica (VAS) ("Nada estressante" [0] a "Extremamente estressante" [10]) em resposta a duas perguntas (“Quão estressante foi a semana passada?” e “Quão estressado você está agora?”).
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Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata) e alterações de sessão a sessão
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Experiência de estresse COVID
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata)
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Medidas de resultado: Versão adaptada para COVID do Holmes Rahe Stress Inventory (HRSI): uma lista de 43 eventos estressantes da vida que podem contribuir para a doença. Cada evento tem um número atribuído de unidades de mudança de vida, a soma das unidades de mudança de vida criando a pontuação total (intervalo de 0-1467). Pontuações mais altas indicam maior risco de colapso da saúde induzido pelo estresse, com pontos de corte para baixa suscetibilidade (<150), 50% de chance (150-300) e 80% de chance (300+) de um colapso da saúde induzido pelo estresse no próximos 2 anos. |
Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata)
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Sintomas de esgotamento
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata)
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Copenhagen Burnout Inventory (CBI) - subescala de esgotamento pessoal: um questionário de auto-relato de 6 itens no qual os participantes respondem a experiências de exaustão física e psicológica prolongada em uma escala likert de 5 pontos ("Nunca" [0]; "Raramente" [50 ]; Muitas vezes [75]; "Sempre" [100]).
A pontuação total é a média das pontuações nos itens (faixa de pontuação de 0 a 100), com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de esgotamento.
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Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata)
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Estresse policial ocupacional
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata)
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Medidas de resultado: Police Stress Questionnaire (PSQ): Um questionário de autorrelato de 40 itens que consiste em duas subescalas que medem o conteúdo do trabalho (estressores organizacionais - 20 perguntas) e o contexto do trabalho (estressores operacionais - 20 perguntas) em uma escala Likert de 7 pontos ("Sem estresse" [1] - "Estresse moderado" [4] - "Muito estresse" [7]) vivenciado nos últimos 6 meses. Faixa de pontuação total para cada subescala 20-140, com pontuações mais altas representando maior gravidade do estresse vivenciado no local de trabalho. |
Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata)
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Lidar
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata)
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Medidas de resultado: Coping (Brief-COPE): um questionário de auto-relato de 28 itens que mede o uso de diferentes métodos de enfrentamento para um evento estressante em uma escala Likert de 4 pontos ("Eu não tenho feito isso de jeito nenhum" [1] - "Eu tenho feito muito isso" [4]) em várias categorias de estilos de enfrentamento. A escala determina os estilos de enfrentamento primários de um indivíduo (intervalo de pontuação total de 28 a 72), com pontuações mais altas representando um grau mais alto em que o indivíduo se envolve nesse estilo de enfrentamento. |
Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata)
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Resiliência geral
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata)
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Medidas de resultado: Escala Breve de Resiliência (BRS); um auto-relato de 6 itens que mede a resiliência geral e a capacidade de lidar com dificuldades e estresse em uma escala Likert de 5 pontos ("Discordo totalmente" [1] - "Concordo totalmente" [5]). A pontuação do índice é igual à resposta da pontuação média (intervalo de 1-5). Cortes para baixo (1-2,99) normal (3-4.3), e alto (4,31-5) níveis de resiliência. Espera-se que os escores de resiliência aumentem após a intervenção. |
Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata)
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Resiliência social
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata)
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Medida de resultado: Escala de Resiliência para Adultos (RSA-33); uma escala de autorrelato de 33 itens medindo fatores de proteção social específicos presumidos para aumentar a resiliência entre adultos em uma escala Likert de 5 pontos ("Discordo totalmente" [1] - "Concordo totalmente" [5]).
Fatores incluindo percepção de si mesmo, futuro planejado, competência social, estilo social, coesão familiar, recursos sociais.
As pontuações médias são calculadas para cada subfator.
Pontuações crescentes sugerem níveis mais altos de fatores de proteção.
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Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata)
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Supressão de pensamento
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata)
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Medida do resultado: O Inventário de Supressão do Urso Branco (WBSI) é um instrumento de 15 itens que estima os processos de pensamento nas dimensões "supressão" e "intrusão" com base em uma escala Likert de 5 pontos ("Discordo totalmente" [1], "Concordo totalmente "[5]).
As pontuações variam de 15 a 75, com pontuações mais altas indicando uma maior tendência a suprimir pensamentos.
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Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata)
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Pensamento repetitivo
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata)
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Medida de resultado: Questionário de Pensamento Perseverante (PTQ): 15 itens avaliando o pensamento negativo repetitivo (RNT) usando uma escala Likert de 5 pontos de ("Nunca" [0] - "Quase Sempre" [4]). Uma pontuação mais alta (intervalo total de 0-60) reflete um alto nível de RNT. |
Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata)
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Preocupar
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata)
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Medida do resultado: Questionário de Preocupação Ultra Breve-Penn State (UB-PSWQ): 16 itens que medem uma tendência semelhante a um traço para se preocupar, com foco nas dimensões de frequência, controlabilidade e angústia em uma escala Likert ("Nada típico de mim" [1] - "Muito típico de mim" [5]); intervalo de pontuação total 16-80, pontuações mais altas indicam níveis mais altos de preocupação.
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Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata)
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Ruminação
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata)
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Medida do resultado: Estilos de Resposta à Ruminação Ultrabreve (UB-RRS) Questionário: Questionário de autorrelato de 5 itens sobre a frequência de ruminação quando deprimido em uma escala Likert de 4 pontos ("Quase nunca" [1] - "Quase sempre" [4] ); intervalo de pontuação total 5-20, com pontuações mais altas indicando graus mais altos de sintomas ruminativos.
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Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata)
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Boas práticas de saúde
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata)
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Medidas de resultado: Escala de Boas Práticas de Saúde (GHPS): uma escala de auto-relato de 16 itens de declarações de comportamento de saúde (ex. Pratico exercícios para me manter saudável, como uma dieta balanceada, vou ao dentista para exames regulares) em uma escala Likert de 5 pontos ("Não é nada parecido comigo" [1] - "Muito parecido comigo" [5]). Faixa de pontuação total de 16 a 80, com pontuações mais altas representando quantidades mais altas de boas práticas de saúde. |
Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata)
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Bem-estar funcional geral
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata)
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Medidas de resultado: Sheehan Disability Scale: um auto-relato geral no qual os participantes indicam em uma escala Likert de 11 pontos ("Nem um pouco" [0] - "Extremamente" [10]) sintomas de deficiência e deficiência interromperam 3 categorias gerais da vida trabalho/escola , vida social e vida familiar/responsabilidades domésticas. O intervalo de pontuação total para cada categoria é de 0 a 10, com classificações mais altas indicando um nível mais alto de interrupção nessa categoria de vida. |
Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata)
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Dificuldades em realizar atividades de vida devido a condições de saúde
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata)
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Medidas de resultado Esquema de avaliação de incapacidade da Organização Mundial da Saúde 2 (WHODAS 2.0): um questionário de auto-relato de 12 itens que mede a extensão das dificuldades experimentadas durante atividades específicas da vida (ex.
aprender novas tarefas, vestir-se, manter amizades) das condições de saúde nos últimos 30 dias em uma escala Likert de 5 pontos ("Nenhum" [0] - "Extremo/não consegue" [4]) e o número estimado de dias no último mês em que o indivíduo se sentiu impactado.
A pontuação total varia de 0 a 48, com pontuações mais altas representando maior grau de dificuldade associado às condições de saúde.
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Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata)
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Dificuldades em realizar atividades laborais devido a condições de saúde
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata)
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Medidas de resultado: Lam Employment Absence and Productivity Scale (LEAPS): Um auto-relato de 7 itens em que os participantes indicam em uma escala Likert de 5 pontos ("Nenhum tempo (0%)" [0] - "Todo o tempo (100% )" [4]) o grau em que foram incomodados por questões que impactam seu trabalho nas últimas 2 semanas (ex. produtividade, energia, memória). O intervalo de pontuação total é de 0 a 28, com pontuações mais altas indicando maior grau de interrupção nas tarefas de trabalho. |
Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata)
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Assédio no local de trabalho baseado em gênero
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata)
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Medida do resultado: O Questionário de Experiências de Gênero (GEQ) é um instrumento de 20 itens que mede aspectos do assédio de gênero no local de trabalho.
Os participantes respondem em uma escala Likert de 5 pontos: "Nunca" [1] a "Muitas vezes" [5].
Faixa de pontuação total de 20 a 100, pontuações mais altas indicam assédio de gênero mais frequente.
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Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata)
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Variabilidade da frequência cardíaca em repouso (VFC)
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata)
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Medidas de resultado: A VFC em repouso será calculada a partir dos parâmetros de domínio de tempo e frequência coletados dos monitores de FC vestíveis. Especificamente, o tempo decorrido entre duas ondas R sucessivas (ou seja, batimentos cardíacos) constitui um intervalo RR. A diferença de tempo entre intervalos RR consecutivos é usada para calcular a raiz quadrada média das diferenças sucessivas (RMSSD), que é usada no cálculo da VFC nos domínios de alta (HF) e baixa frequência (LF). Como tal, o cálculo dos intervalos RR, RMSSD e relações LF/HF estão de acordo com os padrões de prática recomendados para análise de HRV. O aumento da VFC (msec) sugere melhora do tônus vagal. Prevemos que a VFC em repouso aumentará significativamente após a conclusão da intervenção AMT. |
Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata)
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Arritmia Sinusal Respiratória (ASR)
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata)
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Medidas de resultado: O RSA é operacionalizado pelo grau de sincronia entre a VFC e a frequência respiratória, sendo que ambos serão extraídos dos dados brutos fornecidos pelo monitor vestível de FC. Maior potência na frequência respiratória indica um nível mais alto de RSA e será analisado usando o programa padrão ouro de análise de VFC, Kubios. Prevemos que o RSA aumentará significativamente após a conclusão da intervenção AMT. |
Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata)
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Diferenças de sexo e gênero em PTSI, estresse ocupacional e fisiologia
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata)
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Medidas de resultados: Todas as medidas de resultados listadas acima serão analisadas quanto às diferenças de acordo com o sexo e gênero autorreferidos.
O sexo será operacionalizado como sexo biológico autorreferido atribuído no nascimento e incluirá três respostas possíveis: feminino, masculino, outro.
Gênero será operacionalizado como uma das seguintes respostas: feminino, masculino, não binário, outro, prefere não divulgar.
A discriminação/assédio de gênero será explorada como moderadora dos sintomas de PTSI: esperamos que mulheres biológicas e de gênero relatem mais sintomas de PTSI, menor resiliência na linha de base, maior redução de sintomas de PTSI, maior aumento na resiliência no acompanhamento em comparação com biológicas e de gênero machos.
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Da linha de base ao acompanhamento (avaliação pós-intervenção imediata)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Judith P Andersen, PhD, University of Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIHR Grant#433650
- 39478 (Outro identificador: University of Toronto Research Ethics Board)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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