Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренинг вегетативной модуляции для полицейских, подвергшихся посттравматическим стрессовым травмам (AMT)

29 ноября 2023 г. обновлено: Judith Andersen, University of Toronto

Обучение вегетативной модуляции: биологический подход к повышению устойчивости и способности к оздоровлению среди полицейских, подвергшихся посттравматическим стрессовым травмам (PTSI)

Полицейские подвергаются опасным, тревожным событиям, которые вызывают стресс и длительную травму. Более 15-26% сотрудников общественной безопасности (PSP) сообщают об одном или нескольких симптомах психического здоровья. Накопленный стресс и посттравматические стрессовые травмы (ПТСИ) приводят к хроническим нарушениям физического и психического здоровья, включая тревогу, депрессию, злоупотребление психоактивными веществами и сердечно-сосудистые заболевания. PTSI связаны со снижением производительности труда, прогулами и рискованным поведением, что имеет последствия как для полиции, так и для общественной безопасности. Недавние эмпирические данные и правительственные отчеты подчеркивают кризис психического здоровья и самоубийств среди различных секторов PSP в Канаде. Предыдущие исследования вызывают срочный призыв к программам, основанным на фактических данных, которые повышают устойчивость и способность к оздоровлению для предотвращения симптомов посттравматического стрессового расстройства до того, как они проявятся в виде тяжелых, хронических, диагностируемых расстройств. В текущем исследовании рассматриваются вопросы ограниченной эффективности, связанные с существующими вмешательствами при посттравматических травмах среди ПСП, а также рассматриваются пол и пол как основные детерминанты здоровья.

Достижения в области физиологии и неврологии показывают, что устойчивость поддерживается здоровым функционированием психофизиологических систем в организме. Объективные биологические измерения показали, что хронический стресс и травма нарушают как психологическое, так и физиологическое функционирование, разрушая устойчивость и снижая способность к хорошему самочувствию. Традиционные вмешательства, направленные на повышение устойчивости среди PSP, не учитывают должным образом физиологические предпосылки, которые приводят к нарушениям психического и физического здоровья, а также к эмоциональному выгоранию и усталости после травмы. Вместе с предыдущими эмпирическими исследованиями, проведенными NPA, настоящее предложение устраняет этот пробел в исследованиях вмешательств PSP за счет использования обучения вегетативной модуляции (AMT), биологического подхода к повышению устойчивости и потенциала хорошего самочувствия среди PSP, подвергшихся ПТСИ. Предыдущие исследования показывают, что основные методы АМТ эффективно снижают психофизиологический стресс и симптомы психического здоровья в клинической и неклинической популяции. Кроме того, исследования показали, что методы AMT улучшают здоровье полицейских и их профессиональную эффективность, если они выполняются во время личного обучения на основе сценариев.

Цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы проверить, может ли онлайн-предоставление AMT для сотрудников полиции повысить устойчивость и улучшить самочувствие, а также уменьшить симптомы ПТСИ с такой же эффективностью, как и очное обучение. Дополнительный новый научный вклад текущего предложения включает изучение пола и гендера в исходных биологических проявлениях ПТСИ среди полицейских, а также в ответ на вмешательство по повышению устойчивости.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипотезы

Самооценка симптомов ПТСИ и устойчивость

Н1. Симптомы посттравматического стрессового расстройства будут значительно уменьшены после завершения вмешательства AMT, что измеряется с помощью анкеты личного здоровья (PHQ-8), шкалы общего тревожного расстройства (GAD-7), шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS), контрольный список ПТСР (PCL-5), Копенгагенская шкала выгорания (CBI), Шкала воспринимаемого стресса (PSS), Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT). Воздействие профессионального/операционного стресса будет измеряться с помощью Полицейского опросника стресса (PSQ) для учета возможного воздействия стресса и потенциально травмирующих событий в ходе вмешательства. Также будет оцениваться стресс, о котором сообщают сами пациенты, и стресс, связанный с COVID.

Н2. Способность к хорошему самочувствию и устойчивость будут значительно улучшены после завершения вмешательства AMT, что измеряется с помощью краткой шкалы COPE, шкалы устойчивости для взрослых (RSA-33) и краткой шкалы устойчивости (BRS), опросника Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ), Ultra-Brief. Опросник штата Пенсильвания для беспокойства (UB-PSWQ), ультракраткие стили ответов на размышления (UB-RRS), шкала надлежащей медицинской практики (GHPS).

Н3. Половые и гендерные различия в ПТСИ будут наблюдаться при оценке исходного уровня и после вмешательства. Мы ожидаем, что женщины будут сообщать о большем количестве симптомов ПТСИ и более низкой устойчивости на исходном уровне, а также о большем уменьшении симптомов ПТСИ и большем повышении устойчивости при последующем наблюдении, чем у мужчин. Гендерный стресс, дискриминация и домогательства будут изучаться как модераторы симптомов ПТСИ на исходном уровне и в ответ на вмешательство АМТ. Пол измеряется по самооценке пола при рождении, гендерная дискриминация измеряется по шкале гендерной дискриминации на рабочем месте (WGDS), а домогательства измеряются с помощью опросника гендерного опыта (GEQ).

Объективные биологические индикаторы симптомов ПТСИ и устойчивости

Н4. ВСР в покое значительно увеличится после завершения вмешательства АМТ. Изменения ВСР в покое будут измеряться параметрами во временной и частотной областях на основе данных, собранных с носимых мониторов ЭКГ (например, высокочастотная и низкочастотная ВСР, отношение НЧ/ВЧ и среднеквадратичное значение последовательных разностей (RMSSD), как рекомендовано в стандарты практики анализа ВСР.

Н5. RSA значительно увеличится после завершения вмешательства AMT. RSA измеряется путем получения частоты дыхания из необработанного сигнала ЭКГ. Большая мощность на частоте дыхания указывает на более высокий уровень RSA и будет анализироваться с помощью функции дыхания, полученной с помощью ЭКГ, в программе анализа ВСР, являющейся золотым стандартом, Kubios.

Н6. Восстановление после острого стресса значительно улучшится после завершения вмешательства АМТ. Острый стресс будет вызван завершением онлайн-теста постепенного слухового серийного сложения (PASAT) и задания Stroop Emotion Face Interference Task. Восстановление после острого стресса будет оцениваться с помощью измерения ВСР во временной области (RMSSD).

Н7. Основываясь на несоответствиях в существующей литературе, мы проведем предварительный анализ любых потенциальных половых и гендерных различий в ВСР, RSA и восстановлении после острого стресса на исходном уровне и после вмешательства. Хотя мы ожидаем увидеть улучшения в самоотчетных и объективных показателях ПТСИ и устойчивости в целом (т. Е. Независимо от пола и пола), мы предполагаем, что гендерный ролевой стресс и гендерная дискриминация смягчят эти эффекты. Кроме того, возможно, что масштабы изменений после вмешательства выше среди женщин, учитывая дополнительное бремя воздействия гипермаскулинизированной рабочей среды. Поскольку AMT предоставляет инструменты для эффективного управления стрессом, женщины могут получить больше пользы от вмешательства в управлении более широким спектром социокультурных стрессоров, с которыми они сталкиваются, по сравнению с мужчинами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Judith P Andersen, PhD
  • Номер телефона: 905-828-5460
  • Электронная почта: judith.andersen@utoronto.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Deanna Pong
  • Номер телефона: (416) 946-3389
  • Электронная почта: deanna.pong@utoronto.ca

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Канада, L5L 1C6
        • Рекрутинг
        • University of Toronto Mississauga
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Judith P Andersen, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Текущая работа в качестве действующего (т. е. не находящегося в длительном отпуске по болезни или инвалидности) передового полицейского в Канаде.
  • Должен свободно владеть английским языком.

Критерий исключения:

  • Неканадские полицейские. Администраторы полиции и гражданские служащие (т. е. члены, не присягнувшие) не имеют права.
  • Офицеры, у которых нет еженедельного доступа к персональному компьютеру для выполнения онлайн-вмешательства AMT
  • Офицеры, у которых нет смартфона или планшета с обновленным программным обеспечением для загрузки приложения HRV Train, не имеют права.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
Участники, рандомизированные в экспериментальную группу, пройдут базовые оценки, 6-недельное лечение АМТ онлайн, а затем завершат последующую оценку (всего 8 недель).
Поведенческий: Тренировка вегетативной модуляции
AMT — это шестинедельное онлайн-поведенческое вмешательство, состоящее из двух компонентов. Первый компонент представляет собой адаптированную (в онлайн-формате) версию установленного и общедоступного протокола HRVBF (Lehrer et al, 2013, Биологическая обратная связь). Второй компонент представляет собой интеграцию метакогнитивных навыков преодоления трудностей и техник вегетативной модуляции дыхания в протокол HRVBF. (Arpaia & Andersen, 2019 Frontiers in Psychiatry; Andersen, Arpaia & Gustafsberg, 2021 Int J Emerg Ment Health and Human Resilience).
Другие имена:
  • Биологическая обратная связь с вариабельностью сердечного ритма (HRVBF) и метакогнитивные навыки при посттравматических стрессовых травмах
  • AMT: Фитнес для мозга и тела
Без вмешательства: Контроль
Участники, рандомизированные в контрольную группу, будут сопоставлены с экспериментальной группой по демографическим показателям и показателям результатов. Участники контрольной группы пройдут базовые оценки, подождут 7 недель и пройдут последующую оценку (всего 8 недель). Участники контрольной группы могут записаться на вмешательство AMT в конце периода контрольного списка ожидания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дискриминация на рабочем месте
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства)
Критерий результата: Шкала дискриминации по признаку пола на рабочем месте (6 пунктов): прием на работу, продвижение по службе, оплата, трудоустройство, обучение и увольнение. Респонденты выражают степень согласия по (4-бальной) шкале Лайкерта [0] Полностью не согласен с [3] Полностью согласен. Общий балл суммируется от 0 (полностью не согласен) до 18 (полностью согласен). Создано 4 категории: отсутствие гендерной дискриминации на рабочем месте (0 баллов), низкий уровень (1-6), средний уровень (7-12), высокий уровень (13-18).
От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства)
Физиологическое восстановление после острого стресса
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства)
Восстановление после острого стресса будет оцениваться с помощью измерения ВСР во временной области (RMSSD) или среднеквадратичного значения последовательных различий между сердечными сокращениями или интервалами RR (в мс). Более низкий RMSSD указывает на более быстрое физиологическое восстановление после острого стресса. Мы прогнозируем, что восстановление после острого стресса значительно улучшится после завершения вмешательства АМТ.
От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства)
Симптомы посттравматического стрессового расстройства (ПТСР)
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства)

Критерии оценки:

Контрольный список ПТСР (PCL-5); самостоятельный отчет из 20 пунктов о 20 симптомах посттравматического стрессового расстройства DSM5, испытанных за последний месяц, по 5-балльной шкале Лайкерта («Совсем нет» [0] - «Чрезвычайно» [4]). Общий диапазон баллов 0–80, при этом более высокие баллы представляют более серьезную симптоматику посттравматического стрессового расстройства, а предварительный порог диагноза посттравматического стрессового расстройства составляет 31 балл или выше.
От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства)
Симптомы депрессии
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства)

Критерии оценки:

Анкета личного здоровья (PHQ-8): анкета самоотчета из 8 пунктов для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести депрессии за последние 2 недели по индексу тяжести («Совсем нет» [0] — «Почти каждый день» "[3]). Общий диапазон баллов от 0 до 24, при балле 10 и выше считается большой депрессией, 20 и более — тяжелой большой депрессией.
От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства)
Глобальные психологические симптомы
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства)

Мера результата:

Депрессия, тревога и стресс (DASS-42): анкета из 42 пунктов, в которой участники отвечают по 4-балльной шкале серьезности/частоты («Совсем не относится ко мне» [0] – «Очень относится ко мне/ большую часть времени» [3]), какую степень они испытали в каждом состоянии за последнюю неделю. Общий диапазон баллов от 0 до 42, с порогом отсечки для симптоматической депрессии, тревоги или психологического дистресса при баллах 10, 8, 15 или выше по каждой подшкале соответственно.
От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства)
Симптомы тревоги
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства)

Критерии оценки:

Шкала общего тревожного расстройства (ГТР-7): анкета для самоотчета из 7 пунктов, измеряющая симптомы генерализованного тревожного расстройства (ГТР) в зависимости от индекса тяжести ("Нисколько" [0] - "Почти каждый день" [3]) испытанного за последние 2 недели. Суммарный балл находится в диапазоне от 0 до 21, при этом более высокие баллы представляют более серьезную симптоматику ГТР, а предельный балл 10 или выше для предварительных случаев ГТР.
От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства)
Употребление алкоголя
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства)

Критерии оценки:

Тест на определение расстройства, связанного с употреблением алкоголя (AUDIT): самоотчет из 10 пунктов, в котором измеряется потребление алкоголя, поведение в отношении употребления алкоголя и проблемы, связанные с алкоголем, за последний год. Участники отвечают на вопросы по 4-балльной шкале («Никогда» [0] - «Ежедневно/Почти ежедневно» [4]). Общий диапазон баллов от 0 до 40. 8 баллов и более связаны с вредным или опасным употреблением алкоголя, 13 баллов и более у женщин и 15 и более баллов у мужчин, вероятно, указывают на алкогольную зависимость.
От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства)
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства)

Критерии оценки:

Шкала воспринимаемого стресса (PSS): анкета для самоотчета из 10 пунктов, измеряющая воспринимаемый человеком жизненный стресс по шкале от ("Никогда" [0] - "Почти каждый день" [3]) за последний месяц. Общий диапазон баллов 0–40, при этом более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс и пороговые значения для низкого (0–13), умеренного (14–26) и высокого (27–40) уровней стресса.
От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства)
Самооценка стресса
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства) и изменений от сеанса к сеансу
Глобальные оценки самооценки стресса будут задаваться в начале каждого сеанса AMT с использованием скользящей визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) («совсем не стресс» [0] до «чрезвычайно стресс» [10]) в ответ на два вопроса. («Насколько стрессовой была прошедшая неделя?» и «Насколько вы сейчас напряжены?»).
От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства) и изменений от сеанса к сеансу
Стрессовый опыт COVID
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства)

Критерии оценки:

Адаптированная к COVID версия Описи стресса Холмса Раэ (HRSI): список из 43 стрессовых жизненных событий, которые могут способствовать заболеванию. Каждое событие имеет определенное количество единиц изменения жизни, сумма единиц изменения жизни составляет общий балл (диапазон 0-1467). Более высокие баллы указывают на повышенный риск вызванного стрессом ухудшения здоровья из-за стресса, с отсечкой для низкой восприимчивости (<150), 50% вероятности (150-300) и 80% вероятности (300+) ухудшения здоровья, вызванного стрессом. ближайшие 2 года.
От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства)
Симптомы выгорания
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства)
Copenhagen Burnout Inventory (CBI) — подшкала личного выгорания: анкета для самоотчета из 6 пунктов, в которой участники отвечают на переживания длительного физического и психологического истощения по 5-балльной шкале Лайкерта («Никогда» [0]; «Редко» [50]. ]; Часто [75]; «Всегда» [100]). Общий балл — это среднее значение баллов по пунктам (диапазон баллов от 0 до 100), при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень выгорания.
От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства)
Профессиональный полицейский стресс
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства)

Критерии оценки:

Полицейский стресс-опросник (PSQ): анкета для самоотчета из 40 пунктов, состоящая из двух подшкал, измеряющих содержание работы (организационные стрессоры — 20 вопросов) и контекст работы (операционные стрессоры — 20 вопросов) по 7-балльной шкале Лайкерта («Нет стресса»). [1] - "Умеренный стресс" [4] - "Сильный стресс" [7]), пережитый за последние 6 мес. Общий диапазон баллов по каждой подшкале от 20 до 140, при этом более высокие баллы отражают более высокую степень стресса на рабочем месте.
От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства)
Преодоление
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства)

Критерии оценки:

Совладание (Brief-COPE): анкета для самоотчета из 28 пунктов, измеряющая использование различных методов преодоления стрессового события по 4-балльной шкале Лайкерта («Я вообще этого не делал» [1] - «Я' я делал это много раз» [4]) по целому ряду категорий копинг-стилей. Шкала определяет основные стили совладания человека (общий диапазон баллов 28–72), причем более высокие баллы представляют более высокую степень участия человека в этом стиле совладания.
От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства)
Общая устойчивость
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства)

Критерии оценки:

Кратковременная шкала устойчивости (BRS); самоотчет из 6 пунктов, измеряющий общую устойчивость и способность справляться с трудностями и стрессом по 5-балльной шкале Лайкерта («Совершенно не согласен» [1] - «Совершенно согласен» [5]). Оценка индекса равна средней оценке ответа (диапазон 1–5). Отсечки для лоу (1-2.99) нормальный (3-4,3), и высокий (4.31-5) уровни устойчивости. Ожидается, что показатели устойчивости повысятся после вмешательства.
От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства)
Социальная устойчивость
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства)
Критерий результата: Шкала устойчивости для взрослых (RSA-33); шкала самоотчета из 33 пунктов, измеряющая конкретные факторы социальной защиты, которые, как предполагается, повышают устойчивость взрослых по 5-балльной шкале Лайкерта («Совершенно не согласен» [1] - «Совершенно согласен» [5]). Факторы, включая восприятие себя, запланированное будущее, социальную компетентность, социальный стиль, семейную сплоченность, социальные ресурсы. Средние баллы рассчитываются для каждого подфактора. Увеличение баллов предполагает более высокий уровень защитных факторов.
От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства)
Подавление мыслей
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства)
Критерий результата: Опросник подавления белого медведя (WBSI) представляет собой инструмент из 15 пунктов, который оценивает мыслительные процессы по параметрам «подавление» и «вторжение» на основе 5-балльной шкалы Лайкерта («Совершенно не согласен» [1], «Совершенно согласен» "[5]). Баллы варьируются от 15 до 75, причем более высокие баллы указывают на большую склонность к подавлению мыслей.
От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства)
Повторяющееся мышление
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства)

Мера результата:

Опросник персеверативного мышления (PTQ): 15 пунктов, оценивающих повторяющееся негативное мышление (RNT) с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта («Никогда» [0] - «Почти всегда» [4]). Более высокий балл (общий диапазон 0-60) отражает высокий уровень RNT.
От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства)
Волноваться
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства)
Критерий результата: Ультракраткий опросник Пенна о состоянии беспокойства (UB-PSWQ): 16 пунктов, которые измеряют похожую на черту склонность к беспокойству, фокусируясь на параметрах частоты, управляемости и дистресса по шкале Лайкерта («Совсем не типично обо мне» [1] - «Очень типично для меня» [5]); общий диапазон баллов 16-80, более высокие баллы указывают на более высокий уровень беспокойства.
От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства)
Руминация
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства)
Критерий результата: ультракраткие стили реакции на размышления (UB-RRS). Опросник: опросник из 5 пунктов для самоотчета о частоте размышлений при депрессии по 4-балльной шкале Лайкерта («Почти никогда» [1] — «Почти всегда» [4] ); общий диапазон баллов 5-20, с более высокими баллами, указывающими на более высокую степень руминативных симптомов.
От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства)
Надлежащая практика здоровья
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства)

Критерии оценки:

Шкала надлежащей медицинской практики (GHPS): шкала самооценки из 16 пунктов заявлений о поведении в отношении здоровья (напр. Занимаюсь спортом, чтобы оставаться здоровым, питаюсь сбалансированно, регулярно посещаю стоматолога) по 5-балльной шкале Лайкерта («Совсем не такой, как я» [1] - «Очень похож на меня» [5]). Общий диапазон баллов 16–80, причем более высокие баллы соответствуют большему количеству хороших практик в отношении здоровья.
От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства)
Общее функциональное благополучие
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства)

Критерии оценки:

Шкала инвалидности Шихана: общий самоотчет, в котором участники указывают по 11-балльной шкале Лайкерта («Совсем нет» [0] - «Чрезвычайно» [10]) симптомы инвалидности и нарушений, которые нарушили 3 основные категории жизни работа / школа , общественная жизнь и семейная жизнь / домашние обязанности. Общий диапазон баллов для каждой категории составляет от 0 до 10, при этом более высокие оценки указывают на более высокий уровень разрушения в этой категории жизни.
От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства)
Трудности в выполнении жизнедеятельности по состоянию здоровья
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства)
Показатели результатов Таблица 2 Всемирной организации здравоохранения по оценке инвалидности (WHODAS 2.0): анкета для самоотчета из 12 пунктов, измеряющая степень трудностей, возникающих во время определенных жизненных действий (напр. обучение новым задачам, одевание, поддержание дружеских отношений) от состояния здоровья за последние 30 дней по 5-балльной шкале Лайкерта («Нет» [0] - «Крайне/не могу» [4]), а также расчетное количество дней в течение последнего месяца, когда человек почувствовал воздействие. Общий диапазон баллов от 0 до 48, при этом более высокие баллы представляют более высокую степень сложности, связанную с состоянием здоровья.
От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства)
Трудности в выполнении трудовой деятельности по состоянию здоровья
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства)

Критерии оценки:

Шкала отсутствия занятости и производительности Лама (LEAPS): самоотчет из 7 пунктов, в котором участники указывают по 5-балльной шкале Лайкерта («Никогда (0%)» [0] - «Все время (100%). )" [4]) степень, в которой их беспокоили проблемы, влияющие на их работу за последние 2 недели (напр. работоспособность, энергия, память). Общий диапазон баллов составляет 0-28, причем более высокие баллы указывают на более высокую степень нарушения рабочих задач.
От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства)
Гендерные домогательства на рабочем месте
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства)
Критерий результата: Опросник гендерного опыта (GEQ) представляет собой инструмент из 20 пунктов, который измеряет аспекты гендерных домогательств на рабочем месте. Участники отвечают по 5-балльной шкале Лайкерта: от «никогда» [1] до «много раз» [5]. Общий балл варьируется от 20 до 100, более высокие баллы указывают на более частые гендерные домогательства.
От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства)
Вариабельность сердечного ритма в покое (ВСР)
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства)

Критерии оценки:

ВСР в состоянии покоя будет рассчитываться на основе параметров временной и частотной области, полученных с носимых мониторов ЧСС. В частности, время, прошедшее между двумя последовательными зубцами R (т. е. сердечными сокращениями), составляет интервал RR. Разница во времени между последовательными интервалами RR используется для вычисления среднеквадратичного значения последовательных разностей (RMSSD), которое используется при расчете ВСР как в высокочастотной (HF), так и в низкочастотной (LF) областях. Таким образом, расчет интервалов RR, RMSSD и отношения LF/HF осуществляется в соответствии с рекомендуемыми стандартами практики для анализа ВСР. Увеличение ВСР (мс) свидетельствует об улучшении тонуса блуждающего нерва. Мы прогнозируем, что ВСР в покое значительно увеличится после завершения вмешательства АМТ.
От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства)
Дыхательная синусовая аритмия (РСА)
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства)

Критерии оценки:

RSA определяется степенью синхронности между ВСР и частотой дыхания, которые будут извлекаться из необработанных данных, предоставляемых носимым пульсометром. Большая мощность на частоте дыхания указывает на более высокий уровень RSA и будет проанализирована с использованием программы анализа ВСР золотого стандарта, Kubios. Мы прогнозируем, что RSA значительно увеличится после завершения вмешательства AMT.
От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства)
Половые и гендерные различия в ПТСИ, профессиональном стрессе и физиологии
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства)
Показатели результатов: Все перечисленные выше показатели результатов будут проанализированы на наличие различий в зависимости от пола и пола, о которых сообщают сами участники. Пол будет действовать как биологический пол, о котором сообщают сами, назначенный при рождении, и будет включать три возможных ответа: женский, мужской, другой. Пол будет реализован как один из следующих ответов: женский, мужской, небинарный, другой, предпочитаю не раскрывать. Гендерная дискриминация/домогательства будут изучаться как модераторы симптомов ПТСИ: мы ожидаем, что биологические и гендерные женщины будут сообщать о большем количестве симптомов ПТСИ, меньшей устойчивости на исходном уровне, большем уменьшении симптомов ПТСИ, большем повышении устойчивости при последующем наблюдении по сравнению с биологическими и гендерными женщинами. мужчины.
От исходного уровня до последующего наблюдения (немедленная оценка после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Toronto

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Следователи

  • Главный следователь: Judith P Andersen, PhD, University of Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CIHR Grant#433650
  • 39478 (Другой идентификатор: University of Toronto Research Ethics Board)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Только деидентифицированные данные (т. е. анкеты, ответы на модули вмешательства) будут передаваться между членами исследовательской группы Университета Торонто (UofT) и другими учреждениями в соответствии с утвержденными институциональными соглашениями о передаче данных. Данные этого исследования являются конфиденциальными, и анонимность участников будет защищена. Данные этого исследования будут сохранены без упоминания имен участников или другой идентифицирующей информации. Всем участникам будет выдан уникальный идентификационный номер. Основной файл с идентификационными номерами и именами участников будет храниться в защищенном паролем зашифрованном файле в офисе PI в Университете Торонто и будет уничтожен после завершения исследования. Участники не будут указаны ни в каких публикациях, отчетах и ​​данных. Никакие данные не будут переданы работодателям участников, только сводные результаты исследований и обезличенные результаты, которые публикуются в отчетах или публикациях.

Сроки обмена IPD

Вспомогательная информация, как указано выше, станет доступной после закрытия исследования и публикации результатов (ожидается 2025 г.). Пожалуйста, свяжитесь с PI для получения дополнительной информации

Критерии совместного доступа к IPD

связаться с ИП

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться