- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05521360
Autonominen modulaatiokoulutus poliisille, joka on alttiina trauman jälkeisille stressivammoille (AMT)
Autonominen modulaatiokoulutus: Biologinen lähestymistapa kestävyyden ja hyvinvoinnin kehittämiseen trauman jälkeisille stressivammoille (PTSI) altistuneiden poliisien keskuudessa
Poliisit altistuvat vaarallisille, häiritseville tapahtumille, jotka aiheuttavat stressiä ja pitkäaikaisia traumoja. Yli 15-26 % yleisen turvallisuuden henkilöstöstä (PSP) raportoi yhdestä tai useammasta mielenterveysoireesta. Kertyneet stressit ja posttraumaattiset stressivammat (PTSI) johtavat kroonisiin fyysisiin ja mielenterveyshäiriöihin, kuten ahdistuneisuuteen, masennukseen, päihteiden väärinkäyttöön ja sydän- ja verisuonisairauksiin. PTSI liittyvät heikentyneeseen työsuoritukseen, poissaoloihin ja riskialttiiseen käyttäytymiseen, millä on vaikutuksia sekä poliisin että yleisen turvallisuuden kannalta. Viimeaikaiset empiiriset todisteet ja hallituksen raportit korostavat mielenterveys- ja itsemurhakriisiä eri PSP-sektoreilla Kanadassa. Aikaisempi tutkimus vaatii kiireellisesti näyttöön perustuvia ohjelmia, jotka kehittävät sietokykyä ja hyvinvointikykyä PTSI-oireiden ehkäisemiseksi ennen kuin ne ilmenevät vakavina, kroonisina, diagnosoitavissa olevina sairauksina. Nykyisessä tutkimuksessa käsitellään PTSI:n olemassa oleviin interventioihin liittyviä rajallisia tehokkuusongelmia PSP:n keskuudessa, ja myös sukupuoli ja sukupuoli ovat keskeisiä terveyteen vaikuttavia tekijöitä.
Fysiologian ja neurotieteen edistysaskeleet osoittavat, että joustavuutta ylläpitää kehon psykofysiologisten järjestelmien terve toiminta. Objektiiviset biologiset mittaukset ovat osoittaneet, että krooninen stressi ja trauma häiritsevät sekä psyykkistä että fysiologista toimintaa, heikentävät resilienssiä ja heikentävät hyvinvointikykyä. Perinteisissä interventioissa PSP:n kestävyyden lisäämiseksi ei ole otettu riittävästi huomioon fysiologisia syitä, jotka johtavat henkiseen ja fyysiseen terveyteen sekä trauman jälkeiseen uupumukseen ja väsymykseen. Yhdessä NPA:n johtaman aiemman empiirisen tutkimuksen kanssa nykyinen ehdotus korjaa tätä aukkoa PSP-interventiotutkimuksessa käyttämällä autonomista modulaatiokoulutusta (AMT), biologista lähestymistapaa PTSI:lle altistuneiden PSP:n kestävyyden ja hyvinvointikyvyn kehittämiseen. Aiemmat tutkimukset osoittavat, että keskeiset AMT-tekniikat vähentävät tehokkaasti psykofysiologista stressiä ja mielenterveysoireita kliinisissä ja ei-kliinisissä populaatioissa. Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että AMT-tekniikat parantavat poliisin terveyttä ja ammatillista suorituskykyä, kun ne on suoritettu skenaariopohjaisen henkilökohtaisen koulutuksen aikana.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on testata, voiko verkkopohjainen AMT-toimitus poliiseille lisätä sietokykyä ja hyvinvointikykyä sekä vähentää PTSI-oireita yhtä tehokkaasti kuin henkilökohtainen koulutus. Tämän ehdotuksen uusi tieteellinen lisäosuus sisältää sukupuolen ja sukupuolen tarkastelun PTSI:n biologisessa esittelyssä poliisin keskuudessa ja vastauksena sietokyvyn parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesit
Itse ilmoittamat PTSI-oireet ja sietokyky
H1. PTSI:n oireet vähenevät merkittävästi AMT-toimenpiteen päätyttyä, mitattuna henkilökohtaisella terveyskyselyllä (PHQ-8), yleisellä ahdistuneisuushäiriöasteikolla (GAD-7), masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikolla (DASS), PTSD-tarkistuslistalla. (PCL-5), Kööpenhaminan Burnout Inventory (CBI), Perceived Stress Scale (PSS), Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT). Ammatillinen/toiminnallinen stressialtistus mitataan Police Stress Questionnaire (PSQ) -kyselyllä, jotta voidaan ottaa huomioon mahdollinen altistuminen stressille ja mahdollisesti traumaattiset tapahtumat toimenpiteen aikana. Myös itse ilmoittama ja COVID-stressi arvioidaan.
H2. Hyvinvoinnin kapasiteetti ja sietokyky paranevat merkittävästi AMT-toimenpiteen päätyttyä, mitattuna Brief COPE:llä, Resilience Scale for Adults (RSA-33) ja Brief Resilience Scale (BRS), Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ) -kyselyllä, Ultra-Brief. Penn State Worry Questionnaire (UB-PSWQ), Ultra-Brief Rumination Response Styles (UB-RRS), Good Health Practices Scale (GHPS).
H3. Sukupuoli- ja sukupuolierot PTSI:ssä havaitaan lähtötilanteen arvioinnissa ja toimenpiteen jälkeen. Odotamme, että naiset raportoivat enemmän PTSI:n oireita ja heikompaa vastustuskykyä lähtötilanteessa, ja PTSI-oireet vähenevät enemmän ja sietokyky lisääntyy enemmän seurannassa kuin miehet. Sukupuoliroolistressiä, syrjintää ja häirintää tutkitaan PTSI-oireiden moderaattorina lähtötilanteessa ja vastauksena AMT-interventioon. Sukupuolia mitataan syntymähetkellä ilmoittamalla sukupuolella, sukupuoleen perustuvaa syrjintää mitataan Workplace Gender Discrimination Scale (WGDS) -asteikolla ja häirintää mitataan Gender Experiences Questionnaire (GEQ) -kyselyllä.
PTSI-oireiden ja sietokyvyn objektiiviset biologiset indikaattorit
H4. Lepo-HRV kasvaa merkittävästi AMT-toimenpiteen päätyttyä. Lepo-HRV:n muutokset mitataan aika- ja taajuusalueen parametreillä, jotka perustuvat puetettavista EKG-monitoreista kerättyihin tietoihin (esim. korkean ja matalan taajuuden HRV, LF/HF-suhde ja peräkkäisten erojen neliökeskiarvo (RMSSD) suosituksen mukaisesti HRV-analyysin käytännön standardit.
H5. RSA kasvaa merkittävästi AMT-toimenpiteen päätyttyä. RSA mitataan saamalla hengitystaajuus raaka-EKG-signaalista. Suurempi hengitystaajuuden teho tarkoittaa korkeampaa RSA-tasoa, ja se analysoidaan EKG:stä johdetun hengitystoiminnon avulla kultaisen standardin HRV-analyysiohjelmassa, Kubios.
H6. Toipuminen akuutista stressistä paranee merkittävästi AMT-toimenpiteen jälkeen. Akuutti stressi indusoituu suorittamalla verkossa tehtävä Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) ja Stroop Emotion Face Interference Task. Akuutti stressin palautuminen arvioidaan HRV:n (RMSSD) aikatason mittauksella.
H7. Olemassa olevan kirjallisuuden epäjohdonmukaisuuksien perusteella teemme tutkivia analyyseja mahdollisista sukupuoli- ja sukupuolieroista HRV:ssä, RSA:ssa ja akuutin stressin palautumisessa lähtötilanteen ja toimenpiteiden jälkeisissä arvioinneissa. Vaikka odotammekin parannuksia itse raportoiduissa ja objektiivisissa PTSI-mittauksissa ja kokonaisresilienssissä (eli sukupuolesta ja sukupuolesta riippumatta), oletamme, että sukupuoliroolistressi ja sukupuoleen perustuva syrjintä lievittävät näitä vaikutuksia. Lisäksi on mahdollista, että intervention jälkeisten muutosten suuruus on suurempi naisten keskuudessa, kun otetaan huomioon hypermaskulinisoituneelle työympäristölle altistuminen. Koska AMT tarjoaa työkaluja tehokkaaseen stressinhallintaan, naiset voivat saada enemmän hyötyä interventiosta kokemaansa laajemman sosiokulttuurisen stressitekijöiden hallinnassa kuin miehillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Judith P Andersen, PhD
- Puhelinnumero: 905-828-5460
- Sähköposti: judith.andersen@utoronto.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Deanna Pong
- Puhelinnumero: (416) 946-3389
- Sähköposti: deanna.pong@utoronto.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5L 1C6
- Rekrytointi
- University of Toronto Mississauga
-
Ottaa yhteyttä:
- Judith P Andersen, PhD
- Puhelinnumero: 6474646069
- Sähköposti: judith.andersen@utoronto.ca
-
Päätutkija:
- Judith P Andersen, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen työsuhde aktiivisena tehtävänä (eli ei pidennetyllä sairauslomalla tai työkyvyttömyysvapaalla) etulinjassa Kanadassa.
- Pitää osata sujuvasti englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-kanadalaisia poliiseja. Poliisivirkailijat ja siviilityöntekijät (eli ei-valan vahvistaneet jäsenet) eivät ole kelvollisia.
- Virkamiehet, joilla ei ole viikoittaista pääsyä henkilökohtaiseen tietokoneeseen suorittaakseen online-AMT-toimenpiteen
- Virkailijat, joilla ei ole älypuhelinta tai tablettia päivitetyllä ohjelmistolla HRV Train -sovelluksen lataamiseen, eivät ole kelvollisia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen
Koeryhmään satunnaistetut osallistujat suorittavat lähtötilanteen arvioinnit, 6 viikon AMT-hoidon verkossa ja suorittavat sitten seurantaarvioinnin (yhteensä 8 viikkoa)
|
AMT on kuuden viikon online-käyttäytymisinterventio, joka koostuu kahdesta osasta.
Ensimmäinen komponentti on sovitettu (online-muotoon) versio vakiintuneesta ja julkisesti saatavilla olevasta HRVBF-protokollasta (Lehrer et al, 2013, Biofeedback). Toinen komponentti on metakognitiivisten selviytymistaitojen ja autonomisen modulaation hengitystekniikoiden integrointi HRVBF-protokollaan. (Arpaia & Andersen, 2019 Frontiers in Psychiatry; Andersen, Arpaia & Gustafsberg, 2021 Int J Emerg Ment Health and Human Resilience).
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat yhdistetään demografisten ja tulosmittausten kokeelliseen ryhmään.
Kontrollin osallistujat tekevät perusarvioinnit, odottavat 7 viikkoa ja suorittavat seurantaarvioinnin (yhteensä 8 viikkoa).
Kontrolliryhmän osallistujat voivat ilmoittautua AMT-interventioon jonotuslistan valvontajaksonsa lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Työpaikkasyrjintä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi)
|
Tulosmitta: Työpaikan sukupuoleen perustuva syrjintäasteikko (6 kohtaa): Rekrytointi, ylennys, palkka, käyttöönotto, koulutus ja lomautukset.
Vastaajat ilmaisevat olevansa samaa mieltä (4-pisteen) Likert-asteikosta [0]Täysin eri mieltä [3]Täysin samaa mieltä.
Kokonaispisteet lasketaan 0:sta (täysin eri mieltä) 18:aan (täysin samaa mieltä).
Luotiin 4 luokkaa: Ei sukupuoleen perustuvaa syrjintää työpaikalla (pisteet 0), matala taso (1-6), keskitaso (7-12), korkea taso (13-18).
|
Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi)
|
Fysiologinen toipuminen akuutista stressistä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi)
|
Akuutti stressin palautuminen arvioidaan HRV:n (RMSSD) aikatason mittauksella tai sydämenlyöntien tai RR-välien välisten peräkkäisten erojen neliökeskiarvolla (msek).
Alempi RMSSD tarkoittaa nopeampaa fysiologista toipumista akuutista stressistä.
Ennustamme, että toipuminen akuutista stressistä paranee merkittävästi AMT-toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi)
|
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi)
|
Tulostoimenpiteet: PTSD-tarkistuslista (PCL-5); 20-kohdan itseraportin mitta 20:stä DSM5-PTSD-oireesta, jotka koettiin viimeisen kuukauden aikana 5-pisteen Likert-asteikolla ("Ei ollenkaan" [0] - "Erittäin" [4]). Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–80, korkeammat pisteet edustavat PTSD-oireiden suurempaa vakavuutta ja väliaikainen PTSD-diagnoosin raja pistemäärällä 31 tai enemmän. |
Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi)
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi)
|
Tulostoimenpiteet: Personal Health Questionnaire (PHQ-8): 8-kohdan itseraportoiva kyselylomake, jolla seulotaan, diagnosoidaan seurantaa ja mitataan masennuksen vakavuus viimeisen 2 viikon aikana vakavuusindeksillä ("Ei ollenkaan" [0] - "Lähes joka päivä " [3]). Kokonaispistemäärän vaihteluväli 0-24, pistemäärä 10 tai enemmän katsotaan vakavaksi masennukseksi, 20 tai enemmän on vakava vakava masennus. |
Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi)
|
Globaalit psyykkiset oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi)
|
Tulosmitta: Masennus, ahdistuneisuus ja stressi (DASS-42): 42 kohdan kyselylomake, jossa osallistujat vastaavat 4-pisteen vakavuus-/taajuusasteikolla ("Ei koskenut minua ollenkaan" [0] - "Koskeli minuun erittäin paljon/ suurimman osan ajasta" [3]), missä määrin he kokivat kunkin tilan viimeisen viikon aikana. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–42, ja kynnysraja oireelliselle masennukselle, ahdistukselle tai psyykkiselle ahdistukselle arvoilla 10, 8, 15 tai enemmän kullakin ala-asteikolla. |
Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi)
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi)
|
Tulostoimenpiteet: General Anxiety Disorder Scale (GAD-7): 7-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) oireita vakavuusindeksillä ("Ei ollenkaan" [0] - "Lähes joka päivä" [3]) kokenut viimeisen 2 viikon aikana. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–21, korkeammat pisteet edustavat korkeampaa GAD-oireiden vakavuutta ja rajapistemäärä 10 tai suurempi väliaikaisille GAD-tapauksille. |
Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi)
|
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi)
|
Tulostoimenpiteet: Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT): 10 kohdan itseraportti, joka mittaa alkoholin kulutusta, juomakäyttäytymistä ja alkoholiin liittyviä ongelmia viimeisen vuoden aikana. Osallistujat vastaavat kysymyksiin 4 pisteen asteikolla ("Ei koskaan" [0] - "Päivittäin/Lähes päivittäin" [4]). Kokonaispistemäärät 0–40, pistemäärä 8 tai enemmän liittyy haitalliseen tai vaaralliseen juomiseen, vähintään 13 pistemäärä naisilla ja 15 tai enemmän miehillä viittaa todennäköisesti alkoholiriippuvuuteen. |
Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi)
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi)
|
Tulostoimenpiteet: Perceived Stress Scale (PSS): 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa henkilön kokemaa elämänstressiä asteikolla ("Ei koskaan" [0] - "Lähes joka päivä" [3]) viimeisen kuukauden aikana. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–40 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä ja rajat matalalle (0–13), kohtalaiselle (14–26) ja korkealle (27–40) stressitasolle. |
Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi)
|
Itse ilmoittama stressi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi) ja istunnon välisiin muutoksiin
|
Jokaisen AMT-istunnon alussa kysytään maailmanlaajuiset arviot itse ilmoittamasta stressistä liukuvalla visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla ("Ei ollenkaan stressaava" [0] - "Erittäin stressaava" [10]) vastauksena kahteen kysymykseen ("Kuinka stressaava oli tämä viime viikko?" ja "Kuinka stressaantunut olet juuri nyt?).
|
Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi) ja istunnon välisiin muutoksiin
|
COVID-stressikokemus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi)
|
Tulostoimenpiteet: COVID-muokattu versio Holmes Rahe Stress Inventorysta (HRSI): luettelo 43 stressaavasta elämäntapahtumasta, jotka voivat vaikuttaa sairauteen. Jokaiselle tapahtumalle on määritetty määrä elämänmuutosyksiköitä, elämänmuutosyksiköiden summa muodostaa kokonaispistemäärän (väli 0-1467). Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä riskiä stressin aiheuttamalle terveydentilalle stressin aiheuttamasta häiriöstä, ja alhainen alttius (<150), 50 %:n mahdollisuus (150-300) ja 80 %:n mahdollisuus (300+) stressin aiheuttamaan terveyshäiriöön seuraavat 2 vuotta. |
Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi)
|
Burnout-oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi)
|
Copenhagen Burnout Inventory (CBI) - henkilökohtainen burnout-alaasteikko: 6-kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa osallistujat vastaavat pitkittyneen fyysisen ja psyykkisen uupumuksen kokemuksiin 5-pisteen likert-asteikolla ("Ei koskaan" [0]; "Harvoin" [50) ]; Usein [75]; "Aina" [100]).
Kokonaispistemäärä on kohteiden pisteiden keskiarvo (pisteet vaihtelevat 0–100), ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa työuupumusta.
|
Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi)
|
Työpoliisin stressi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi)
|
Tulostoimenpiteet: Police Stress Questionnaire (PSQ): 40 kohdan itseraportointikyselylomake, joka koostuu kahdesta ala-asteikosta, jotka mittaavat työn sisältöä (organisaation stressitekijät - 20 kysymystä) ja työn kontekstia (toiminnalliset stressitekijät - 20 kysymystä) 7-pisteen Likert-asteikolla ("Ei stressiä") [1] - "Kohtalainen stressi" [4] - "Paljon stressiä" [7]) kokenut viimeisen 6 kuukauden aikana. Jokaisen ala-asteikon kokonaispistemäärät 20–140, korkeammat pisteet edustavat suurempaa työpaikalla koetun stressin vakavuutta. |
Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi)
|
Selviytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi)
|
Tulostoimenpiteet: Selviytyminen (Brief-COPE): 28 kohdan itseraportointikyselylomake, joka mittaa eri selviytymismenetelmien käyttöä stressaavaan tapahtumaan 4-pisteen Likert-asteikolla ("En ole tehnyt tätä ollenkaan" [1] - "Minä" olen tehnyt tätä paljon" [4]) useissa selviytymistyylikategorioissa. Asteikko määrittelee yksilön ensisijaiset selviytymistyylit (kokonaispistemäärät 28-72), ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa astetta, jonka yksilö sitoutuu kyseiseen selviytymistyyliin. |
Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi)
|
Yleinen joustavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi)
|
Tulostoimenpiteet: Brief Resilience Scale (BRS); 6-osainen itsearviointi, joka mittaa yleistä joustavuutta ja kykyä selviytyä vaikeuksista ja stressistä 5-pisteen Likert-asteikolla ("Täysin eri mieltä" [1] - "Täysin samaa mieltä" [5]). Indeksipistemäärä vastaa keskimääräistä pistemäärää (alue 1-5). Rajat matalalle (1-2,99) normaali (3-4,3), ja korkea (4,31-5) joustavuuden tasot. Resilienssipisteiden odotetaan nousevan toimenpiteen jälkeen. |
Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi)
|
Sosiaalinen joustavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi)
|
Tulosmittari: Resilience Scale for Adults (RSA-33); 33-osainen itsearviointiasteikko, joka mittaa erityisiä sosiaalisia suojatekijöitä, joiden oletettiin lisäävän aikuisten kestävyyttä 5-pisteen Likert-asteikolla ("Täysin eri mieltä" [1] - "Täysin samaa mieltä" [5]).
Tekijät mukaan lukien käsitys itsestä, suunniteltu tulevaisuus, sosiaalinen osaaminen, sosiaalinen tyyli, perheen yhteenkuuluvuus, sosiaaliset resurssit.
Keskimääräiset pisteet lasketaan kullekin alitekijälle.
Kasvavat pisteet viittaavat suojatekijöiden korkeampiin tasoihin.
|
Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi)
|
Ajatuksen tukahduttaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi)
|
Tulosmittaus: White Bear Suppression Inventory (WBSI) on 15 kohteen instrumentti, joka arvioi ajatteluprosesseja "tukahduksen" ja "tunkeutumisen" ulottuvuuksilla 5-pisteen Likert-asteikon ("Täysin eri mieltä" [1], "Täysin samaa mieltä") perusteella. " [5]).
Pisteet vaihtelevat 15-75, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taipumusta tukahduttaa ajatuksia.
|
Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi)
|
Toistavaa ajattelua
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi)
|
Tulosmitta: Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ): 15 kohtaa, jotka arvioivat toistuvaa negatiivista ajattelua (RNT) käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa ("Ei koskaan" [0] - "Lähes aina" [4]). Korkeampi pistemäärä (kokonaisalue 0-60) kuvastaa korkeaa RNT-tasoa. |
Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi)
|
Huoli
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi)
|
Tulosmittaus: Ultra Brief-Penn State Worry Questionnaire (UB-PSWQ): 16 kohdetta, jotka mittaavat piirteen kaltaista taipumusta huoleen keskittyen taajuuden, hallittavuuden ja ahdistuksen ulottuvuuksiin Likert-asteikolla ("Ei ollenkaan tyypillistä minusta" [1] - "Hyvin tyypillistä minulle" [5]); kokonaispistemäärä vaihtelee 16-80, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa huolta.
|
Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi)
|
Märehtiminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi)
|
Tulosmittaus: Ultra-Brief Rumination Response Styles (UB-RRS) -kyselylomake: 5 kohdan itseraportointikysely märehtimistiheydestä masentuneena 4-pisteen Likert-asteikolla ("Lähes ei koskaan" [1] - "Lähes aina" [4]) ); kokonaispistemäärä vaihtelee 5-20, korkeammat pisteet osoittavat korkeampia märehtimisoireita.
|
Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi)
|
Hyviä terveyskäytäntöjä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi)
|
Tulostoimenpiteet: Hyvien terveyskäytäntöjen asteikko (GHPS): 16 kohdan itseraportoiva asteikko terveyskäyttäytymislausekkeista (esim. Harrastan liikuntaa pysyäkseni terveenä, syön tasapainoisesti, käyn hammaslääkärissä säännöllisissä tarkastuksissa) 5-pisteen Likert-asteikolla ("Ei ollenkaan kuten minä" [1] - "Hyvin samanlainen kuin minä" [5]). Kokonaispistemäärä vaihtelee 16–80, ja korkeammat pisteet edustavat suurempia määriä hyviä terveyskäytäntöjä. |
Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi)
|
Kaiken kaikkiaan toimiva hyvinvointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi)
|
Tulostoimenpiteet: Sheehan Disability Scale: yleinen itseraportti, jossa osallistujat osoittavat 11-pisteen Likert-asteikolla ("Ei ollenkaan" [0] - "Erittäin" [10]) vamman ja vamman oireet ovat häirinneet 3 yleistä elämänluokkaa työ/koulu , sosiaalinen elämä ja perhe-/kotivastuut. Kunkin luokan kokonaispistemäärä on 0–10, ja korkeammat arvosanat osoittavat korkeamman häiriötason kyseisessä elämänluokassa. |
Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi)
|
Vaikeudet suorittaa elämäntoimia terveydellisistä syistä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi)
|
Tulostoimenpiteet Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arvioinnin aikataulu 2 (WHODAS 2.0): 12 kohdan itseraportointikyselylomake, joka mittaa tietyn elämänvaiheen aikana kokemien vaikeuksien laajuutta (esim.
uusien tehtävien oppiminen, pukeutuminen, ystävyyssuhteiden ylläpitäminen) terveydentilasta viimeisten 30 päivän aikana 5-pisteen Likert-asteikolla ("Ei mitään" [0] - "Äärimmäinen/ei pysty" [4]) ja arvioitu päivien lukumäärä viimeisen kuukauden aikana, johon henkilö tunsi vaikutuksen.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–48, ja korkeammat pisteet edustavat terveydellisiin tiloihin liittyvää korkeampaa vaikeusastetta.
|
Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi)
|
Vaikeuksia työtehtävien suorittamisessa terveydellisistä syistä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi)
|
Tulostoimenpiteet: Lam Employment Poissaolo- ja Tuottavuusasteikko (LEAPS): 7-osainen itseraportti, jossa osallistujat osoittavat 5-pisteen Likert-asteikolla ("Ei koskaan (0%)" [0] - "Koko ajan (100 %) )" [4]) kuinka paljon heitä ovat vaivanneet heidän työhönsä vaikuttaneet ongelmat viimeisen kahden viikon aikana (esim. tuottavuus, energia, muisti). Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-28, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa häiriöitä työtehtävissä. |
Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi)
|
Sukupuoleen perustuva työpaikkakiusaaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi)
|
Tulosmittaus: Gender Experiences Questionnaire (GEQ) on 20 kohdan väline, joka mittaa sukupuoleen perustuvaa häirintää työpaikalla.
Osallistujat vastaavat 5-pisteen Likert-asteikolla: "Ei koskaan" [1] - "Monet kertaa" [5].
Kokonaispisteet vaihtelevat 20-100, korkeammat pisteet viittaavat useampaan sukupuoliseen häirintään.
|
Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi)
|
Leposykkeen vaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi)
|
Tulostoimenpiteet: Lepo HRV lasketaan puetettavista sykemonitoreista kerätyistä aika- ja taajuusalueparametreista. Tarkemmin sanottuna kahden peräkkäisen R-aallon (eli sydämenlyönnin) välillä kulunut aika muodostaa RR-välin. Peräkkäisten RR-välien välistä aikaeroa käytetään peräkkäisten erojen (RMSSD) keskimääräisen neliön laskemiseen, jota käytetään HRV:n laskennassa sekä korkean (HF) että matalan taajuuden (LF) alueella. Sellaisenaan RR-välien, RMSSD- ja LF/HF-suhteiden laskeminen on HRV-analyysin suositusten mukaista. Lisääntynyt HRV (msec) viittaa parantuneeseen emättimen sävyyn. Ennustamme, että lepo-HRV kasvaa merkittävästi AMT-toimenpiteen päätyttyä. |
Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi)
|
Hengitysteiden sinusarytmia (RSA)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi)
|
Tulostoimenpiteet: RSA:ta ohjaa HRV:n ja hengitystaajuuden välinen synkronointiaste, jotka molemmat poimitaan puettavan sykemittarin tarjoamista raakatiedoista. Suurempi teho hengitystaajuudella osoittaa korkeampaa RSA-tasoa, ja se analysoidaan kultastandardin HRV-analyysiohjelmalla, Kubiosilla. Ennustamme, että RSA kasvaa merkittävästi AMT-toimenpiteen päätyttyä. |
Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi)
|
Sukupuoli- ja sukupuolierot PTSI:ssä, työperäinen stressi ja fysiologia
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi)
|
Tulosmitat: Kaikki yllä luetellut tulosmittaukset analysoidaan erojen varalta itse ilmoittaman sukupuolen ja sukupuolen mukaan.
Seksi otetaan käyttöön itse ilmoittamana biologisena sukupuolena, joka määritetään syntymän yhteydessä ja sisältää kolme mahdollista vastausta: nainen, mies, muu.
Sukupuoli operalisoidaan jollakin seuraavista vastauksista: nainen, mies, ei-binäärinen, muu, ei halua paljastaa.
Sukupuoleen perustuvaa syrjintää/häirintää tutkitaan PTSI-oireiden moderaattorina: Odotamme, että biologiset ja sukupuoliset naiset raportoivat enemmän PTSI-oireista, heikompi vastustuskyky lähtötilanteessa, enemmän PTSI-oireiden vähenemistä, suurempi sietokyky seurannassa verrattuna biologisiin ja sukupuolisiin. miehiä.
|
Lähtötilanteesta seurantaan (välitön hoidon jälkeinen arviointi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Judith P Andersen, PhD, University of Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIHR Grant#433650
- 39478 (Muu tunniste: University of Toronto Research Ethics Board)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autonominen modulaatiokoulutus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis