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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05521360
Formation en modulation autonome pour les policiers exposés à des blessures de stress post-traumatique (AMT)
Formation en modulation autonome : une approche biologique pour renforcer la capacité de résilience et de bien-être des policiers exposés à des blessures de stress post-traumatique (BSPT)
Les policiers sont exposés à des événements dangereux et perturbants qui imposent un stress et un traumatisme à long terme. Plus de 15 à 26 % des membres du personnel de la sécurité publique (PSP) signalent un ou plusieurs symptômes de santé mentale. Le stress accumulé et les blessures de stress post-traumatique (PTSI) entraînent des troubles chroniques de la santé physique et mentale, notamment l'anxiété, la dépression, la toxicomanie et les maladies cardiovasculaires. Les PTSI sont liés à une performance professionnelle réduite, à l'absentéisme et à des comportements à risque, avec des implications pour la police et la sécurité publique. Des preuves empiriques récentes et des rapports gouvernementaux mettent en évidence une crise de la santé mentale et du suicide dans divers secteurs des PSP au Canada. Les recherches antérieures constituent un appel urgent à des programmes fondés sur des données probantes qui renforcent la capacité de résilience et de bien-être pour prévenir les symptômes de SSPT avant qu'ils ne se manifestent sous forme de troubles graves, chroniques et diagnosticables. L'étude actuelle aborde les problèmes d'efficacité limitée associés aux interventions existantes pour les BSPT chez les PSP et considère également le sexe et le genre comme des déterminants centraux de la santé.
Les progrès de la physiologie et des neurosciences démontrent que la résilience est maintenue par le bon fonctionnement des systèmes psychophysiologiques du corps. Des mesures biologiques objectives ont montré que le stress et les traumatismes chroniques perturbent à la fois le fonctionnement psychologique et physiologique, érodent la résilience et réduisent la capacité de bien-être. Les interventions traditionnelles visant à renforcer la résilience chez les PSP n'ont pas abordé de manière adéquate les fondements physiologiques qui conduisent à des problèmes de santé mentale et physique, ainsi qu'à l'épuisement professionnel et à la fatigue à la suite d'un traumatisme. Conjointement avec des recherches empiriques antérieures menées par le NPA, la proposition actuelle comble cette lacune dans la recherche interventionnelle sur les PSP en utilisant l'entraînement par modulation autonome (AMT), une approche biologique pour renforcer la résilience et la capacité de bien-être des PSP exposés aux PTSI. Des recherches antérieures montrent que les techniques AMT de base réduisent efficacement le stress psychophysiologique et les symptômes de santé mentale dans les populations cliniques et non cliniques. De plus, la recherche a montré que les techniques AMT améliorent la santé et la performance professionnelle de la police lorsqu'elles sont suivies d'une formation en personne basée sur des scénarios.
L'objectif de l'étude proposée est de tester si une prestation en ligne d'AMT pour les policiers peut renforcer la capacité de résilience et de bien-être, et réduire les symptômes de PTSI avec une efficacité similaire à celle d'une formation en personne. Une nouvelle contribution scientifique supplémentaire de la proposition actuelle comprend un examen du sexe et du genre dans la présentation biologique de base des BSPT parmi la police et en réponse à une intervention de renforcement de la résilience.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Hypothèses
Symptômes de PTSI autodéclarés et résilience
H1. Les symptômes de PTSI seront considérablement réduits après la fin de l'intervention AMT, tel que mesuré par le questionnaire de santé personnel (PHQ-8), l'échelle de trouble d'anxiété générale (GAD-7), l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS), la liste de contrôle du SSPT (PCL-5), Copenhagen Burnout Inventory (CBI), Perceived Stress Scale (PSS), Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT). L'exposition au stress professionnel/opérationnel sera mesurée par le Questionnaire sur le stress de la police (PSQ) pour tenir compte des expositions possibles au stress et aux événements potentiellement traumatisants au cours de l'intervention. Le stress autodéclaré et lié au COVID sera également évalué.
H2. La capacité de bien-être et la résilience seront considérablement améliorées à la fin de l'intervention AMT, telles que mesurées par le Brief COPE, l'échelle de résilience pour adultes (RSA-33) et l'échelle de résilience brève (BRS), le questionnaire de pensée persévérante (PTQ), l'ultra-bref Penn State Worry Questionnaire (UB-PSWQ), Ultra-Brief Rumination Response Styles (UB-RRS), Good Health Practices Scale (GHPS).
H3. Des différences de sexe et de genre dans les PTSI seront observées lors de l'évaluation initiale et post-intervention. Nous nous attendons à ce que les femmes signalent plus de symptômes de PTSI et une résilience plus faible au départ, et une plus grande réduction des symptômes de PTSI et une plus grande augmentation de la résilience lors du suivi que les hommes. Le stress lié au rôle du genre, la discrimination et le harcèlement seront explorés en tant que modérateurs des symptômes de PTSI au départ et en réponse à l'intervention AMT. Le sexe est mesuré par le sexe autodéclaré à la naissance, la discrimination sexuelle est mesurée par l'échelle de discrimination sexuelle sur le lieu de travail (WGDS) et le harcèlement est mesuré par le questionnaire sur les expériences de genre (GEQ).
Indicateurs biologiques objectifs des symptômes et de la résilience des PTSI
H4. La VRC au repos augmentera considérablement après l'achèvement de l'intervention AMT. Les modifications de la VRC au repos seront mesurées par des paramètres de domaine temporel et fréquentiel basés sur les données recueillies à partir des moniteurs ECG portables (par exemple, la VRC haute et basse fréquence, le rapport LF/HF et la moyenne quadratique des différences successives (RMSSD) comme recommandé dans les normes de pratique pour l'analyse de la VRC.
H5. Le RSA augmentera considérablement après l'achèvement de l'intervention AMT. Le RSA est mesuré en obtenant la fréquence respiratoire à partir du signal ECG brut. Une plus grande puissance à la fréquence respiratoire indique un niveau plus élevé de RSA et sera analysée via la fonction respiratoire dérivée de l'ECG dans le programme d'analyse HRV de référence, Kubios.
H6. La récupération après un stress aigu s'améliorera considérablement après l'achèvement de l'intervention AMT. Un stress aigu sera induit par la réalisation du test d'addition en série auditif rythmé (PASAT) en ligne et de la tâche d'interférence faciale de Stroop Emotion. La récupération de stress aigu sera évaluée via une mesure temporelle de la VRC (RMSSD).
H7. Sur la base des incohérences dans la littérature existante, nous effectuerons des analyses exploratoires de toutes les différences potentielles de sexe et de genre dans la VRC, la RSA et la récupération de stress aigu lors des évaluations de base et post-intervention. Bien que nous nous attendions à voir des améliorations dans les mesures autodéclarées et objectives des BSPT et de la résilience globale (c'est-à-dire indépendamment du sexe et du genre), nous émettons l'hypothèse que le stress lié au rôle de genre et la discrimination sexuelle modéreront ces effets. De plus, il est possible que l'ampleur des changements post-intervention soit plus importante chez les femmes étant donné le fardeau supplémentaire de l'exposition à un environnement de travail hyper-masculinisé. Étant donné que l'AMT fournit des outils pour une gestion efficace du stress, les femmes peuvent tirer davantage profit de l'intervention dans la gestion du plus large éventail de facteurs de stress socioculturels qu'elles subissent par rapport aux hommes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Judith P Andersen, PhD
- Numéro de téléphone: 905-828-5460
- E-mail: judith.andersen@utoronto.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Deanna Pong
- Numéro de téléphone: (416) 946-3389
- E-mail: deanna.pong@utoronto.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Mississauga, Ontario, Canada, L5L 1C6
- Recrutement
- University of Toronto Mississauga
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Contact:
- Judith P Andersen, PhD
- Numéro de téléphone: 6474646069
- E-mail: judith.andersen@utoronto.ca
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Chercheur principal:
- Judith P Andersen, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Emploi actuel en tant qu'agent de police de première ligne en service actif (c'est-à-dire sans congé prolongé de maladie ou d'invalidité) au Canada.
- Doit parler couramment l'anglais.
Critère d'exclusion:
- Agents de police non canadiens. Les administrateurs de police et les employés civils (c.-à-d. les membres non assermentés) ne sont pas admissibles.
- Agents qui n'ont pas accès hebdomadairement à un ordinateur personnel pour effectuer l'intervention AMT en ligne
- Les agents qui ne disposent pas d'un smartphone ou d'une tablette avec un logiciel mis à jour pour télécharger l'application HRV Train ne sont pas éligibles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Les participants randomisés dans le groupe expérimental effectueront les évaluations de base, le traitement AMT de 6 semaines en ligne, puis termineront l'évaluation de suivi (8 semaines au total)
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AMT est une intervention comportementale en ligne de six semaines composée de deux volets.
Le premier composant est une version adaptée (au format en ligne) d'un protocole HRVBF établi et accessible au public (Lehrer et al, 2013, Biofeedback). Le second est l'intégration des compétences d'adaptation métacognitives et des techniques de respiration de modulation autonome dans le protocole HRVBF. (Arpaia & Andersen, 2019 Frontiers in Psychiatry; Andersen, Arpaia & Gustafsberg, 2021 Int J Emerg Ment Health and Human Resilience).
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôler
Les participants randomisés dans le groupe témoin seront appariés au groupe expérimental sur des mesures démographiques et de résultats.
Les participants témoins passeront les évaluations de base, attendront 7 semaines et passeront l'évaluation de suivi (8 semaines au total).
Les participants du groupe de contrôle peuvent s'inscrire à l'intervention AMT à la fin de leur période de contrôle de la liste d'attente.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Discrimination au travail
Délai: De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention)
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Mesure de résultat : Échelle de discrimination sexuelle sur le lieu de travail (6 éléments) : Recrutement, promotions, rémunération, déploiement, formation et licenciements.
Les répondants expriment un degré d'accord sur (4 points) l'échelle de Likert [0]Fortement en désaccord avec [3]Fortement d'accord.
Le score total est additionné de 0 (fortement en désaccord) à 18 (fortement d'accord).
4 catégories créées : Pas de discrimination de genre sur le lieu de travail (score 0), niveau bas (1-6), niveau moyen (7-12), niveau haut (13-18).
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De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention)
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Récupération physiologique après un stress aigu
Délai: De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention)
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La récupération de stress aigu sera évaluée via une mesure dans le domaine temporel de la VRC (RMSSD), ou la racine carrée moyenne des différences successives entre les battements cardiaques ou les intervalles RR (en msec).
Un RMSSD inférieur indique une récupération physiologique plus rapide après un stress aigu.
Nous prévoyons que la récupération d'un stress aigu s'améliorera considérablement après l'achèvement de l'intervention AMT.
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De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention)
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Symptômes du trouble de stress post-traumatique (TSPT)
Délai: De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention)
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Mesures des résultats : Liste de contrôle du SSPT (PCL-5) ; une mesure d'auto-évaluation en 20 items des 20 symptômes d'ESPT du DSM5 ressentis au cours du dernier mois sur une échelle de Likert en 5 points ("Pas du tout" [0] - "Extrêmement" [4]). Score total compris entre 0 et 80, les scores les plus élevés représentant une gravité plus élevée des symptômes du SSPT, et le seuil de diagnostic provisoire du SSPT à un score de 31 ou plus. |
De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention)
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Symptômes de dépression
Délai: De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention)
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Mesures des résultats : Questionnaire de santé personnel (PHQ-8) : un questionnaire d'auto-évaluation en 8 items pour le dépistage, le suivi du diagnostic et la mesure de la gravité de la dépression au cours des 2 dernières semaines sur un indice de gravité ("Pas du tout" [0] - "Presque tous les jours " [3]). Score total allant de 0 à 24, avec un score de 10 ou plus est considéré comme une dépression majeure, 20 ou plus est une dépression majeure sévère. |
De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention)
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Symptômes psychologiques globaux
Délai: De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention)
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Mesure des résultats: Dépression, anxiété et stress (DASS-42) : un questionnaire de 42 items dans lequel les participants répondent sur une échelle de gravité/fréquence à 4 points ("Ne s'appliquait pas du tout à moi" [0] - "M'était tout à fait applicable/ la plupart du temps" [3]) dans quelle mesure ils ont vécu chaque état au cours de la semaine dernière. Score total compris entre 0 et 42, avec un seuil de dépression symptomatique, d'anxiété ou de détresse psychologique à des scores de 10, 8, 15 ou plus pour chaque sous-échelle, respectivement. |
De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention)
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Symptômes d'anxiété
Délai: De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention)
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Mesures des résultats : Échelle de trouble anxieux général (GAD-7) : un questionnaire d'auto-évaluation en 7 items mesurant les symptômes du trouble d'anxiété généralisée (GAD) sur un indice de gravité (« Pas du tout » [0] - « Presque tous les jours » [3]) ressentis au cours des 2 dernières semaines. Score total compris entre 0 et 21, les scores les plus élevés représentant une gravité plus élevée des symptômes du TAG, et un score seuil de 10 ou plus pour les cas provisoires de TAG. |
De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention)
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Consommation d'alcool
Délai: De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention)
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Mesures des résultats : Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) : une auto-évaluation en 10 items mesurant la consommation d'alcool, le comportement de consommation d'alcool et les problèmes liés à l'alcool au cours de l'année écoulée. Les participants répondent aux questions sur une échelle de 4 points ("Jamais" [0] - "Tous les jours/Presque tous les jours" [4]). Score total allant de 0 à 40, un score de 8 ou plus est associé à une consommation nocive ou dangereuse, un score de 13 ou plus chez les femmes et de 15 ou plus chez les hommes est susceptible d'indiquer une dépendance à l'alcool. |
De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention)
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Stress perçu
Délai: De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention)
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Mesures des résultats : Perceived Stress Scale (PSS) : un questionnaire d'auto-évaluation en 10 items mesurant le stress de vie perçu d'un individu sur une échelle allant de ("Jamais" [0] à "Presque tous les jours" [3]) subi au cours du dernier mois. Score total compris entre 0 et 40, les scores les plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé et des seuils pour les niveaux de stress faible (0-13), modéré (14-26) et élevé (27-40). |
De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention)
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Stress autodéclaré
Délai: De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention) et changements de session en session
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Des notes globales de stress auto-déclaré seront demandées au début de chaque séance AMT à l'aide d'une échelle visuelle analogique glissante (EVA) ("Pas du tout stressant" [0] à "Extrêmement stressant" [10]) en réponse à deux questions (« À quel point était-ce stressant la semaine dernière ? » et « À quel point êtes-vous stressé en ce moment ? »).
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De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention) et changements de session en session
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Expérience de stress COVID
Délai: De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention)
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Mesures des résultats : Version adaptée COVID du Holmes Rahe Stress Inventory (HRSI): une liste de 43 événements stressants de la vie qui peuvent contribuer à la maladie. Chaque événement a un nombre assigné d'unités de changement de vie, la somme des unités de changement de vie créant le score total (gamme 0-1467). Des scores plus élevés indiquent un risque accru de dégradation de la santé induite par le stress, avec des seuils de faible sensibilité (<150), 50% de chance (150-300) et 80% de chance (300+) d'une dégradation de la santé induite par le stress dans le 2 prochaines années. |
De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention)
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Symptômes de burn-out
Délai: De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention)
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Copenhagen Burnout Inventory (CBI) - sous-échelle d'épuisement personnel : un questionnaire d'auto-évaluation en 6 items dans lequel les participants répondent aux expériences d'épuisement physique et psychologique prolongé sur une échelle de Likert en 5 points ("Jamais" [0] ; "Rarement" [50 ] ; Souvent [75] ; "Toujours" [100]).
Le score total est la moyenne des scores des items (score compris entre 0 et 100), les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'épuisement professionnel plus élevés.
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De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention)
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Stress policier au travail
Délai: De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention)
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Mesures des résultats : Police Stress Questionnaire (PSQ) : questionnaire d'auto-évaluation de 40 items composé de deux sous-échelles mesurant le contenu du travail (facteurs de stress organisationnels - 20 questions) et le contexte du travail (facteurs de stress opérationnels - 20 questions) sur une échelle de Likert à 7 points ("Pas de stress" [1] - "Stress modéré" [4] - "Beaucoup de stress" [7]) ressenti au cours des 6 derniers mois. Gamme de scores totaux pour chaque sous-échelle de 20 à 140, les scores les plus élevés représentant une gravité plus élevée du stress ressenti sur le lieu de travail. |
De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention)
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Faire face
Délai: De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention)
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Mesures des résultats : Coping (Brief-COPE) : un questionnaire d'auto-évaluation de 28 items mesurant l'utilisation de différentes méthodes d'adaptation à un événement stressant sur une échelle de Likert à 4 points ("Je n'ai pas fait ça du tout" [1] - "Je" Je le fais beaucoup" [4]) dans un certain nombre de catégories de style d'adaptation. L'échelle détermine les principaux styles d'adaptation d'un individu (gamme de scores totaux de 28 à 72), les scores les plus élevés représentant le degré le plus élevé auquel l'individu s'engage dans ce style d'adaptation. |
De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention)
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Résilience générale
Délai: De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention)
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Mesures des résultats : Brève échelle de résilience (BRS); une auto-évaluation en 6 items mesurant la résilience générale et la capacité à faire face aux difficultés et au stress sur une échelle de Likert en 5 points ("Fortement en désaccord" [1] - "Fortement en accord" [5]). Le score de l'indice est égal au score moyen de réponse (plage de 1 à 5). Seuils pour bas (1-2,99) normale (3-4.3), et élevé (4.31-5) niveaux de résilience. Les scores de résilience devraient augmenter après l'intervention. |
De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention)
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Résilience sociale
Délai: De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention)
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Mesure des résultats : Échelle de résilience pour adultes (RSA-33) ; une échelle d'auto-évaluation de 33 items mesurant des facteurs de protection sociale spécifiques supposés améliorer la résilience chez les adultes sur une échelle de Likert en 5 points ("Fortement en désaccord" [1] - "Fortement en accord" [5]).
Facteurs comprenant la perception de soi, l'avenir planifié, la compétence sociale, le style social, la cohésion familiale, les ressources sociales.
Les scores moyens sont calculés pour chaque sous-facteur.
Des scores croissants suggèrent des niveaux plus élevés de facteurs de protection.
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De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention)
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Suppression de la pensée
Délai: De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention)
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Mesure des résultats : Le White Bear Suppression Inventory (WBSI) est un instrument à 15 items qui évalue les processus de pensée sur les dimensions de la « suppression » et de l'« intrusion » sur la base d'une échelle de Likert à 5 points (« Fortement en désaccord » [1], « Fortement en accord " [5]).
Les scores vont de 15 à 75, les scores les plus élevés indiquant une plus grande tendance à supprimer les pensées.
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De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention)
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Pensée répétitive
Délai: De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention)
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Mesure des résultats: Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ) : 15 items évaluant la pensée négative répétitive (RNT) à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points de ("Jamais" [0] - "Presque toujours" [4]). Un score plus élevé (gamme totale de 0 à 60) sur reflète un niveau élevé de RNT. |
De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention)
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Inquiétude
Délai: De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention)
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Mesure des résultats : Ultra Brief-Penn State Worry Questionnaire (UB-PSWQ) : 16 items qui mesurent une tendance à l'inquiétude semblable à un trait, en se concentrant sur les dimensions de fréquence, de contrôlabilité et de détresse sur une échelle de Likert (« Pas du tout typique de moi" [1] - "Très typique de moi" [5]); score total allant de 16 à 80, des scores plus élevés indiquent des niveaux d'inquiétude plus élevés.
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De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention)
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Rumination
Délai: De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention)
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Mesure de résultat : Styles de réponse de rumination ultra-brèves (UB-RRS) Questionnaire : questionnaire d'auto-évaluation de 5 items sur la fréquence de rumination en cas de dépression sur une échelle de Likert à 4 points ("Presque jamais" [1] - "Presque toujours" [4] ); score total allant de 5 à 20, les scores les plus élevés indiquant des degrés plus élevés de symptômes ruminatifs.
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De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention)
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Bonnes pratiques sanitaires
Délai: De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention)
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Mesures des résultats : Échelle des bonnes pratiques de santé (GHPS) : une échelle d'auto-évaluation en 16 items d'énoncés de comportement en matière de santé (ex. Je fais du sport pour rester en bonne santé, j'ai une alimentation équilibrée, je vois un dentiste pour des contrôles réguliers) sur une échelle de Likert en 5 points (« Pas du tout comme moi » [1] - « Tout à fait comme moi » [5]). Le score total varie de 16 à 80, les scores les plus élevés représentant des quantités plus élevées de bonnes pratiques de santé. |
De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention)
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Bien-être fonctionnel global
Délai: De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention)
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Mesures des résultats : Échelle d'incapacité de Sheehan : une auto-évaluation générale dans laquelle les participants indiquent sur une échelle de Likert en 11 points (« Pas du tout » [0] - « Extrêmement » [10]) que les symptômes d'invalidité et de déficience ont perturbé 3 catégories de la vie générale travail/école , vie sociale et vie de famille/responsabilités familiales. La plage de notes totales pour chaque catégorie est de 0 à 10, les notes les plus élevées indiquant un niveau de perturbation plus élevé dans cette catégorie de vie. |
De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention)
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Difficultés à effectuer des activités de la vie en raison de problèmes de santé
Délai: De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention)
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Mesures des résultats Calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé 2 (WHODAS 2.0) : un questionnaire d'auto-évaluation en 12 points mesurant l'étendue des difficultés rencontrées lors d'activités spécifiques de la vie (ex.
apprendre de nouvelles tâches, s'habiller, entretenir des amitiés) des conditions de santé au cours des 30 derniers jours sur une échelle de Likert à 5 points ("Aucun" [0] - "Extrême/ne peut pas faire" [4]), et le nombre estimé de jours au cours du dernier mois où la personne s'est sentie touchée.
Le score total varie de 0 à 48, les scores les plus élevés représentant un degré de difficulté plus élevé associé aux problèmes de santé.
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De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention)
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Difficultés à effectuer des activités de travail en raison de conditions de santé
Délai: De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention)
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Mesures des résultats : Lam Employment Absence and Productivity Scale (LEAPS) : une auto-évaluation en 7 éléments dans laquelle les participants indiquent sur une échelle de Likert en 5 points (« Aucune fois (0 %) » [0] - « Tout le temps (100 % )" [4]) le degré auquel ils ont été dérangés par des problèmes ayant eu un impact sur leur travail au cours des 2 dernières semaines (ex. productivité, énergie, mémoire). La plage des scores totaux est de 0 à 28, les scores les plus élevés indiquant un degré plus élevé de perturbation des tâches professionnelles. |
De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention)
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Harcèlement sexiste au travail
Délai: De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention)
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Mesure des résultats : Le Gender Experiences Questionnaire (GEQ) est un instrument de 20 points qui mesure les aspects du harcèlement sexiste sur le lieu de travail.
Les participants répondent sur une échelle de Likert en 5 points : "Jamais" [1] à "Plusieurs fois" [5].
Score total compris entre 20 et 100, des scores plus élevés indiquent un harcèlement sexiste plus fréquent.
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De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention)
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Variabilité de la fréquence cardiaque au repos (HRV)
Délai: De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention)
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Mesures des résultats : La VRC au repos sera calculée à partir des paramètres des domaines temporel et fréquentiel recueillis à partir des moniteurs de FC portables. Plus précisément, le temps écoulé entre deux ondes R successives (c'est-à-dire des battements cardiaques) constitue un intervalle RR. La différence de temps entre les intervalles RR consécutifs est utilisée pour calculer la racine carrée moyenne des différences successives (RMSSD), qui est utilisée dans le calcul de la HRV dans les domaines haute (HF) et basse fréquence (LF). Ainsi, le calcul des intervalles RR, RMSSD et des rapports LF/HF est conforme aux normes de pratique recommandées pour l'analyse HRV. L'augmentation de la VRC (msec) suggère une amélioration du tonus vagal. Nous prévoyons que la VRC au repos augmentera considérablement après l'achèvement de l'intervention AMT. |
De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention)
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Arythmie sinusale respiratoire (RSA)
Délai: De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention)
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Mesures des résultats : Le RSA est opérationnalisé par le degré de synchronisation entre la VRC et la fréquence respiratoire, qui seront toutes deux extraites des données brutes fournies par le moniteur HR portable. Une plus grande puissance à la fréquence respiratoire indique un niveau plus élevé de RSA et sera analysée à l'aide du programme d'analyse HRV de référence, Kubios. Nous prévoyons que le RSA augmentera de manière significative après l'achèvement de l'intervention AMT. |
De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention)
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Différences entre les sexes et les genres dans les PTSI, le stress professionnel et la physiologie
Délai: De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention)
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Mesures des résultats : Toutes les mesures des résultats énumérées ci-dessus seront analysées pour les différences selon le sexe et le genre autodéclarés.
Le sexe sera opérationnalisé en tant que sexe biologique autodéclaré attribué à la naissance et comprendra trois réponses possibles : féminin, masculin, autre.
Le genre sera opérationnalisé comme l'une des réponses suivantes : féminin, masculin, non binaire, autre, préfère ne pas divulguer.
La discrimination/harcèlement sexiste sera exploré en tant que modérateurs des symptômes de PTSI : nous nous attendons à ce que les femmes biologiques et sexuées signalent plus de symptômes de PTSI, une résilience plus faible au départ, une plus grande réduction des symptômes de PTSI, une plus grande augmentation de la résilience lors du suivi par rapport aux femmes biologiques et sexospécifiques. mâles.
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De la ligne de base au suivi (évaluation immédiate après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judith P Andersen, PhD, University of Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIHR Grant#433650
- 39478 (Autre identifiant: University of Toronto Research Ethics Board)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .