- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05521360
Autonomes Modulationstraining für Polizisten, die posttraumatischen Belastungsverletzungen ausgesetzt sind (AMT)
Autonomes Modulationstraining: Ein biologischer Ansatz zum Aufbau von Resilienz und Wohlbefinden bei Polizisten, die posttraumatischen Belastungsverletzungen (PTSI) ausgesetzt sind
Polizeibeamte sind gefährlichen, beunruhigenden Ereignissen ausgesetzt, die Stress und langfristige Traumata mit sich bringen. Mehr als 15-26 % des Personals für öffentliche Sicherheit (PSP) berichten von einem oder mehreren psychischen Gesundheitssymptomen. Akkumulierter Stress und posttraumatische Belastungsverletzungen (PTSI) führen zu chronischen körperlichen und psychischen Gesundheitsstörungen, einschließlich Angstzuständen, Depressionen, Drogenmissbrauch und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. PTSI stehen im Zusammenhang mit verminderter Arbeitsleistung, Fehlzeiten und riskantem Verhalten mit Auswirkungen auf die Polizei und die öffentliche Sicherheit. Jüngste empirische Beweise und Regierungsberichte weisen auf eine psychische Gesundheits- und Selbstmordkrise in verschiedenen PSP-Sektoren in Kanada hin. Frühere Forschungen bilden einen dringenden Ruf nach evidenzbasierten Programmen, die Resilienz und Wohlbefinden aufbauen, um PTSI-Symptomen vorzubeugen, bevor sie sich als schwere, chronische, diagnostizierbare Störungen manifestieren. Die aktuelle Studie befasst sich mit den Problemen der begrenzten Wirksamkeit, die mit bestehenden Interventionen für PTSI bei PSP verbunden sind, und betrachtet auch Geschlecht und Geschlecht als zentrale Determinanten der Gesundheit.
Fortschritte in Physiologie und Neurowissenschaften zeigen, dass Resilienz durch das gesunde Funktionieren psychophysiologischer Systeme im Körper aufrechterhalten wird. Objektive biologische Messungen haben gezeigt, dass chronischer Stress und Traumata sowohl die psychologische als auch die physiologische Funktion stören, die Belastbarkeit untergraben und die Leistungsfähigkeit des Wohlbefindens verringern. Herkömmliche Interventionen zum Aufbau von Resilienz bei PSP haben die physiologischen Grundlagen, die zu psychischen und physischen Gesundheitszuständen sowie zu Burnout und Müdigkeit nach einem Trauma führen, nicht angemessen angegangen. Zusammen mit früherer empirischer Forschung unter der Leitung der NPA schließt der aktuelle Vorschlag diese Lücke in der PSP-Interventionsforschung durch den Einsatz von Autonomic Modulation Training (AMT), einem biologischen Ansatz zum Aufbau von Resilienz und Wohlbefinden bei PSP, die PTSI ausgesetzt sind. Frühere Untersuchungen zeigen, dass AMT-Kerntechniken psychophysiologischen Stress und psychische Gesundheitssymptome in klinischen und nichtklinischen Populationen wirksam reduzieren. Darüber hinaus hat die Forschung gezeigt, dass AMT-Techniken die Gesundheit und die Arbeitsleistung der Polizei verbessern, wenn sie während eines szenariobasierten, persönlichen Trainings durchgeführt werden.
Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es zu testen, ob eine webbasierte Bereitstellung von AMT für Polizeibeamte Resilienz und Wohlbefinden aufbauen und die Symptome von PTSI mit ähnlicher Wirksamkeit wie ein persönliches Training reduzieren kann. Ein zusätzlicher neuartiger wissenschaftlicher Beitrag des aktuellen Vorschlags umfasst eine Untersuchung von Geschlecht und Geschlecht in der biologischen Basispräsentation von PTSI bei der Polizei und als Reaktion auf eine Intervention zur Stärkung der Resilienz.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hypothesen
Selbstberichtete PTSI-Symptome und Belastbarkeit
H1. Die Symptome von PTSI werden nach Abschluss der AMT-Intervention signifikant reduziert, gemessen anhand des Personal Health Questionnaire (PHQ-8), der General Anxiety Disorder Scale (GAD-7), der Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS), der PTSD-Checkliste (PCL-5), Copenhagen Burnout Inventory (CBI), Perceived Stress Scale (PSS), Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT). Die berufliche/betriebliche Stressexposition wird mit dem Police Stress Questionnaire (PSQ) gemessen, um mögliche Stressexpositionen und potenziell traumatische Ereignisse im Verlauf des Eingriffs zu berücksichtigen. Selbstberichteter und COVID-bedingter Stress wird ebenfalls bewertet.
H2. Die Leistungsfähigkeit und Belastbarkeit des Wohlbefindens werden nach Abschluss der AMT-Intervention signifikant verbessert, gemessen anhand der Brief COPE, Resilience Scale for Adults (RSA-33) und Brief Resilience Scale (BRS), Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ), Ultra-Brief Penn State Worry Questionnaire (UB-PSWQ), Ultra-Brief Rumination Response Styles (UB-RRS), Good Health Practices Scale (GHPS).
H3. Geschlecht und geschlechtsspezifische Unterschiede bei PTSI werden zu Studienbeginn und nach der Intervention beobachtet. Wir erwarten, dass Frauen zu Studienbeginn mehr PTSI-Symptome und eine geringere Belastbarkeit und bei der Nachuntersuchung eine stärkere Verringerung der PTSI-Symptome und eine stärkere Zunahme der Belastbarkeit berichten als Männer. Geschlechtsrollenstress, Diskriminierung und Belästigung werden als Moderatoren von PTSI-Symptomen zu Studienbeginn und als Reaktion auf die AMT-Intervention untersucht. Geschlecht wird anhand des selbstberichteten Geschlechts bei der Geburt gemessen, geschlechtsspezifische Diskriminierung wird anhand der Workplace Gender Discrimination Scale (WGDS) gemessen und Belästigung wird anhand des Gender Experiences Questionnaire (GEQ) gemessen.
Objektive biologische Indikatoren für PTSI-Symptome und Belastbarkeit
H4. Die Ruhe-HRV wird nach Abschluss der AMT-Intervention deutlich ansteigen. Änderungen der HRV in Ruhe werden anhand von Zeit- und Frequenzbereichsparametern gemessen, die auf Daten basieren, die von den tragbaren EKG-Monitoren gesammelt wurden (z die Praxisstandards für die HRV-Analyse.
H5. RSA wird nach Abschluss der AMT-Intervention erheblich zunehmen. RSA wird gemessen, indem die Atemfrequenz aus dem EKG-Rohsignal erhalten wird. Eine größere Leistung bei der Atemfrequenz weist auf ein höheres RSA-Niveau hin und wird über die EKG-abgeleitete Atmungsfunktion im Goldstandard-HRV-Analyseprogramm Kubios analysiert.
H6. Die Erholung von akutem Stress wird sich nach Abschluss der AMT-Intervention deutlich verbessern. Akuter Stress wird durch die Durchführung des Online Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) und der Stroop Emotion Face Interference Task induziert. Die Erholung von akuter Belastung wird über ein Zeitbereichsmaß der HRV (RMSSD) bewertet.
H7. Basierend auf Unstimmigkeiten in der vorhandenen Literatur werden wir explorative Analysen zu möglichen Geschlechtern und geschlechtsspezifischen Unterschieden bei HRV, RSA und akuter Stressregeneration zu Studienbeginn und nach der Intervention durchführen. Obwohl wir Verbesserungen bei den selbstberichteten und objektiven Messungen von PTSI und Resilienz insgesamt (d. h. unabhängig von Geschlecht und Geschlecht) erwarten, gehen wir davon aus, dass Stress durch die Geschlechterrolle und Geschlechtsdiskriminierung diese Effekte mildern werden. Darüber hinaus ist es möglich, dass das Ausmaß der postinterventionellen Veränderungen angesichts der zusätzlichen Belastung durch die Exposition gegenüber einem hypermaskulinisierten Arbeitsumfeld bei Frauen größer ist. Da AMT Werkzeuge für ein effektives Stressmanagement bietet, können Frauen im Vergleich zu Männern mehr Nutzen aus der Intervention ziehen, um das breitere Spektrum an soziokulturellen Stressfaktoren zu bewältigen, denen sie ausgesetzt sind.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Judith P Andersen, PhD
- Telefonnummer: 905-828-5460
- E-Mail: judith.andersen@utoronto.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Deanna Pong
- Telefonnummer: (416) 946-3389
- E-Mail: deanna.pong@utoronto.ca
Studienorte
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5L 1C6
- Rekrutierung
- University of Toronto Mississauga
-
Kontakt:
- Judith P Andersen, PhD
- Telefonnummer: 6474646069
- E-Mail: judith.andersen@utoronto.ca
-
Hauptermittler:
- Judith P Andersen, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeitige Beschäftigung als Polizeibeamter an vorderster Front in Kanada im aktiven Dienst (d. h. ohne verlängerten Kranken- oder Behindertenurlaub).
- Muss fließend Englisch sprechen.
Ausschlusskriterien:
- Nicht-kanadische Polizisten. Polizeibeamte und Zivilangestellte (d. h. nicht vereidigte Mitglieder) sind nicht teilnahmeberechtigt.
- Beamte, die keinen wöchentlichen Zugang zu einem PC haben, um den Online-AMT-Eingriff abzuschließen
- Offiziere, die kein Smartphone oder Tablet mit aktualisierter Software zum Herunterladen der HRV Train-App haben, sind nicht teilnahmeberechtigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimental
Die in die Versuchsgruppe randomisierten Teilnehmer führen die Grundlinienbewertungen, die 6-wöchige AMT-Behandlung online durch und schließen dann die Nachsorgebewertung ab (insgesamt 8 Wochen).
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AMT ist eine sechswöchige Online-Verhaltensintervention, die aus zwei Komponenten besteht.
Die erste Komponente ist eine angepasste (an das Online-Format) Version eines etablierten und öffentlich verfügbaren HRVBF-Protokolls (Lehrer et al, 2013, Biofeedback). Die zweite ist die Integration von metakognitiven Bewältigungsfähigkeiten und Atemtechniken mit autonomer Modulation in das HRVBF-Protokoll (Arpaia & Andersen, 2019 Frontiers in Psychiatry; Andersen, Arpaia & Gustafsberg, 2021 Int J Emerg Ment Health and Human Resilience).
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die in die Kontrollgruppe randomisierten Teilnehmer werden in Bezug auf demografische und Ergebnismessungen mit der Versuchsgruppe abgeglichen.
Die Kontrollteilnehmer nehmen an den Grunduntersuchungen teil, warten 7 Wochen und nehmen an der Nachuntersuchung teil (insgesamt 8 Wochen).
Teilnehmer der Kontrollgruppe können sich am Ende ihrer Kontrollperiode auf der Warteliste für die AMT-Intervention anmelden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diskriminierung am Arbeitsplatz
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention)
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Ergebnismessung: Skala zur geschlechtsspezifischen Diskriminierung am Arbeitsplatz (6 Punkte): Einstellung, Beförderung, Bezahlung, Einsatz, Schulung und Entlassungen.
Die Befragten geben den Grad der Zustimmung auf der (4-Punkte-)Likert-Skala an [0]stimme überhaupt nicht zu bis [3]stimme voll und ganz zu.
Die Gesamtpunktzahl wird von 0 (stimme gar nicht zu) bis 18 (stimme voll und ganz zu) summiert.
4 Kategorien erstellt: Keine Diskriminierung aufgrund des Geschlechts am Arbeitsplatz (Bewertung 0), niedriges Niveau (1-6), mittleres Niveau (7-12), hohes Niveau (13-18).
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Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention)
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Physiologische Erholung von akutem Stress
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention)
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Akute Belastungserholung wird über ein Zeitbereichsmaß der HRV (RMSSD) oder den quadratischen Mittelwert aufeinanderfolgender Differenzen zwischen Herzschlägen oder RR-Intervallen (in ms) bewertet.
Ein niedrigerer RMSSD weist auf eine schnellere physiologische Erholung von akutem Stress hin.
Wir sagen voraus, dass sich die Erholung von akutem Stress nach Abschluss der AMT-Intervention signifikant verbessern wird.
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Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention)
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Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD).
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention)
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Zielparameter: PTSD-Checkliste (PCL-5); ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß der 20 DSM5-PTBS-Symptome, die im letzten Monat auf einer 5-Punkte-Likert-Skala aufgetreten sind ("Überhaupt nicht" [0] - "Extrem" [4]). Gesamtpunktzahlbereich 0-80, wobei höhere Punktzahlen einen höheren Schweregrad der PTBS-Symptome und einen vorläufigen PTBS-Diagnose-Grenzwert bei einer Punktzahl von 31 oder höher darstellen. |
Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention)
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Depressionssymptome
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention)
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Zielparameter: Persönlicher Gesundheitsfragebogen (PHQ-8): ein 8-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft zum Screening, zur Diagnoseüberwachung und zur Messung des Schweregrads der Depression in den letzten 2 Wochen anhand eines Schweregradindex ("Überhaupt nicht" [0] - "Fast jeden Tag " [3]). Gesamtpunktzahlbereich 0-24, wobei eine Punktzahl von 10 oder mehr als schwere Depression gilt, 20 oder mehr als schwere schwere Depression. |
Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention)
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Globale psychische Symptome
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention)
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Ergebnis Maßnahme: Depression, Angst und Stress (DASS-42): ein 42-Punkte-Fragebogen, bei dem die Teilnehmer auf einer 4-Punkte-Schwere-/Häufigkeitsskala antworteten ("Trifft überhaupt nicht auf mich zu" [0] - "Trifft sehr stark zu/ meistens" [3]), wie stark sie jeden Zustand in der letzten Woche erlebt haben. Gesamtpunktzahlbereich 0-42, mit Schwellenwert für symptomatische Depression, Angst oder psychische Belastung bei Punktzahlen von 10, 8, 15 oder höher für jede Subskala. |
Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention)
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Angstsymptome
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention)
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Zielparameter: Allgemeine Angststörungsskala (GAD-7): ein 7-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Symptome einer generalisierten Angststörung (GAD) auf einem Schweregradindex („Überhaupt nicht“ [0] – „Fast jeden Tag“ [3]) misst in den letzten 2 wochen. Gesamtscore-Bereich 0-21, wobei höhere Scores einen höheren Schweregrad der GAD-Symptome darstellen und ein Cutoff-Score von 10 oder höher für vorläufige Fälle von GAD. |
Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention)
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Alkoholkonsum
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention)
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Zielparameter: Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT): ein 10-Punkte-Selbstbericht, der den Alkoholkonsum, das Trinkverhalten und alkoholbedingte Probleme im vergangenen Jahr misst. Die Teilnehmer beantworten Fragen auf einer 4-Punkte-Skala („Nie“ [0] – „Täglich/Fast täglich“ [4]). Gesamtpunktzahlbereich 0–40. Eine Punktzahl von 8 oder mehr wird mit schädlichem oder gefährlichem Alkoholkonsum in Verbindung gebracht, eine Punktzahl von 13 oder mehr bei Frauen und 15 oder mehr bei Männern weist wahrscheinlich auf Alkoholabhängigkeit hin. |
Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention)
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Empfundener Stress
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention)
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Zielparameter: Skala für wahrgenommenen Stress (PSS): ein 10-Punkte-Fragebogen zur Selbstbeurteilung, der den wahrgenommenen Lebensstress einer Person auf einer Skala von („nie“ [0] bis „fast jeden Tag“ [3]) im letzten Monat misst. Gesamtpunktzahlbereich 0-40, wobei höhere Punktzahlen einen höheren wahrgenommenen Stress und Grenzwerte für niedrige (0-13), mäßige (14-26) und hohe (27-40) Stressniveaus anzeigen. |
Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention)
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Selbstberichteter Stress
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention) und Änderungen von Sitzung zu Sitzung
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Globale Bewertungen des selbstberichteten Stresses werden zu Beginn jeder AMT-Sitzung unter Verwendung einer gleitenden visuellen Analogskala (VAS) ("Überhaupt nicht stressig" [0] bis "Extrem stressig" [10]) als Antwort auf zwei Fragen abgefragt („Wie stressig war die letzte Woche?“ und „Wie gestresst sind Sie gerade?“).
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Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention) und Änderungen von Sitzung zu Sitzung
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COVID-Stresserfahrung
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention)
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Zielparameter: COVID-angepasste Version des Holmes Rahe Stress Inventory (HRSI): eine Liste von 43 belastenden Lebensereignissen, die zu Krankheiten beitragen können. Jedes Ereignis hat eine zugewiesene Anzahl von Lebensveränderungseinheiten, wobei die Summe der Lebensveränderungseinheiten die Gesamtpunktzahl ergibt (Bereich 0-1467). Höhere Werte weisen auf ein erhöhtes Risiko eines stressinduzierten Gesundheitsschadens hin, mit Grenzwerten für eine geringe Anfälligkeit (< 150), eine 50-prozentige Wahrscheinlichkeit (150-300) und eine 80-prozentige Wahrscheinlichkeit (300+) eines stressinduzierten Gesundheitsschadens nächsten 2 Jahre. |
Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention)
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Burnout-Symptome
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention)
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Copenhagen Burnout Inventory (CBI) – persönliche Burnout-Subskala: ein 6-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, in dem die Teilnehmer auf einer 5-Punkte-Likert-Skala auf Erfahrungen mit anhaltender körperlicher und psychischer Erschöpfung antworten („Nie“ [0]; „Selten“ [50 ]; Oft [75]; „Immer“ [100]).
Die Gesamtpunktzahl ist der Durchschnitt der Punktzahlen für die Items (Punktzahlbereich 0–100), wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Burnout-Niveau hinweisen.
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Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention)
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Stress bei der Arbeitspolizei
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention)
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Zielparameter: Police Stress Questionnaire (PSQ): Ein 40-Punkte-Fragebogen zum Selbstbericht, bestehend aus zwei Unterskalen, die den Arbeitsinhalt (organisatorische Stressoren – 20 Fragen) und den Arbeitskontext (betriebliche Stressoren – 20 Fragen) auf einer 7-Punkte-Likert-Skala („Kein Stress“) messen. [1] - "Mäßiger Stress" [4] - "Viel Stress" [7]) in den letzten 6 Monaten erlebt. Gesamtpunktzahlbereich für jede Subskala 20–140, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Schwere des am Arbeitsplatz erlebten Stresses darstellen. |
Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention)
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Bewältigung
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention)
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Zielparameter: Bewältigung (Brief-COPE): ein 28-Punkte-Fragebogen zum Selbstbericht, der auf einer 4-Punkte-Likert-Skala die Verwendung verschiedener Bewältigungsmethoden für ein stressiges Ereignis misst ("Ich habe das überhaupt nicht gemacht" [1] - "Ich' Ich mache das oft" [4]) in einer Reihe von Bewältigungsstilkategorien. Die Skala bestimmt die primären Bewältigungsstile einer Person (Gesamtpunktzahlbereich 28-72), wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Engagement der Person für diesen Bewältigungsstil darstellen. |
Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention)
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Allgemeine Belastbarkeit
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention)
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Zielparameter: Kurze Belastbarkeitsskala (BRS); ein 6-Punkte-Selbstbericht zur Messung der allgemeinen Belastbarkeit und der Fähigkeit, mit Schwierigkeiten und Stress umzugehen, auf einer 5-Punkte-Likert-Skala ("trifft überhaupt nicht zu" [1] - "stimme voll und ganz zu" [5]). Der Index-Score entspricht der durchschnittlichen Score-Antwort (Bereich 1–5). Cutoffs für niedrig (1-2,99) normal (3-4,3), und hoch (4.31-5) Ebenen der Belastbarkeit. Es wird erwartet, dass die Resilienzwerte nach der Intervention steigen. |
Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention)
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Soziale Resilienz
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention)
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Ergebnismaß: Resilienzskala für Erwachsene (RSA-33); eine 33-Punkte-Selbstbeurteilungsskala, die spezifische soziale Schutzfaktoren misst, von denen angenommen wird, dass sie die Resilienz unter Erwachsenen verbessern, auf einer 5-Punkte-Likert-Skala („stimme überhaupt nicht zu“ [1] – „stimme voll und ganz zu“ [5]).
Faktoren wie Selbstverständnis, geplante Zukunft, soziale Kompetenz, sozialer Stil, familiärer Zusammenhalt, soziale Ressourcen.
Mittelwerte werden für jeden Subfaktor berechnet.
Steigende Werte deuten auf höhere Schutzfaktoren hin.
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Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention)
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Gedankenunterdrückung
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention)
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Ergebnismaß: Das White Bear Suppression Inventory (WBSI) ist ein 15-Punkte-Instrument, das Denkprozesse zu den Dimensionen „Unterdrückung“ und „Intrusion“ anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala („Stimme überhaupt nicht zu“ [1], „Stimme voll und ganz zu “ [5]).
Die Werte reichen von 15 bis 75, wobei höhere Werte eine stärkere Tendenz zur Unterdrückung von Gedanken anzeigen.
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Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention)
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Wiederholtes Denken
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention)
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Ergebnis Maßnahme: Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ): 15 Items zur Bewertung von repetitivem negativem Denken (RNT) unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala von ("Nie" [0] - "Fast immer" [4]). Eine höhere Punktzahl (Gesamtbereich 0-60) spiegelt ein hohes RNT-Niveau wider. |
Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention)
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Sorge
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention)
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Ergebnismessung: Ultra Brief-Penn State Worry Questionnaire (UB-PSWQ): 16 Items, die eine merkmalsähnliche Tendenz zur Sorge messen, wobei der Schwerpunkt auf den Dimensionen Häufigkeit, Kontrollierbarkeit und Stress auf einer Likert-Skala liegt („Überhaupt nicht typisch von mir" [1] - "Sehr typisch für mich" [5]); Gesamtpunktzahlbereich 16-80, höhere Punktzahlen weisen auf ein höheres Maß an Besorgnis hin.
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Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention)
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Wiederkäuen
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention)
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Ergebnismessung: Ultra-Brief Rumination Response Styles (UB-RRS)-Fragebogen: 5-Punkte-Fragebogen zur Selbstbeurteilung zur Häufigkeit des Grübelns bei Depressionen auf einer 4-Punkte-Likert-Skala ("Fast nie" [1] - "Fast immer" [4] ); Gesamtpunktzahlbereich 5-20, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Ausmaß an grübelnden Symptomen anzeigen.
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Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention)
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Gute Gesundheitspraktiken
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention)
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Zielparameter: Good Health Practices Scale (GHPS): eine 16-Punkte-Selbstauskunftsskala mit Aussagen zum Gesundheitsverhalten (z. Ich treibe Sport, um gesund zu bleiben, ernähre mich ausgewogen, gehe regelmäßig zur Kontrolle zum Zahnarzt) auf einer 5-stufigen Likert-Skala („überhaupt nicht wie ich“ [1] – „sehr ähnlich wie ich“ [5]). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 16 und 80, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an guten Gesundheitspraktiken darstellen. |
Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention)
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Insgesamt funktionelles Wohlbefinden
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention)
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Zielparameter: Sheehan Disability Scale: ein allgemeiner Selbstbericht, in dem die Teilnehmer auf einer 11-Punkte-Likert-Skala („überhaupt nicht“ [0] – „extrem“ [10]) angeben, dass Symptome von Behinderung und Beeinträchtigung 3 allgemeine Lebenskategorien Arbeit/Schule gestört haben , soziales Leben und Familienleben/Haushaltspflichten. Der Gesamtpunktzahlbereich für jede Kategorie beträgt 0-10, wobei höhere Bewertungen auf ein höheres Maß an Störungen in dieser Lebenskategorie hinweisen. |
Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention)
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Schwierigkeiten bei der Durchführung von Lebensaktivitäten aufgrund von Gesundheitszuständen
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention)
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Ergebnismessungen World Health Organization Disability Assessment Schedule 2 (WHODAS 2.0): ein 12-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der das Ausmaß der Schwierigkeiten misst, die bei bestimmten Lebensaktivitäten aufgetreten sind (z.
neue Aufgaben lernen, sich anziehen, Freundschaften pflegen) vom Gesundheitszustand der letzten 30 Tage auf einer 5-Punkte-Likert-Skala ("Keine" [0] - "Extrem/kann nicht" [4]) und der geschätzten Anzahl der Tage im letzten Monat, in dem sich die Person betroffen fühlte.
Gesamtpunktzahlbereich 0–48, wobei höhere Punktzahlen einen höheren Schwierigkeitsgrad im Zusammenhang mit Gesundheitszuständen darstellen.
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Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention)
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Schwierigkeiten bei der Ausübung von Arbeitstätigkeiten aufgrund gesundheitlicher Probleme
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention)
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Zielparameter: Lam Employment Absence and Productivity Scale (LEAPS): Ein 7-Punkte-Selbstbericht, in dem die Teilnehmer auf einer 5-Punkte-Likert-Skala angeben („Zu keiner Zeit (0 %)“ [0] – „Die ganze Zeit (100 % )" [4]), wie stark sie in den letzten 2 Wochen durch Probleme gestört wurden, die ihre Arbeit beeinträchtigten (z. Produktivität, Energie, Gedächtnis). Der Gesamtpunktzahlbereich liegt zwischen 0 und 28, wobei höhere Punktzahlen einen höheren Grad an Unterbrechungen bei Arbeitsaufgaben anzeigen. |
Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention)
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Geschlechtsspezifische Belästigung am Arbeitsplatz
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention)
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Ergebnismessung: Der Gender Experiences Questionnaire (GEQ) ist ein 20-Punkte-Instrument, das Aspekte von geschlechtsspezifischer Belästigung am Arbeitsplatz misst.
Die Teilnehmer antworten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala: „Nie“ [1] bis „Viele Male“ [5].
Gesamtpunktzahlbereich 20–100, höhere Punktzahlen weisen auf häufigere geschlechtsspezifische Belästigung hin.
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Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention)
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Ruheherzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention)
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Zielparameter: Die Ruhe-HRV wird aus Zeit- und Frequenzbereichsparametern berechnet, die von den tragbaren HR-Monitoren erfasst werden. Insbesondere bildet die zwischen zwei aufeinanderfolgenden R-Wellen (d. h. Herzschlägen) verstrichene Zeit ein RR-Intervall. Die Zeitdifferenz zwischen aufeinanderfolgenden RR-Intervallen wird verwendet, um den quadratischen Mittelwert der aufeinanderfolgenden Differenzen (RMSSD) zu berechnen, der bei der Berechnung der HRV sowohl im Hoch- (HF) als auch im Niederfrequenzbereich (LF) verwendet wird. Daher entspricht die Berechnung von RR-Intervallen, RMSSD und LF/HF-Verhältnissen den empfohlenen Praxisstandards für die HRV-Analyse. Eine erhöhte HRV (msec) deutet auf einen verbesserten Vagustonus hin. Wir sagen voraus, dass die Ruhe-HRV nach Abschluss der AMT-Intervention signifikant ansteigen wird. |
Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention)
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Respiratorische Sinusarrhythmie (RSA)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention)
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Zielparameter: RSA wird durch den Grad der Synchronität zwischen HRV und Atemfrequenz operationalisiert, die beide aus den vom tragbaren HR-Monitor bereitgestellten Rohdaten extrahiert werden. Eine größere Leistung bei der Atemfrequenz weist auf ein höheres RSA-Niveau hin und wird mit dem Goldstandard-HRV-Analyseprogramm Kubios analysiert. Wir gehen davon aus, dass RSA nach Abschluss der AMT-Intervention deutlich zunehmen wird. |
Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention)
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Geschlecht und geschlechtsspezifische Unterschiede bei PTSI, beruflichem Stress und Physiologie
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention)
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Ergebnismaße: Alle oben aufgeführten Ergebnismaße werden auf Unterschiede nach selbst angegebenem Geschlecht und Geschlecht analysiert.
Das Geschlecht wird als selbstberichtetes, bei der Geburt zugewiesenes biologisches Geschlecht operationalisiert und umfasst drei mögliche Antworten: weiblich, männlich, andere.
Das Geschlecht wird als eine der folgenden Antworten operationalisiert: weiblich, männlich, nicht-binär, andere, lieber nicht offenlegen.
Geschlechtsspezifische Diskriminierung/Belästigung wird als Moderatoren von PTSI-Symptomen untersucht: Wir erwarten, dass biologische und geschlechtsspezifische Frauen im Vergleich zu biologischen und geschlechtsspezifischen Frauen mehr Symptome von PTSI, geringere Belastbarkeit zu Studienbeginn, stärkere Verringerung von PTSI-Symptomen und größere Zunahme der Belastbarkeit bei der Nachuntersuchung melden Männchen.
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Von der Baseline bis zum Follow-up (unmittelbare Bewertung nach der Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Judith P Andersen, PhD, University of Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CIHR Grant#433650
- 39478 (Andere Kennung: University of Toronto Research Ethics Board)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Maharishi International UniversityCenter for Wellness and Achievement in EducationAbgeschlossenJob-Stress | Wahrgenommener Stress
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Holly RisdonBPAi; American Institute of StressNoch keine Rekrutierung
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Mälardalen UniversityAbgeschlossenGesundheitsverhalten | Psychischer Stress | Occupation-Related Stress DisorderSchweden
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