Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Autonome modulatietraining voor politie die wordt blootgesteld aan posttraumatische stressletsels (AMT)

29 november 2023 bijgewerkt door: Judith Andersen, University of Toronto

Autonome modulatietraining: een biologische benadering voor het opbouwen van veerkracht en welzijn bij politieagenten die worden blootgesteld aan posttraumatische stressletsels (PTSI)

Politieagenten worden blootgesteld aan gevaarlijke, verontrustende gebeurtenissen die stress en langdurig trauma veroorzaken. Meer dan 15-26% van het personeel voor openbare veiligheid (PSP) rapporteert een of meer psychische symptomen. Geaccumuleerde stress en posttraumatische stressverwondingen (PTSI) resulteren in chronische lichamelijke en geestelijke gezondheidsproblemen, waaronder angst, depressie, middelenmisbruik en hart- en vaatziekten. PTSI houdt verband met verminderde beroepsprestaties, ziekteverzuim en risicovol gedrag, met implicaties voor zowel de politie als de openbare veiligheid. Recent empirisch bewijs en overheidsrapporten wijzen op een crisis op het gebied van geestelijke gezondheid en zelfmoord in verschillende PSP-sectoren in Canada. Voorafgaand onderzoek vormt een dringende oproep voor evidence-based programma's die veerkracht en welzijnscapaciteit opbouwen om PTSI-symptomen te voorkomen voordat ze zich manifesteren als ernstige, chronische, diagnosticeerbare aandoeningen. De huidige studie behandelt de beperkte effectiviteitsproblemen die verband houden met bestaande interventies voor PTSI bij PSP en beschouwt ook geslacht en geslacht als centrale determinanten van gezondheid.

Vooruitgang in de fysiologie en neurowetenschappen tonen aan dat veerkracht behouden blijft door het gezond functioneren van psychofysiologische systemen in het lichaam. Objectieve biologische metingen hebben aangetoond dat chronische stress en trauma zowel het psychologische als het fysiologische functioneren verstoren, de veerkracht aantasten en het welzijn verminderen. Traditionele interventies om veerkracht op te bouwen bij PSP hebben de fysiologische onderbouwing die leidt tot mentale en fysieke gezondheidsproblemen, evenals burn-out en vermoeidheid na een trauma, niet adequaat aangepakt. Samen met eerder empirisch onderzoek geleid door de NPA, pakt het huidige voorstel deze leemte in PSP-interventieonderzoek aan door gebruik te maken van Autonomic Modulation Training (AMT), een biologische benadering voor het opbouwen van veerkracht en welzijnscapaciteit bij PSP die zijn blootgesteld aan PTSI. Eerder onderzoek toont aan dat AMT-kerntechnieken effectief psychofysiologische stress en psychische symptomen verminderen in klinische en niet-klinische populaties. Verder heeft onderzoek aangetoond dat AMT-technieken de gezondheid van de politie en de beroepsprestaties verbeteren wanneer ze worden voltooid tijdens op scenario's gebaseerde, persoonlijke training.

Het doel van de voorgestelde studie is om te testen of een webgebaseerde levering van AMT voor politieagenten veerkracht en welzijnscapaciteit kan opbouwen en symptomen van PTSI kan verminderen met een vergelijkbare effectiviteit als persoonlijke training. Een aanvullende nieuwe wetenschappelijke bijdrage van het huidige voorstel omvat een onderzoek naar geslacht en geslacht bij de biologische basispresentatie van PTSI bij de politie, en als reactie op een interventie voor het opbouwen van veerkracht.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypothesen

Zelfgerapporteerde PTSI-symptomen en veerkracht

H1. Symptomen van PTSI zullen aanzienlijk worden verminderd na voltooiing van de AMT-interventie, zoals gemeten door de Personal Health Questionnaire (PHQ-8), General Anxiety Disorder Scale (GAD-7), Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS), PTSD-checklist (PCL-5), Copenhagen Burnout Inventory (CBI), Perceived Stress Scale (PSS), Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT). Blootstelling aan beroepsmatige/operationele stress zal worden gemeten door de Police Stress Questionnaire (PSQ) om rekening te houden met mogelijke blootstelling aan stress en mogelijk traumatische gebeurtenissen tijdens de interventie. Zelfgerapporteerde en COVID-gerelateerde stress zullen ook worden geëvalueerd.

H2. Welzijnscapaciteit en veerkracht zullen aanzienlijk worden verbeterd na voltooiing van de AMT-interventie, zoals gemeten door de Brief COPE, Resilience Scale for Adults (RSA-33), en Brief Resilience Scale (BRS), Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ), Ultra-Brief Penn State Worry Questionnaire (UB-PSWQ), Ultra-Brief Rumination Response Styles (UB-RRS), Good Health Practices Scale (GHPS).

H3. Sekse- en geslachtsverschillen in PTSI zullen worden waargenomen bij de nulmeting en bij de beoordeling na de interventie. We verwachten dat vrouwen meer symptomen van PTSI en een lagere veerkracht zullen rapporteren bij aanvang, en een grotere vermindering van PTSI-symptomen en een grotere toename in veerkracht bij de follow-up dan mannen. Genderrolstress, discriminatie en intimidatie zullen worden onderzocht als moderatoren van PTSI-symptomen bij baseline en als reactie op de AMT-interventie. Sekse wordt gemeten aan de hand van zelfgerapporteerde sekse bij de geboorte, discriminatie op grond van geslacht wordt gemeten aan de hand van de Workplace Gender Discrimination Scale (WGDS) en intimidatie wordt gemeten aan de hand van de Gender Experiences Questionnaire (GEQ).

Objectieve biologische indicatoren van PTSI-symptomen en veerkracht

H4. HRV in rust zal aanzienlijk toenemen na voltooiing van de AMT-interventie. Veranderingen in HRV in rust zullen worden gemeten door tijd- en frequentiedomeinparameters op basis van gegevens die zijn verzameld van de draagbare ECG-monitoren (bijv. HRV met hoge en lage frequentie, LF/HF-ratio en de wortel van het gemiddelde kwadraat van opeenvolgende verschillen (RMSSD) zoals aanbevolen in de praktijkstandaarden voor HRV-analyse.

H5. RSA zal aanzienlijk toenemen na voltooiing van de AMT-interventie. RSA wordt gemeten door de ademhalingsfrequentie te verkrijgen uit het ruwe ECG-signaal. Een groter vermogen bij de ademhalingsfrequentie duidt op een hoger niveau van RSA en zal worden geanalyseerd via de ECG-afgeleide ademhalingsfunctie in het gouden standaard HRV-analyseprogramma, Kubios.

H6. Herstel van acute stress zal aanzienlijk verbeteren na voltooiing van de AMT-interventie. Acute stress wordt opgewekt door voltooiing van de online Paced Auditieve Serial Addition Test (PASAT) en de Stroop Emotion Face Interference Task. Acuut stressherstel zal worden beoordeeld via een tijdsdomeinmeting van HRV (RMSSD).

H7. Op basis van inconsistenties in de bestaande literatuur zullen we verkennende analyses uitvoeren van eventuele sekse- en geslachtsverschillen in HRV, RSA en acuut stressherstel bij baseline- en post-interventiebeoordelingen. Hoewel we verbeteringen verwachten in zelfgerapporteerde en objectieve metingen van PTSI en veerkracht in het algemeen (d.w.z. onafhankelijk van geslacht en geslacht), veronderstellen we dat stress op het gebied van genderrollen en genderdiscriminatie deze effecten zullen matigen. Verder is het mogelijk dat de omvang van de veranderingen na de interventie groter is bij vrouwen, gezien de extra last van blootstelling aan een hypermannelijke werkomgeving. Omdat AMT hulpmiddelen biedt voor effectief stressmanagement, kunnen vrouwen meer baat hebben bij de interventie bij het omgaan met het bredere scala aan sociaal-culturele stressfactoren die ze ervaren dan mannen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5L 1C6
        • Werving
        • University of Toronto Mississauga
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Judith P Andersen, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige baan als politieagent in actieve dienst (d.w.z. niet met verlengd medisch of arbeidsongeschiktheidsverlof) in Canada.
  • Moet vloeiend Engels spreken.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Canadese politieagenten. Politiebestuurders en burgerpersoneel (d.w.z. niet-beëdigde leden) komen niet in aanmerking.
  • Officieren die niet wekelijks toegang hebben tot een pc om de online AMT-interventie te voltooien
  • Agenten die geen smartphone of tablet hebben met bijgewerkte software om de HRV Train-app te downloaden, komen niet in aanmerking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Deelnemers gerandomiseerd naar de experimentele groep zullen basislijnbeoordelingen, de 6 weken durende AMT-behandeling online voltooien en vervolgens de vervolgbeoordeling voltooien (8 weken in totaal)
Gedragsmatig: Autonome modulatietraining
AMT is een online gedragsinterventie van zes weken die bestaat uit twee onderdelen. De eerste component is een aangepaste (naar online formaat) versie van een vastgesteld en openbaar beschikbaar HRVBF-protocol (Lehrer et al, 2013, Biofeedback). De tweede is de integratie van meta-cognitieve copingvaardigheden en autonome modulatie-ademhalingstechnieken in het HRVBF-protocol. (Arpaia & Andersen, 2019 Frontiers in Psychiatry; Andersen, Arpaia & Gustafsberg, 2021 Int J Emerg Ment Health and Human Resilience).
Andere namen:
  • Hartslagvariabiliteit Biofeedback (HRVBF) en meta-cognitieve vaardigheden voor posttraumatische stressletsels
  • AMT: Fitness voor de hersenen en het lichaam
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers gerandomiseerd naar de controlegroep zullen worden gekoppeld aan de experimentele groep op demografische en uitkomstmaten. Controledeelnemers maken de basisbeoordelingen, wachten 7 weken en doen de vervolgbeoordeling (in totaal 8 weken). Deelnemers aan de controlegroep kunnen zich inschrijven voor de AMT-interventie aan het einde van hun controleperiode op de wachtlijst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Discriminatie op het werk
Tijdsspanne: Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie)
Uitkomstmaat: de schaal voor genderdiscriminatie op het werk (6 items): werving, promoties, beloning, uitzending, training en ontslagen. Respondenten geven aan in welke mate ze het eens zijn op de (4-punts) Likertschaal [0]Helemaal mee oneens tot [3]Helemaal mee eens. De totaalscore wordt opgeteld van 0 (helemaal mee oneens) tot 18 (helemaal mee eens). 4 categorieën gemaakt: geen discriminatie op grond van geslacht op de werkplek (score 0), laag niveau (1-6), gemiddeld niveau (7-12), hoog niveau (13-18).
Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie)
Fysiologisch herstel van acute stress
Tijdsspanne: Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie)
Acuut stressherstel zal worden beoordeeld via een tijdsdomeinmaat van HRV (RMSSD), of het wortelgemiddelde kwadraat van opeenvolgende verschillen tussen hartslagen of RR-intervallen (in msec). Een lagere RMSSD duidt op sneller fysiologisch herstel van acute stress. We voorspellen dat het herstel van acute stress aanzienlijk zal verbeteren na voltooiing van de AMT-interventie.
Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie)
Symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS).
Tijdsspanne: Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie)

Uitkomstmaten:

PTSS-checklist (PCL-5); een zelfrapportagemaatstaf van 20 items van de 20 DSM5 PTSS-symptomen die in de afgelopen maand zijn ervaren op een 5-punts Likert-schaal ("Helemaal niet" [0] - "Extreem" [4]). Totale scorebereik 0-80, waarbij hogere scores een hogere ernst van de PTSS-symptomen vertegenwoordigen, en een voorlopige PTSD-diagnosegrens bij een score van 31 of hoger.
Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie)
Depressie symptomen
Tijdsspanne: Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie)

Uitkomstmaten:

Personal Health Questionnaire (PHQ-8): een zelfrapportagevragenlijst met 8 items voor screening, diagnose, monitoring en het meten van de ernst van de depressie in de afgelopen 2 weken op een ernstindex ("helemaal niet" [0] - "bijna elke dag" " [3]). Totale scorebereik 0-24, met een score van 10 of hoger wordt beschouwd als een ernstige depressie, 20 of meer als een ernstige ernstige depressie.
Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie)
Wereldwijde psychologische symptomen
Tijdsspanne: Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie)

Uitkomstmaat:

Depressie, angst en stress (DASS-42): een vragenlijst met 42 items waarop deelnemers antwoorden op een 4-punts schaal voor ernst/frequentie ("Helemaal niet op mij van toepassing" [0] - "Zeer op mij van toepassing/ meestal" [3]) in welke mate ze elke toestand de afgelopen week hebben ervaren. Totale scorebereik 0-42, met drempelwaarde voor symptomatische depressie, angst of psychische klachten bij respectievelijk scores van 10, 8, 15 of hoger voor elke subschaal.
Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie)
Symptomen van angst
Tijdsspanne: Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie)

Uitkomstmaten:

General Anxiety Disorder Scale (GAD-7): een zelfrapportagevragenlijst met 7 items die symptomen van gegeneraliseerde angststoornis (GAD) meet op een ernstindex ("Helemaal niet" [0] - "Bijna elke dag" [3]) ervaren in de afgelopen 2 weken. Totale scorebereik 0-21, waarbij hogere scores een hogere ernst van GAS-symptomen vertegenwoordigen, en een grensscore van 10 of hoger voor voorlopige gevallen van GAS.
Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie)
Alcoholgebruik
Tijdsspanne: Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie)

Uitkomstmaten:

Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT): een 10-item zelfrapportage die alcoholconsumptie, drinkgedrag en alcoholgerelateerde problemen in het afgelopen jaar meet. Deelnemers beantwoorden vragen op een 4-puntsschaal ("Nooit" [0] - "Dagelijks/Bijna dagelijks" [4]). Totale scorebereik 0-40. Een score van 8 of meer wordt in verband gebracht met schadelijk of gevaarlijk drinken, een score van 13 of meer bij vrouwen en 15 of meer bij mannen duidt waarschijnlijk op alcoholafhankelijkheid.
Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie)
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie)

Uitkomstmaten:

Waargenomen stressschaal (PSS): een zelfrapportagevragenlijst met 10 items die de ervaren stress in het leven van een persoon meet op een schaal van ("Nooit" [0] - "Bijna elke dag" [3]) ervaren in de afgelopen maand. Totale scorebereik 0-40 met hogere scores die hogere waargenomen stress aangeven en afkappunten voor lage (0-13), matige (14-26) en hoge (27-40) niveaus van stress.
Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie)
Zelfgerapporteerde stress
Tijdsspanne: Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie) en veranderingen van sessie tot sessie
Globale beoordelingen van zelfgerapporteerde stress zullen aan het begin van elke AMT-sessie worden gevraagd met behulp van een glijdende visuele analoge schaal (VAS) ("Helemaal niet stressvol" [0] tot "Extreem stressvol" [10]) als antwoord op twee vragen ('Hoe stressvol was de afgelopen week?' en 'Hoe gestrest ben je nu?).
Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie) en veranderingen van sessie tot sessie
COVID-stresservaring
Tijdsspanne: Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie)

Uitkomstmaten:

Aan COVID aangepaste versie van de Holmes Rahe Stress Inventory (HRSI): een lijst met 43 stressvolle levensgebeurtenissen die kunnen bijdragen aan ziekte. Elke gebeurtenis heeft een toegewezen aantal levensveranderende eenheden, waarbij de som van levensveranderende eenheden de totale score vormt (bereik 0-1467). Hogere scores duiden op een verhoogd risico op door stress veroorzaakte gezondheidsproblemen door stress, met afkappunten voor lage vatbaarheid (<150), 50% kans (150-300) en 80% kans (300+) op een door stress veroorzaakte gezondheidsproblemen in de komende 2 jaar.
Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie)
Burn-out symptomen
Tijdsspanne: Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie)
Copenhagen Burnout Inventory (CBI)-persoonlijke burn-out-subschaal: een zelfrapportagevragenlijst van 6 items waarin deelnemers reageren op ervaringen van langdurige fysieke en psychologische uitputting op een 5-punts Likert-schaal ("Nooit" [0]; "Zelden" [50 ]; Vaak [75]; "Altijd" [100]). De totale score is het gemiddelde van de scores op de items (scorebereik 0-100), waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van burn-out.
Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie)
Beroepspolitie stress
Tijdsspanne: Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie)

Uitkomstmaten:

Police Stress Questionnaire (PSQ): een zelfrapportagevragenlijst met 40 items die bestaat uit twee subschalen die de werkinhoud (organisatorische stressoren - 20 vragen) en de werkcontext (operationele stressoren - 20 vragen) meten op een 7-punts Likert-schaal ("Geen stress" [1] - "Matige stress" [4] - "Veel stress" [7]) ervaren in de afgelopen 6 maanden. Totale scorebereik voor elke subschaal 20-140, waarbij hogere scores een hogere mate van stress op de werkplek vertegenwoordigen.
Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie)
Omgaan
Tijdsspanne: Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie)

Uitkomstmaten:

Coping (Brief-COPE): een zelfrapportagevragenlijst met 28 items die het gebruik van verschillende copingmethoden voor een stressvolle gebeurtenis meet op een 4-punts Likert-schaal ("Ik heb dit helemaal niet gedaan" [1] - "Ik heb dit veel gedaan" [4]) in een aantal categorieën van copingstijlen. De schaal bepaalt de primaire copingstijlen van een individu (totaalscorebereik 28-72), waarbij hogere scores een hogere mate vertegenwoordigen waarin het individu zich met die copingstijl bezighoudt.
Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie)
Algemene veerkracht
Tijdsspanne: Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie)

Uitkomstmaten:

Korte Veerkrachtschaal (BRS); een zelfrapportage van 6 items die de algemene veerkracht en het vermogen om met moeilijkheden en stress om te gaan meet op een 5-punts Likertschaal ("Helemaal mee oneens" [1] - "Helemaal mee eens" [5]). Indexscore is gelijk aan gemiddelde scorerespons (bereik 1-5). Afkapwaarden voor laag (1-2,99) normaal (3-4.3), en hoog (4.31-5) niveaus van veerkracht. De veerkrachtscores zullen naar verwachting toenemen na interventie.
Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie)
Sociale veerkracht
Tijdsspanne: Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie)
Uitkomstmaat: Veerkrachtschaal voor volwassenen (RSA-33); een zelfrapportageschaal van 33 items die specifieke sociale beschermende factoren meet waarvan wordt aangenomen dat ze de veerkracht van volwassenen vergroten op een 5-punts Likert-schaal ("Helemaal mee oneens" [1] - "Helemaal mee eens" [5]). Factoren zoals perceptie van zichzelf, geplande toekomst, sociale competentie, sociale stijl, gezinscohesie, sociale middelen. Voor elke subfactor worden gemiddelde scores berekend. Toenemende scores suggereren hogere niveaus van beschermende factoren.
Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie)
Onderdrukking van gedachten
Tijdsspanne: Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie)
Uitkomstmaat: de White Bear Suppression Inventory (WBSI) is een instrument met 15 items dat denkprocessen schat op de dimensies "onderdrukking" en "indringing" op basis van een 5-punts Likert-schaal ("Helemaal mee oneens" [1], "Helemaal mee eens " [5]). Scores variëren van 15 tot 75, waarbij hogere scores wijzen op een grotere neiging om gedachten te onderdrukken.
Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie)
Herhaaldelijk denken
Tijdsspanne: Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie)

Uitkomstmaat:

Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ): 15 items die repetitief negatief denken (RNT) beoordelen met behulp van een 5-punts Likert-schaal van ("Nooit" [0] - "Bijna altijd" [4]). Een hogere score (totaal bereik 0-60) weerspiegelt een hoog niveau van RNT.
Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie)
Zich zorgen maken
Tijdsspanne: Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie)
Uitkomstmaat: Ultra Brief-Penn State Worry Questionnaire (UB-PSWQ): 16 items die een eigenschap-achtige neiging tot piekeren meten, gericht op de dimensies frequentie, beheersbaarheid en angst op een Likert-schaal ("Helemaal niet typisch van mij" [1] - "Zeer typerend voor mij" [5]); totale scorebereik 16-80, hogere scores duiden op meer zorgen.
Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie)
Herkauwen
Tijdsspanne: Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie)
Uitkomstmaat: Ultra-Brief Rumination Response Styles (UB-RRS) Vragenlijst: zelfrapportagevragenlijst met 5 items over de frequentie van herkauwen wanneer ingedrukt op een 4-punts Likert-schaal ("Bijna nooit" [1] - "Bijna altijd" [4] ); totale scorebereik 5-20, waarbij hogere scores duiden op een hogere mate van herkauwsymptomen.
Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie)
Goede gezondheidspraktijken
Tijdsspanne: Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie)

Uitkomstmaten:

Good Health Practices Scale (GHPS): een 16-item zelfrapportageschaal van uitspraken over gezondheidsgedrag (bijv. Ik sport om gezond te blijven, ik eet een uitgebalanceerd dieet, ik ga regelmatig naar de tandarts) op een 5-punts Likert-schaal ("Helemaal niet zoals ik" [1] - "Heel erg zoals ik" [5]). Totale scorebereik 16-80, waarbij hogere scores meer goede gezondheidspraktijken vertegenwoordigen.
Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie)
Algemeen functioneel welzijn
Tijdsspanne: Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie)

Uitkomstmaten:

Sheehan Disability Scale: een algemene zelfrapportage waarin deelnemers op een 11-punts Likert-schaal ("Helemaal niet" [0] - "Extreem" [10]) aangeven dat symptomen van handicap en beperking 3 algemene levenscategorieën werk/school hebben verstoord , sociaal leven en gezinsleven/thuisverantwoordelijkheden. Het totale scorebereik voor elke categorie is 0-10, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van ontwrichting in die levenscategorie.
Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie)
Moeilijkheden bij het uitvoeren van levensactiviteiten als gevolg van gezondheidsproblemen
Tijdsspanne: Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie)
Uitkomstmaten World Health Organization Disability Assessment Schedule 2 (WHODAS 2.0): een zelfrapportagevragenlijst met 12 items die de mate van moeilijkheden meet die worden ervaren tijdens specifieke levensactiviteiten (bijv. nieuwe taken leren, aankleden, vriendschappen onderhouden) van gezondheidsproblemen in de afgelopen 30 dagen op een 5-punts Likertschaal ("Geen" [0] - "Extreem/kan niet" [4]), en het geschatte aantal dagen in de laatste maand dat de persoon zich beïnvloed voelde. Totale scorebereik 0-48, waarbij hogere scores een hogere moeilijkheidsgraad vertegenwoordigen in verband met gezondheidsproblemen.
Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie)
Moeilijkheden bij het uitvoeren van werkactiviteiten vanwege gezondheidsproblemen
Tijdsspanne: Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie)

Uitkomstmaten:

Lam Employment Absence and Productivity Scale (LEAPS): Een zelfrapportage van 7 items waarin deelnemers aangeven op een 5-punts Likert-schaal ("None of the time (0%)" [0] - "Altijd (100% )" [4]) de mate waarin ze de afgelopen 2 weken last hebben gehad van problemen die van invloed waren op hun werk (bijv. productiviteit, energie, geheugen). Het totale scorebereik is 0-28, waarbij hogere scores wijzen op een grotere mate van verstoring van werktaken.
Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie)
Intimidatie op het werk op basis van geslacht
Tijdsspanne: Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie)
Uitkomstmaat: De Gender Experiences Questionnaire (GEQ) is een instrument met 20 items dat aspecten van genderintimidatie op de werkplek meet. Deelnemers antwoorden op een 5-punts Likertschaal: "Nooit" [1] tot "Vaak" [5]. Totale scorebereik 20-100, hogere scores duiden op meer frequente seksuele intimidatie.
Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie)
Rusthartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie)

Uitkomstmaten:

HRV in rust zal worden berekend op basis van tijd- en frequentiedomeinparameters die zijn verzameld van de draagbare HR-monitoren. In het bijzonder vormt de tijd die is verstreken tussen twee opeenvolgende R-golven (d.w.z. hartslagen) een RR-interval. Het tijdsverschil tussen opeenvolgende RR-intervallen wordt gebruikt om het kwadraat van opeenvolgende verschillen (RMSSD) te berekenen, dat wordt gebruikt bij de berekening van HRV in zowel hoge (HF) als lage frequentie (LF) domeinen. Als zodanig is de berekening van RR-intervallen, RMSSD en LF/HF-ratio's in overeenstemming met de aanbevolen praktijkstandaarden voor HRV-analyse. Verhoogde HRV (msec) duidt op verbeterde vagale tonus. We voorspellen dat HRV in rust aanzienlijk zal toenemen na voltooiing van de AMT-interventie.
Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie)
Ademhalingssinusaritmie (RSA)
Tijdsspanne: Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie)

Uitkomstmaten:

RSA wordt geoperationaliseerd door de mate van synchronisatie tussen HRV en ademhalingsfrequentie, die beide worden geëxtraheerd uit de onbewerkte gegevens van de draagbare HR-monitor. Een groter vermogen bij de ademhalingsfrequentie duidt op een hoger niveau van RSA en zal worden geanalyseerd met behulp van het gouden standaard HRV-analyseprogramma, Kubios. We voorspellen dat RSA aanzienlijk zal toenemen na voltooiing van de AMT-interventie.
Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie)
Sekse- en geslachtsverschillen bij PTSI, beroepsstress en fysiologie
Tijdsspanne: Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie)
Uitkomstmaten: alle bovenstaande uitkomstmaten worden geanalyseerd op verschillen volgens zelfgerapporteerd geslacht en geslacht. Sekse zal worden geoperationaliseerd als zelfgerapporteerd biologisch geslacht toegewezen bij de geboorte en zal drie mogelijke antwoorden omvatten: vrouw, man, anders. Geslacht zal worden geoperationaliseerd als een van de volgende antwoorden: vrouw, man, niet-binair, anders, liever niet bekendmaken. Discriminatie/intimidatie op grond van geslacht zal worden onderzocht als moderatoren van PTSI-symptomen: we verwachten dat biologische en geslachtsgebonden vrouwen meer symptomen van PTSI melden, minder veerkrachtig zijn bij baseline, sterkere vermindering van PTSI-symptomen, grotere toename in weerbaarheid bij follow-up in vergelijking met biologische en gendergebonden mannetjes.
Van baseline tot follow-up (onmiddellijke beoordeling na interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Toronto

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Judith P Andersen, PhD, University of Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CIHR Grant#433650
  • 39478 (Andere identificatie: University of Toronto Research Ethics Board)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alleen geanonimiseerde gegevens (d.w.z. vragenlijsten, antwoorden op interventiemodules) zullen worden overgedragen tussen leden van het onderzoeksteam van de Universiteit van Toronto (UofT) en andere instellingen in overeenstemming met goedgekeurde institutionele overeenkomsten voor gegevensoverdracht. De gegevens van dit onderzoek zijn vertrouwelijk en de anonimiteit van de deelnemers wordt beschermd. Gegevens van dit onderzoek worden bewaard zonder vermelding van namen van deelnemers of andere identificerende informatie. Alle deelnemers krijgen een uniek identificatienummer. Een hoofdbestand van de deelnemer-ID-nummers en deelnemersnamen zal worden bijgehouden in een met een wachtwoord beveiligd gecodeerd bestand op het kantoor van de PI aan de Universiteit van Toronto en zal worden vernietigd zodra het onderzoek is voltooid. Deelnemers worden niet geïdentificeerd in enige publicatie of rapporten en gegevens. Er worden geen gegevens gedeeld met de werkgevers van de deelnemer, alleen geaggregeerde onderzoeksresultaten en geanonimiseerde resultaten die worden gepubliceerd in rapporten of publicaties.

IPD-tijdsbestek voor delen

Ondersteunende informatie zoals hierboven vermeld, zal beschikbaar komen na de afsluiting van het onderzoek en de publicatie van de resultaten (verwacht in 2025). Neem contact op met de PI voor verdere details

IPD-toegangscriteria voor delen

neem contact op met PI

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren