Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Autonomisk moduleringstrening for politi utsatt for posttraumatiske belastningsskader (AMT)

29. november 2023 oppdatert av: Judith Andersen, University of Toronto

Autonomic Modulation Training: En biologisk tilnærming til å bygge motstandskraft og velværekapasitet blant politi utsatt for posttraumatiske stressskader (PTSI)

Politifolk blir utsatt for farlige, urovekkende hendelser som påfører stress og langvarige traumer. Over 15-26 % av offentlig sikkerhetspersonell (PSP) rapporterer ett eller flere psykiske helsesymptomer. Akkumulert stress og posttraumatiske stressskader (PTSI) resulterer i kroniske fysiske og psykiske lidelser, inkludert angst, depresjon, rusmisbruk og hjerte- og karsykdommer. PTSI er relatert til redusert yrkesmessig ytelse, fravær og risikofylt atferd, med implikasjoner for både politi og offentlig sikkerhet. Nyere empiriske bevis og regjeringsrapporter fremhever en psykisk helse- og selvmordskrise blant ulike PSP-sektorer i Canada. Tidligere forskning danner en presserende oppfordring til evidensbaserte programmer som bygger motstandskraft og velværekapasitet for å forhindre PTSI-symptomer før de manifesterer seg som alvorlige, kroniske, diagnostiserbare lidelser. Den nåværende studien tar for seg de begrensede effektivitetsproblemene knyttet til eksisterende intervensjoner for PTSI blant PSP og vurderer også kjønn og kjønn som sentrale helsedeterminanter.

Fremskritt innen fysiologi og nevrovitenskap viser at motstandskraft opprettholdes av sunn funksjon av psykofysiologiske systemer i kroppen. Objektive biologiske mål har vist at kronisk stress og traumer forstyrrer både psykologisk og fysiologisk funksjon, eroderer motstandskraft og reduserer velværekapasiteten. Tradisjonelle intervensjoner for å bygge motstandskraft blant PSP har ikke tilstrekkelig adressert de fysiologiske fundamentene som fører til psykiske og fysiske helsetilstander, samt utbrenthet og tretthet etter traumer. Sammen med tidligere empirisk forskning ledet av NPA, adresserer det nåværende forslaget dette gapet i PSP-intervensjonsforskning ved å bruke Autonomic Modulation Training (AMT), en biologisk tilnærming for å bygge motstandskraft og velværekapasitet blant PSP utsatt for PTSI. Tidligere forskning viser at kjerne-AMT-teknikker effektivt reduserer psykofysiologisk stress og psykiske helsesymptomer i kliniske og ikke-kliniske populasjoner. Videre har forskning vist at AMT-teknikker forbedrer politiets helse og yrkesytelse når de fullføres under scenariobasert, personlig opplæring.

Målet med den foreslåtte studien er å teste om en nettbasert levering av AMT for politifolk kan bygge motstandskraft og velværekapasitet, og redusere symptomer på PTSI med lignende effektivitet som personlig trening. Et ytterligere nytt vitenskapelig bidrag fra det nåværende forslaget inkluderer en undersøkelse av kjønn og kjønn i den biologiske presentasjonen av PTSI i utgangspunktet blant politiet, og som svar på en motstandsbyggende intervensjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypoteser

Selvrapporterte PTSI-symptomer og motstandskraft

H1. Symptomer på PTSI vil bli betydelig redusert etter fullføring av AMT-intervensjonen, målt ved hjelp av Personal Health Questionnaire (PHQ-8), General Anxiety Disorder Scale (GAD-7), Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS), PTSD-sjekkliste (PCL-5), Copenhagen Burnout Inventory (CBI), Perceived Stress Scale (PSS), Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT). Yrkesmessig/operativ stresseksponering vil bli målt av Police Stress Questionnaire (PSQ) for å redegjøre for mulig eksponering for stress og potensielt traumatiske hendelser i løpet av intervensjonen. Selvrapportert og covid-relatert stress vil også bli evaluert.

H2. Velværekapasitet og motstandskraft vil bli betydelig forbedret etter fullføring av AMT-intervensjonen, målt ved Brief COPE, Resilience Scale for Adults (RSA-33), og Brief Resilience Scale (BRS), Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ), Ultra-Brief Penn State Worry Questionnaire (UB-PSWQ), Ultra-Brief Rumination Response Styles (UB-RRS), Good Health Practices Scale (GHPS).

H3. Kjønns- og kjønnsforskjeller i PTSI vil bli observert ved baseline og etter intervensjonsvurdering. Vi forventer at kvinner vil rapportere flere symptomer på PTSI og lavere resiliens ved baseline, og en større reduksjon av PTSI-symptomer og større økning i resiliens ved oppfølging enn menn. Kjønnsrollestress, diskriminering og trakassering vil bli utforsket som moderatorer av PTSI-symptomer ved baseline og som svar på AMT-intervensjonen. Sex måles ved selvrapportert kjønn ved fødsel, kjønnsdiskriminering måles ved Workplace Gender Discrimination Scale (WGDS) og trakassering måles ved Gender Experiences Questionnaire (GEQ).

Objektive biologiske indikatorer på PTSI-symptomer og motstandskraft

H4. Hvilende HRV vil øke betydelig etter fullføring av AMT-intervensjonen. Endringer i hvilende HRV vil bli målt med tids- og frekvensdomeneparametere basert på data samlet inn fra de bærbare EKG-monitorene (f.eks. høy- og lavfrekvent HRV, LF/HF-forhold og rotmiddelkvadrat for suksessive forskjeller (RMSSD) som anbefalt i standardene for praksis for HRV-analyse.

H5. RSA vil øke betydelig etter fullføring av AMT-intervensjonen. RSA måles ved å hente respirasjonsfrekvensen fra det rå EKG-signalet. Større kraft ved respirasjonsfrekvensen indikerer et høyere nivå av RSA og vil bli analysert via EKG-avledet respirasjonsfunksjon i gullstandard HRV-analyseprogrammet, Kubios.

H6. Gjenoppretting fra akutt stress vil forbedres betydelig etter fullføring av AMT-intervensjonen. Akutt stress vil bli indusert ved å fullføre online Paced Auditory Serial Addisjonstest (PASAT) og Stroop Emotion Face Interference Task. Akutt stressrestitusjon vil bli vurdert via et tidsdomenemål på HRV (RMSSD).

H7. Basert på inkonsekvenser i den eksisterende litteraturen, vil vi gjennomføre utforskende analyser av eventuelle kjønns- og kjønnsforskjeller i HRV, RSA og akutt stressgjenoppretting ved baseline og post-intervensjonsvurderinger. Selv om vi forventer å se forbedringer i selvrapporterte og objektive mål på PTSI og robusthet generelt (dvs. uavhengig av kjønn og kjønn), antar vi at kjønnsrollestress og kjønnsdiskriminering vil moderere disse effektene. Videre er det mulig at omfanget av endringer etter intervensjon er større blant kvinner gitt den ekstra belastningen av eksponering for et hypermaskulinisert arbeidsmiljø. Fordi AMT gir verktøy for effektiv stressmestring, kan kvinner finne mer fordel av intervensjonen i å håndtere det bredere spekteret av sosiokulturelle stressfaktorer de opplever sammenlignet med menn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5L 1C6
        • Rekruttering
        • University of Toronto Mississauga
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Judith P Andersen, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende ansettelse som en aktiv tjeneste (dvs. ikke på en utvidet medisinsk eller funksjonshemmet permisjon) frontlinjepolitibetjent i Canada.
  • Må være flytende i engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-kanadiske politifolk. Politiadministratorer og sivile ansatte (dvs. ikke-svorne medlemmer) er ikke kvalifisert.
  • Offiserer som ikke har ukentlig tilgang til en personlig datamaskin for å fullføre online AMT-intervensjonen
  • Offiserer som ikke har en smarttelefon eller nettbrett med oppdatert programvare for å laste ned HRV Train-appen er ikke kvalifisert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Deltakere som er randomisert til den eksperimentelle gruppen vil fullføre baselinevurderinger, 6 ukers AMT-behandling online og deretter fullføre oppfølgingsvurderingen (totalt 8 uker)
Atferdsmessig: Autonomisk moduleringstrening
AMT er en seks ukers online atferdsintervensjon som består av to komponenter. Den første komponenten er en tilpasset (til nettformat) versjon av en etablert og offentlig tilgjengelig HRVBF-protokoll (Lehrer et al, 2013, Biofeedback). Den andre er integreringen av metakognitive mestringsferdigheter og pusteteknikker for autonom modulasjon i HRVBF-protokollen (Arpaia & Andersen, 2019 Frontiers in Psychiatry; Andersen, Arpaia & Gustafsberg, 2021 Int J Emerg Ment Health and Human Resilience).
Andre navn:
  • Heart Rate Variability Biofeedback (HRVBF) og metakognitive ferdigheter for posttraumatiske stressskader
  • AMT: Fitness for hjernen og kroppen
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere randomisert til kontrollgruppen vil bli matchet med forsøksgruppen på demografiske og utfallsmål. Kontrolldeltakere vil ta baselinevurderingene, vil vente 7 uker og ta oppfølgingsvurderingen (totalt 8 uker). Kontrollgruppedeltakere kan melde seg på AMT-intervensjonen ved slutten av kontrollperioden for venteliste.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diskriminering på arbeidsplassen
Tidsramme: Fra baseline til oppfølging (umiddelbar vurdering etter intervensjon)
Resultatmål: Skalaen for kjønnsdiskriminering på arbeidsplassen (6-punkt): Rekruttering, forfremmelser, lønn, utplassering, opplæring og permitteringer. Respondentene uttrykker grad av enighet om (4-punkts) Likert-skalaen [0]Helt uenig i [3]Helt enig. Totalscore summeres fra 0 (helt uenig) til 18 (helt enig). 4 kategorier opprettet: Ingen kjønnsdiskriminering på arbeidsplassen (skårer 0), lavt nivå (1-6), middels nivå (7-12), høyt nivå (13-18).
Fra baseline til oppfølging (umiddelbar vurdering etter intervensjon)
Fysiologisk restitusjon fra akutt stress
Tidsramme: Fra baseline til oppfølging (umiddelbar vurdering etter intervensjon)
Akutt stressgjenoppretting vil bli vurdert via et tidsdomenemål på HRV (RMSSD), eller rotmiddelkvadraten for suksessive forskjeller mellom hjerteslag eller RR-intervaller (i msek). En lavere RMSSD indikerer raskere fysiologisk restitusjon fra akutt stress. Vi spår at utvinning fra akutt stress vil forbedres betydelig etter fullføring av AMT-intervensjonen.
Fra baseline til oppfølging (umiddelbar vurdering etter intervensjon)
Symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
Tidsramme: Fra baseline til oppfølging (umiddelbar vurdering etter intervensjon)

Utfallsmål:

PTSD-sjekkliste (PCL-5); et 20-elements selvrapporteringsmål av de 20 DSM5 PTSD-symptomene opplevd den siste måneden på en 5-punkts Likert-skala ("Ikke i det hele tatt" [0] - "Ekstremt" [4]). Totalskåre varierer 0-80, med høyere skåre som representerer høyere alvorlighetsgrad i PTSD-symptomer, og midlertidig PTSD-diagnose cutoff ved en skåre på 31 eller høyere.
Fra baseline til oppfølging (umiddelbar vurdering etter intervensjon)
Depresjonssymptomer
Tidsramme: Fra baseline til oppfølging (umiddelbar vurdering etter intervensjon)

Utfallsmål:

Personal Health Questionnaire (PHQ-8): et 8-elements selvrapporteringsskjema for screening, diagnostisering av overvåking og måling av alvorlighetsgraden av depresjon de siste 2 ukene på en alvorlighetsindeks ("Ikke i det hele tatt" [0] - "Nesten hver dag " [3]). Total poengsum 0-24, med en score på 10 eller høyere regnes som alvorlig depresjon, 20 eller mer er alvorlig alvorlig depresjon.
Fra baseline til oppfølging (umiddelbar vurdering etter intervensjon)
Globale psykologiske symptomer
Tidsramme: Fra baseline til oppfølging (umiddelbar vurdering etter intervensjon)

Resultatmål:

Depresjon, angst og stress (DASS-42): et 42-elements spørreskjema der deltakerne svarer på en 4-punkts alvorlighets-/frekvensskala ("Gjeldte ikke meg i det hele tatt" [0] - "Gjeldte meg veldig mye/ mesteparten av tiden" [3]) hvilken grad de opplevde hver tilstand i løpet av den siste uken. Total poengsum 0-42, med grensegrense for symptomatisk depresjon, angst eller psykiske plager ved skårer på henholdsvis 10, 8, 15 eller høyere for hver underskala.
Fra baseline til oppfølging (umiddelbar vurdering etter intervensjon)
Angst symptomer
Tidsramme: Fra baseline til oppfølging (umiddelbar vurdering etter intervensjon)

Utfallsmål:

General Anxiety Disorder Scale (GAD-7): et 7-elements selvrapporterende spørreskjema som måler generalisert angstlidelse (GAD) symptomer på en alvorlighetsindeks ("Ikke i det hele tatt" [0] - "Nesten hver dag" [3]) opplevd i løpet av de siste 2 ukene. Total poengsum varierer 0-21, med høyere score som representerer høyere alvorlighetsgrad i GAD-symptomer, og en cutoff-score på 10 eller høyere for provisoriske tilfeller av GAD.
Fra baseline til oppfølging (umiddelbar vurdering etter intervensjon)
Alkoholbruk
Tidsramme: Fra baseline til oppfølging (umiddelbar vurdering etter intervensjon)

Utfallsmål:

Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT): en 10-elementers egenrapport som måler alkoholforbruk, drikkeatferd og alkoholrelaterte problemer det siste året. Deltakerne svarer på spørsmål på en 4-punkts skala ("Aldri" [0] - "Daglig/Nesten daglig" [4]). Total poengsum 0-40, en poengsum på 8 eller mer er assosiert med skadelig eller farlig drikking, en score på 13 eller mer hos kvinner og 15 eller mer hos menn indikerer sannsynligvis alkoholavhengighet.
Fra baseline til oppfølging (umiddelbar vurdering etter intervensjon)
Opplevd stress
Tidsramme: Fra baseline til oppfølging (umiddelbar vurdering etter intervensjon)

Utfallsmål:

Perceived Stress Scale (PSS): et 10-elements selvrapporteringsskjema som måler et individs opplevde livsstress på en skala fra ("Aldri" [0] - "Nesten hver dag" [3]) opplevd i løpet av den siste måneden. Total poengsum varierer 0-40 med høyere poengsum som indikerer høyere opplevd stress og cutoffs for lavt (0-13), moderat (14-26) og høyt (27-40) nivåer av stress.
Fra baseline til oppfølging (umiddelbar vurdering etter intervensjon)
Selvrapportert stress
Tidsramme: Fra baseline til oppfølging (umiddelbart etter intervensjonsvurdering) og økt-til-sesjon endringer
Globale vurderinger av selvrapportert stress vil bli spurt i begynnelsen av hver AMT-økt ved å bruke en glidende visuell analog skala (VAS) ("Ikke i det hele tatt stressende" [0] til "Ekstremt stressende" [10]) som svar på to spørsmål ('Hvor stressende var den siste uken?' og 'Hvor stresset er du akkurat nå?).
Fra baseline til oppfølging (umiddelbart etter intervensjonsvurdering) og økt-til-sesjon endringer
COVID-stressopplevelse
Tidsramme: Fra baseline til oppfølging (umiddelbar vurdering etter intervensjon)

Utfallsmål:

COVID-tilpasset versjon av Holmes Rahe Stress Inventory (HRSI): en liste over 43 stressende livshendelser som kan bidra til sykdom. Hver hendelse har et tildelt antall livsendringsenheter, summen av livsendringsenheter skaper den totale poengsummen (område 0-1467). Høyere skårer indikerer økt risiko for stressindusert helsesammenbrudd fra stress, med grenser for lav følsomhet (<150), 50 % sjanse (150-300) og 80 % sjanse (300+) for stressindusert helsesammenbrudd i neste 2 år.
Fra baseline til oppfølging (umiddelbar vurdering etter intervensjon)
Utbrenthetssymptomer
Tidsramme: Fra baseline til oppfølging (umiddelbar vurdering etter intervensjon)
Copenhagen Burnout Inventory (CBI) - personlig utbrenthetsunderskala: et 6-elements selvrapporteringsskjema der deltakerne svarer på opplevelser av langvarig fysisk og psykisk utmattelse på en 5-punkts likert-skala ("Aldri" [0]; "Sjelden" [50 ]; Ofte [75]; "Alltid" [100]). Total poengsum er gjennomsnittet av poengsummene på tvers av elementene (poengsum 0-100), med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av utbrenthet.
Fra baseline til oppfølging (umiddelbar vurdering etter intervensjon)
Yrkespoliti stress
Tidsramme: Fra baseline til oppfølging (umiddelbar vurdering etter intervensjon)

Utfallsmål:

Police Stress Questionnaire (PSQ): Et 40-elements selvrapporteringsskjema bestående av to underskalaer som måler jobbinnhold (organisasjonsstressorer - 20 spørsmål) og jobbkontekst (operative stressfaktorer - 20 spørsmål) på en 7-punkts Likert-skala ("Ingen stress" [1] - "Moderat stress" [4] - "Mye stress" [7]) opplevd de siste 6 månedene. Totalt poengområde for hver underskala 20-140, med høyere poengsum som representerer høyere alvorlighetsgrad av stress opplevd på arbeidsplassen.
Fra baseline til oppfølging (umiddelbar vurdering etter intervensjon)
Mestring
Tidsramme: Fra baseline til oppfølging (umiddelbar vurdering etter intervensjon)

Utfallsmål:

Mestring (Brief-COPE): et spørreskjema med 28 elementer som måler bruken av forskjellige mestringsmetoder til en stressende hendelse på en 4-punkts Likert-skala ("Jeg har ikke gjort dette i det hele tatt" [1] - "Jeg" har gjort dette mye" [4]) på tvers av en rekke mestringsstilkategorier. Skalaen bestemmer et individs primære mestringsstiler (totalt poengområde 28-72) med høyere skårer som representerer høyere grad individet engasjerer seg i den mestringsstilen.
Fra baseline til oppfølging (umiddelbar vurdering etter intervensjon)
Generell motstandskraft
Tidsramme: Fra baseline til oppfølging (umiddelbar vurdering etter intervensjon)

Utfallsmål:

Brief Resilience Scale (BRS); en 6-punkts selvrapport som måler generell motstandskraft og evne til å takle vanskeligheter og stress på en 5-punkts Likert-skala ("Svært uenig" [1] - "helt enig" [5]). Indekspoengsum tilsvarer gjennomsnittlig poengsumsvar (område 1-5). Cutoffs for lav (1-2,99) normal (3-4,3), og høy (4,31-5) nivåer av motstandskraft. Resiliensskårene forventes å øke etter intervensjon.
Fra baseline til oppfølging (umiddelbar vurdering etter intervensjon)
Sosial motstandskraft
Tidsramme: Fra baseline til oppfølging (umiddelbar vurdering etter intervensjon)
Resultatmål: Resilience Scale for Adults (RSA-33); en 33-punkts selvrapporteringsskala som måler spesifikke sosiale beskyttende faktorer som antas å øke motstandskraften blant voksne på en 5-punkts Likert-skala ("helt uenig" [1] - "helt enig" [5]). Faktorer inkludert selvoppfatning, planlagt fremtid, sosial kompetanse, sosial stil, familiesammenhold, sosiale ressurser. Gjennomsnittlig poengsum beregnes for hver delfaktor. Økende score tyder på høyere nivåer av beskyttende faktorer.
Fra baseline til oppfølging (umiddelbar vurdering etter intervensjon)
Tankeundertrykkelse
Tidsramme: Fra baseline til oppfølging (umiddelbar vurdering etter intervensjon)
Resultatmål: White Bear Suppression Inventory (WBSI) er et instrument med 15 elementer som estimerer tankeprosesser på "undertrykkelse" og "inntrenging"-dimensjoner basert på en 5-punkts Likert-skala ("helt uenig" [1], "helt enig" " [5]). Poeng varierer fra 15 til 75, med høyere poengsum indikerer en større tendens til å undertrykke tanker.
Fra baseline til oppfølging (umiddelbar vurdering etter intervensjon)
Gjentatt tenkning
Tidsramme: Fra baseline til oppfølging (umiddelbar vurdering etter intervensjon)

Resultatmål:

Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ): 15 elementer som vurderer repeterende negativ tenkning (RNT) ved å bruke en 5-punkts Likert-skala fra ("Aldri" [0] - "Nesten alltid" [4]). En høyere poengsum (totalt område 0-60) på reflekterer et høyt nivå av RNT.
Fra baseline til oppfølging (umiddelbar vurdering etter intervensjon)
Bekymre
Tidsramme: Fra baseline til oppfølging (umiddelbar vurdering etter intervensjon)
Resultatmål: Ultra Brief-Penn State Worry Questionnaire (UB-PSWQ): 16 elementer som måler en egenskapslignende tendens til bekymring, med fokus på dimensjonene frekvens, kontrollerbarhet og nød på en Likert-skala ("Ikke i det hele tatt typisk av meg" [1] - "Veldig typisk meg" [5]); total poengsum 16-80, høyere poengsum indikerer høyere grad av bekymring.
Fra baseline til oppfølging (umiddelbar vurdering etter intervensjon)
Drøvtygging
Tidsramme: Fra baseline til oppfølging (umiddelbar vurdering etter intervensjon)
Resultatmål: Ultra-Brief Rumination Response Styles (UB-RRS) Spørreskjema: 5-punkts selvrapporteringsspørreskjema om drøvtyggingsfrekvens når de er deprimert på en 4-punkts Likert-skala ("Nesten aldri" [1] - "Nesten alltid" [4] ); total poengsum 5-20, med høyere skåre som indikerer høyere grader av drøvtyggende symptomer.
Fra baseline til oppfølging (umiddelbar vurdering etter intervensjon)
God helsepraksis
Tidsramme: Fra baseline til oppfølging (umiddelbar vurdering etter intervensjon)

Utfallsmål:

Good Health Practices Scale (GHPS): en 16-elements egenrapportskala med helseatferdserklæringer (f.eks. Jeg trener for å holde meg frisk, jeg spiser et balansert kosthold, jeg går til tannlege for regelmessige kontroller) på en 5-punkts Likert-skala ("Ikke i det hele tatt som meg" [1] - "Veldig lik meg" [5]). Total poengsum varierer 16-80, med høyere poengsum som representerer høyere mengder god helsepraksis.
Fra baseline til oppfølging (umiddelbar vurdering etter intervensjon)
Generelt funksjonell velvære
Tidsramme: Fra baseline til oppfølging (umiddelbar vurdering etter intervensjon)

Utfallsmål:

Sheehan Disability Scale: en generell selvrapport der deltakerne angir på en 11-punkts Likert-skala ("Ikke i det hele tatt" [0] - "Ekstremt" [10]) symptomer på funksjonshemming og funksjonshemming har forstyrret 3 generelle livskategorier arbeid/skole , sosialt liv og familieliv/hjemansvar. Totalt poengområde for hver kategori er 0-10, med høyere vurderinger indikerer et høyere nivå av forstyrrelser i den livskategorien.
Fra baseline til oppfølging (umiddelbar vurdering etter intervensjon)
Vansker med å utføre livsaktiviteter på grunn av helsemessige forhold
Tidsramme: Fra baseline til oppfølging (umiddelbar vurdering etter intervensjon)
Resultatmål Verdens helseorganisasjon funksjonshemmingsplan 2 (WHODAS 2.0): et 12-elements selvrapporteringsskjema som måler omfanget av vanskeligheter som oppleves under spesifikke livsaktiviteter (f.eks. lære nye oppgaver, kle på seg, opprettholde vennskap) fra helsetilstander de siste 30 dagene på en 5-punkts Likert-skala ("Ingen" [0] - "Ekstremt/kan ikke gjøre" [4]), og det estimerte antall dager den siste måneden personen følte seg påvirket. Totalskåre varierer 0-48, med høyere skåre som representerer høyere vanskelighetsgrad assosiert med helsemessige forhold.
Fra baseline til oppfølging (umiddelbar vurdering etter intervensjon)
Vansker med å utføre arbeidsaktiviteter på grunn av helsemessige forhold
Tidsramme: Fra baseline til oppfølging (umiddelbar vurdering etter intervensjon)

Utfallsmål:

Lam Employment Absence and Productivity Scale (LEAPS): En egenrapport med 7 elementer der deltakerne angir på en 5-punkts Likert-skala ("Ingen av tiden (0%)" [0] - "Hele tiden (100 %) )" [4]) graden de har vært plaget av problemer som har påvirket arbeidet deres de siste 2 ukene (f.eks. produktivitet, energi, minne). Total poengsum er 0-28, med høyere skår indikerer høyere grad av forstyrrelse i arbeidsoppgaver.
Fra baseline til oppfølging (umiddelbar vurdering etter intervensjon)
Kjønnsbasert trakassering på arbeidsplassen
Tidsramme: Fra baseline til oppfølging (umiddelbar vurdering etter intervensjon)
Resultatmål: The Gender Experiences Questionnaire (GEQ) er et 20-elements instrument som måler aspekter ved kjønnstrakassering på arbeidsplassen. Deltakerne svarer på en 5-punkts Likert-skala: "Aldri" [1] til "mange ganger" [5]. Totalscore varierer 20-100, høyere skår indikerer hyppigere kjønnstrakassering.
Fra baseline til oppfølging (umiddelbar vurdering etter intervensjon)
Hvilepulsvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Fra baseline til oppfølging (umiddelbar vurdering etter intervensjon)

Utfallsmål:

Hvilende HRV vil bli beregnet fra tids- og frekvensdomeneparametere samlet inn fra de bærbare HR-monitorene. Nærmere bestemt utgjør tiden som har gått mellom to påfølgende R-bølger (dvs. hjerteslag) et RR-intervall. Tidsforskjellen mellom påfølgende RR-intervaller brukes til å beregne rotmiddelkvadraten av suksessive forskjeller (RMSSD), som brukes i beregningen av HRV i både høy- (HF) og lavfrekvente (LF) domener. Som sådan er beregning av RR-intervaller, RMSSD og LF/HF-forhold i samsvar med anbefalte standarder for praksis for HRV-analyse. Økt HRV (msec) tyder på forbedret vagal tonus. Vi spår at hvile-HRV vil øke betydelig etter fullføring av AMT-intervensjonen.
Fra baseline til oppfølging (umiddelbar vurdering etter intervensjon)
Respiratorisk sinusarytmi (RSA)
Tidsramme: Fra baseline til oppfølging (umiddelbar vurdering etter intervensjon)

Utfallsmål:

RSA er operasjonalisert av graden av synkronisering mellom HRV og respirasjonsfrekvens, som begge vil bli ekstrahert fra rådataene fra den bærbare HR-monitoren. Større kraft ved respirasjonsfrekvensen indikerer et høyere nivå av RSA og vil bli analysert ved hjelp av gullstandard HRV-analyseprogrammet, Kubios. Vi spår at RSA vil øke betydelig etter fullføring av AMT-intervensjonen.
Fra baseline til oppfølging (umiddelbar vurdering etter intervensjon)
Kjønns- og kjønnsforskjeller i PTSI, yrkesmessig stress og fysiologi
Tidsramme: Fra baseline til oppfølging (umiddelbar vurdering etter intervensjon)
Utfallsmål: Alle utfallsmål som er oppført ovenfor vil bli analysert for forskjeller i henhold til selvrapportert kjønn og kjønn. Sex vil bli operasjonalisert som selvrapportert biologisk kjønn tildelt ved fødselen og vil inkludere tre mulige svar: kvinne, mann, annen. Kjønn vil bli operasjonalisert som ett av følgende svar: kvinne, mann, ikke-binær, annet, foretrekker å ikke avsløre. Kjønnsdiskriminering/trakassering vil bli utforsket som moderatorer av PTSI-symptomer: Vi forventer at biologiske og kjønnede kvinner rapporterer flere symptomer på PTSI, lavere motstandskraft ved baseline, større reduksjon av PTSI-symptomer, større økning i motstandskraft ved oppfølging sammenlignet med biologiske og kjønnede. menn.
Fra baseline til oppfølging (umiddelbar vurdering etter intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Toronto

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Judith P Andersen, PhD, University of Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CIHR Grant#433650
  • 39478 (Annen identifikator: University of Toronto Research Ethics Board)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kun avidentifiserte data (dvs. spørreskjemaer, svar på intervensjonsmoduler) vil bli overført mellom medlemmer av forskningsteamet ved University of Toronto (UofT) og andre institusjoner i samsvar med godkjente institusjonelle dataoverføringsavtaler. Data fra denne studien er konfidensielle og deltakernes anonymitet vil bli beskyttet. Data fra denne forskningen vil bli lagret uten å nevne deltakernavn eller annen identifiserende informasjon. Alle deltakere vil få utstedt et unikt identifikasjonsnummer. En masterfil med deltaker-ID-numrene og deltakernavnene vil bli opprettholdt i en passordbeskyttet kryptert fil på PIs kontor ved University of Toronto og vil bli ødelagt når studien er fullført. Deltakere vil ikke bli identifisert i noen publikasjoner eller rapporter og data. Ingen data vil bli delt med deltakerens arbeidsgivere, kun aggregerte studiefunn og avidentifiserte resultater som publiseres i rapporter eller publikasjoner.

IPD-delingstidsramme

Støtteinformasjon som oppført ovenfor vil bli tilgjengelig etter studieavslutning og publisering av resultater (forventet 2025). Vennligst sjekk med PI angående ytterligere detaljer

Tilgangskriterier for IPD-deling

kontakt PI

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere