生活の質に対するプロバイオティクス サプリメントの効果を評価する研究

包含基準:

1. 18 歳から 80 歳までの大人の参加者。
2. -慢性閉塞性肺疾患または非嚢胞性線維症気管支拡張症と診断されており、スクリーニングで6か月以上安定した治療レジメンを行っています。
3. ボディマス指数が 18.0 ～ 34.9 であること kg/m2 (包括的)。
4. 2.調査官のバイタルサイン（血圧、呼吸数、心拍数）が正常または許容可能であり、スクリーニング時に調査官の身体検査所見（該当する場合）が正常または許容可能であること。

5. 出産の可能性のある個人は、研究製品の初回投与前および研究全体を通して、以下を含む特定の期間、医学的に許容される形の避妊を実践することに同意する必要があります。

   1. -研究製品の初回投与前の少なくとも3か月間の使用：経口避妊薬を含むホルモン避妊薬、ホルモン避妊パッチ（例：Ortho Evra）、膣避妊リング（例：NuvaRing）、注射可能な避妊薬（例：Depo-Provera、 Lunelle）、またはホルモンインプラント（Norplant System など）
   2. 研究製品の最初の投与の少なくとも1か月前の使用：二重バリア法、子宮内器具、または妊娠につながる可能性のある性交からの完全な禁欲
   3. 研究製品の最初の投与の少なくとも6か月前にパートナーの精管切除 他の人を妊娠させる可能性のある個人は、研究を通して妊娠を防ぐためにコンドームまたは他の医学的に許容される方法を使用することに同意する必要があります. 妊娠につながる可能性のある性交を完全に控えることも許容されます。
6. 定義された期間内にプロトコルに記載されている治療を控えることに同意します。
7. -この研究の要件と制限に同意する意思と能力があり、自発的に同意し、アンケートを理解して読むことができ、研究に関連するすべての手順を実行できます。

除外基準:

1. -参加者は、心臓病、制御されていない高血圧（すなわち、収縮期160 mmHg以上または拡張期100 mmHg以上）、腎臓または肝臓の障害/疾患、または制御されていない糖尿病（I型またはII型）の病歴があり、安定した用量を服用していないと定義されています糖尿病の薬を現在のレジメンで最低 3 か月間服用する。
2. 酸素療法の参加者。
3. -スクリーニングの2週間前または研究期間中にCOVID-19のワクチンを接種した、現在COVID-19に感染している、または現在、世界保健機関（WHO）によって定義されたCOVID-19後の状態にある（つまり、 SARS-CoV-2 感染の可能性または確認された病歴。通常は COVID-19 の発症から 3 か月で、症状が少なくとも 2 か月続き、別の診断では説明できない）。
4. -参加者は、不安定な甲状腺疾患、免疫障害、および/または免疫不全の病歴があります（例： HIV/AIDS)、がんの既往歴(転移のない限局性皮膚がんまたは子宮頸部上皮内がんを除く) スクリーニング訪問前の5年以内。
5. -スクリーニングの3か月前の大手術、または研究の過程での大手術の計画。
6. -参加者はプロバイオティクスサプリメントを摂取しており、スクリーニングの少なくとも1週間前および研究全体を通して中止することを望んでいません。 補助的なプロバイオティクスには、スタンドアロンのプロバイオティクス サプリメント、プロバイオティクスを含むビタミン、およびプロバイオティクスを添加した食品が含まれる場合があります。
7. -参加者は現在抗生物質を処方されているか、スクリーニング前の3か月以内に抗生物質を処方されたと述べています。
8. -参加者はサプリメントの酵素を摂取しており、スクリーニングの少なくとも1週間前および研究全体を通して中止することを望んでいません。 サプリメントの酵素には、スタンドアロンの酵素サプリメント、酵素を含むプロバイオティック サプリメント、および酵素を含む任意の医薬品が含まれる場合があります。
9. -参加者は、嚥下を妨げる胃腸管の異常または閉塞を持っています（例： 嚥下障害) および消化 (例: 知られている腸の吸収不良、セリアック病、炎症性腸疾患、慢性膵炎)。
10. -授乳中、妊娠中、または研究中に妊娠を計画している参加者。
11. -研究製品またはその賦形剤、またはレスキュー薬のいずれかに既知の過敏症、不耐性、またはアレルギーがある。
12. ベースライン来院前の28日以内に別の調査研究で治験薬を受領または使用した。