一项评估益生菌补充剂对生活质量影响的研究

纳入标准：

1. 18-80周岁（含）的成年参与者。
2. 已被诊断患有慢性阻塞性肺病或非囊性纤维化支气管扩张症，并且在筛选时已接受稳定的治疗方案 ≥ 6 个月。
3. 体重指数在 18.0-34.9 之间 公斤/平方米（含）。
4. 在筛选时具有正常或研究者可接受的生命体征（血压、呼吸频率、心率）和正常或研究者身体检查结果（如果适用）。

5. 有生育能力的个体必须同意在研究产品首次给药前和整个研究期间的特定时间范围内采取医学上可接受的节育形式，包括：

   1. 在首次服用研究产品前使用至少 3 个月：激素避孕药，包括口服避孕药、激素避孕贴剂（例如，Ortho Evra）、阴道避孕环（例如，NuvaRing）、注射避孕药（例如，Depo-Provera、 Lunelle）或激素植入物（例如 Norplant System）
   2. 在首次服用研究产品前至少使用 1 个月：双屏障法、宫内节育器或完全戒除可能导致怀孕的性交
   3. 在研究产品首次给药前至少 6 个月对伴侣进行输精管切除术 有可能使他人怀孕的个体必须同意在整个研究期间使用避孕套或其他医学上可接受的方法来预防怀孕。 完全禁止可能导致怀孕的性交也是可以接受的。
6. 同意在规定的时间范围内不进行协议中列出的治疗。
7. 愿意并能够同意本研究的要求和限制，愿意自愿同意，能够理解和阅读问卷，并进行所有与研究相关的程序。

排除标准：

1. 参与者有心脏病史、不受控制的高血压（即≥160 mmHg 收缩压或≥100 mmHg 舒张压）、肾或肝损伤/疾病或未控制的糖尿病（I 型或 II 型）定义为未服用稳定剂量糖尿病疗程在当前养生之道至少三个月。
2. 氧疗参与者。
3. 在筛选前 2 周内或研究期间接种过 COVID-19 疫苗，目前感染 COVID-19，或目前患有世界卫生组织 (WHO) 定义的 COVID-19 后疾病（即患有可能或确诊的 SARS-CoV-2 感染史，通常是 COVID-19 发病后 3 个月，症状至少持续 2 个月，并且不能用其他诊断来解释）。
4. 参与者有不稳定甲状腺疾病、免疫紊乱和/或免疫功能低下的病史（例如 HIV/AIDS），筛查访视前 5 年内有癌症病史（无转移的局部皮肤癌或原位宫颈癌除外）。
5. 在筛选前 3 个月进行过大手术或在研究过程中计划进行大手术。
6. 参与者服用了益生菌补充剂并且不愿意在筛选前至少一周和整个研究期间停止服用。 补充益生菌可能包括独立的益生菌补充剂、维生素和益生菌，以及任何补充了益生菌的食物。
7. 参与者目前正在接受抗生素治疗，或声明他们在筛查前 3 个月内接受过抗生素治疗。
8. 参与者服用了补充酶，并且不愿意在筛选前至少一周和整个研究期间停止服用。 补充酶可能包括独立的酶补充剂、含酶的益生菌补充剂以及任何含有酶的药物。
9. 参与者有胃肠道异常或阻塞，无法吞咽（例如 吞咽困难）和消化（例如 已知的肠道吸收不良、乳糜泻、炎症性肠病、慢性胰腺炎）。
10. 在研究期间正在哺乳、怀孕或计划怀孕的参与者。
11. 对任何研究产品或其赋形剂或任何救援药物具有已知的敏感性、不耐受性或过敏性。
12. 基线访问前 28 天内在另一项研究中接受或使用过研究产品。