小児患者の末梢静脈内カテーテル挿入の痛みを軽減するのに効果的なのは、赤外線または Buzzy® のどの技術ですか?

この研究の目的は、振動と冷気を同時に発生させることができる赤外線静脈可視化装置、AccuVein®、および Buzzy® の小児患者の末梢静脈カテーテル法 (IV) から発生する痛みに対する効果を調べることです。

この研究は、実験計画を用いた前向きランダム化比較研究として計画されています。 研究データの収集は、ブルサ ウルダー大学の健康研究応用センターの小児救急サービスで行われます。 研究サンプルは、診断または治療のためにブルサウルダー大学の健康研究および応用センターの小児救急サービスに参加し、医師によって静脈内治療用の末梢静脈カテーテルを注文された7〜12歳の子供で構成されます。本人および保護者が自発的に参加を認めた者。

調査サンプルのサイズは、プログラム G*Power 3.1.7 を使用して統計的に決定されました。 検出力分析の結果、5% のタイプ I エラー レベルを受け入れて 80% の検出力レベルに到達するための最小サンプル サイズは、各グループに 30 人の小児患者 90 人であると計算されました。 研究の包含基準に適合する小児患者は、年齢と性別に応じて、コンピューターで生成されたランダム化リストを使用して、実装グループと対照グループに割り当てられます。 すなわち、ランダム化リストによるランダム化法により、子供が配置される学習グループが決定される。

個別のデータ収集フォームと顔の表情の痛みの評価尺度を使用して、面談によるデータを収集します。

個人データ収集フォーム: このフォームには、子供の年齢、性別、身長、体重、カテーテルが配置されている静脈 (左または右)、およびカテーテル留置の期間に関する質問があります。

顔の表情の痛みの評価尺度: この尺度は、視覚的に表現されるさまざまな表情に依存します。 痛みの重症度を測定するために臨床小児科の実装で使用されます。 痛みのない表情は一般的に笑顔で表され、最悪の痛みは泣き顔で表されます。

研究に含まれる小児患者とその両親は、研究について通知され、子供から口頭での承認を得て、両親から口頭および書面による承認を得る。 自発的な参加を確保した後、子供たちは実施グループと管理グループに割り当てられます。 その後、お子様の特徴を収集し、個人情報収集票に記録します。 これに続いて、顔の表情の痛みの評価尺度の使用について、子供たちが理解できる簡単な言葉で説明します。 末梢静脈内カテーテル法は、研究に関与している小児救急サービスで働く経験豊富な看護師によって行われます。 24番の末梢静脈カテーテルは、すべての小児患者に使用されます。 静脈への侵入が失敗した子供は研究に含まれません。 末梢静脈内カテーテル法は、右腕または左腕のいずれかの静脈に実装されます。 標準的な静脈エントリ プロトコルの手続き手順は、実装グループと制御グループのすべての子で実行されます。

標準的な静脈エントリープロトコルに加えて、以下の介入が実施グループの小児患者に実施されます。

Buzzy® グループの小児患者の末梢静脈内カテーテル法: カテーテルの位置の 1 分前から手順の終了まで、研究者は Buzzy® デバイスを手順が行われる領域の約 5cm 上に配置します。その下にその翼。 翼のゲルは、冷蔵庫であらかじめ固く凍らせてあります。 このように振動と冷気を与え、その直後に静脈エントリーを行います。 (お子様の安全のため、アイスウィングが皮膚に直接触れないように、薄い滅菌ガーゼをその部分に置きます。)

AccuVein® グループの小児患者の末梢静脈内カテーテル法: このグループでは、エントリーが実行される領域の静脈が AccuVein® 赤外線静脈可視化デバイスで可視化され、標準的なカテーテルの実装が実行されます。エントリーが決まっている静脈。

対照群の小児患者を対象とした末梢静脈カテーテル法: 対照群の小児患者では、処置前または処置中に介入は行われず、通常の IV カテーテル法はデバイスを使用せずに実施されます。

手順が実行された直後に、使用されたカテーテル法を知らない研究助手が、すべてのグループの子供たちに顔の表情の痛みの評価尺度で痛みのレベルを評価するように依頼し、示されたスコアがデータ コレクションに記録されます。形状。 研究実施中は、研究に参加した子どもたちが他の子どもたちに適用された方法を見られないようにするなど、研究に含まれる子どもたちが互いに影響を及ぼさないように必要な措置が講じられます。