Welche Technik ist wirksam bei der Schmerzlinderung bei der peripheren intravenösen Katheterisierung bei pädiatrischen Patienten, Infrarotlicht oder Buzzy®?

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines Infrarot-Venenvisualisierungsgeräts, AccuVein® und Buzzy®, das gleichzeitig Vibration und Kälte erzeugen kann, auf die Schmerzen zu untersuchen, die sich aus peripherer intravenöser Katheterisierung (IV) bei pädiatrischen Patienten entwickeln.

Die Forschung ist als prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie mit experimentellem Design geplant. Die Erhebung von Forschungsdaten wird im Pädiatrischen Notdienst des Gesundheitsforschungs- und Anwendungszentrums der Universität Bursa Uludağ durchgeführt. Die Forschungsstichprobe besteht aus Kindern im Alter von 7 bis 12 Jahren, die den pädiatrischen Notdienst des Gesundheitsforschungs- und Anwendungszentrums der Universität Bursa Uludağ zur Diagnose oder Behandlung besuchen, denen von einem Arzt ein peripherer intravenöser Katheter zur intravenösen Behandlung bestellt wurde, und deren Teilnahme von ihnen und ihren Eltern freiwillig akzeptiert wird.

Die Größe der Studienstichprobe wurde statistisch mit dem Programm G*Power 3.1.7 ermittelt. Als Ergebnis der Power-Analyse wurde berechnet, dass die minimale Stichprobengröße 90 Kinderpatienten mit 30 in jeder Gruppe beträgt, um ein Power-Level von 80 % zu erreichen, wobei ein Fehler 1. Art von 5 % akzeptiert wird. Pädiatrische Patienten, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllen, werden anhand einer computergenerierten Randomisierungsliste nach Alter und Geschlecht einer Implementierungs- und einer Kontrollgruppe zugeordnet. Das heißt, die Studiengruppe, in die die Kinder eingeteilt werden, wird durch ein Randomisierungsverfahren gemäß einer Randomisierungsliste bestimmt.

Ein individuelles Datenerhebungsformular und die Gesichtsausdrucks-Schmerzbewertungsskala werden verwendet, um Daten durch ein persönliches Interview zu sammeln.

Individuelles Datenerhebungsformular: Dieses Formular enthält Fragen zu Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht der Kinder, der Vene, in der sich der Katheter befindet (links oder rechts) und der Dauer der Katheterisierung.

Schmerzbewertungsskala für Gesichtsausdrücke: Diese Skala hängt von verschiedenen visuell dargestellten Gesichtsausdrücken ab. Es wird in klinischen pädiatrischen Implementierungen verwendet, um die Schmerzstärke zu messen. Der Ausdruck ohne Schmerz wird im Allgemeinen mit einem lächelnden Gesicht gezeigt, und der schlimmste Schmerz mit einem weinenden Gesicht.

Die in die Studie einzubeziehenden pädiatrischen Patienten und ihre Eltern werden über die Forschung informiert, und es wird eine mündliche Zustimmung der Kinder und eine mündliche und schriftliche Zustimmung ihrer Eltern eingeholt. Nach Sicherstellung der freiwilligen Teilnahme werden die Kinder Durchführungs- und Kontrollgruppen zugeteilt. Danach werden die beschreibenden Merkmale der Kinder erfasst und auf dem Formular zur Erhebung personenbezogener Daten erfasst. Anschließend wird den Kindern die Anwendung der Mimik-Schmerzbewertungsskala in einfacher, für sie verständlicher Sprache erklärt. Die periphere intravenöse Katheterisierung wird von einer erfahrenen Krankenschwester durchgeführt, die im pädiatrischen Notdienst arbeitet und an der Forschung beteiligt ist. Bei allen pädiatrischen Patienten wird ein peripherer intravenöser Katheter Nr. 24 verwendet. Kinder, bei denen der Zugang zur Vene nicht gelingt, werden nicht in die Studie aufgenommen. Periphere intravenöse Katheterisierung wird entweder an den Venen des rechten oder linken Arms durchgeführt. Die Verfahrensschritte des Standard-Veneneintrittsprotokolls werden mit allen Kindern in der Implementierungs- und Kontrollgruppe befolgt.

Zusätzlich zum Standard-Venenzugangsprotokoll werden die folgenden Eingriffe mit den pädiatrischen Patienten in den Implementierungsgruppen durchgeführt.

Periphere intravenöse Katheterisierung bei pädiatrischen Patienten in der Buzzy®-Gruppe: Ab einer Minute vor der Platzierung des Katheters und bis zum Ende des Eingriffs platzieren die Forscher das Buzzy®-Gerät etwa 5 cm über dem Bereich, in dem der Eingriff stattfinden wird seine Flügel darunter. Das Gel in seinen Flügeln wurde zuvor im Kühlschrank festgefroren. Auf diese Weise werden Vibration und Kälte angewendet und unmittelbar danach der Venenzugang durchgeführt. (Zur Sicherheit der Kinder wird ein Stück dünne sterile Gaze auf den Bereich gelegt, um einen direkten Kontakt zwischen den Eisflügeln und der Haut zu verhindern.)

Periphere intravenöse Katheterisierung bei pädiatrischen Patienten in der AccuVein®-Gruppe: In dieser Gruppe werden die Venen im Bereich, in dem der Zugang erfolgen soll, mit dem AccuVein®-Infrarot-Venenvisualisierungsgerät visualisiert, und die Standardkatheterimplementierung wird in der durchgeführt Vene, die für den Eintritt entschieden wird.

Periphere intravenöse Katheterisierung bei pädiatrischen Patienten in der Kontrollgruppe: Bei den pädiatrischen Patienten in der Kontrollgruppe wird vor oder während des Eingriffs kein Eingriff durchgeführt, und die routinemäßige IV-Katheterisierung wird ohne Verwendung eines Geräts durchgeführt.

Unmittelbar nach Durchführung des Eingriffs wird ein Assistenzforscher, der die verwendete Katheterisierungsmethode nicht kennt, die Kinder aller Gruppen bitten, ihre Schmerzniveaus mit der Gesichtsausdrucks-Schmerzbewertungsskala zu bewerten, und die angegebenen Werte werden in die Datensammlung aufgenommen form. Während der Durchführung der Studie werden die notwendigen Maßnahmen ergriffen, um zu verhindern, dass sich die in die Studie eingeschlossenen Kinder gegenseitig beeinflussen, wie z.