Která technika je účinná při snižování bolesti při periferní intravenózní katetrizaci u dětských pacientů, infračervené světlo nebo Buzzy®?

Cílem této studie je prozkoumat vliv na bolest vznikající při periferní intravenózní katetrizaci (IV) u dětských pacientů pomocí zařízení pro infračervenou vizualizaci žil AccuVein® a Buzzy®, které může současně produkovat vibrace a chlad.

Výzkum je plánován jako prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie s experimentálním designem. Sběr výzkumných dat bude prováděn na pediatrické pohotovostní službě Střediska zdravotnického výzkumu a aplikací Univerzity Bursa Uludağ. Výzkumný vzorek se bude skládat z dětí ve věku 7–12 let, které navštěvují pediatrickou pohotovostní službu Centra zdravotnického výzkumu a aplikací Univerzity Bursa Uludağ za účelem diagnózy nebo léčby, kterým lékař objednal periferní intravenózní katétr pro intravenózní léčbu, a jejichž účast dobrovolně akceptují oni sami i jejich rodiče.

Velikost studovaného vzorku byla statisticky stanovena pomocí programu G*Power 3.1.7. Na základě analýzy výkonu bylo vypočteno, že minimální velikost vzorku je 90 dětských pacientů, s 30 v každé skupině, aby bylo dosaženo 80% úrovně výkonu, přičemž se akceptuje úroveň chyby typu I 5%. Pediatričtí pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie, budou zařazeni do implementačních a kontrolních skupin s použitím počítačem generovaného randomizačního seznamu podle jejich věku a pohlaví. To znamená, že studijní skupina, do které jsou děti zařazeny, bude určena randomizační metodou podle randomizačního seznamu.

Pro shromažďování údajů osobním pohovorem se použije formulář pro individuální sběr dat a stupnice hodnocení bolesti obličejových výrazů.

Formulář pro individuální sběr dat: Tento formulář bude obsahovat otázky týkající se věku dětí, pohlaví, výšky, hmotnosti, žíly, kde je katetr umístěn (vlevo nebo vpravo), a doby trvání katetrizace.

Míra hodnocení bolesti ve výrazech obličeje: Tato stupnice závisí na různých vizuálně zobrazených výrazech obličeje. Používá se v klinických pediatrických implementacích k měření závažnosti bolesti. Výraz žádné bolesti je obecně zobrazen s úsměvem na tváři a nejhorší bolest s plačícím obličejem.

Dětští pacienti, kteří mají být zahrnuti do studie, a jejich rodiče budou informováni o výzkumu a ústní souhlas bude získán od dětí a ústní a písemný souhlas bude získán od jejich rodičů. Po zajištění dobrovolné účasti budou děti zařazeny do realizačních a kontrolních skupin. Poté budou odebrány popisné charakteristiky dětí a zaznamenány do formuláře pro individuální sběr dat. Poté bude dětem vysvětleno použití stupnice pro hodnocení bolesti výrazů obličeje jednoduchým jazykem, kterému budou rozumět. Periferní intravenózní katetrizaci bude provádět zkušená sestra pracující na dětské pohotovostní službě, která se na výzkumu podílí. U všech dětských pacientů bude použit periferní intravenózní katetr číslo 24. Děti, u kterých je vstup do žíly neúspěšný, nebudou do studie zařazeny. Periferní intravenózní katetrizace bude zavedena na žíly pravé nebo levé paže. Všechny děti v implementační a kontrolní skupině budou dodržovány procedurální kroky standardního protokolu pro vstup do žíly.

Kromě standardního protokolu pro vstup do žíly budou u dětských pacientů v implementačních skupinách prováděny následující intervence.

Periferní intravenózní katetrizace u dětských pacientů ve skupině Buzzy®: Od jedné minuty před umístěním katétru až do konce výkonu umístí vědci zařízení Buzzy® přibližně 5 cm nad oblast, kde bude výkon probíhat, s jeho křídla pod ním. Gel v jeho křídlech bude předem zmražen v lednici. Tímto způsobem budou aplikovány vibrace a chlad a ihned poté bude proveden vstup do žíly. (Pro bezpečnost dětí se na místo přiloží kousek tenké sterilní gázy, aby se zabránilo přímému kontaktu ledových křídel s pokožkou.)

Periferní intravenózní katetrizace u dětských pacientů ve skupině AccuVein®: V této skupině budou žíly v oblasti, kde má být proveden vstup, vizualizovány pomocí zařízení pro infračervenou vizualizaci žil AccuVein® a standardní implementace katetru bude provedena v žíla, o které se rozhoduje pro vstup.

Periferní intravenózní katetrizace u dětských pacientů v kontrolní skupině: U dětských pacientů v kontrolní skupině nebude před výkonem ani během něj prováděna žádná intervence a rutinní IV katetrizace bude prováděna bez použití jakéhokoli zařízení.

Bezprostředně po provedení procedury požádá pomocný výzkumný pracovník, který nezná použitou katetrizační metodu, děti ze všech skupin, aby zhodnotily úroveň své bolesti pomocí stupnice pro hodnocení bolesti v obličejových výrazech a uvedená skóre budou zaznamenána do sběru dat. formulář. Během provádění studie budou přijata nezbytná opatření, která zabrání tomu, aby se děti zahrnuté do studie vzájemně ovlivňovaly, například jim neumožní vidět metodu aplikovanou na ostatní děti.