Welke techniek is effectief bij het verminderen van de pijn van perifere intraveneuze katheterisatie bij pediatrische patiënten, infrarood licht of Buzzy®?

Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken op de pijn die ontstaat door perifere intraveneuze katheterisatie (IV) bij pediatrische patiënten van een infrarood adervisualisatieapparaat, AccuVein® en Buzzy®, die tegelijkertijd trillingen en kou kunnen produceren.

Het onderzoek is opgezet als een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met een experimentele opzet. Het verzamelen van onderzoeksgegevens zal worden uitgevoerd bij de Pediatric Emergency Service van het Health Research and Application Center van de Bursa Uludağ Universiteit. De onderzoeksgroep zal bestaan ​​uit kinderen van 7-12 jaar die naar de Pediatrische Spoedeisende Hulp van het Health Research and Application Center van Bursa Uludağ University gaan voor diagnose of behandeling, die een perifere intraveneuze katheter hebben besteld voor intraveneuze behandeling door een arts, en wiens deelname vrijwillig wordt aanvaard door henzelf en hun ouders.

De grootte van de onderzoekssteekproef werd statistisch bepaald met het programma G*Power 3.1.7. Als resultaat van een poweranalyse werd berekend dat de minimale steekproefomvang 90 kindpatiënten is, met 30 in elke groep, om een ​​powerniveau van 80% te bereiken, waarbij een type I-foutniveau van 5% wordt geaccepteerd. Pediatrische patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria van de studie zullen worden toegewezen aan implementatie- en controlegroepen met behulp van een door de computer gegenereerde randomisatielijst, op basis van hun leeftijd en geslacht. Dat wil zeggen dat de onderzoeksgroep waarin de kinderen worden geplaatst, wordt bepaald door middel van een randomisatiemethode volgens een randomisatielijst.

Een individueel gegevensverzamelingsformulier en de pijnbeoordelingsschaal voor gezichtsuitdrukkingen zullen worden gebruikt om gegevens te verzamelen door middel van een persoonlijk interview.

Individueel gegevensverzamelingsformulier: dit formulier bevat vragen over de leeftijd, het geslacht, de lengte, het gewicht, de ader waar de katheter zich bevindt (links of rechts) en de duur van de katheterisatie van de kinderen.

Gezichtsuitdrukkingen Pijnbeoordelingsschaal: Deze schaal is afhankelijk van verschillende gezichtsuitdrukkingen die visueel worden weergegeven. Het wordt gebruikt in klinische pediatrische implementaties om de ernst van pijn te meten. De uitdrukking van geen pijn wordt over het algemeen weergegeven met een lachend gezicht en de ergste pijn met een huilend gezicht.

De in het onderzoek op te nemen pediatrische patiënten en hun ouders zullen worden geïnformeerd over het onderzoek, en mondelinge goedkeuring zal worden verkregen van de kinderen en mondelinge en schriftelijke goedkeuring zal worden verkregen van hun ouders. Nadat hun vrijwillige deelname is veiliggesteld, worden de kinderen toegewezen aan implementatie- en controlegroepen. Daarna worden de beschrijvende kenmerken van de kinderen genoteerd en vastgelegd op het Individuele Gegevensverzamelingsformulier. Hierna wordt het gebruik van de gezichtsuitdrukkingen pijnbeoordelingsschaal aan de kinderen uitgelegd in eenvoudige taal die ze kunnen begrijpen. Perifere intraveneuze katheterisatie wordt uitgevoerd door een ervaren verpleegkundige van de kinderhulpdienst die betrokken is bij het onderzoek. Bij alle pediatrische patiënten zal een perifere intraveneuze katheter nummer 24 worden gebruikt. Kinderen bij wie de toegang tot de ader niet succesvol is, zullen niet in het onderzoek worden opgenomen. Perifere intraveneuze katheterisatie zal worden uitgevoerd op de aderen van de rechter- of de linkerarm. De procedurele stappen van het standaard aderinvoerprotocol worden gevolgd met alle kinderen in de implementatie- en controlegroep.

Naast het standaard aderinvoerprotocol zullen de volgende interventies worden uitgevoerd met de pediatrische patiënten in de implementatiegroepen.

Perifere intraveneuze katheterisatie bij pediatrische patiënten in de Buzzy®-groep: vanaf één minuut voor de plaats van de katheter en tot het einde van de procedure plaatsen de onderzoekers het Buzzy®-apparaat ongeveer 5 cm boven het gebied waar de procedure zal plaatsvinden, met zijn vleugels eronder. De gel in zijn vleugels zal eerder vastgevroren in een koelkast zijn geweest. Op deze manier worden trillingen en kou toegepast en direct daarna wordt aderinvoer uitgevoerd. (Voor de veiligheid van de kinderen wordt een stukje dun steriel gaas op het gebied geplaatst om direct contact tussen de ijsvleugels en de huid te voorkomen.)

Perifere intraveneuze katheterisatie bij pediatrische patiënten in de AccuVein®-groep: In deze groep worden de aders in het gebied waar de invoer moet worden uitgevoerd, gevisualiseerd met het AccuVein® infrarood adervisualisatie-apparaat en wordt de standaardkatheterimplementatie uitgevoerd in de ader die wordt gekozen voor binnenkomst.

Perifere intraveneuze katheterisatie bij pediatrische patiënten in de controlegroep: Bij de pediatrische patiënten in de controlegroep wordt er voor of tijdens de procedure niet ingegrepen en wordt routinematige IV-katheterisatie uitgevoerd zonder het gebruik van enig apparaat.

Onmiddellijk nadat de procedure is uitgevoerd, zal een assistent-onderzoeker die niet op de hoogte is van de gebruikte katheterisatiemethode, de kinderen van alle groepen vragen om hun pijnniveaus te beoordelen met de Facial Expressions Pain Rating Scale, en de aangegeven scores zullen worden genoteerd op de gegevensverzameling formulier. Tijdens de uitvoering van het onderzoek zullen de nodige maatregelen worden genomen om te voorkomen dat de in het onderzoek opgenomen kinderen elkaar beïnvloeden, door bijvoorbeeld niet te laten zien hoe de methode bij de andere kinderen wordt toegepast.