Quale tecnica è efficace nel ridurre il dolore del cateterismo endovenoso periferico nei pazienti pediatrici, luce infrarossa o Buzzy®?

Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto sul dolore che si sviluppa dal cateterismo endovenoso periferico (IV) in pazienti pediatrici di un dispositivo di visualizzazione della vena a infrarossi, AccuVein® e Buzzy®, che possono produrre contemporaneamente vibrazioni e freddo.

La ricerca è pianificata come uno studio prospettico, randomizzato controllato con un disegno sperimentale. La raccolta dei dati di ricerca sarà condotta presso il servizio di emergenza pediatrica del Centro di ricerca e applicazione sanitaria dell'Università di Bursa Uludağ. Il campione di ricerca sarà composto da bambini di età compresa tra 7 e 12 anni che frequentano il servizio di emergenza pediatrica del Centro di ricerca e applicazione sanitaria dell'Università di Bursa Uludağ per la diagnosi o il trattamento, a cui è stato prescritto da un medico un catetere endovenoso periferico per il trattamento endovenoso e la cui partecipazione è volontariamente accettata da loro stessi e dai loro genitori.

La dimensione del campione di studio è stata determinata statisticamente con il programma G*Power 3.1.7. È stato calcolato come risultato dell'analisi di potenza che la dimensione minima del campione è di 90 pazienti bambini, con 30 in ciascun gruppo, per raggiungere un livello di potenza dell'80%, accettando un livello di errore di tipo I del 5%. I pazienti pediatrici che soddisfano i criteri di inclusione dello studio saranno assegnati a gruppi di implementazione e controllo con l'uso di un elenco di randomizzazione generato dal computer, in base alla loro età e sesso. Cioè, il gruppo di studio in cui vengono inseriti i bambini sarà determinato da un metodo di randomizzazione secondo un elenco di randomizzazione.

Un modulo di raccolta dati individuale e la scala di valutazione del dolore delle espressioni facciali verranno utilizzati per raccogliere i dati mediante interviste faccia a faccia.

Modulo di raccolta dati individuale: questo modulo conterrà domande sull'età, il sesso, l'altezza, il peso del bambino, la vena in cui si trova il catetere (sinistra o destra) e la durata del cateterismo.

Espressioni facciali Scala di valutazione del dolore: questa scala dipende da diverse espressioni facciali rappresentate visivamente. Viene utilizzato nelle implementazioni cliniche pediatriche per misurare la gravità del dolore. L'espressione di assenza di dolore è generalmente mostrata con una faccia sorridente e il dolore peggiore con una faccia che piange.

I pazienti pediatrici da includere nello studio ei loro genitori saranno informati della ricerca e sarà ottenuta l'approvazione orale dai bambini e l'approvazione orale e scritta sarà ottenuta dai loro genitori. Dopo aver assicurato la loro partecipazione volontaria, i bambini saranno assegnati a gruppi di attuazione e controllo. Successivamente, verranno rilevate le caratteristiche descrittive dei bambini, che verranno registrate sul Modulo di raccolta dati individuale. Successivamente, l'uso della scala di valutazione del dolore delle espressioni facciali verrà spiegato ai bambini con un linguaggio semplice che possono capire. Il cateterismo endovenoso periferico sarà eseguito da un infermiere esperto che lavora nel servizio di emergenza pediatrica che è coinvolto nella ricerca. Un catetere endovenoso periferico numero 24 verrà utilizzato con tutti i pazienti pediatrici. I bambini in cui l'ingresso nella vena non ha successo non saranno inclusi nello studio. Il cateterismo endovenoso periferico sarà implementato sulle vene del braccio destro o sinistro. Le fasi procedurali del protocollo di ingresso venoso standard saranno seguite con tutti i bambini nei gruppi di implementazione e controllo.

Oltre al protocollo standard di ingresso venoso, i seguenti interventi saranno condotti con i pazienti pediatrici nei gruppi di implementazione.

Cateterismo endovenoso periferico con pazienti pediatrici nel gruppo Buzzy®: Da un minuto prima della localizzazione del catetere e fino alla fine della procedura, i ricercatori posizioneranno il dispositivo Buzzy® circa 5 cm sopra l'area in cui avverrà la procedura, con le sue ali sotto di esso. Il gel nelle sue ali sarà stato precedentemente congelato solido in frigorifero. In questo modo si applicherà la vibrazione e il freddo e, subito dopo, si eseguirà l'ingresso in vena. (Per la sicurezza dei bambini, verrà posizionato un pezzo di sottile garza sterile sull'area per evitare il contatto diretto tra le ali di ghiaccio e la pelle.)

Cateterismo endovenoso periferico con pazienti pediatrici nel gruppo AccuVein®: in questo gruppo, le vene nell'area in cui deve essere eseguito l'ingresso verranno visualizzate con il dispositivo di visualizzazione delle vene a infrarossi AccuVein® e l'implementazione standard del catetere verrà eseguita nel vena che è deciso per l'ingresso.

Cateterismo endovenoso periferico con pazienti pediatrici nel gruppo di controllo: con i pazienti pediatrici nel gruppo di controllo, non verrà eseguito alcun intervento prima o durante la procedura e il cateterismo IV di routine verrà eseguito senza l'uso di alcun dispositivo.

Immediatamente dopo che la procedura è stata eseguita, un assistente ricercatore che non è a conoscenza del metodo di cateterizzazione utilizzato chiederà ai bambini di tutti i gruppi di valutare i loro livelli di dolore con la scala di valutazione del dolore delle espressioni facciali e i punteggi indicati verranno registrati sulla raccolta dei dati modulo. Durante lo svolgimento dello studio, verranno prese le misure necessarie per evitare che i bambini inclusi nello studio si influenzino a vicenda, come ad esempio non consentire loro di vedere il metodo applicato agli altri bambini.