Która technika jest skuteczna w zmniejszaniu bólu podczas obwodowego cewnikowania dożylnego u pacjentów pediatrycznych, światło podczerwone czy Buzzy®?

Celem tego badania jest zbadanie wpływu urządzenia do wizualizacji żył na podczerwień, AccuVein® i Buzzy®, które może jednocześnie generować wibracje i zimno, u pacjentów pediatrycznych w przypadku cewnikowania dożylnego obwodowego (IV) u pacjentów pediatrycznych.

Badanie zaplanowano jako prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie o schemacie eksperymentalnym. Zbieranie danych badawczych zostanie przeprowadzone w Pediatrycznym Pogotowiu Ratunkowym Centrum Badań i Aplikacji Zdrowia Uniwersytetu Bursa Uludağ. Próba badawcza będzie się składać z dzieci w wieku 7-12 lat, które uczęszczają na pogotowie pediatryczne Centrum Badań i Aplikacji Zdrowia Uniwersytetu Bursa Uludağ w celu diagnozy lub leczenia, którym lekarz zlecił cewnik dożylny obwodowy do leczenia dożylnego, oraz których udział jest dobrowolnie akceptowany przez nich samych i ich rodziców.

Liczebność próby badawczej określono statystycznie za pomocą programu G*Power 3.1.7. W wyniku analizy mocy obliczono, że minimalna liczebność próby wynosi 90 dzieci, po 30 w każdej grupie, aby osiągnąć poziom mocy 80%, akceptując poziom błędu I rodzaju wynoszący 5%. Pacjenci pediatryczni, którzy spełniają kryteria włączenia do badania, zostaną przydzieleni do grup wdrożeniowych i kontrolnych za pomocą wygenerowanej komputerowo listy randomizacyjnej, zgodnie z ich wiekiem i płcią. Oznacza to, że grupa badawcza, w której zostaną umieszczone dzieci, zostanie ustalona metodą randomizacji zgodnie z listą randomizacji.

Indywidualny formularz zbierania danych i skala oceny bólu w wyrazie twarzy zostaną wykorzystane do zebrania danych podczas wywiadu twarzą w twarz.

Indywidualny formularz zbierania danych: Ten formularz zawiera pytania dotyczące wieku dzieci, płci, wzrostu, wagi, żyły, w której znajduje się cewnik (lewa lub prawa), oraz czasu trwania cewnikowania.

Skala oceny bólu twarzy: Ta skala zależy od różnych wyrazów twarzy przedstawionych wizualnie. Jest używany w klinicznych wdrożeniach pediatrycznych do pomiaru nasilenia bólu. Wyraz braku bólu jest zwykle pokazywany z uśmiechniętą twarzą, a najgorszy ból z płaczącą twarzą.

Pacjenci pediatryczni, którzy mają zostać włączeni do badania, oraz ich rodzice zostaną poinformowani o badaniu i uzyskana zostanie ustna zgoda dzieci oraz ustna i pisemna zgoda rodziców. Po zapewnieniu dobrowolnego udziału dzieci zostaną przydzielone do grup wdrożeniowych i kontrolnych. Następnie zostaną pobrane cechy opisowe dzieci i zapisane w Formularzu Zbierania Danych Indywidualnych. Następnie dzieci zostaną wyjaśnione prostym, zrozumiałym dla nich językiem, jak stosować Skalę Oceny Bólu Wyrazu Twarzy. Cewnikowanie dożylne obwodowe będzie wykonywane przez doświadczoną pielęgniarkę pracującą w dziecięcym pogotowiu ratunkowym, która jest zaangażowana w badania. U wszystkich pacjentów pediatrycznych będzie używany obwodowy cewnik dożylny nr 24. Dzieci, u których wejście do żyły zakończy się niepowodzeniem, nie będą objęte badaniem. Obwodowe cewnikowanie dożylne zostanie wdrożone w żyłach prawego lub lewego ramienia. Kroki proceduralne standardowego protokołu wprowadzania dożylnego będą przestrzegane u wszystkich dzieci w grupach wdrożeniowych i kontrolnych.

Oprócz standardowego protokołu wprowadzania dożylnego, u pacjentów pediatrycznych w grupach wdrożeniowych zostaną przeprowadzone następujące interwencje.

Cewnikowanie dożylne obwodowe u pacjentów pediatrycznych z grupy Buzzy®: Od minuty przed umieszczeniem cewnika do zakończenia zabiegu badacze będą umieszczać urządzenie Buzzy® około 5 cm nad obszarem, w którym będzie wykonywany zabieg, z pod nim skrzydła. Żel w jego skrzydłach został wcześniej zamrożony w lodówce. W ten sposób zostaną zastosowane wibracje i zimno, a zaraz potem zostanie wykonane wejście do żyły. (Dla bezpieczeństwa dzieci kawałek cienkiej sterylnej gazy zostanie umieszczony na tym obszarze, aby zapobiec bezpośredniemu kontaktowi lodowych skrzydełek ze skórą.)

Cewnikowanie dożylne obwodowe u pacjentów pediatrycznych z grupy AccuVein®: W tej grupie żyły w obszarze, w którym ma być wykonane wejście, zostaną uwidocznione za pomocą urządzenia do wizualizacji żył na podczerwień AccuVein®, a standardowe wprowadzenie cewnika zostanie wykonane w żyła, która jest zdecydowana na wejście.

Cewnikowanie dożylne obwodowe u pacjentów pediatrycznych z grupy kontrolnej: W przypadku pacjentów pediatrycznych z grupy kontrolnej nie będzie wykonywana żadna interwencja przed ani w trakcie zabiegu, a rutynowe cewnikowanie dożylne będzie przeprowadzane bez użycia jakiegokolwiek urządzenia.

Natychmiast po wykonaniu procedury asystent badacza, który nie jest świadomy zastosowanej metody cewnikowania, poprosi dzieci ze wszystkich grup o ocenę poziomu bólu za pomocą Skali Oceny Bólu Wyrazu Twarzy, a wskazane wyniki zostaną zapisane w zbiorze danych formularz. Podczas prowadzenia badania zostaną podjęte niezbędne środki, aby dzieci objęte badaniem nie wywierały na siebie wzajemnego wpływu, na przykład nie pozwalając im zobaczyć metody stosowanej wobec innych dzieci.